沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者血清降鈣素原與γ干擾素水平影響研究

吳鋒杰　汪曄

[摘要] 目的 探討沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease，COPD）伴全身炎癥反應(yīng)患者血清降鈣素原與γ干擾素水平的影響。 方法 選擇我院呼吸內(nèi)科自2015年4月～2016年11月符合條件的COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者94例，隨機(jī)分為對(duì)照組47例和治療組47例，對(duì)照組予抗炎、化痰、舒張平滑肌治療；治療組在此基礎(chǔ)上予沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液治療，兩組共治療1周為1個(gè)療程，治療前后采血測(cè)定血清白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、γ-干擾素（Interferon-γ，IFN-γ）、降鈣素原（procalcitonin，PCT）以及免疫功能，測(cè)定肺功能指標(biāo)，同時(shí)對(duì)比臨床療效和不良反應(yīng)狀況。 結(jié)果 與治療前比較，兩組治療后FEV1、FVC、FEV1%pre、FEV1/FVC升高，血清IL-6、TNF-α、IFN-γ、PCT含量降低，血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高，CD8+降低（P<0.05）；與對(duì)照組比較，治療組治療后FEV1、FVC、FEV1%pre、FEV1/FVC較高，血清IL-6、TNF-α、IFN-γ、PCT含量較低，血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較高，CD8+較低（P<0.05）；對(duì)照組有效率為74.47%（35/47），治療組有效率為91.49%（43/47），治療組高于對(duì)照組（P<0.05）；兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者療效確切，降低炎癥指標(biāo)，提高免疫功能，值得臨床廣泛推廣。

[關(guān)鍵詞] 沙美特羅；喘可治注射液；COPD；全身炎癥反應(yīng)；降鈣素原；γ干擾素

[中圖分類號(hào)] R563.9 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1673-9701（2017）09-0009-05

Effects of salmeterol combined with Chuankezhi injection on the levels of serum procalcitonin and interferon-γ in COPD patients with systemic inflammatory response

WU Fengjie1 WANG Ye2

1.Department of Respiratory， Jiaxing City Second Hospital in Zhejiang Province， Jiaxing 314001， China； 2.Department of Respiratory， Deqing County People's Hospital in Zhejiang Province， Deqing 313200， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of salmeterol combined with Chuankezhi injection on the levels of serum procalcitonin and interferon-γ in patients with chronic obstructive pulmonary disease（COPD） complicated with systemic inflammatory response. Methods A total of 94 patients with COPD and systemic inflammatory response in the Department of Respiratory Medicine from April 2015 to November 2016 who met the criteria were chosen and randomly divided into control group（n=47） and treatment group（n=47）. The control group was given anti-inflammatory， phlegm and muscle relaxation treatment. The treatment group was treated with salmeterol combined with Chuankezhi injection on the basis of the treatment of the control group. The two groups were treated for 1 week for a course of treatment. The blood was collected before and after treatment to detect serum interleukin-6 （IL-6）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， interferon-γ（IFN-γ）， procalcitonin（PCT） and immune function， and the pulmonary function index was determined. Meanwhile， the clinical efficacy and complications between the two groups were compared. Results FEV1， FVC， FEV1%pre， FEV1/FVC in the two groups after treatment were higher than those before treatment， and the levels of serum IL-6， TNF-α， IFN-γ and PCT in the two groups after treatment were lower than those before treatment. CD3+， CD4+ and CD4+/CD8+ in the two groups after treatment were higher than those before treatment and CD8+ in the two groups after treatment was lower than that before treatment（P<0.05）. FEV， FVC， FEV1%pre and FEV1/FVC in the treatment group after treatment were higher than those in the control group. And the serum IL-6， TNF-α， IFN-γ and PCT in the treatment group were lower than those in the control group. CD3+， CD4+ and CD4+/CD8+ in the treatment group after treatment were higher than those in the control group and CD8+ in treatment group after treatment was lower than that in the control group （P<0.05）. The effective rate of the control group was 74.47%（35/47）， and the effective rate was 91.49% in the treatment group. The effective rate of the treatment group was higher than that of the control group （P<0.05）. There was no difference in complications between the two groups （P>0.05）. Conclusion Salmeterol combined with Chuankezhi injection is effective in COPD patients with systemic inflammatory response， which reduces inflammation and improves immune function， and the combination treatment is worthy of wide promotion in clinical.

