羅飛　魏瑩　楊明

[摘要] 目的 分析成都地區(qū)23家醫(yī)院2010～2015年消化系統(tǒng)藥品的使用情況，為消化系統(tǒng)藥品的合理使用和干預(yù)提供參考。 方法 采用銷(xiāo)售金額、排名、用藥頻度（DDDs）、日均費(fèi)用（DDC）等參數(shù)對(duì)2010～2015年成都地區(qū)23家醫(yī)院消化系統(tǒng)藥品的使用情況進(jìn)行回顧性分析。 結(jié)果 2010～2015年，成都地區(qū)23家醫(yī)院消化系統(tǒng)藥品及亞類(lèi)保持增長(zhǎng)，其中抑酸藥及治療消化性潰瘍藥連續(xù)6年銷(xiāo)售金額居第1位。銷(xiāo)售榜前10位藥品穩(wěn)定增長(zhǎng)，包括5個(gè)質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）和4個(gè)保肝藥；其中，5個(gè)PPIs和保肝藥復(fù)方甘草酸苷的DDDs排名始終居于前6位。銷(xiāo)售榜前10位藥品的DDC均出現(xiàn)不同程度下降。 結(jié)論 PPIs為消化系統(tǒng)藥品中銷(xiāo)售金額最高、使用頻度最大的一類(lèi)藥品。前10位藥品的銷(xiāo)售金額和DDDs增長(zhǎng)的同時(shí)，其DDC均出現(xiàn)下降，說(shuō)明消化系統(tǒng)藥品臨床使用強(qiáng)度增大，但藥品價(jià)格方面的改革取得了成功，降低了患者的藥品費(fèi)用。

[關(guān)鍵詞] 消化系統(tǒng)藥品；質(zhì)子泵抑制劑；保肝藥；銷(xiāo)售金額；用藥頻度；日均費(fèi)用

[中圖分類(lèi)號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-7210（2017）01（c）-0076-04

[Abstract] Objective To analyze the use of digestive system drugs in 23 hospitals of Chengdu Area from 2010 to 2015， in order to provide references for the rational use and intervention of digestive system drugs. Methods The application of the drugs in the digestive system in Chengdu from 2010 to 2015 were retrospectively analyzed with the parameters of sales amount， rank， frequency of use （DDDs）， average daily charge （DDC） and so on. Results The total cost of digestive system drugs and their subgenera in Chengdu Area from 2010 to 2015 maintained stable growth； the sales amount of antiacids and medicines for peptic ulcer treatment was ranked first for 6 consecutive years. The amount of sales of the top 10 drugs including 5 proton pump inhibitors （PPIs） and 4 hepatoprotectants also kept growing. The DDDs of 5 kinds of PPIs and hepatic protectant of Compound Glycyrrhizin always ranked in the forefront. The DDC of the top 10 drugs was decreased at different degree. Conclusion In the digestive system drugs， PPIs have the highest amount of sales and the largest frequency of use. The top 10 drugs sales amount and DDDs kept growing， while their DDC declined. This shows that the intensity of clinical use of digestive system drugs increased， but the reform of drug prices has been successful and medication cost reduced.

[Key words] Digestive system drugs； Proton pump inhibitors； Hepatoprotectants； Sales amount； Defined daily doses； Defined daily consumption

近年來(lái)，由于工作壓力大，節(jié)奏快，飲食等生活無(wú)規(guī)律，作為一種影響居民健康的常見(jiàn)病、多發(fā)病，并在各種疾病類(lèi)別中位于前列的消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率有所增加[1-2]。而消化系統(tǒng)藥品種類(lèi)繁多，如何達(dá)到合理用藥，取得預(yù)期的治療效果，在醫(yī)療改革不斷加強(qiáng)以及醫(yī)院藥事管理職能的轉(zhuǎn)換情況下，已作為醫(yī)院藥事管理的重要內(nèi)容[3]。本研究通過(guò)對(duì)成都地區(qū)23家醫(yī)院2010～2015年消化系統(tǒng)藥品進(jìn)行分析并評(píng)價(jià)臨床使用情況，為合理用藥及干預(yù)提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

資料來(lái)源于2010年1月～2015年12月成都地區(qū)23家醫(yī)院向成都市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報(bào)研究所上報(bào)的藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

