孫玉琨

（吉林省琿春礦業(yè)（集團）有限責任公司總醫(yī)院，吉林 延邊 133300）

關(guān)于完善藥品流通領(lǐng)域中藥品安全問題的探討

孫玉琨

（吉林省琿春礦業(yè)（集團）有限責任公司總醫(yī)院，吉林 延邊 133300）

藥品安全問題直接關(guān)乎到患者的生命安全和醫(yī)療單位的治病救人的效果和聲譽，但當前在藥品流通領(lǐng)域，由于藥品安全與質(zhì)量管理方面還存在一些漏洞，且法律對部分藥品制假售假的處罰力度明顯偏輕，導致假藥和質(zhì)量不過關(guān)的劣質(zhì)藥物不斷出現(xiàn)在市場上，給社會和人民生命財產(chǎn)安全帶來了很大的危害。本文在分析藥品流通領(lǐng)域存在的問題基礎(chǔ)上，著重探討了如何提高藥品安全的策略，旨在為控制和規(guī)范藥品市場提供一點參考。

藥品流通；藥品安全；藥品監(jiān)管

藥品安全是指藥物在使用過程中，達到治病的效果，且在治療患者過程中沒有產(chǎn)生不良反應(yīng)。在我國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中，國家基本藥物制度是其中一項頂層設(shè)計政策，其能夠有效的對藥品價格加以控制，并確保人民群眾能夠真正感受到醫(yī)改紅利的作用。不過，就針對于目前的實際情況來看，因為受到各種因素的影響限制，使得藥品的流通環(huán)節(jié)還存在一定的問題，若我們不能采取有效的方法來對其進行科學的改善，則將會產(chǎn)生非常嚴重的負面影響?？梢?，加強流通環(huán)節(jié)的藥品安全治理非常急迫。

1 藥品流通領(lǐng)域影響藥品安全的主要因素

1.1 行政監(jiān)管問題

（1）監(jiān)管缺乏制度依據(jù)。隨著我國衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，衛(wèi)生支出急劇增長，藥品流通配送企業(yè)的業(yè)務(wù)量也急劇增長。但是，部分企業(yè)經(jīng)營業(yè)務(wù)的快速拓展，凸顯其管理落后、人員素質(zhì)低下、能力水平欠缺，與快速發(fā)展的衛(wèi)生事業(yè)不相適應(yīng)。此外，國家基本藥物制度缺乏專門針對藥品在信息流、物流等各個方面的約束，導致行管的部門在對其進行監(jiān)管的過程中，沒有一個可操作性性的制度依據(jù)。與此同時，因為其并沒有建立起一個完善的公共信息資源平臺，因此，使得其在進行信息的收集、處理等方面存在較大的技術(shù)障礙。

（2）藥品交易中心的責任弱化。在進行實際的制度實施過程中，由政府所這里的藥品交易中心并沒有充分發(fā)揮其所具有的責任，導致在價格的管理過程中，出現(xiàn)了混亂問題。

1.2 市場化問題

（1）藥品流通配送能力弱化。在形成國家基本藥物制度之前，并沒有建立一個健全的藥品流通政策，在這樣的情況下，就會使得藥品的運輸缺乏必要的限制條件，并因此而導致其主要還是依賴于長期的習慣性商流渠道。在這樣的情況下，藥品產(chǎn)業(yè)鏈中的各方利益，都能夠有一個均衡性的發(fā)展，并且，藥品也可以及時的送達。然而，隨著國家基本藥物制度的運行，使得藥品經(jīng)營企業(yè)所存在的藥品利潤空間出現(xiàn)了明顯的下降，因此，為了能夠有效的達到預(yù)期利潤，導致企業(yè)只能夠通過降低藥品的流通成本，來控制利潤，這樣一來，就會導致在實際的藥品流通過程中，藥品的配送企業(yè)不斷減少，而對于單一藥品的配送來說，則實現(xiàn)了配送區(qū)域的擴大，使得其遠遠要大于原有的范圍。

（2）缺乏規(guī)范的內(nèi)部管理。隨著新醫(yī)改方案的實施，使得其對于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所進行的補償政策等，導致部分基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)通過“過票”（不具有藥品經(jīng)營權(quán)的企業(yè)、組織或個人委托具有合法經(jīng)營權(quán)的企業(yè)開具銷售發(fā)票，從而使不能合法銷售的藥品得以在市場上流通的行為）等不正當競爭手段，套取國家財政補貼獲利，嚴重導致藥品市場秩序受到影響，并因此為導致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展受到阻礙。

（3）對于藥物的配送與貯藏存在安全隱患。在2015年版的GSP中，無論是對于藥品的運輸還是貯藏等，都進行了明確的規(guī)定，不過，因為相關(guān)的企業(yè)，或者是藥房在進行藥品的貯存時，并沒有真正根據(jù)規(guī)定的你餓哦讓進行，從而導致其難以滿足認證標準，使得其出現(xiàn)了藥品安全與質(zhì)量隱患。

