比較氨磺必利與利培酮治療精神分裂癥的效果與安全性

黃金煥

【摘要】 目的：探索氨磺必利和利培酮治療精神分裂癥的效果以及安全性。方法：選取2016年4-11月本院收治的精神分裂癥住院患者80例作為研究對象，將患者隨機分為氨磺必利組（采用氨磺必利治療）和利培酮組（采用利培酮治療），對比兩組患者的治療效果。結果：兩組患者治療2、4、6周時的PANSS評分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。氨磺必利組患者治療6周時的總有效率為87.5%，與利培酮的82.5%比較，差異無統(tǒng)計學意義（ 字2=0.392，P>0.05）。氨磺必利組患者的不良反應發(fā)生率為10.0%，低于利培酮組的30.0%，差異有統(tǒng)計學意義（ 字2=5.000，P<0.05）。氨磺必利組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平均明顯低于利培酮組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。氨磺必利組治療6周時的PSP評分明顯高于利培酮組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。氨磺必利組患者的心理健康、社會功能評分均高于利培酮組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：氨磺必利和利培酮在治療精神分裂癥上均能取得較好的效果，氨磺必利的安全性更高，且有助于促進患者的生活質(zhì)量、社會功能的提高，值得在臨床上推廣應用。

【關鍵詞】 氨磺必利； 利培酮； 精神分裂癥； 生活質(zhì)量； PANSS； PSP

Comparison of Effects and Safety of Amisulpride and Risperidone in the Treatment of Schizophrenia/HUANG Jin-huan.//Medical Innovation of China，2017，14（15）：097-100

【Abstract】 Objective：To explore the efficacy and safety of Amisulpride and Risperidone in the treatment of schizophrenia.Method：80 patients with schizophrenia were randomly selected in our hospital from April 2016 to November 2016，patients were randomized into the Amisulpride group （treated with Amisulpride） and the Risperidone group （treated with Risperidone），the therapeutic effects of two groups were compared.Result：The PANSS scores of the two groups at 2，4，6 weeks of treatment were compared with that before treatment，the differences were statistically significant（P<0.05）.After 6 weeks of treatment，the total efficiency of Amisulpride group was 87.5%，compared with 82.5% of the Risperidone group，the difference was not statistically significant （ 字2=0.392，P>0.05）.The adverse reaction rate of the Amisulpride group was 10.0%，lower than 30.0% of the Risperidone group，the difference was statistically significant（ 字2=5.000，P<0.05）.The serum prolactin levels at 2，4，6 weeks of the Amisulpride group were significantly lower than those in Risperidone group，the differences were statistically significant（P<0.05）.At 6 weeks，the PSP score of Amisulpride group was significantly higher than that in Risperidone group，the difference was statistically significant（P<0.05）.The mental health，social function scores of the Amisulpride group were higher than those in Risperidone group，the differences were statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Amisulpride and Risperidone can achieve good curative effect in the treatment of schizophrenia，and the safety of Amisulpride will benefit more，and help to promote the quality of life of patients，improve the social function，it is worthy of clinical application.

【Key words】 Amisulpride； Risperidone； Schizophrenia； Quality of life； PANSS； PSP

First-authors address：The Third Peoples Hospital of Jiangmen City，Jiangmen 529000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2017.15.028

