摘要:制藥工程的發(fā)展關(guān)乎到我國國民的整體醫(yī)療健康,在當(dāng)前這個(gè)以技術(shù)為支撐的信息化時(shí)代,技術(shù)創(chuàng)新的重要性顯而易見。本文首先對(duì)只要工程技術(shù)的工藝及設(shè)備作了具體的分析,然后再在此基礎(chǔ)上就如何創(chuàng)新制藥工程中的制藥工藝技術(shù)這一問題提出了自己的粗淺看法,希望能夠?yàn)橄嚓P(guān)研究提供一定的參考意見。
關(guān)鍵詞:制藥工程;制藥工藝;技術(shù)創(chuàng)新
制藥工程的發(fā)展與我國醫(yī)療水平的有效提升和整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展有著極為密切的聯(lián)系。制藥工程本身就是一門涉及面廣、綜合性強(qiáng)的科學(xué),近年來各種新技術(shù)的迅猛發(fā)展為制藥工程技術(shù)的創(chuàng)新帶來了更多的新機(jī)遇,而制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新的實(shí)現(xiàn)又會(huì)反過來促進(jìn)制藥工程的健康發(fā)展,所以,于制藥企業(yè)而言,都有責(zé)任也有義務(wù)去創(chuàng)新相應(yīng)的制藥工藝技術(shù)。
一、制藥工程技術(shù)的工藝及設(shè)備
(一)工藝分析
首先,從制藥工程技術(shù)分析角度來看:制藥過程一般情況下都是指對(duì)藥品的生產(chǎn)流程的一個(gè)模擬,廣泛涉及了生物學(xué)、物理學(xué)、數(shù)學(xué)以及化學(xué)等多學(xué)科領(lǐng)域的應(yīng)用。通常情況下,要制造一種藥品,首先要做的就是按照其所具有的化學(xué)性質(zhì)來進(jìn)行實(shí)驗(yàn),通過反復(fù)的對(duì)比,找出疾病和藥品間的最關(guān)鍵要素,將藥品的副作用和風(fēng)險(xiǎn)降到最低,然后再投入到批量生產(chǎn)之中。
其次,從批量制藥技術(shù)優(yōu)化角度來看:一般來說,制藥企業(yè)都會(huì)根據(jù)相應(yīng)的工藝特點(diǎn)來進(jìn)行生產(chǎn)線的建立,所以就必須要對(duì)各流程特點(diǎn)加以詳細(xì)的剖析,比如滅菌處理和高溫處理等,以確保其中的每一環(huán)節(jié)都能夠精確無誤。而隨著技術(shù)的不斷發(fā)展,必然會(huì)有更多的新設(shè)備投入到使用當(dāng)中,這就需要更進(jìn)一步地從質(zhì)量與產(chǎn)量的角度來優(yōu)化工藝,以最大限度提高經(jīng)濟(jì)效益。
最后,從制藥質(zhì)量監(jiān)督管理角度來看:對(duì)一個(gè)企業(yè)而言,質(zhì)量是其得以生存的最重要底線,特別是對(duì)制藥企業(yè)來說,其產(chǎn)品的質(zhì)量與群眾生命健康安全息息相關(guān),因此更應(yīng)該從制藥工程技術(shù)的角度來切入,建立起一套較為完善的有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)管的體系,嚴(yán)格地按照國家要求開展相關(guān)的審核工作。
(二)設(shè)備分析
一方面,要加大對(duì)藥物合成技術(shù)的研究力度,在設(shè)備的串行、安裝和操作等方面做出更多投入,但這些都必須要在符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量的相關(guān)要求的基礎(chǔ)上進(jìn)行,同時(shí),還應(yīng)該向著國際的高標(biāo)準(zhǔn)要求努力。
另一方面,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)加大對(duì)制藥設(shè)備的管理。利用藥物合成技術(shù)對(duì)藥品成分進(jìn)行濃縮、分立、氧化、鹵化以及還原等處理的繁雜工序要求使用綜合性強(qiáng)的多樣化設(shè)備。因此,極有必要開發(fā)更多的便于滅菌、消毒、易于清洗且養(yǎng)護(hù)方便的新型設(shè)備,這既能夠降低制藥工業(yè)生產(chǎn)過程中可能發(fā)生的錯(cuò)誤幾率,又能夠減少其對(duì)生態(tài)環(huán)境所造成的污染。