1.2 方法

采用銷(xiāo)售金額、排名、限定日劑量（DDD）、用藥頻度（DDDs）、日均費(fèi)用（DDC）等統(tǒng)計(jì)參數(shù)，對(duì)成都地區(qū)23家醫(yī)院在2010～2015年連續(xù)6年的時(shí)間里各類(lèi)消化系統(tǒng)藥品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。其中，DDD是指單方藥品的主要適應(yīng)證對(duì)應(yīng)成人每日平均使用劑量。DDDs =藥品當(dāng)年銷(xiāo)售總量/該藥的DDD值，此值說(shuō)明了該藥品該年理論上可被多少人用多少天。此值越大說(shuō)明該藥用藥頻度高，臨床使用傾向性大。當(dāng)相同藥品因?yàn)椴煌瑒┬蛯?dǎo)致DDD值不同時(shí)，需各自計(jì)算DDDs后，再把DDDs相加，最后方可得到總DDDs。本研究采用的“限定日劑量”值參照的是WHO最新推薦的DDD值，如果WHO缺乏相關(guān)數(shù)據(jù)則參考該藥品說(shuō)明書(shū)和《新編藥物學(xué)》（第16版）[4]確定。日均費(fèi)用（DDC）=藥品年總銷(xiāo)售金額/該藥DDDs，該值說(shuō)明了選用該藥并采用DDD值（成人平均維持劑量）治療其主要適應(yīng)證時(shí)產(chǎn)生的平均每人每日費(fèi)用，其值越大說(shuō)明每日藥品使用費(fèi)用越高[5]。

2 結(jié)果

2.1 2010～2015年成都地區(qū)23家醫(yī)院抗消化系統(tǒng)藥品及亞類(lèi)銷(xiāo)售金額情況

結(jié)果顯示，2010～2015年消化系統(tǒng)藥品及亞類(lèi)藥品的銷(xiāo)售金額保持增長(zhǎng)，僅在2015年，抑酸藥及治療消化性潰瘍藥、催吐藥及止吐藥和解痙藥比2014小幅度減少。消化系統(tǒng)藥品排名沒(méi)有發(fā)生明顯的變化，僅瀉藥及止瀉藥、解痙藥和助消化藥有微小變化。抑酸藥及消化性潰瘍病藥、肝病用藥和催吐藥及止吐藥排名始終位于前3位，2010～2015年間，每年這三類(lèi)藥品銷(xiāo)售總金額均超過(guò)消化系統(tǒng)藥品的80%以上。見(jiàn)表1。

2.2 2010～2015年消化系統(tǒng)藥品銷(xiāo)售金額榜前10位銷(xiāo)售額及排名情況

結(jié)果顯示，排名前10位的消化系統(tǒng)藥品中，PPIs有5個(gè)，保肝藥有4個(gè)，僅托烷司瓊為止吐藥。近6年來(lái)，消化系統(tǒng)藥品銷(xiāo)售金額前3名始終被PPIs占據(jù)。銷(xiāo)售榜中，泮托拉唑一直排名第2位，奧美拉唑在2010～2012年排名第1位，埃索美拉唑在2013～2015年排名第1位。保肝用藥中，多烯磷脂酰膽堿、復(fù)方甘草酸苷和鳥(niǎo)氨酸-門(mén)冬氨酸銷(xiāo)售金額均呈上升趨勢(shì)，至2015年，二氯醋酸二異丙胺銷(xiāo)售金額明顯下降。見(jiàn)表2。

2.3 銷(xiāo)售金額榜前10位的消化系統(tǒng)藥品DDDs及排名情況

結(jié)果顯示，銷(xiāo)售金額前10位的消化系統(tǒng)藥品DDDs均保持較穩(wěn)定增長(zhǎng)，除保肝藥復(fù)方甘草酸苷外，其余靠前的均為PPIs類(lèi)藥品，說(shuō)明該類(lèi)藥品使用強(qiáng)度大，臨床使用傾向性大。從2011年開(kāi)始，復(fù)方甘草酸苷的DDDs排名開(kāi)始上升，到2015年超過(guò)PPIs上升到第1位，說(shuō)明其在臨床使用頻度增加明顯。在PPIs里，蘭索拉唑從2012年開(kāi)始，始終排名前2位，奧美拉唑在2010～2013年排名第1位，2014～2015年排名第3位，說(shuō)明兩者為最受歡迎PPIs。見(jiàn)表3。

2.4 銷(xiāo)售金額榜前10位的消化系統(tǒng)藥品DDC變化趨勢(shì)

結(jié)果顯示，從2010年起，前10位藥品的DDC開(kāi)始出現(xiàn)下降趨勢(shì)，到2015年，包括前幾年呈上漲趨勢(shì)的二氯醋酸二異丙胺在內(nèi)，所有藥品均呈下降趨勢(shì)，說(shuō)明了近年來(lái)，我國(guó)關(guān)于藥品價(jià)格的醫(yī)療改革確實(shí)取得了成功，降低了患者的藥品費(fèi)用。見(jiàn)圖1、2。

