韓亞輝 武凱歌 張薇薇 劉百祥

（湖南省人民醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期臨床觀察

韓亞輝 武凱歌 張薇薇 劉百祥△

（湖南省人民醫(yī)院，湖南 長(zhǎng)沙 410005）

目的觀察疏風(fēng)解毒膠囊聯(lián)合西藥治療慢性支氣管炎急性發(fā)作期的臨床療效。方法 選取68例慢性支氣管炎急性發(fā)作期（風(fēng)熱襲肺證）患者，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組各34例，對(duì)照組采用鹽酸氨溴索片和氨茶堿緩釋片等治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊，治療10 d。臨床有細(xì)菌感染證據(jù)予抗生素治療。觀察治療前后患者臨床癥狀、肺功能指標(biāo)的變化情況，記錄不良反應(yīng)情況，評(píng)價(jià)臨床治療效果。結(jié)果對(duì)照組總有效率為76.47%，治療組為94.12%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者的肺功能各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前有所改善（P＜0.05），其中治療組肺功能改善情況好于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)。結(jié)論對(duì)于慢性支氣管炎急性發(fā)作（風(fēng)熱襲肺證）患者，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊可改善患肺功能，提高臨床治療效果。

疏風(fēng)解毒膠囊 慢性支氣管炎急性發(fā)作 臨床觀察

慢性支氣管炎是由各種因素引起的氣管、支氣管黏膜及其周圍組織出現(xiàn)慢性非特異性炎癥，常表現(xiàn)為咳嗽、咯痰、呼吸困難等，如未及時(shí)采取有效的干預(yù)措施，可發(fā)展為慢性阻塞性肺疾病或慢性肺心病，嚴(yán)重影響中患者的生活質(zhì)量［1-2］。根據(jù)慢性支氣管炎的特點(diǎn)，分為急性發(fā)作期、緩解期及慢性遷延期，而對(duì)慢性支氣管炎急性發(fā)作期目前主要抗感染、止咳化痰、解痙平喘綜合治療，雖能夠有效地緩解病情，但存在較大的副作用［3］。目前中醫(yī)藥在治療慢性支氣管炎方面逐漸凸顯價(jià)值［4-7］，疏風(fēng)解毒膠囊作為清熱解毒中成藥，適用于呼吸系統(tǒng)風(fēng)熱實(shí)證患者的辨證治療，通過(guò)常規(guī)治療聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療慢性支氣管炎（風(fēng)熱襲肺證）的臨床觀察，進(jìn)一步評(píng)價(jià)疏風(fēng)解毒膠囊臨床功效?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科學(xué)》［8］中關(guān)于慢性支氣管炎急性發(fā)作期的診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》風(fēng)熱襲肺證［9］。納入標(biāo)準(zhǔn)：患者符合中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程＜3 d，40歲＜年齡＜75歲，性別不限，簽署知情同意的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)治療藥物過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)患者；有嚴(yán)重肝腎功能、消化系統(tǒng)吸收功能障礙者；有惡性腫瘤病史或呼吸系統(tǒng)手術(shù)病史者；哺乳期或者妊娠期者；長(zhǎng)期臥床、精神系統(tǒng)疾病者。

1.2 臨床資料 入選病例為2014年1月至2015年12月本院呼吸科、老年病科及中西醫(yī)結(jié)合科收治的68例慢性支氣管炎急性發(fā)作期 （經(jīng)本院中西醫(yī)結(jié)合科主任醫(yī)師辨證為風(fēng)熱襲肺證）的患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組和治療組，各34例。對(duì)照組男性27例，女性7例；年齡45～66歲，平均（54.50±7.20）歲；病程3～14年，平均（5.60±2.40）年。治療組男性25例，女性9例；年齡48～69歲，平均（56.10±6.70）歲；病程3～13年，平均（5.70±2.10）年。經(jīng)對(duì)照分析，兩組性別、年齡、病程等比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 對(duì)照組予鹽酸氨溴索片（上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司，批號(hào)201229145）及氨茶堿片（山西云鵬制藥有限公司，批號(hào)201211052）進(jìn)行治療，鹽酸氨溴索片，飯后服，每次60 mg，每日3次；氨茶堿片，口服，每次200 mg，每日3次。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上加用疏風(fēng)解毒膠囊 （安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090047，批號(hào)100533，規(guī)格為0.52 g/粒），口服，簡(jiǎn)約4粒，每日3次。治療10 d。抗生素治療感染征象患者予以抗生素治療，并根據(jù)臨床情況予以吸氧、退熱等治療。

1.3 觀察指標(biāo) 每天定時(shí)記錄患者喘息、咳嗽、肺部啰音等變化情況，治療前后使用肺功能儀檢測(cè)患者肺功能情況［用力呼氣量（FVC）、第1秒用力呼氣量（FEV1）、用力呼氣量的比值（FEV1/FVC）］，觀察患者治療期間的安全性情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù) 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［10］擬定。顯效：臨床癥狀顯著改善，肺部哮喘音及濕啰音消失。有效：臨床癥狀明顯改善，肺部哮喘音及濕啰音基本消失。無(wú)效：臨床癥狀較治療前未出現(xiàn)改善甚至加重。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料以（s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表1。治療組總有效率顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較（n）