2 完善藥品流通領(lǐng)域中藥品安全管理的策略

2.1 建立健全國家基本藥物制度實施

首先，從國家的角度來說，應(yīng)當盡快建立起完善的管理制度，并根據(jù)市場流通情況，來制定具體的實施方案。在這個過程中，各個省市地區(qū)可以依據(jù)總體的實施方案，并結(jié)合自身的實際情況，來制定區(qū)域?qū)嵤┓桨?。不過，在這個過程中，要求其所制定的方案必須要符合國家總體方案的要求，并且順應(yīng)起所規(guī)定的各項規(guī)章制度，來確保能夠做到規(guī)范化的管理。并且，要求其應(yīng)當對藥品流通市場進行整合，通過建立現(xiàn)代化的物流管理體系，來引導醫(yī)藥流通市場，能夠向著集約化的方向發(fā)展進步。所以說，覆蓋面更廣、規(guī)模更大的企業(yè)，這就成為了流通配送的一個主要發(fā)展趨勢。此外，為了能夠更好的強化藥品的配送能力，政府應(yīng)當支持區(qū)域內(nèi)企業(yè)的聯(lián)盟，來建立起共同的配送體系，以此來減少配送環(huán)節(jié)，從而更好的降低貨物配送差錯率，減少庫存貨量，縮短配送時間，實現(xiàn)藥品物流的自動化、效益化和信息化。

2.2 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量和使用過程追溯體系

2015年12月30日，我國國務(wù)院辦公廳在《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》當中，明確指出，追溯體系建設(shè)，需要進行產(chǎn)品生產(chǎn)、消費等各個環(huán)節(jié)信息的記錄，并以此來做到對產(chǎn)品信息來源、去向等的查詢，從而實現(xiàn)對整個流通過程的安全與質(zhì)量管理。

在實際的藥品流通過程中，藥品追溯體系的建設(shè)是一個非常重要的環(huán)節(jié)，因為醫(yī)院的藥品往往都具有完整的物流管理系統(tǒng)，因此，其通過藥庫能夠和各級要房間建立起一種有效的銜接，并且，通過批號管理的形式，可以對藥品各個環(huán)節(jié)所存在的質(zhì)量風險，進行嚴格的控制，以此來確?；颊叩挠盟幇踩?。此外，通過藥品信息管理系統(tǒng)，能夠?qū)︶t(yī)院中各類藥品的規(guī)格、名稱以及基本信息等，全部都輸入到系統(tǒng)當中，并以此來建立起藥品的基本信息庫，對藥品名稱以及批號等進行確定，以此來方便進行養(yǎng)護、驗收與質(zhì)量檢查等?？傊ㄟ^運用醫(yī)院的藥品追溯體系，能夠堅持以藥品批號來作為基本的識別信息，實現(xiàn)對藥品信息的嚴格管理，并進一步實現(xiàn)對流程中各個節(jié)點的有效控制，以此來保證藥品批號在入庫與出庫時，可以做到賬目與實物的一致性。見圖1。

2.3 強化對藥品流通的監(jiān)督管理

事實上，在國家基本藥物制度的大背景下，藥品的流通產(chǎn)業(yè)鏈，將會隨著市場環(huán)境與政策環(huán)境的變化等，而出現(xiàn)相應(yīng)的變化，例如，其在經(jīng)營策略以及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)上的變化等。在這些轉(zhuǎn)變當中，部分轉(zhuǎn)變能夠有效的促進企業(yè)的升級與轉(zhuǎn)型，并進一步推動消費市場的健康與可持續(xù)發(fā)展。但是，部分轉(zhuǎn)變的存在，也將可能使得藥品流通環(huán)節(jié)存在更高的不確定性，從而使之出現(xiàn)新的流通風險。所以說，要求相關(guān)的行政主管部門，不僅要加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督，還應(yīng)當加強對藥品的各個流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作，以此來建立起一個能夠具有較強可操作性的調(diào)控制度，從而有效的減輕其在流通環(huán)節(jié)中，可能會出現(xiàn)的質(zhì)量風險，加強對質(zhì)量的監(jiān)督與管理。

3 結(jié) 語

綜上所述，在長期的社會發(fā)展過程中，隨著相關(guān)體制改革的不斷完善，國家基本藥物制度也進一步實現(xiàn)了優(yōu)化與創(chuàng)新，在這個過程中，相關(guān)部門應(yīng)在實踐中結(jié)合具體情況，有針對性地采取有效措施，進一步強化流通領(lǐng)域的藥品安全管理工作，并以此來對其所存在的各種安全隱患，進行有針對性的預(yù)防與解決，從根本上來確保人民群眾和醫(yī)療單位用藥安全與質(zhì)量。

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本文編輯：李 豆

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ISSN.2095-6681.2017.21.29.02