鄧兵安，楊 林，龔道凱

(1.潛江市中心醫(yī)院藥劑科，湖北 潛江 433100； 2.潛江市中心醫(yī)院皮膚科，湖北 潛江 433100)

枸地氯雷他定片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的療效與安全性

鄧兵安1*，楊 林1，龔道凱2

(1.潛江市中心醫(yī)院藥劑科，湖北 潛江 433100； 2.潛江市中心醫(yī)院皮膚科，湖北 潛江 433100)

目的：探討枸地氯雷他定片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床療效及安全性。方法：將2013年1月—2015年7月96例慢性特發(fā)性蕁麻疹患者以隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組48例。觀察組患者采用枸地氯雷他定片治療，對照組患者采用氯雷他定片治療，對比觀察兩組患者的治療效果、癥狀積分下降指數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組患者總有效率為95.83%(46/48)，顯著高于對照組的83.33%(40/48)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療28 d后，觀察組患者癥狀積分下降指數(shù)為(0.89±0.18)，顯著高于對照組的(0.65±0.11)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為4.17%(2/48)，顯著低于對照組的12.50%(6/48)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論：采用枸地氯雷他定片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹患者，可顯著提高治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，促進患者康復(fù)。

枸地氯雷他定片； 慢性特發(fā)性蕁麻疹； 臨床療效； 安全性

蕁麻疹為具有獨特且相同皮膚表現(xiàn)的異質(zhì)性疾病，為臨床常見過敏性皮膚疾病，易反復(fù)發(fā)作，病程長，難以治愈。慢性特發(fā)性蕁麻疹是病因不明的慢性蕁麻疹，臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、蒼白或鮮紅風(fēng)團等，易反復(fù)發(fā)作，直接影響患者正常工作和生活[1-4]。慢性特發(fā)性蕁麻疹的發(fā)病機制尚未完全明確，可能與免疫球蛋白E相關(guān)，也可能與肥大細胞功能異常相關(guān)[5]。本研究探討了枸地氯雷他定片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床療效及安全性，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選取潛江市中心醫(yī)院收治的慢性特發(fā)性蕁麻疹患者96例。納入標(biāo)準：年齡18～65歲；經(jīng)臨床診斷符合慢性特發(fā)性蕁麻疹的診斷標(biāo)準；2周內(nèi)未服用糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥、受體激動劑等藥物；均自愿參與，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準：妊娠或哺乳期患者；對枸地氯雷他定過敏患者；嚴重精神系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病患者；有藥物過敏史、人工蕁麻疹等其他類型蕁麻疹患者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準，采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組，每組48例。觀察組患者中，男性21例，女性27例；年齡18～63歲，平均(32.85±2.52)歲；病程2個月～13年，平均(14.63±0.46)個月。對照組患者中，男性23例，女性25例；年齡19～64歲，平均(34.02±2.32)歲；病程3個月～14年，平均(14.82±0.53)個月。兩組患者基線資料相近，具有可比性。

1.2 方法

對照組患者給予氯雷他定片(規(guī)格：10 mg)治療，1次5 mg、1日1次、口服；觀察組患者給予枸地氯雷他定片(規(guī)格：8.8 mg)治療，1次8.8 mg、1日1次、口服。兩組均以7 d為1個療程，連續(xù)治療4個療程。

1.3 觀察指標(biāo)

對比觀察兩組患者臨床療效、癥狀積分下降指數(shù)(symptom score reducing index，SSRI)和不良反應(yīng)發(fā)生情況。SSRI=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%[6]

1.4 療效評定標(biāo)準

參考相關(guān)文獻[7-9]，制訂臨床療效評定標(biāo)準：(1)治愈，臨床癥狀消失，瘙癢及風(fēng)團消退；(2)顯效，臨床癥狀明顯改善，瘙癢顯著緩解，風(fēng)團消退>80%；(3)有效：臨床癥狀有一定程度的緩解，瘙癢減輕，風(fēng)團消退50%～80%；(4)無效，臨床癥狀無變化，甚至加重?？傆行?(治愈病例數(shù)+顯效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組患者的總有效率為95.83%，顯著高于對照組的83.33%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[cases(%)]