[Key words] Salmeterol； Chuankezhi injection； COPD； Systemic inflammatory response； Procalcitonin； Interferon-γ

慢性阻塞性肺疾病是呼吸內(nèi)科常見疾病之一，急性期發(fā)作時(shí)臨床表現(xiàn)十分嚴(yán)重，可導(dǎo)致肺功能持續(xù)損害。隨著病情進(jìn)展，COPD伴全身炎癥反應(yīng)成為較為棘手的綜合征，COPD、全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）相互作用，形成惡性循環(huán)，對(duì)患者身體健康和生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。臨床對(duì)于COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者，多采用綜合性治療措施為主，然而加用抗生素時(shí)治療效果欠佳，難以在短時(shí)間內(nèi)緩解臨床癥狀，治療上具有一定的局限性[2]。因此采用及時(shí)、有效的措施對(duì)于COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者的治療和預(yù)后十分重要。隨著藥物研究的不斷進(jìn)展，臨床治療藥物較多，沙美特羅/氟替卡松是一種十分有效的治療藥物，其中沙美特羅是長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑，可擴(kuò)張支氣管平滑?。环婵ㄋ蔀樘瞧べ|(zhì)激素，通過(guò)減少炎癥物質(zhì)分泌來(lái)降低炎癥反應(yīng)[3]。另一方面中成藥喘可治注射液具有補(bǔ)腎溫陽(yáng)、平喘止咳的功效，對(duì)于COPD伴全身炎癥反應(yīng)具有重要的應(yīng)用價(jià)值[4]。本次研究選用我院COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者94例，探討沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者血清降鈣素原與γ干擾素水平的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料

選擇我院呼吸內(nèi)科自2015年4月～2016年11月符合條件的COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者94例的病歷資料，其中男57歲，女37例，年齡51～82歲，COPD病程10～35年，APACHEⅡ評(píng)分20～28分，病情分級(jí)：輕度17例、中度52例、重度25例，均符合下列條件：①符合《COPD診治指南（2007年修訂版）》[5]的診斷和分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，符合全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）[6]診斷標(biāo)準(zhǔn)；②入選病例年齡在51～82歲之間，性別不限；③遵循自愿參與原則，簽署治療知情同意書，積極配合研究；④臨床資料完整，無(wú)智力障礙、生命體征平穩(wěn)。按隨機(jī)、對(duì)照臨床研究原則，分為對(duì)照組47例和治療組47例，兩組患者性別、年齡、COPD病程、APACHEⅡ評(píng)分及病情分級(jí)等基線資料方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見表1。排除標(biāo)準(zhǔn)：①入選病例年齡>82歲或<51歲；②存在嚴(yán)重肝、腎功能不全，肺部疾病、免疫性疾病和感染性疾病患者；③合并嚴(yán)重的呼吸衰竭，或由其他原因?qū)е碌难装Y反應(yīng)者；④近3個(gè)月內(nèi)曾應(yīng)用激素及免疫調(diào)節(jié)劑治療患者；⑤過(guò)敏體質(zhì)，對(duì)研究藥物存在禁忌證或不能耐受者；⑥癲癇，處于妊娠期或者哺乳期婦女，有精神疾病不能正常交流者；⑦基礎(chǔ)資料不全，治療依從性差。

1.2治療方法

所有患者參與研究前均停用其他治療方案，行常規(guī)血/尿、肝/腎等檢測(cè)，符合標(biāo)準(zhǔn)后入組，將94例COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者按隨機(jī)、對(duì)照臨床研究原則，分為對(duì)照組47例和治療組47例，參照《慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）診治中國(guó)專家共識(shí)（2014年修訂版）》[7]，兩組基礎(chǔ)治療相同，補(bǔ)充電解質(zhì)，持續(xù)低流量吸氧，給予抗炎、化痰、舒張平滑肌等綜合治療，必要時(shí)呼吸機(jī)協(xié)助呼吸，根據(jù)痰培養(yǎng)選用合適的敏感抗生素。治療組在此基礎(chǔ)上予以沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液治療，沙美特羅/氟替卡松（商品名舒利迭，葛蘭素史克公司生產(chǎn)，批號(hào)：R334578，規(guī)格：50/250 μg），每次1吸，每天2次，喘可治注射液（廣州萬(wàn)正藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20010172）2 mL+0.9%氯化鈉注射液 2 mL霧化吸入，每天2次，兩組共治療1周為1個(gè)療程，治療期間密切注意病情變化，隨時(shí)調(diào)整用藥劑量，同時(shí)觀察并記錄所有患者不良反應(yīng)狀況。

