董巧稚 李巖 宋麥芬 崔曉云 萬潔 蘇敬澤 孫婭楠 武乾 周鵾 林謙

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·臨床報道·

耳穴貼壓療法對輕中度高血壓患者的臨床觀察

董巧稚 李巖 宋麥芬 崔曉云 萬潔 蘇敬澤 孫婭楠 武乾 周鵾 林謙

目的 觀察耳穴貼壓療法對輕、中度高血壓患者血壓和生活質(zhì)量的影響。方法 采用隨機數(shù)字表法將78例患者隨機分為2組，試驗組40人，對照組38人。兩組患者均給予西醫(yī)基礎(chǔ)降壓治療，試驗組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合耳穴貼壓法，均干預(yù)8周。比較治療前后兩組患者的血壓及生活質(zhì)量。結(jié)果 試驗組患者24小時收縮壓和舒張壓的降壓幅度、白天收縮壓及舒張壓的降壓幅度以及夜間收縮壓的降壓幅度方面均較對照組療效顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；試驗組的中醫(yī)證候療效為82.5%優(yōu)于對照組的57.9%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；試驗組與對照組在生活質(zhì)量量表中的生理癥狀、身體狀況、睡眠狀況、疲勞、工作效率、總分方面有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 耳穴貼壓療法可有效降低輕、中度高血壓患者的血壓、改善患者的臨床癥狀、提高患者的生活質(zhì)量。

耳穴貼壓； 動態(tài)血壓監(jiān)測； 生活質(zhì)量

高血壓病是嚴(yán)重危害人類健康的心血管疾病之一，已經(jīng)成為全球重大的公共衛(wèi)生問題。高血壓病不僅造成新、腦、腎等多項靶器官的損害，同時也嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)學(xué)有史以來即有中藥外治法如穴位貼敷治療高血壓病的記錄，在改善患者生活質(zhì)量方面療效顯著[1-5]。本研究選用隨機對照臨床研究方法，將耳穴貼壓聯(lián)合西藥基礎(chǔ)治療對輕中度高血壓患者的療效進行觀察。

1 對象與方法

1.1 對象

本研究通過本院倫理委員會審查。86例患者均為2014年1月～2015年12月北京中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院心血管科門診就診的1級、2級高血壓病患者，其中男56例，女30例。脫落8例，其中男5例，女3例。采用隨機數(shù)字表將患者隨機分為試驗組40例和對照組38例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，兩組在性別(試驗組男27例、女16例；對照組男29例、女14例)、年齡[試驗組(63.25±7.95) 歲；對照組(62.77±10.95) 歲]、病程[試驗組(7.25±2.58) 年；對照組(7.46±2.82) 年]及體重指數(shù)[試驗組(24.32±2.10) kg/cm2；對照組(23.82±2.50) kg/cm2]均無顯著性差異，P>0.05，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中國高血壓預(yù)防指南2010》、中輕重、中度原發(fā)性高血壓病的診斷[6]。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]。分為4型：肝火亢盛型、痰濕瘀阻型、陰虛陽亢型、陰陽兩虛型。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)年齡在35～70歲；(2)符合西醫(yī)原發(fā)性1級高血壓病或原發(fā)性2級高血壓病的診斷；(3)自愿參加，已簽署知情同意書患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)繼發(fā)性高血壓，合并心腦血管疾病、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重危害生命的原發(fā)性疾??；(2)精神病患者；(3)懷孕或哺乳期婦女；(4)3個月內(nèi)同時參與其他臨床試驗者[8]。

1.4 退出試驗標(biāo)準(zhǔn)

(1)因疼痛等害怕耳穴埋豆，不能堅持治療的患者；(2)出現(xiàn)過敏反應(yīng)或發(fā)生嚴(yán)重不良事件者，如心腦血管病，住院等；(3)不明原因的退出、脫落與失訪患者[9]。

1.5 治療方法

對照組按照《中國高血壓防治指南2010》[8]進行西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括鈣離子拮抗劑，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，血管緊張素II受體拮抗劑，β-受體阻滯劑，利尿劑，α-受體阻滯劑。試驗組在對照組治療方案基礎(chǔ)上加用耳穴貼壓治療。(1)耳穴貼壓藥物采用耳豆貼，主要成份為王不留行籽，直徑2 mm(吳江市云龍醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn))。(2)主穴選擇神門、降壓溝、皮質(zhì)下，根據(jù)以下原則酌加以下耳穴：肝火亢盛型加肝、胃、交感；陰虛陽亢型加肝、膽、腎；痰濕瘀阻型加脾、胃、大腸；氣陰兩虛型加肺、胃、腎[10-12]。(3)操作：用75%酒精消毒耳穴，再將王不留行籽貼耳并固定。每次貼一個耳廓，2天后貼另一只，左右耳交替貼壓，由患者每日自行逐一按壓穴位4～5次，每次5分鐘左右，以有熱、麻、脹、痛感但能耐受為度，連用8周。

