朱民+蔡黎+馬杏寶

【摘要】 目的 了解上海市弓形蟲(chóng)檢測(cè)方法和試劑盒使用情況，分析孕婦弓形蟲(chóng)感染狀況，為本市弓形蟲(chóng)病的監(jiān)測(cè)防治提供依據(jù)。 方法 收集2003-2010年上海市孕婦弓形蟲(chóng)感染篩查的方法和結(jié)果資料，分析本市孕婦弓形蟲(chóng)感染篩查狀況。 結(jié)果 2003-2010年全市30家醫(yī)療單位開(kāi)展孕婦弓形蟲(chóng)感染篩查檢測(cè)工作，共檢測(cè)717 391人次，抗體總陽(yáng)性比例為1.46%，其中IgG和IgM陽(yáng)性比例分別為2.46%（1.48%-4.96%）和0.83%（0.38%-1.48%）。IgM單項(xiàng)陽(yáng)性和IgG-IgM雙項(xiàng)陽(yáng)性占抗體陽(yáng)性的41.74%。春夏季節(jié)弓形蟲(chóng)抗體陽(yáng)性比例高于秋冬季節(jié)；不同性質(zhì)和等級(jí)的醫(yī)療單位弓形蟲(chóng)抗體陽(yáng)性檢出比例不等。本市應(yīng)用較多的弓形蟲(chóng)抗體檢測(cè)方法為酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和化學(xué)發(fā)光法，且對(duì)弓形蟲(chóng)IgG和IgM抗體陽(yáng)性檢出比例不同；進(jìn)口檢測(cè)試劑盒篩檢弓形蟲(chóng)IgM抗體陽(yáng)性比例較高，而國(guó)產(chǎn)檢測(cè)試劑盒篩檢弓形蟲(chóng)IgG抗體陽(yáng)性比例較高。結(jié)論 上海市2003-2010年孕婦弓形蟲(chóng)抗體水平與本市以往調(diào)查結(jié)果接近，IgM抗體陽(yáng)性比例較高，應(yīng)引起重視；各醫(yī)療單位要建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，選用質(zhì)量穩(wěn)定可靠的檢測(cè)試劑盒，避免引起的漏診和誤診。

關(guān)鍵詞：弓形蟲(chóng)；孕婦；篩查

The Screening of Toxoplasma gondii Infection in Shanghai pregncy wormen

ZHU Min， CAI Li*， MA Xing-bao

（Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention，Shanghai 200336， China）

*Correspondence author

[Abstract] Objective To understand the application status of Toxoplasma Gondii test kit， and analyze the trends of T. gondii infection in Shanghai pregnancy women so as to provide scientific evidences for making out an effective intervention measures to prevent congenital toxoplasmosis. Methods Collect the data of methods and results of screening T. gondii infection in pregnant women in Shanghai from 2003 to 2010， and analysis of T. gondii infection in pregnant women in this city. Results The overall serological positive rate to T. gondii was 1.46%（10454/717391） from 30 hospitals. The positive rates of IgG antibody was 2.46%（1.48%-4.96%） in 277523 person， that of IgM antibody was 0.83%（0.38%-1.48%） in 439868 person. The IgM or both IgG and IgM positive pregnancy cases account for 41.74% （1794/4298） of the total positive cases which appeared in pregnancy women from 2008 to 2010.There were also significantly different in the positive rates among different hospitals so as seasons. ELISA and MEIA were more detected for T. gondii antibody detection， and their detection rates of IgG and IgM were significantly different. Imported kit has higher positive rate of detection T. gondii IgM antibody， but lower positive rate of screening IgG antibody than domestic kit. Conclusion The seroprevalence of T. gondii in pregnancy women from 2003 to 2010 are close to the average level investigated in the past in Shanghai， but more attention should be paid to the higher proportion of IgM antibody positive， and stable and reliable test kits should be selected for detecting T. gondii IgG and IgM antibodies to avoid leak and mistake diagnosis.

[Key words] Toxoplasma gondii； Pregnancy women； Screening

弓形蟲(chóng)病是人獸共患病，在世界范圍內(nèi)廣泛流行。孕婦感染后能通過(guò)胎盤(pán)傳染給胎兒，引起不良妊娠結(jié)局，如死胎、宮內(nèi)發(fā)育不全和死產(chǎn)；此外，先天性弓形蟲(chóng)病的新生兒常為智力低下的兒童，不僅對(duì)孕婦造成一定的危害，而且給社會(huì)帶來(lái)一定的負(fù)擔(dān)。對(duì)此的預(yù)防措施，一致公認(rèn)的是除了加強(qiáng)孕期衛(wèi)生宣教外，在育齡婦女中進(jìn)行篩查則是使這類患者得到早期診斷和及時(shí)治療。因此，孕婦弓形蟲(chóng)感染篩查工作在許多發(fā)達(dá)國(guó)家已成為制度[1-3]。本文對(duì)2003-2010年上海市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)孕婦弓形蟲(chóng)篩查的情況進(jìn)行分析研究，旨在進(jìn)一步做好孕婦弓形蟲(chóng)的篩查工作，降低先天性弓形蟲(chóng)病的發(fā)生率，提高人口素質(zhì)。