1.3肺功能指標(biāo)測(cè)定

治療前后對(duì)所有患者的肺功能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定，主要包括第一秒用力呼氣容積（Forced expiratory volume in one second，F(xiàn)EV1）、用力肺活量（forced vital capacity，F(xiàn)VC）、FEV1占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1 percentage of estimated value，F(xiàn)EV1%pre）和第一秒用力呼氣容積/用力肺活量（Forced expiratory volume in one second/forced vital capacity，F(xiàn)EV1/FVC）等指標(biāo)，儀器為德國(guó)耶格JAEGER Masten Screen Body Diffusion肺功能儀，為避免誤差，由我院呼吸內(nèi)科醫(yī)師參照操作程序操作。

1.4血清學(xué)指標(biāo)測(cè)定

治療前后分別取所有患者肘部靜脈血5 mL，置于抗凝試管中，在常規(guī)條件下3000 r/min離心10 min，收集上層血清，置低溫冰箱中保存，統(tǒng)一檢測(cè)。采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（Enzyme linked immunosorbent assay，ELISA）測(cè)定血清白細(xì)胞介素-6（Interleukin-6，IL-6）、腫瘤壞死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、γ干擾素（Interferon gamma，IFN-γ）表達(dá)水平，ELISA檢測(cè)試劑盒均由北京百奧萊博科技有限公司提供，采用免疫化學(xué)發(fā)光法測(cè)定降鈣素原（Procalcitonin，PCT）表達(dá)水平，試劑盒由廣州健侖生物科技有限公司提供，儀器為L(zhǎng)absystems Multiskan MS芬蘭352型酶標(biāo)儀和日立7600全自動(dòng)生化分析儀；采用BECKMANCOULTER流式細(xì)胞儀測(cè)定血清T淋巴細(xì)胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）表達(dá)水平，參照試劑盒說(shuō)明書步驟進(jìn)行。

1.5療效評(píng)價(jià)

治療期間觀察并記錄所有患者咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀改善狀況，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)以及肺功能，參照《慢性阻塞性肺疾病診療規(guī)范（2011年版）》[8]，標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效為治療后咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀完全消失，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及肺功能明顯好轉(zhuǎn)；有效為治療后咳嗽、咳痰、氣促等臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及肺功能改善；無(wú)效為治療后臨床癥狀、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及肺功能無(wú)顯著變化，或進(jìn)一步加重。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)資料采用Excel 2003建立數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS17.0分析，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，予以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，予以χ2檢驗(yàn)，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者治療前后肺功能指標(biāo)比較

與治療前比較，兩組治療后FEV1、FVC、FEV1%pre、FEV1/FVC升高（P<0.05）；與對(duì)照組比較，治療組治療后FEV1、FVC、FEV1%pre、FEV1/FVC較高（P<0.05）。見表2。

2.2兩組患者治療前后血清炎癥相關(guān)指標(biāo)比較

與治療前比較，兩組治療后血清IL-6、TNF-α、IFN-γ、PCT含量降低（P<0.05）；與對(duì)照組比較，治療組治療后血清IL-6、TNF-α、IFN-γ、PCT含量較低（P<0.05）。見表3。

2.3兩組患者治療前后血清T淋巴細(xì)胞指標(biāo)比較

與治療前比較，兩組治療后血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+升高，CD8+降低（P<0.05）；與對(duì)照組比較，治療組治療后血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較高，CD8+較低（P<0.05）。見表4。

2.4兩組患者臨床療效比較

對(duì)照組有效率為74.47%（35/47），治療組有效率為91.49%（43/47），治療組明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。

2.5安全性分析

所有患者均獲得隨訪，隨訪率100%，無(wú)病例脫落現(xiàn)象，治療期間對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.77%（6/47），其中3例輕度心悸，2例手顫，1例惡心嘔吐；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為14.89%（7/47），其中1例心悸，4例食欲不振，2例頭痛，兩組間不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

