非麻醉下HIFU治療子宮肌瘤的療效評(píng)估

吳瑛++管靜濤++朱藝++盧靖++段紅剛++周文++何瑞瑩++王莉芳++代文磊++李瓊

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.09.183

[摘要] 目的 在非麻醉下應(yīng)用高強(qiáng)度超聲聚焦 治療子宮肌瘤患者，探究其臨床療效。方法 回顧性分析該院自2016年3—10月期間所收治的29例48個(gè)子宮肌瘤患者的臨床資料，所有患者均非麻醉下進(jìn)行超聲聚焦治療，分析其治療效果。結(jié)果 治療后3、6、12個(gè)月復(fù)查，治療6個(gè)月后的肌瘤體積由（37.2±6.7）cm3、縮小至（19.5±5.3）cm3，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后3、6、12個(gè)月患者的UFS評(píng)分和QOL評(píng)分亦明顯優(yōu)于治療前，治療6個(gè)月UFS評(píng)分由（35.65±2.44）分減至（22.75±4.25）分， QOL評(píng)分由（76.45±9.38）分增加至（100±8.45）分?？梢?jiàn)隨時(shí)間推移UFS逐漸減輕，QOL逐漸提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 應(yīng)用非麻醉下超聲聚焦治療子宮肌瘤患者，治療的臨床療效較為顯著。

[關(guān)鍵詞] 子宮肌瘤；超聲聚焦；療效

[中圖分類(lèi)號(hào)] R4 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2017）03（c）-0183-04

Evaluation of Curative Effect of HIFU in Treatment of Fibroid under the Non-Narcotic Condition

WU Ying1，GUAN Jing-tao2， ZHU Yi3， LU Jing4， DUAN Hong-gang1， ZHOU Wen2， HE Rui-ying1， WANG Li-fang1， DAI Wen-lei， LI Qiong1

1.Department of Ultrasound， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；2.Department of Gynecology and Obstetrics， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；3.Department of Traditional Chinese Medicine， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；4.Department of Surgery， Qilin District Peoples Hospital，Qujing，Yunnan Province， 655000 China；

[Abstract] Objective To study the clinical curative effect of High-intensity focused ultrasound in treatment of patients with fibroids under the non-Narcotic condition and study the clinical curative effect. Methods The clinical data of 29 cases of patients （48 fibroids） admitted and treated in our hospital from March 2016 to October 2016 were retrospectively analyzed and all patients were treated with focused ultrasound under the non-Narcotic condition and the treatment effect was analyzed. Results The patients were reexamined in 3， 6 and 12 months after treatment， the fibroid volume decreased from （37.2±6.7）cm3 to （19.5±5.3）cm3 in 6 months after treatment， and the difference was obvious with statistical significance by comparison（P<0.05）， after 3-month， 6-month and 12-month treatment， the UFS score and QOL scores were obviously better than those before treatment， after 6-month treatment， the UFS score decreased from（35.65±2.44） points to （22.75±4.25） points， and the QOL score increased from （76.45±9.38） points to （100±8.45） points， which shows that with the time went by， the UFS was gradually relieved， but the QOL was gradually increased， and the differences were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect of focused ultrasound in treatment of fibroid under the Non-Narcotic condition is obvious.

[Key words] Firbroid； Focused ultrasound； Curative effect

子宮肌瘤是育齡婦女患病率較高的一種疾病，此病的發(fā)病比例大致為20%～40%之間，約占婦科良性腫瘤的52%。子宮肌瘤臨床癥狀為經(jīng)期時(shí)間加長(zhǎng)、貧血、下腹部出現(xiàn)包塊、白帶增加以及經(jīng)量增加等，嚴(yán)重影響患者的身心健康[1]。高強(qiáng)度超聲聚焦治療子宮肌瘤（HIFU）源于我國(guó)，現(xiàn)已迅速發(fā)展到國(guó)外，這種新的方法在我國(guó)分為麻醉下和非麻醉下進(jìn)行 HIFU 治療子宮肌瘤 2 種方法[2]。此研究對(duì)該院自2016年3—10月期間所收治的29例48個(gè)子宮肌瘤患者均進(jìn)行非麻醉下進(jìn)行高強(qiáng)度超聲聚焦治療，從而分析非麻醉下HIFU 治療子宮肌瘤治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該研究對(duì)該院所收治29例子宮肌瘤患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，患者均在非麻醉下給予高強(qiáng)度超聲聚焦治療。此次探究中年齡最大48歲，年齡最小35歲，平均年齡為（44.21±1.42）歲，子宮肌瘤患者29例中，瘤體共計(jì)48個(gè)，其中多發(fā)性肌瘤患者8例。瘤體的直徑2.3～9.0 cm。29例中肌壁間肌瘤19例，漿膜下子宮肌瘤7 例，黏膜下子宮肌瘤3例。