氨磺必利和利培酮是非典型的抗精神病藥物，其在精神分裂癥的治療中具有較好的效果[1]，對于患者的陽性、陰性癥狀均有效。利培酮對代謝、內(nèi)分泌系統(tǒng)會產(chǎn)生一定影響，氨磺必利在低劑量應用時對陰性癥狀有效，高劑量應用時對陽性癥狀有效[2-3]。在安全性上，氨磺必利在精神分裂癥的治療中耐受性較好，出現(xiàn)的錐體外系不良反應、體重增加等不良反應較少，且較為輕微，經(jīng)過對癥處理即可得到緩解，不影響患者的繼續(xù)服藥。為探索這兩種藥物治療精神分裂癥的療效和安全性，特開展本次對照研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年4-11月江門市第三人民醫(yī)院收治的精神分裂癥住院患者80例作為研究對象，納入標準：患者均符合精神分裂癥的診斷標準；患者或其監(jiān)護人均簽署知情同意書。排除標準：排除近1個月內(nèi)曾服用過其他試驗藥的患者；排除近56 d內(nèi)使用過長效抗精神病藥物患者；排除既往系統(tǒng)性的服用過兩種及以上的抗精神病藥物者；排除合并其他嚴重疾病的患者。以隨機方法將80例患者分到氨磺必利組和利培酮組。氨磺必利組患者40例，男26例，女14例，年齡21～57歲，平均（36.2±5.5）歲；病程3～12年，平均（8.4±1.5）年。利培酮組患者40例，男28例，女12例，年齡20～55歲，平均（37.5±5.9）歲；病程3～14年，平均（8.8±1.6）年。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。該研究已獲得本院倫理委員會的審核批準。

1.2 方法 （1）氨磺必利組患者給予氨磺必利（生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司；國藥準字號：H20113231；規(guī)格：0.2 g）治療，以陽性癥狀為主的患者，每日口服400～1200 mg氨磺必利，1次/d；

以陰性癥狀為主的患者，每日口服50～300 mg氨磺必利，1次/d。（2）利培酮組患者給予利培酮（生產(chǎn)企業(yè)：西安楊森制藥有限公司；國藥準字號：H20010309；規(guī)格：1 mg）治療，起始劑量為2 mg/d，服用1周后根據(jù)患者的病情變化調(diào)節(jié)到4～6 mg/d。

1.3 觀察指標與評價標準 （1）于治療2、4、6周時評價PANSS評分，評價治療6周時的總有效率，采用陽性陰性癥狀量表（PANSS）減分率來評價療效，痊愈：PANSS減分率≥75%；顯效：PANSS減分率在50%～74%；有效：PANSS減分率在30%～49%；無效：PANSS減分率不足30%[4-6]，總有效=痊愈+顯效+有效。（2）不良反應發(fā)生情況使用TESS量表評估藥物的安全性。（3）血清催乳素水平使用HPLC-FLD法檢測患者的血清催乳素水平。（4）社會功能采用PSP量表進行個人與社會功能的評估。（5）生活質(zhì)量采用GQOLI-74量表進行生活質(zhì)量的評估，分成物質(zhì)生活、軀體健康、心理健康、社會功能這四個方面，得分越高表明生活質(zhì)量越高。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 18.0軟件進行數(shù)據(jù)的分析處理，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用 字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的臨床療效比較 兩組患者治療2、4、6周時的PANSS評分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；氨磺必利組治療前與治療2、4、6周時的PANSS評分與利培酮組比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）

2.2 兩組患者的安全性比較 兩組患者的不良發(fā)育均較為輕微，患者均可耐受，未停藥，經(jīng)過對癥處理即得到緩解，氨磺必利組患者的不良反應發(fā)生率為10.0%，低于利培酮組的30.0%，差異有統(tǒng)計學意義（ 字2=5.000，P<0.05）

2.3 兩組患者的血清催乳素水平比較 兩組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；氨磺必利組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平均明顯低于利培酮組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表4。

2.4 兩組患者治療前與治療6周時的社會功能比較 兩組患者治療6周時的社會功能評分與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；氨磺必利組治療6周時的PSP評分明顯高于利培酮組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）

2.5 兩組患者的生活質(zhì)量比較 兩組患者的物質(zhì)生活和軀體健康評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；氨磺必利組患者的心理健康、社會功能評分均高于利培酮組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表6。

3 討論

氨磺必利是第二代的非典型抗精神病藥物，低劑量應用時會選擇性的阻斷突觸前D2/D3受體，對陽性癥狀有效；高劑量用藥則會阻斷突觸后D2/D3受體，對陰性癥狀有效[7]。同時對非DA受體幾乎不會發(fā)生作用，故而不良反應發(fā)生率較低；同時其還對體內(nèi)的5-HT具有非常強的拮抗作用，故而能起到較好的抗抑郁效果[8]。