慢性阻塞性肺疾病是一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病，以氣流受限、氣道炎癥為基本特征。在COPD病變過(guò)程中，炎癥因子的過(guò)度釋放，全身炎癥損傷進(jìn)一步導(dǎo)致全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS），發(fā)病率為79.2%左右[9]，引起了臨床廣泛關(guān)注，隨著SIRS嚴(yán)重程度的不斷增高，嚴(yán)重時(shí)可危及大部分患者的生命安全。因此，及時(shí)、有效地控制COPD急性加重期全身炎癥反應(yīng)惡化，對(duì)患者的預(yù)后具有重要的意義。針對(duì)COPD合并SIRS，臨床治療以抑制炎癥反應(yīng)、緩解臨床癥狀為主，改善肺功能，有效控制病情發(fā)展，以免加重機(jī)體損傷[10]。目前臨床治療藥物多種多樣，其中沙美特羅和喘可治注射液均為臨床COPD常用的治療藥物，可有效地改善肺功能，改善炎癥反應(yīng)，進(jìn)一步提高治療效果[11，12]。據(jù)報(bào)道[13]對(duì)于慢性阻塞性肺疾病急性加重期，喘可治注射液聯(lián)合沙美特羅治療臨床療效確切，可明顯改善患者肺功能，提高患者免疫功能。然而臨床關(guān)于沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)于COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者血清炎癥指標(biāo)影響的文獻(xiàn)報(bào)道較少。

COPD從本質(zhì)上來(lái)說(shuō)是氣道炎癥反應(yīng)，氣道反復(fù)感染是導(dǎo)致氣道炎癥惡化的重要原因，并且伴隨COPD整個(gè)病變過(guò)程，多種炎癥介質(zhì)存在失控性釋放，引起正常組織器官損傷[14]。近年來(lái)TNF-α和白介素-6是與COPD發(fā)生、發(fā)展具有密切關(guān)系的炎癥因子，隨著氣道炎癥反復(fù)感染加劇，二者含量呈上升趨勢(shì)[15]。PCT屬于一種特異性炎癥介質(zhì)，為嚴(yán)重感染的新型標(biāo)志物，在病理狀態(tài)下PCT的表達(dá)水平隨之升高，具有評(píng)估治療和預(yù)后的價(jià)值[16]。另外血清IFN-γ可能參與了COPD患者急性加重的炎癥反應(yīng)，其含量異常變化可作為臨床COPD患者急性期病情進(jìn)展的重要指標(biāo)[17]。據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)道，喘可治注射液可以緩解COPD大鼠的炎癥反應(yīng)，保證Th1/Th2分化平衡[18]。對(duì)本次研究結(jié)果分析，經(jīng)沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液治療后，患者血清IL-6、TNF-α、IFN-γ、PCT含量較低，說(shuō)明沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液可降低COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者降炎性指標(biāo)，減輕炎癥反應(yīng)，控制SIRS癥狀，療效確切。

COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者的病理基礎(chǔ)為機(jī)體促炎-抗炎機(jī)制失衡，在此過(guò)程中會(huì)伴隨免疫功能降低，以細(xì)胞免疫功能降低最為明顯[19]。隨著年齡增長(zhǎng)，COPD病情也會(huì)呈加重趨勢(shì)，機(jī)體免疫功能也會(huì)降低，肺功能呈進(jìn)行性損害。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道[20]免疫功能降低與紊亂是導(dǎo)致COPD患者反復(fù)感染和肺功能持續(xù)惡化的關(guān)鍵。因此，提高COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者的免疫功能，恢復(fù)其肺功能對(duì)治療和預(yù)后十分關(guān)鍵。對(duì)本次研究結(jié)果分析，經(jīng)沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液治療后血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+較高，CD8+較低，且肺功能顯著改善，說(shuō)明沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液可顯著提高COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者免疫功能和肺功能，改善其機(jī)體炎癥狀態(tài)，促進(jìn)預(yù)后。

綜上，本研究發(fā)現(xiàn)沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者療效確切，可降低炎癥指標(biāo)表達(dá)水平，提高其免疫功能，值得臨床廣泛推廣。然而本研究時(shí)間、樣本數(shù)有限，以后需要繼續(xù)增大樣本數(shù)，探討沙美特羅聯(lián)合喘可治注射液對(duì)COPD伴全身炎癥反應(yīng)患者的治療效果。

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（收稿日期：2017-01-23）