2.2 兩組患者SSRI比較

治療14 d后，觀察組患者的SSRI為(0.63±0.12)，對照組為(0.64±0.14)，兩組的差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療28 d后，觀察組患者的SSRI為(0.89±0.18)，顯著高于對照組的(0.65±0.11)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

2.3 兩組患者不良發(fā)生情況比較

觀察組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為4.17%，顯著低于對照組的12.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者不良發(fā)生情況比較[例(%)]Tab 2 Comparison of adverse reaction between two groups[cases(%)]

3 討論

蕁麻疹是因皮膚小血管擴張、黏膜擴張、滲透性增高引發(fā)的局限性水腫，部分患者會在24 h內(nèi)緩解，但可反復(fù)出現(xiàn)皮疹，遷延難愈。每周反復(fù)發(fā)作2次以上、持續(xù)時間6周以上則為慢性蕁麻疹[10]。慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床癥狀為瘙癢，出現(xiàn)瘙癢與組胺有關(guān)。慢性特發(fā)性蕁麻疹具有病程不可預(yù)知的特點，直接影響患者的正常生活，故緩解臨床癥狀為其治療的最終目標(biāo)[11]。

枸地氯雷他定為新型抗組胺藥，為氯雷他定和吡啶枸櫞酸二鈉鹽結(jié)合體，其水溶性高，在體內(nèi)代謝成為地氯雷他定，生物利用度高。地氯雷他定為三環(huán)類抗組胺藥，無鎮(zhèn)靜作用，在體外的作用比氯雷他定強50倍以上，在體內(nèi)的作用比氯雷他定強10倍以上，其藥理作用是選擇性抑制組胺H1受體，阻礙肥大細胞釋放組胺，有效緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹的臨床癥狀，同時可有效控制炎癥初期和進展期炎性介質(zhì)釋放，降低嗜酸性細胞黏附，半衰期長，藥效持久，起效快[12]。同時，其具有抗敏、抗炎作用，對心臟、腎臟的安全性高，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用弱。文獻報道，枸地氯雷他定治療7 d后，患者臨床癥狀顯著緩解，且肝腎功能、血常規(guī)及甲狀腺功能未見異常，治療安全性高，療效顯著[13-15]。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者總有效率、SSRI、不良反應(yīng)發(fā)生率顯著優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，采用枸地氯雷他定片治療慢性特發(fā)性蕁麻疹患者，可提高治療效果，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，促進患者恢復(fù)。

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Efficacy and Safety of Citrus Medica Ground Loratadine Tablets in Treatment of Chronic Idiopathic Urticaria

DENG Bing’an1, YANG Lin1, GONG Daokai2

(1.Dept.of Pharmacy, Qianjiang Central Hospital, Hubei Qianjiang 433100, China； 2.Dept.of Dermatology, Qianjiang Central Hospital, Hubei Qianjiang 433100, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy and safety of citrus medica ground loratadine tablets in treatment of chronic idiopathic urticaria. METHODS: 96 patients with chronic idiopathic urticaria from Jan. 2013 to Jul. 2015 were selected and divided into observation group and control group via random number table, with 48 cases each group. The observation group was treated with citrus medica ground loratadine tablets, and the control group was treated with loratadine tablets, the therapeutic effects, SSRI and adverse reactions of two groups were observed and recorded. RESULTS: The total effective rate of observation group(95.83%, 46/48) was significantly higher than that of control group(83.33%, 40/48), with statistically significant difference(P<0.05). After a 28-day-treatment, the SSRI of observation group(0.89±0.18) was significantly higher than of control group(0.65±0.11), with statistically significantly difference(P<0.05). The incidence of adverse reaction (4.17%, 2/48) was significantly lower than that of control group (12.50%, 6/48), with statistically significant difference (P<0.05). CONCLUSIONS: The citrus medica ground loratadine tablets can significantly improve the therapeutic effects, reduce the incidence of adverse reactions, and promote the rehabilitation of patients with chronic idiopathic urticaria.

Citrus medica ground loratadine tablets; Chronic idiopathic urticaria; Clinical efficacy; Safety

R976

A

1672-2124(2017)04-0518-03

2017-01-04)

*主管藥師。研究方向：醫(yī)院藥學(xué)。E-mail：981754602@qq.com

DOI 10.14009/j.issn.1672-2124.2017.04.034