3 討論

本研究統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)顯示，PPIs為消化系統(tǒng)藥品中銷(xiāo)售金額最高、使用頻度最大一類(lèi)藥品。與文獻(xiàn)[5-8]研究結(jié)果相一致。首先，由于PPIs抗酸能力強(qiáng)、選擇性高、作用時(shí)間長(zhǎng)，和H2受體拮抗藥相比，其療效顯著性增強(qiáng)，已成為治療消化系統(tǒng)主要疾病如慢性胃炎、消化性潰瘍、胃食管反流等的首選藥品[9-11]。所以，作為首選藥品，PPIs適應(yīng)證廣和所對(duì)應(yīng)疾病的患病率高是PPIs廣泛應(yīng)用的主要因素。其次，隨著PPIs的廣泛使用，其不合理用藥現(xiàn)象逐漸加重，主要表現(xiàn)在無(wú)指征用藥、聯(lián)合用藥不適宜、用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、用量及給藥次數(shù)不合理，其中無(wú)指征用藥問(wèn)題尤為突出，近年來(lái)已成為臨床不合理使用的重災(zāi)區(qū)，文獻(xiàn)報(bào)道其合理使用率為9.9%～57.61%，主要問(wèn)題為無(wú)指征用藥[12-15]。

隨著更多的PPIs運(yùn)用于臨床及其研究的深入，近年來(lái)逐漸認(rèn)識(shí)到此類(lèi)藥品藥效相似，但是其藥代動(dòng)力學(xué)有明顯的差異性。FDA于2009年對(duì)于氯吡格雷和PPIs的聯(lián)合應(yīng)用情況多次提出了“黑框警告”，建議選用氯吡格雷時(shí)避免再聯(lián)用作為PPIs的奧美拉唑，原因是奧美拉唑能夠抑制細(xì)胞色素P4502C19，從而抑制氯吡格雷活化，影響氯吡格雷療效的發(fā)揮[5]。從本研究統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果也可以看出，奧美拉唑相比蘭索拉唑而言日均費(fèi)用明顯下降，在PPIs類(lèi)藥品中的DDDs排名由榜首降為第2位。蘭索拉唑由于價(jià)格較低，日均費(fèi)用不高，半衰期較長(zhǎng)，且臨床上有口服和注射用兩種劑型，再加上蘭索拉唑的相互作用報(bào)道較少，所以被廣泛選用，其DDDs超過(guò)奧美拉唑排名第一。雷貝拉唑的代謝主要經(jīng)由非酶代謝途徑產(chǎn)生硫醚復(fù)合物，而不依賴于細(xì)胞色素P450代謝，所以服用雷貝拉唑時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)體差異小，且和其他藥品的相互作用也很少，但是由于該藥只有口服型沒(méi)有注射劑型，影響了其臨床使用。作為左旋體的埃索美拉唑，具有更良好的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，藥品間相互作用更少，但DDC較高，臨床選用時(shí)受到較大限制。

銷(xiāo)售金額榜排名前10位的消化系統(tǒng)藥品中，保肝藥有4個(gè)，其銷(xiāo)售金額及使用頻度僅次于PPIs。我國(guó)屬于病毒性肝炎的高發(fā)地區(qū)，流行廣泛，發(fā)病率高[16]。2010年，僅乙肝病毒攜帶者就有9300萬(wàn)人，已報(bào)告的病毒性肝炎病例約132萬(wàn)例，死亡884例，位居各傳染病發(fā)病率首位[17]。另外，我國(guó)也屬于結(jié)核病高發(fā)國(guó)家，患病人數(shù)居世界第2位，其發(fā)病率在各種傳染病中僅次于病毒性肝炎居于第2位[18]。因?yàn)榭菇Y(jié)核藥品多數(shù)具有肝毒性，抗炎保肝治療可以減少藥物性肝損傷的發(fā)生率[19-22]。復(fù)方甘草酸苷、鳥(niǎo)氨酸-門(mén)冬氨酸、多烯磷脂酰膽堿、二氯醋酸二異丙胺4種銷(xiāo)售金額位于前列的保肝藥都是臨床常用品種，但目前尚缺乏不同品種的保肝藥療效相互比較的研究。本次統(tǒng)計(jì)分析顯示，復(fù)方甘草酸苷DDDs最大，這可能與該藥DDC較低且劑型分為口服和注射劑型，選用較為方便有關(guān)。此外，除了保肝外，復(fù)方甘草酸苷還具有類(lèi)激素樣作用，還能夠被用于皮膚炎、濕疹、蕁麻疹的治療。

綜上所述，2010～2015年間成都地區(qū)23家醫(yī)院消化系統(tǒng)藥品的銷(xiāo)售金額和DDDs穩(wěn)定增長(zhǎng)的同時(shí)，其DDC均出現(xiàn)下降，說(shuō)明消化系統(tǒng)藥品臨床使用強(qiáng)度增大，但藥品價(jià)格方面的改革取得了成功使其DDC降低了。銷(xiāo)售金額榜前10位的各類(lèi)消化系統(tǒng)藥品的臨床使用情況和其他研究結(jié)果相同，PPIs和保肝藥品為使用最廣的消化系統(tǒng)藥品，但具體原因尚缺乏處方數(shù)據(jù)作為支持。希望下一步的研究能收集到足夠的處方信息來(lái)支持這兩類(lèi)藥品的合理使用分析。

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（收稿日期：2016-09-11 本文編輯：程 銘）