表1 兩組患者治療前后血壓比較

注： A：診室血壓；B：日間血壓；C：夜間血壓；與對照組壓差比較，aP<0.05。

2）在線水反洗控制。與產(chǎn)水系統(tǒng)剛好相反，通過自動切換產(chǎn)水電磁閥和反洗電磁閥的開閉，MBR按每產(chǎn)水1 h自動反洗一次，每次反洗1 min的周期，自動進行在線反洗。在反洗過程中，由反洗泵從消毒罐將澄清的中水由MBR膜組件的產(chǎn)水出口打入到中空纖維膜內(nèi)進行反向清洗，起到膜孔的沖洗作用，以恢復(fù)膜的水通量。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 24小時動態(tài)血壓檢測(ambulatory blood pressure monitoring，ABPM) 分別在治療前及8周末進行。德國美孚24ABPM控制圖的動態(tài)血壓監(jiān)測，6：00～22:00為白天，每15分鐘測量1次；22:00～6:00為夜間，每30分鐘測量1次。1.6.2 降壓療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]。顯效：舒張壓降低10 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)以上，并到達(dá)正常；或舒張壓雖未降至90 mmHg，但已下降20 mmHg或以上，具備其中1項。有效：舒張壓降低不及10 mmHg，但已達(dá)至正常。無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。

1.6.3 中醫(yī)證候療效評價 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]，采用積分方法評定。顯效：臨床的癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候積分降低≥70%；有用：臨床的癥狀、體征均有改善，70%>中醫(yī)證候積分降低≥30%；無用：臨床的癥狀、體征均無明顯改進,綜合征評分降低<30%。

1.6.4 生活質(zhì)量療效評價 對生活質(zhì)量中的生理癥狀、軀體化、睡眠狀況、性功能障礙、勞累度、焦慮、抑郁、強迫、人際敏感、敵對狀態(tài)，工作效率、總分等12個方面進行測評[13-14]。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血壓比較

治療8周后試驗組患者24小時平均收縮壓和舒張壓的降壓幅度、白天平均收縮壓及舒張壓的降壓幅度以及夜間平均收縮壓的降壓幅度方面均較對照組療效顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 兩組治療前后降壓療效比較

試驗組總有效率為87.5%，對照組為71.1%，試驗組的療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者降壓療效比較(例，%)

2.3 兩組中醫(yī)證候療效比較

試驗組中醫(yī)證候療效總有效率82.5%，對照組為57.9%，試驗組療效優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組患者中醫(yī)證候療效比較(例，%)

2.4 兩組患者生活質(zhì)量積分比較

治療8周后高血壓生活質(zhì)量量表結(jié)果顯示試驗組在生理癥狀、軀體化、睡眠狀況、勞累度、工作效率、總分等方面療效顯著，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組治療前后杜氏高血壓量表積分變化分)

注： 與對照組治療后比較，aP<0.05。

3 討論

高血壓病是臨床常見病、多發(fā)病，是多數(shù)心腦血管病的發(fā)病基礎(chǔ)，嚴(yán)重威脅人們的生活質(zhì)量和生命安全。對于高血壓病患者，藥物治療基本可以有效控制患者的血壓，然而如何改善患者的臨床癥狀，減少高血壓的并發(fā)癥以及如何提高患者的生活質(zhì)量已成為醫(yī)生關(guān)注的重點[15-17]。

高血壓病屬于中醫(yī)“眩暈”“頭痛”等范疇。其病機為本虛標(biāo)實，本虛以肝腎陰虛為主，標(biāo)實以風(fēng)、火、痰、瘀為主。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，“耳為宗脈之所聚”?，F(xiàn)代生物全息理論，耳是人體的一個縮影，人體各部位均在耳朵上有相應(yīng)的對應(yīng)位置，當(dāng)人體的臟器或軀體有病變發(fā)生時，會在耳朵的相應(yīng)部位出現(xiàn)病理反應(yīng)，如壓痛、脹、麻或?qū)щ娦阅芨淖兊?。諸多文獻(xiàn)研究表明，要刺激耳朵對應(yīng)的降壓穴位，可以起到防治疾病的作用[18-20]。