二、創(chuàng)新制藥工程中制藥工藝技術(shù)的策略
(一)理論與實(shí)踐并重
在創(chuàng)新制藥工程技術(shù)的過程當(dāng)中,理論和實(shí)踐同樣重要,缺一不可。對(duì)制藥工程來說,因其其最終作用的對(duì)象是人,所以其對(duì)效用和質(zhì)量的要求會(huì)更高。要通過多次反復(fù)的實(shí)驗(yàn)來使藥品安全性得到保障之后,才將其投入到市場(chǎng)當(dāng)中。這也就造就了其將理論與實(shí)踐相結(jié)合的必要性。針對(duì)新出現(xiàn)的一些制藥理論,需要對(duì)其可行性進(jìn)行深入分析,再在此基礎(chǔ)上通過多次實(shí)驗(yàn)來對(duì)其效果加以驗(yàn)證,嚴(yán)格把好藥品檢測(cè)的“質(zhì)量關(guān)”,以使其安全性得到保障。這也就要求相關(guān)的實(shí)驗(yàn)操作人員必須要抱著負(fù)責(zé)、認(rèn)真的態(tài)度來進(jìn)行實(shí)驗(yàn),并做好相關(guān)的數(shù)據(jù)記錄工作,最終選擇一個(gè)最佳的方案。
(二)吸收和引進(jìn)國際成功經(jīng)驗(yàn)及先進(jìn)設(shè)備
我國制藥工程的水平相較發(fā)達(dá)國家而言還有這較大差距,這既是一種挑戰(zhàn),又是一種機(jī)遇,以為著我們可以廣泛地、有選擇性地吸收國際上的成功經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)其先進(jìn)的制藥設(shè)備,與此同時(shí),與設(shè)備配套的技術(shù)的引進(jìn)和學(xué)習(xí)也是必不可少的。這些都能夠在很大程度上為我國制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新提供借鑒。值得注意的是,我們?cè)谖铡⒔梃b和引進(jìn)的過程中,一定要視本國的具體實(shí)際而定,不能盲目地選擇和全盤地應(yīng)用,不然創(chuàng)新功能也就不復(fù)存在了。
(三)重視制藥技術(shù)人才培養(yǎng)
人才是企業(yè)持續(xù)發(fā)展所必不可少的關(guān)鍵因素之一。要想實(shí)現(xiàn)制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新,首先要有充分的技術(shù)人才作為保障,只有在此前提下,其它的一系列有關(guān)創(chuàng)新的行為才能夠發(fā)生。所以,重視制藥技術(shù)人才的培養(yǎng)就顯得尤為重要。具體可以采取“校企聯(lián)合”這一人才培養(yǎng)的模式來進(jìn)行人才培養(yǎng),如此一來,高校、企業(yè)各自的優(yōu)勢(shì)都能夠得到最大限度的發(fā)揮。
三、結(jié)語
制藥工藝技術(shù)的創(chuàng)新于制藥工程發(fā)展重要性顯而易見,除了能夠有效提高我國的整體醫(yī)療水平之外,還能夠促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地健康發(fā)展。當(dāng)然與此同時(shí)還會(huì)對(duì)新藥品以及藥品設(shè)備的研發(fā)等產(chǎn)生重要作用。所以在具體的制藥工藝技術(shù)創(chuàng)新過程當(dāng)中,應(yīng)該從多方面下手,除了要緊密地聯(lián)系理論和實(shí)踐之外,還需要吸收和引進(jìn)國際成功經(jīng)驗(yàn)及先進(jìn)設(shè)備,同時(shí),加強(qiáng)對(duì)制藥技術(shù)人才的培養(yǎng)也同樣重要。出制藥企業(yè)自身的努力之外,我國醫(yī)藥的相關(guān)部門的科學(xué)引導(dǎo)也必不可少,能夠?qū)ξ覈扑幑に嚰夹g(shù)的創(chuàng)新起到一定的規(guī)范和促進(jìn)作用。
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作者簡(jiǎn)介:譚遠(yuǎn)(1993),男,漢族,貴州畢節(jié)人,本科,研究方向:制藥工程。