1.2 治療方法

術(shù)前詳細(xì)詢問(wèn)每例患者的病史，常規(guī)查體，MRI、CDFI及相關(guān)輔助檢查：肝腎功能、凝血功能、宮頸TCT，心電圖，陰道分泌物等檢查?；颊咴谥委熐?日需要食用清淡和非產(chǎn)氣的食物，同時(shí) 還應(yīng)減少含渣食物的食用量。治療當(dāng)天備皮，留置尿管，膀胱適當(dāng)充盈，建立靜脈輸液通路，術(shù)中用10%的葡萄糖內(nèi)加入10 U靜脈滴入，有助于引發(fā)肌層收縮，減少肌瘤周邊與內(nèi)部的血流，利于治療[3]。治療時(shí)患者取平臥位，術(shù)前給予患者吲哚美辛鎮(zhèn)痛藥鎮(zhèn)痛，術(shù)中以機(jī)載超聲上的灰度變化及超聲造影（CEUS）作為效果判斷，術(shù)后療效評(píng)估采用常規(guī)二維超聲、彩色多普勒超聲（CDFI）及超聲造影（CEUS）進(jìn)行。

治療系統(tǒng)采用PRO2008型超聲聚焦子宮肌瘤治療系統(tǒng)，由主機(jī)、水處理系統(tǒng)、控制中心、B超儀器組成。治療的過(guò)程中以適度充盈的膀胱為透聲窗，開(kāi)啟超聲定位系統(tǒng)，定位成功后對(duì)患者進(jìn)行治療，主要技術(shù)參數(shù)如下：焦域大小為1.0 mm×1.0 mm×3.0 mm，超聲波發(fā)射功率為210～300 W/cm2，打擊時(shí)間1～3 s，間隔時(shí)間2 s，按照點(diǎn)-線-面-體的方式由深至淺逐層治療，術(shù)中用Esaote MyLab65型超聲診斷儀實(shí)時(shí)監(jiān)控，根據(jù)患者耐受力，適度調(diào)整功率。

1.3 影像學(xué)療效評(píng)估

常規(guī)二維超聲、彩色多普勒超聲（CDFI）及超聲造影（CEUS）進(jìn)行，在術(shù)中監(jiān)控及術(shù)后3、6、12個(gè)月隨訪運(yùn)用可以準(zhǔn)確顯示肌瘤病灶信息，如形狀、大小及邊界，血流情況等，對(duì)肌瘤進(jìn)行客觀評(píng)估并指導(dǎo)治療。

子宮肌瘤療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)UICC 國(guó)際腫瘤治療標(biāo)準(zhǔn)并參照文獻(xiàn)[4]進(jìn)行評(píng)估：①效果顯效表現(xiàn)為患者治療后實(shí)施超聲造影，造影劑并未出現(xiàn)充盈狀態(tài)，臨床癥狀經(jīng)過(guò)治療后改善效果顯著，對(duì)患者實(shí)施陰道彩超檢查瘤體回聲顯著加強(qiáng)，并未出現(xiàn)血流信號(hào)，對(duì)患者實(shí)施隨訪后可知，肌瘤顯著減小，減小比例在30%以上。②效果有效表現(xiàn)為患者治療后實(shí)施超聲造影，造影劑存在一定劑量的充盈現(xiàn)象，臨床癥狀有所改善，對(duì)患者實(shí)施陰道彩超檢查可知瘤體出現(xiàn)血流信號(hào)，和治療前相比較而言信號(hào)顯著減少，對(duì)患者實(shí)施隨訪后可知，肌瘤有所減小，減少比例在30%以下。③效果無(wú)效表現(xiàn)為治療結(jié)束及時(shí)超聲造影，造影劑仍充盈，治療后臨床癥狀任何改善，經(jīng)過(guò)彩色超聲檢查后呈現(xiàn)較為豐富的血流信號(hào)，對(duì)患者進(jìn)行隨訪可知肌瘤體積并無(wú)改善。