本研究結(jié)果顯示：兩組患者治療后血壓均降低到正常水平。試驗組在白天和24小時血壓的降壓幅度方面均較對照組優(yōu)勢明顯，說明耳穴貼壓療法在控制患者白天及24小時總體血壓方面療效顯著，這可能與患者大多在白天時間對耳穴進行按壓有關(guān)。試驗組降壓療效、中醫(yī)證候療效及患者生活質(zhì)量均優(yōu)于對照組，說明耳穴貼壓配合西藥對高血壓患者不僅降壓療效顯著，而且在改善患者頭暈、頭痛、腰膝酸軟、失眠、疲勞、心悸多夢等癥狀方面更有明顯的優(yōu)勢，從而提高了高血壓患者的生活質(zhì)量。

本研究采用的耳穴辨證貼壓作為中醫(yī)內(nèi)病外治的一種獨特的療法，高血壓患者往往出現(xiàn)頭暈、心悸、疲乏、工作緊張、睡眠障礙等癥狀。本研究以氣血虧虛、腎精不足、肝陽上亢、痰火上逆、瘀血阻竅的高血壓中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，辨證選穴進行耳穴貼壓，強調(diào)了患者的個體差異性。選擇神門、降壓溝、皮質(zhì)下等主穴，補益腎氣、平肝熄風(fēng)、涼血祛風(fēng)、激發(fā)五臟經(jīng)氣，穩(wěn)定血壓，改善癥狀，并隨證加以輔穴。神門穴是手少陰心經(jīng)的穴位之一，該穴名意指心經(jīng)體內(nèi)經(jīng)脈的氣血物質(zhì)由此交于心經(jīng)體表經(jīng)脈。本穴因有孔隙與心經(jīng)體內(nèi)經(jīng)脈相通，心經(jīng)體內(nèi)經(jīng)脈的氣血物質(zhì)由此交于心經(jīng)體表經(jīng)脈。氣血物質(zhì)為心經(jīng)體內(nèi)經(jīng)脈的外傳之氣，其氣性同心經(jīng)氣血之本性，為人之神氣，故主治冠心病、高血壓病的心煩、驚悸、怔仲、健忘、失眠等癥狀，這正是困擾高血壓患者的臨床癥狀。降壓溝位于耳廓背面的凹溝，是耳背上的降壓穴位，中醫(yī)耳穴療法中將“降壓溝”比喻成“人體的脊椎”，按摩此溝可以間接地刺激脊髓神經(jīng)，調(diào)節(jié)血壓負(fù)反饋系統(tǒng)，從而達(dá)到降壓目的。皮質(zhì)下穴位于對耳屏內(nèi)側(cè)面，按摩此穴能鎮(zhèn)靜安神、消炎止痛、緩解疲勞，刺激下丘腦反射，通過調(diào)節(jié)大腦皮層的興奮與抑制而調(diào)節(jié)血壓。根據(jù)患者的辨證分型及其隨癥予以增加輔穴，如肝陽上亢者加以肝、胃、交感等穴位，降壓同時疏肝理氣、調(diào)和脾胃運化；陰虛陽亢者加以肝、膽、腎等穴位、滋陰補腎、清肝泄膽、祛濕潛陽；痰濕瘀阻者加以脾、胃、大腸等穴位，益氣行氣、祛濕排濁、化痰化瘀；陰陽兩虛型加以肺、胃、腎等穴位，滋陰理氣、納谷精微、補益肝腎，從而調(diào)節(jié)機體陰陽平衡、祛痰活絡(luò)，使身體機能恢復(fù)到“陰陽平衡，神清氣爽”的狀態(tài)。

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(本文編輯： 王馨瑤)

北京中醫(yī)藥大學(xué)校級課題(2015-JYB-JSMS101)；北京市科技計劃(Z141107002514151)

100078 北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院心內(nèi)科(董巧稚、李巖、宋麥芬、崔曉云、萬潔、周鵾、林謙)；宣武區(qū)中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科(蘇敬澤)；中國中醫(yī)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗中心(孫婭楠、武乾)

作者信息： 董巧稚(1985- )，女，碩士，主治醫(yī)師，講師。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病的臨床及基礎(chǔ)研究。E-mail:310864364@qq.com

林謙(1962- )，女，博士，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合心血管疾病的臨床及基礎(chǔ)研究。E-mail：linqian62@126.com

R259

A

10.3969/j.issn.1674-1749.2017.05.032

2016-10-21)