李璽琨禹雪張雨薇李賀祥

減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的不良反應(yīng)分析

李璽琨1禹雪1張雨薇2李賀祥3

目的分析減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的不良反應(yīng)。方法收集86例預(yù)防接種水痘減毒活疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒的臨床資料，分析患者不良反應(yīng)的性別及年齡分布、種類、發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸情況。結(jié)果本組64例出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒中，不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主，其次為異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)，其中異常反應(yīng)以過敏性皮疹、過敏性紫癜為主；在接種48 h內(nèi)與接種48 h之后的不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0．05），經(jīng)對癥處理后，預(yù)后均良好。結(jié)論減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的安全性較高，不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主，但在接種48 h內(nèi)，應(yīng)警惕異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)的發(fā)生，加強(qiáng)監(jiān)測、及時(shí)處理。

水痘；減毒活疫苗；不良反應(yīng)

水痘是一種由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的傳染病，發(fā)病群體以嬰幼兒及學(xué)齡前兒童為主，尚缺乏有效的治療方案[1]。鑒于水痘的傳染性極強(qiáng)，提高對水痘的預(yù)防水平具有重要的臨床意義。當(dāng)前，預(yù)防接種水痘減毒活疫苗作為預(yù)防水痘-帶狀皰疹病毒感染的主要途徑之一，通過強(qiáng)化免疫，可有效預(yù)防水痘發(fā)生，但在預(yù)防接種水痘減毒活疫苗過程中，不能忽視不良反應(yīng)這一問題。相關(guān)的研究報(bào)道，不良反應(yīng)作為導(dǎo)致水痘減毒活疫苗預(yù)防接種失敗的重要因素之一，提高預(yù)后不良的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[2-3]。對此，本研究旨在分析減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的不良反應(yīng)，為提高水痘減毒活疫苗的預(yù)防接種安全性提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集某傳染病醫(yī)院自2014年1月—2017年1月收治的86例預(yù)防接種水痘減毒活疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒的臨床資料，所有患者均無預(yù)防接種水痘減毒活疫苗的禁忌證。

1.2 研究方法

本研究的患兒均采取皮下注射的方式接種水痘減毒活疫苗，在預(yù)防接種水痘減毒活疫苗結(jié)束后的30天，持續(xù)監(jiān)測，排除不合格疫苗、不規(guī)范接種引發(fā)的不良反應(yīng)，根據(jù)患兒的不良反應(yīng)發(fā)生情況，結(jié)合組織器官、功能損害，將不良反應(yīng)分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)7大類；分析患者不良反應(yīng)的性別及年齡分布、種類、發(fā)生時(shí)間、轉(zhuǎn)歸情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 12.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

本組64例預(yù)防接種水痘減毒活疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒中，男性患兒占59.38%（38/64）、女性患兒占40.62%（26/64）；0～3歲占29.69%（19/64）、4～7歲占46.88%（30/64）、8歲以上占23.43%（15/64）。不同性別、各年齡組的不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主，占73.44%（47/64），其次為異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)，分別占23.44%（15/64）、3.12%（2/64），其中異常反應(yīng)以過敏性皮疹、過敏性紫癜為主；在接種48 h內(nèi)發(fā)生病例占79.69%（51/64），發(fā)生在接種48 h之后的病例占20.31%（13/64），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；所有患兒經(jīng)對癥處理后，預(yù)后均良好，無嚴(yán)重不良反應(yīng)、反復(fù)發(fā)作、遷延不愈等的病例出現(xiàn)。

3 討論

為了進(jìn)一步提高小兒對水痘的預(yù)防水平，積極對小兒預(yù)防接種水痘減毒活疫苗，旨在強(qiáng)化免疫，建立免疫屏障，可起到阻斷水痘-帶狀皰疹病毒感染的作用。眾所周知，減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘中的作用較為明確，但安全性問題值得注意，且隨著水痘減毒活疫苗的質(zhì)量不斷提高、接種操作不斷規(guī)范，對于減少不良反應(yīng)具有一定作用。相關(guān)的研究表明，減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘過程中仍存在常見的不良反應(yīng)，以一般反應(yīng)為主，其次為異常反應(yīng)[4]。武文娣[5]等研究認(rèn)為，預(yù)防接種水痘減毒活疫苗的目標(biāo)人群較多，雖然不良反應(yīng)發(fā)生率較低，但不良反應(yīng)發(fā)生的例數(shù)亦隨之增多；對此，分析減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的不良反應(yīng)具有重要的臨床意義，旨在提高對不良反應(yīng)的預(yù)防水平。由本研究可知，在本組64例預(yù)防接種水痘減毒活疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)的患兒中，不同性別、各年齡組的不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），但不良反應(yīng)以一般反應(yīng)為主，其次為異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)，且過敏性皮疹、過敏性紫癜作為主要的異常反應(yīng)。基于上述研究結(jié)果提示，在減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的安全性較高，不良反應(yīng)以一般反應(yīng)，但過敏性皮疹、過敏性紫癜等異常反應(yīng)及其他不良反應(yīng)應(yīng)值得警惕，與李蘭馨[6]等的研究相符。同時(shí)，通過本研究可知，接種48 h內(nèi)與接種48 h之后的不良反應(yīng)發(fā)生率對比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），經(jīng)對癥處理后，預(yù)后均良好；提示在接種水痘減毒活疫苗48h內(nèi)，應(yīng)警惕異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)的發(fā)生，加強(qiáng)監(jiān)測、及時(shí)處理[7-8]。