本研究結果顯示，氨磺必利組患者的治療效果與利培酮組相當，但氨磺必利組患者在不良反應、社會功能、生活質(zhì)量上更有優(yōu)勢，指出在精神分裂癥的治療中，氨磺必利不僅能有效減輕患者的陽性癥狀、陰性癥狀，同時有助于提高患者的生活質(zhì)量，促進其社會功能的恢復，且安全性高。兩組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平與治療前比較，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；氨磺必利組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平均明顯低于利培酮組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。抗精神病藥物之所以會導致血清催乳素水平的上升，主要原因在于抗精神病藥物多巴胺功能的拮抗作用。而高血清催乳素水平又會對患者的性功能產(chǎn)生重要影響，對患者的生活質(zhì)量造成不良影響?？咕癫∷幬镌诮Y節(jié)漏斗阻斷多巴胺受體，從而抑制垂體催乳素釋放出的負反饋機制，進而引起血清催乳素水平的升高，而高血清催乳素水平又會抑制促性腺激素釋放激素的周期性分泌，從而導致血清性腺激素水平的降低，降低性功能。經(jīng)典的抗精神病藥物利培酮屬于升高催乳素水平藥物，其對精神分裂癥患者的性功能產(chǎn)生不良影響，會對患者的生活質(zhì)量產(chǎn)生一定影響。氨磺必利也是升高催乳素水平的藥物，其對多巴胺受體具有高度親和力，同時與多巴胺受體具有較快的解離速度，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中也有高選擇性，作用于中腦邊緣系統(tǒng)，但是氨磺必利的血腦屏障通過率較低，在垂體多巴胺受體的占有率更高，這就導致患者很容易出現(xiàn)血清催乳素水平升高現(xiàn)象。本研究結果顯示，氨磺必利組患者治療2、4、6周時的血清催乳素水平均明顯低于利培酮組（P<0.05），兩種抗精神病藥物雖然都會導致血清催乳素水平的上升，但氨磺必利對患者的性功能影響更小一點，安全性高。精神分裂癥患者的性功能障礙會加重心理負擔、家庭負擔和社會負擔，藥源性的性功能障礙也會對患者的治療依從性和生活質(zhì)量造成影響，氨磺必利在精神分裂癥的治療中能有效減輕患者的陰性癥狀和陽性癥狀，且安全性高，但是會對患者的性功能造成一定影響，因此在臨床治療中需定時監(jiān)測患者的血清催乳素水平，并及時通過有效的對癥干預措施減少氨磺必利對患者性功能的影響，提高服藥依從性，提高患者的治療效果。

氨磺必利對精神分裂癥患者認知功能的影響小，不易引發(fā)錐體危險反應，同時對患者的陰性、陽性、情感癥狀具有顯著的效果[9]，目前已在臨床上得到廣泛應用，同時其在糖脂代謝方面的不良反應也引起人們對關注，糖脂代謝不良反應會引發(fā)代謝綜合征，進而引起心血管疾病。而氨磺必利對患者的心血管系統(tǒng)、代謝、體重等的影響較小，主要原因是：氨磺必利與D2、D3以外的神經(jīng)遞質(zhì)受體等缺乏親和力，故而不良反應較小，安全性較高。劉林晶等[1]的研究指出，與利培酮相比，氨磺必利對精神分裂癥患者的心血管、糖代謝的影響較小，安全性較高，對患者血壓、脈率等的影響均小于利培酮，值得在臨床上推廣應用。本研究結果顯示，氨磺必利組患者的不良反應發(fā)生率低于利培酮組（P<0.05），用藥安全性高，有助于提高患者的治療依從性。

綜上所述，利培酮和氨磺必利是治療精神分裂癥的重要藥物，兩者均能起到較好的治療效果，氨磺必利的安全性更高，有助于提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2017-02-17） （本文編輯：張爽）