1 資料與方法

1.1 資料

來(lái)自2003-2010年上海市各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心上報(bào)的所在轄區(qū)內(nèi)各級(jí)醫(yī)療單位孕婦弓形蟲(chóng)感染篩查工作報(bào)表。

1.2 方法

區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心按照上海市疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一規(guī)定的表格進(jìn)行填寫(xiě)并上報(bào)，內(nèi)容主要包括弓形蟲(chóng)的檢測(cè)方法、試劑、檢測(cè)項(xiàng)目以及檢測(cè)人數(shù)和結(jié)果等其中2008年前按照年度統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2008年以后按月統(tǒng)計(jì)報(bào)告，并增加了同時(shí)檢測(cè)IgG和IgM抗體項(xiàng)目的情況。

1.3 數(shù)據(jù)處理和分析

所有數(shù)據(jù)經(jīng)專人收集、匯總、核實(shí)后，用 Excel 進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入，SPSS 10.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對(duì)所選用的弓形蟲(chóng)診斷試劑盒進(jìn)行分析時(shí)，僅將注明生產(chǎn)廠家的試劑盒作為分析對(duì)象，通過(guò)代理商購(gòu)買未注明生產(chǎn)廠家的或檢測(cè)人數(shù)不足100人的試劑盒歸入“其他”欄，不參與分析。

2 結(jié)果

2.1各年度篩查情況

2003-2010年共檢測(cè)孕婦血清弓形蟲(chóng)抗體有717 391人次，發(fā)現(xiàn)弓形蟲(chóng)抗體陽(yáng)性10454人次，占檢查人次數(shù)的1.46%。其中Tox-IgG檢測(cè)277523人次，陽(yáng)性1137人次，占檢測(cè)人次數(shù)的2.46%，各年的Tox-IgG陽(yáng)性比例在1.48%-4.96%間； Tox-IgM 檢測(cè)439868人次，陽(yáng)性3638人次，占檢測(cè)人次數(shù)的0.83%，各年的Tox-IgM陽(yáng)性比例在0.38%-1.48%之間（表1）。

2.2 各季節(jié)篩查情況

2008-2010年期間，同時(shí)檢測(cè)Tox-IgG和Tox-IgM兩項(xiàng)的孕婦有166404名，弓形蟲(chóng)抗體陽(yáng)性的有4298名，其中Tox-IgM抗體單項(xiàng)陽(yáng)性1408名，占抗體陽(yáng)性數(shù)的32.76%（1408/4298），Tox-IgG-IgM抗體雙項(xiàng)陽(yáng)性386名，占抗體陽(yáng)性數(shù)的9.98%（386/4298），IgG抗體單項(xiàng)陽(yáng)性2504名，占抗體陽(yáng)性數(shù)的58.26%（2504/4298）。

比較春季（3～5月）、夏季（6～8月）、秋季（9～11月）和冬季（12～2月）檢測(cè)Tox-IgM抗體陽(yáng)性比例，發(fā)現(xiàn)春、夏兩季的Tox-IgM陽(yáng)性比例較高，分別為1.21%和1.35%，顯著高于秋冬季節(jié)（0.96%和0.76%）（表2）。

2.3 各級(jí)醫(yī)療單位篩查情況

按照本文統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療單位的性質(zhì)分為婦幼保健院組（14家）和綜合醫(yī)院組（16家），前者2003-2010年累計(jì)篩查孕婦弓形蟲(chóng)抗體248410人次，占總篩查人次數(shù)的85.88%。但其檢出的Tox-IgG和Tox-IgM抗體陽(yáng)性比例低于（2.39%和0.81%）后者（2.46%和0.83%）。

按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)年份當(dāng)時(shí)的級(jí)別分，兩組的弓形蟲(chóng)抗體檢出陽(yáng)性比例均為三級(jí)醫(yī)院高于二級(jí)醫(yī)院。（表3）。

2.4 不同方法篩查情況

2.4.1 檢測(cè)方法 本文分析資料中各醫(yī)療單位使用弓形蟲(chóng)抗體檢測(cè)方法有：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光法、斑點(diǎn)金免疫滲濾法和膠體金免疫層析法等4種方法，其中以酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法應(yīng)用最為廣泛，其Tox-IgG和Tox-IgM的檢測(cè)人次數(shù)各占總檢測(cè)人次的73.07%和79.05%；其次是化學(xué)發(fā)光法， 2008年后斑點(diǎn)金免疫滲濾法和膠體金免疫層析法已停用。