2.2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較 見(jiàn)表2。治療后，兩組患者的肺功能各項(xiàng)指標(biāo)均較治療前有所改善（P＜0.05），治療組各項(xiàng)指標(biāo)的改善程度均優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（s）

表2 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較（s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 時(shí)間 FEV1/FVC（%）FVC（L） FEV1（L）治療組 治療前 61.32±6.18（n＝34） 治療后 89.76±5.39*△對(duì)照組 治療前 62.36±5.54 2.63±0.64 1.69±0.61 3.47±0.47*△2.41±0.51*△2.59±0.75 1.71±0.52（n＝34） 治療后 79.57±7.26*3.15±0.63*2.11±0.39*

2.3 不良反應(yīng)觀察 治療期間，對(duì)照組有1例患者出現(xiàn)輕微干嘔反應(yīng)，1例患者出現(xiàn)輕度腹瀉；治療組有1例患者出現(xiàn)腹瀉，2例患者出現(xiàn)口干、口苦。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性支氣管炎為臨床常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，常于冬春季發(fā)作，具有病程長(zhǎng)、易反復(fù)、遷延難愈等特點(diǎn)，如未及時(shí)采取有效的措施進(jìn)行干預(yù)，可影響患者的生活質(zhì)量，病情進(jìn)一步進(jìn)展可導(dǎo)致慢性阻塞性肺疾病、肺心病等。呼吸道感染在慢性支氣管炎急性發(fā)作或病情進(jìn)展中起到了重要作用，急性發(fā)作期是抗感染、解痙止咳等治療，能在短時(shí)間內(nèi)緩解臨床癥狀，但是慢性支氣管炎易反復(fù)發(fā)作，患者若反復(fù)長(zhǎng)期使用抗菌藥物，有引起耐藥性產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，并且氨溴索片、氨茶堿等藥物也容易出現(xiàn)胃腸道不適反應(yīng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為慢性支氣管炎的病情發(fā)展與外邪侵襲和內(nèi)臟虧損有關(guān)，多發(fā)病于中老年人群，患者病情遷延，機(jī)體正氣不足，外邪入侵容易誘發(fā)急性發(fā)作，由于年老體弱者，正氣不足，毒邪難除，容易反復(fù)發(fā)作。對(duì)于慢性支氣管炎急性發(fā)作患者，患者存在“痰濁”“郁熱”情況，臨床辨證主要為風(fēng)熱襲肺證、痰濕蘊(yùn)肺證，主要予以清熱化痰等治療。臨床研究表明中藥湯劑、中成藥、穴位敷貼、中西醫(yī)結(jié)合等治療慢性支氣管炎急性發(fā)作療效確切［11-12］，目前中醫(yī)藥在治療慢性支氣管炎在臨床上得到了廣泛開(kāi)展。

疏風(fēng)解毒膠囊由8味中藥組成，虎杖君藥，具有清熱解毒、祛風(fēng)涼血功效；板藍(lán)根與連翹協(xié)助君藥清熱解毒作用；柴胡疏風(fēng)解表，敗醬草、馬鞭草清熱解毒、活血散瘀等功效，蘆根生津除煩、止渴利咽功效，四藥為佐藥；甘草調(diào)和諸藥作用，為臣藥。諸藥配伍符合呼吸道感染的風(fēng)熱實(shí)證的疏風(fēng)清熱、解毒祛邪治法，同時(shí)疏風(fēng)解毒膠囊還兼具除煩解郁作用，能夠緩解患者急性發(fā)作期煩躁不安癥狀。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，疏風(fēng)解毒膠囊具有確切的抗炎作用，可有效緩解肺臟損傷、改善肺臟功能［13-14］，同時(shí)，疏風(fēng)解毒膠囊對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒等都具有確切的抑制作用［15-16］，對(duì)呼吸道感染性疾病有很好的治療作用［17-19］。研究表明疏風(fēng)解毒膠囊適用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作（風(fēng)熱襲肺證）患者。通過(guò)本臨床研究，聯(lián)合疏風(fēng)解毒膠囊治療對(duì)慢性支氣管炎急性發(fā)作期患者，患者肺功能指標(biāo)較單純西醫(yī)治療顯著提高，并且能提高臨床治療的效果，治療期間患者并未見(jiàn)異常的不良反應(yīng)情況。因此，通過(guò)組方分析、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，結(jié)合此次臨床觀察可以看出，疏風(fēng)解毒膠囊適用于治療慢性支氣管炎急性發(fā)作（風(fēng)熱襲肺證）患者。

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1004-745X（2016）12-2373-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2016.12.053

2016-07-19）

△通信作者（電子郵箱：lgu111@qq.com）