綜上所述，減毒活疫苗在預(yù)防接種水痘的安全性較高，不良反應(yīng)以一般反應(yīng)，但在接種48 h內(nèi)，應(yīng)警惕異常反應(yīng)、偶合反應(yīng)的發(fā)生，加強(qiáng)監(jiān)測、及時(shí)處理。

[1] 郭海燕． 水痘減毒活疫苗預(yù)防水痘的療效觀察[J]． 現(xiàn)代診斷與治療，2013，24（4）：846-847．

[2] 孫麗，張振國，張富斌，等． 河北省2012—2014年水痘減毒活疫苗的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)安全性監(jiān)測分析[J]． 中華微生物學(xué)和免疫學(xué)雜志，2015，35（11）：851-854．

[3] 李振濤． 連云港市水痘疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測分析[J]． 江蘇預(yù)防醫(yī)學(xué)，2015，26（4）：75-76．

[4] 唐萬琴，張翔，朱中奎，等． 國產(chǎn)與進(jìn)口水痘減毒活疫苗安全性和免疫效果Meta分析[J]． 中國學(xué)校衛(wèi)生，2014，35（2）：237-239，242．

[5] 武文娣，劉大衛(wèi)，李克莉，等． 利用比例報(bào)告比方法分析中國2011～2013年水痘減毒活疫苗上市后預(yù)防接種異常反應(yīng)信號[J]．中國疫苗和免疫，2015，21（5）：552-556，568．

[6] 李蘭馨，賀加． 國產(chǎn)水痘減毒活疫苗在中國人群中安全性和免疫原性的Meta分析[J]． 重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2013，38（6）：662-667．

[7] 劉海英，張桂香． 脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗加強(qiáng)免疫的免疫原性和安全護(hù)理對策 [J]．中外醫(yī)學(xué)研究，2014，12（16）：154-156．

[8] 湯妍，蘇家立，夏艷輝，等． 國產(chǎn)無明膠凍干水痘減毒活疫苗的安全性和免疫原性[J]． 中國生物制品學(xué)雜志，2012，25（11）：1516-1519．

Analysis of Adverse Reactions of Vaccinated Live Vaccine in Vaccination Against

LI Xikun1YU Xue1ZHANG Yuwei2LI Hexiang3
1 Immunization Program, Harbin Centers for Disease Control and Prevention, Harbin Heilongjiang 150056, China; 2 College of Art, The Northeast Agricultural University, Harbin Heilongjiang 150030, China; 3 Drug Administration, The Fourth Hospital in Harbin, Harbin Heilongjiang 150010, China

ObjectiveTo investigate the adverse effects of attenuated live vaccine in preventing vaccination of varicella.MethodsThe clinical data of 64 cases of children with adolescent vaccination against live attenuated varicella were collected, and the gender and age distribution, type, time and outcome of adverse reactions were analyzed.ResultsIn this group of 64 cases of adverse reactions in children, the adverse reactions to the general reaction, followed by abnormal reactions, coupling reaction, which abnormal reaction to allergic skin rash, allergic purpura mainly in the 48 h inoculation and inoculation 48 h (P＜ 0.05). After the symptomatic treatment, the prognosis was good.ConclusionThe live attenuated vaccineis safe in the vaccination of varicella, and the adverse reaction is in general reaction. However, within 48 hours after inoculation, the abnormal reaction, the occurrence of the coupling reaction, the monitoring and the timely treatment should be carried out.

varicella; attenuated live vaccine; adverse reaction

R186+1

A

1674-9316（2017）09-0003-02

10．3969/j．issn．1674-9316．2017．09．002

黑龍江省哈爾濱市科學(xué)技術(shù)局課題（2016RAQYJ192）

1哈爾濱市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所，黑龍江 哈爾濱150056；2東北農(nóng)業(yè)大學(xué)藝術(shù)學(xué)院，黑龍江 哈爾濱 150030；3哈爾濱市第四醫(yī)院藥局，黑龍江 哈爾濱 150010

張雨薇