在前兩種方法中，對(duì)于Tox-IgG抗體篩查酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法檢出陽(yáng)性比例（2.55%）高于化學(xué)發(fā)光法（2.19%）；而對(duì)于Tox-IgM抗體，化學(xué)發(fā)光法篩查陽(yáng)性比例（1.12%）高于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法（0.79%）（表4）。

2.4.2 檢測(cè)試劑盒 本文統(tǒng)計(jì)各單位采用的弓形蟲(chóng)抗體篩查試劑盒中進(jìn)口的有11種，國(guó)產(chǎn)的6種，還有幾種不明確，其中以進(jìn)口試劑盒為主，檢測(cè)Tox-IgG和Tox-IgM的人次數(shù)各占總檢測(cè)人次的78.44%和73.96%。但Tox-IgG抗體陽(yáng)性篩出比例國(guó)產(chǎn)試劑盒（2.77%）高于進(jìn)口試劑盒（2.36%），而Tox-IgM抗體陽(yáng)性篩出比例進(jìn)口試劑盒率（0.94%）則高于國(guó)產(chǎn)的試劑盒（0.51%）（表5）。

3 討論

近20年來(lái)，上海市在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了多次較大規(guī)模的弓形蟲(chóng)病的流行病學(xué)調(diào)查，基本摸清了人群不同時(shí)期的感染情況。據(jù)本市1985～1998年的調(diào)查顯示，人群弓形蟲(chóng)抗體平均陽(yáng)性率為3.24%，其中正常孕產(chǎn)婦為1.92% [4]；2002年全國(guó)人體重要寄生蟲(chóng)病現(xiàn)狀調(diào)查顯示，社區(qū)居民弓形蟲(chóng)抗體陽(yáng)性率3.88%，孕婦為1.98%[5]。本文統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，弓形蟲(chóng)抗體年平均陽(yáng)性比例為1.46%，接近本市以往孕婦調(diào)查的平均水平，但顯著低于本市一般人群的陽(yáng)性率，可能是與本市孕婦的弓形蟲(chóng)病衛(wèi)生宣傳教育工作的普及，人群的自我防范和衛(wèi)生意識(shí)的逐漸提高有關(guān)[6]。

一般情況下，檢測(cè)到IgG抗體就意味著曾經(jīng)感染過(guò)弓形蟲(chóng)，為慢性感染期，而IgG--IgM+可能為早期急性感染，IgG+-IgM+可能為急性感染[7，11]，而弓形蟲(chóng)感染者自然流產(chǎn)、死胎死產(chǎn)及出生缺陷的發(fā)生情況要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于未發(fā)生感染者[12]。本文統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果顯示，抗體陽(yáng)性的孕婦中有32.76%為早期急性感染，8.98%為急性感染，提示早期急性感染占有相當(dāng)大比例，這點(diǎn)應(yīng)引起重視，加強(qiáng)對(duì)這些孕婦的監(jiān)測(cè)隨訪。本文季度統(tǒng)計(jì)結(jié)果分析發(fā)現(xiàn)，弓形蟲(chóng)IgM抗體水平在春夏兩季高于秋冬季節(jié)，這與廣州、河南、武漢等省市調(diào)查結(jié)果基本一致[8-10]，提示春夏季節(jié)孕婦更應(yīng)注意弓形蟲(chóng)感染防護(hù)。

人體弓形蟲(chóng)感染受當(dāng)?shù)厣瞽h(huán)境條件、文化和生活飲食習(xí)慣及動(dòng)物品系影響，也可能與檢測(cè)人員、實(shí)驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)不同有關(guān)[7]。本文統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)本市弓形蟲(chóng)抗體使用最廣泛的檢測(cè)方法是ELISA，而且試劑盒來(lái)源較多，抗體檢測(cè)陽(yáng)性率差異較大，鑒于目前國(guó)內(nèi)弓形蟲(chóng)ELISA試劑盒質(zhì)量現(xiàn)狀 [13-14]，因此建議在選用試劑盒時(shí)，應(yīng)選用質(zhì)量穩(wěn)定可靠的公司產(chǎn)品，在弓形蟲(chóng)免疫學(xué)診斷上不可僅靠一項(xiàng)指標(biāo)，而是至少有2項(xiàng)指標(biāo)支持[15]。同時(shí)本文還發(fā)現(xiàn)不同性質(zhì)和等級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于弓形蟲(chóng)抗體檢出陽(yáng)性比例不同，這可能與不同機(jī)構(gòu)的檢測(cè)質(zhì)量控制體系不同有關(guān)。因此有學(xué)者建議：在弓形蟲(chóng)診斷過(guò)程中要建立相應(yīng)的質(zhì)量控制體系，使得檢測(cè)結(jié)果更為準(zhǔn)確[16]，避免引起弓形蟲(chóng)漏診和誤診。

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