1.4 相關(guān)癥狀及生活質(zhì)量

患者在治療后的第3、6個(gè)月以及第12 個(gè)月實(shí)施隨訪。采用UFS（子宮肌瘤癥狀）以及QOL（生活質(zhì)量評(píng)估量表）對(duì)患者臨床表現(xiàn)癥狀以及生活質(zhì)量予以評(píng)估。UFS包括8個(gè)方面總分8～40分，分?jǐn)?shù)越高癥狀越重；QOL涉及6個(gè)領(lǐng)域，得分越高表示生活質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

將SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件應(yīng)用于此研究中，對(duì)研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和計(jì)算，計(jì)量資料用（x±s）進(jìn)行表示，采用t檢驗(yàn)， P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 影像學(xué)評(píng)估

治療結(jié)束及時(shí)超聲造影（CEUS）及彩色多普勒超聲檢查：造影劑無(wú)充盈，體積消融率（%）≥70.0%有25例，占86.2%；造影劑少量充盈，體積消融率（%）<70.0%有4例，占13.8%；彩色多普勒超聲檢查瘤體無(wú)血流信號(hào)及血流信號(hào)減少29例，占100.0%。 29例子宮肌瘤患者治療3、6、12月復(fù)查：治療后體積明顯縮小23例占79.3%，逐漸縮小5例占17.2%，總有效率96.5%，23例3個(gè)月體積縮小率為47.0%，6個(gè)月體積縮小率為67.0%；5例3個(gè)月體積縮小率為23.0%，6個(gè)月體積縮小率為45.0%，無(wú)效1例占3.5%?；颊咧委熐昂蟮淖訉m肌瘤體積經(jīng)對(duì)比后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。以下為高強(qiáng)度超聲聚焦治療前壁子宮肌瘤的圖片，見(jiàn)圖1、圖2、圖3。

圖3 治療9個(gè)月后復(fù)查，CEUS示前壁肌瘤消融完全，肌瘤由治療前8.0 cm×7.6 cm×6.6 cm縮小至4.6 cm×4.3 cm×4.3 cm，體積縮小率78.8%，消融率達(dá)100.0%，臨床癥狀消失

2.2 相關(guān)癥狀及生活質(zhì)量評(píng)估

患者治療后臨床癥狀均得到明顯改善， 治療后3、6、12個(gè)月患者的UFS評(píng)分和QOL評(píng)分均明顯優(yōu)于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

患者高強(qiáng)度超聲聚焦治療前后的子宮肌瘤體積經(jīng)對(duì)比后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

患者治療前后的相關(guān)癥狀及生活質(zhì)量評(píng)估經(jīng)對(duì)比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

子宮肌瘤目前的治療方法有手術(shù)治療和非手術(shù)治療，傳統(tǒng)的手術(shù)治療包括瘤體剔除術(shù)和全子宮切除術(shù)。對(duì)于子宮肌瘤剔除術(shù)盡管近些年來(lái)出現(xiàn)較多的術(shù)式如腹腔鏡手術(shù)、宮腹腔鏡聯(lián)合手術(shù)、陰式手術(shù)，將開(kāi)腹手術(shù)的創(chuàng)傷大大縮小，但是患者仍面臨著麻醉的風(fēng)險(xiǎn)，承擔(dān)著手術(shù)本身帶來(lái)的創(chuàng)傷以及術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于無(wú)生育要求的女性，部分全子宮切除術(shù)后，因?yàn)樽訉m動(dòng)脈的卵巢分支提供給卵巢的血供占50.0%。所以，即使是絕經(jīng)前保留卵巢的子宮全切術(shù)仍可以造成圍絕經(jīng)期內(nèi)分泌功能的紊亂，使冠心病、骨質(zhì)疏松等相關(guān)疾病的發(fā)生率提高，甚至卵巢早衰[5]。

高強(qiáng)度超聲聚焦治療（HIFU），是利用超聲波的可聚集性和穿透性及能量沉積性，利用超聲波產(chǎn)生的熱效應(yīng)、空化效應(yīng)和機(jī)械效應(yīng)，在體內(nèi)靶區(qū)位置處聚集體外低能量超聲波，在焦域位置處1 s內(nèi)可出現(xiàn)高溫，溫度在65～100℃，致使焦域中的組織產(chǎn)生蛋白質(zhì)，從而形成凝固性壞死以及變性現(xiàn)象，此外處于聲道位置處的相關(guān)組織和焦域組織并未產(chǎn)生相應(yīng)的損傷，進(jìn)而將患者的臨床癥狀進(jìn)行有效改善[6]。由于靶點(diǎn)周邊的熱擴(kuò)散現(xiàn)象存在相應(yīng)的可控性，并且精確性良好，從而對(duì)周?chē)M織以及器官不會(huì)產(chǎn)生損傷，進(jìn)而對(duì)不會(huì)影響子宮正常的功能，此外對(duì)卵巢內(nèi)分泌以及功能等同樣不會(huì)產(chǎn)生任何影響，而臨床癥狀的緩解以及影像學(xué)所產(chǎn)生的變化和手術(shù)效果存在一致性，患者在治療過(guò)程中和治療后的不良心理會(huì)因?yàn)槭中g(shù)治療而顯著改善[7]。

HIFU 治療子宮肌瘤安全，不良反應(yīng)少。HIFU 治療子宮肌瘤的常見(jiàn)不良反應(yīng)有：①下腹部、骶尾部疼痛與不適；② 陰道血性分泌物；③皮膚燙傷、尿潴留，便秘等。該研究29例子宮肌瘤患者治療后下腹部輕微疼痛、頭昏者3例；骶尾部、臀部輕微疼痛1例；陰道淡血性分泌物1例。經(jīng)過(guò)運(yùn)用中醫(yī)中藥治療后，患者癥狀均在3 d內(nèi)完全消失，該研究所有患者在治療中、治療后未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)及并發(fā)癥。

HIFU 治療的優(yōu)點(diǎn)：①有效治療。高強(qiáng)度超聲聚焦非麻醉下治療，不會(huì)產(chǎn)生麻醉風(fēng)險(xiǎn)，經(jīng)過(guò)高溫后使肌瘤起到瞬間凝固性壞死，從而失去增殖能力。2002年，汪偉等[8]首次報(bào)道了子宮肌瘤HIFU治療的療效，肌瘤的體積隨訪（7.4±2.6）個(gè)月縮 小63.2%。陳文直等[9]多中心進(jìn)行的子宮肌瘤HIFU 治療后的結(jié)果為，治療后6個(gè)月，瘤體體積平均縮小59.0%，患者相關(guān)癥狀有明確的緩解的占91.7%。該研究發(fā)現(xiàn)，隨訪29例子宮肌瘤患者，總有效率96.5%，23例3個(gè)月體積縮小率為47%，6個(gè)月體積縮小率為67.0%；5例3個(gè)月體積縮小率為23.0%，6個(gè)月體積縮小率為45.0%，無(wú)效1例占3.5%，該例為后位的漿膜下子宮肌瘤，治療前T2WI顯 示為 高信 號(hào)，陰超下肌瘤血供較豐富，分析由于治療中超聲能量不能沉積，血流帶走部分超聲能量，治療后超聲造影條件下造影劑大部充盈，陰超下瘤體仍可見(jiàn)少量血流信號(hào)，術(shù)后隨訪肌瘤體積無(wú)明顯變化，臨床癥狀緩解。②適形方式治療。選擇積累的方法，其中包含點(diǎn)線、線面以及面體，采用點(diǎn)線面手段能夠加大患者的治療體積，同時(shí)可對(duì)各種形態(tài)的子宮肌瘤進(jìn)行治療[10]。③實(shí)時(shí)方法治療?；颊卟捎酶邚?qiáng)度超聲聚焦治療時(shí)，醫(yī)護(hù)人員需要通過(guò)機(jī)載超聲的監(jiān)護(hù)下實(shí)行實(shí)時(shí)治療，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按照患者之間的差異性，調(diào)整治療過(guò)程中采用的超聲劑量以及輻照用時(shí)，保證消融治療的安全可靠性[11]。④保留子宮。高強(qiáng)度超聲聚焦治療自身最大的特征表現(xiàn)為對(duì)子宮肌瘤周邊位置的正常組織未產(chǎn)生嚴(yán)重影響，進(jìn)而對(duì)卵巢血液供應(yīng)情況及其分泌不會(huì)產(chǎn)生影響，能夠?qū)⒒颊叩纳δ芤约白訉m進(jìn)行保留，對(duì)患者的身心健康并無(wú)損害。

綜上所述，應(yīng)用非麻醉下超聲聚焦治療子宮肌瘤的臨床療效較為顯著，可明顯縮小腫瘤體積，對(duì)病情的恢復(fù)起到促進(jìn)作用，這種新的治療子宮肌瘤的方法越來(lái)越被更多的國(guó)內(nèi)外婦科專家重視?？稍谂R床治療中進(jìn)行推廣運(yùn)用。

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（收稿日期：2016-12-27）