莫軍軍，黃 芳，張 平，王 群

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003)

CSSD質(zhì)量追溯系統(tǒng)中外來器械管理模塊的設(shè)計與應(yīng)用效果

莫軍軍，黃 芳，張 平，王 群

(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，浙江杭州 310003)

總結(jié)消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中外來器械管理模塊在外來器械和植入物管理中的使用效果。在原有消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯系統(tǒng)中增加外來器械管理模塊，并應(yīng)用于外來器械及植入物處理流程中，實現(xiàn)外來器械和植入物的信息化管理，加強質(zhì)量控制和全程追溯記錄。實施后，外來器械及植入物的接收和歸還登記合格率從75.41%提高到97.49%，植入物提前發(fā)放率從32.23%降低至7.32%，手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士對消毒供應(yīng)中心的滿意率從76.25%提高到98.75%。

消毒供應(yīng)中心；質(zhì)量追溯系統(tǒng)；外來器械

10.3969/j.issn.1671-9875.2017.12.028

消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department，CSSD)物品的質(zhì)量直接影響醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)和患者生命安全[1-2]。外來醫(yī)療器械是指由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借給或免費提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，這些外來器械在各醫(yī)院之間頻繁流動，給醫(yī)院的感染控制帶來很大難題，需要加強管理。國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出了CSSD行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)[3-5]，要求每個手術(shù)器械包都必須具有可追溯性，對植入物手術(shù)器械包還必須進(jìn)行生物監(jiān)測。為加強對外來器械的管理，本院于2008年10月起，將外來器械納入CSSD統(tǒng)一管理，2012年在信息中心的配合下，利用CSSD的質(zhì)量追溯系統(tǒng)平臺，進(jìn)行了外來器械管理模塊的設(shè)計與應(yīng)用，從而保證了外來器械及植入物的規(guī)范管理。實施4年多效果較好，現(xiàn)報告如下。

1 方 法

1.1 醫(yī)院外來器械及植入物管理流程 對外來器械嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入制度，外來器械供應(yīng)公司由醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)后確定，醫(yī)學(xué)工程部備案。需使用外來器械時,手術(shù)前1 d由手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)和麻醉信息系統(tǒng)中提交手術(shù)申請單，注明外來器械的名稱和廠家，同時通知相關(guān)器械公司。器械公司人員按手術(shù)醫(yī)生要求準(zhǔn)備物品，并打印廠家出庫三聯(lián)單，內(nèi)容包括日期時間、公司名稱、器械名稱、植入物規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、住院號、床號、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、廠家人員等信息，于當(dāng)天下午 3：00以前送到醫(yī)學(xué)工程部驗貨，醫(yī)學(xué)工程部人員驗貨后在三聯(lián)單上簽名，送至CSSD去污區(qū)，CSSD人員與器械公司人員當(dāng)面再次認(rèn)真核查器械，并登記。完成交接后CSSD人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌，植入物必須進(jìn)行快速生物監(jiān)測，合格后方可發(fā)放至手術(shù)室使用。遇有緊急情況滅菌植入物需提前放行時，在生物滅菌過程驗證裝置中加用 5 類化學(xué)指示物，其合格方可提前放行，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門并補做記錄，保存資料，以備質(zhì)量追溯。使用后的外來器械由手術(shù)護(hù)士預(yù)處理，經(jīng)污物電梯運至CSSD去污區(qū)，由CSSD清洗消毒后與器械公司人員當(dāng)面清點交接。遇急診手術(shù)需器械公司人員填寫器械清點急用登記單，并由手術(shù)醫(yī)生簽名，CSSD人員方可接收，及時清洗滅菌。

1.2 外來器械的信息化管理

1.2.1 外來器械管理模塊的建立 利用CSSD原有的模塊里追溯信息系統(tǒng)平臺建立外來器械管理模塊，內(nèi)容包括外來器械質(zhì)量管理和系統(tǒng)管理兩個子系統(tǒng)。質(zhì)量管理模塊實現(xiàn)外來器械接收、清洗、包裝、滅菌、使用、歸還等流轉(zhuǎn)過程的質(zhì)量追蹤和數(shù)據(jù)統(tǒng)計；系統(tǒng)管理模塊包括構(gòu)建數(shù)據(jù)庫和數(shù)據(jù)庫維護(hù)，內(nèi)容包括公共參數(shù)、系統(tǒng)參數(shù)、代碼字典等。從外來器械管理流程中采集數(shù)據(jù)，將外來器械的公司名稱、器械名稱、器械清單和圖片、公司人員、清洗消毒、滅菌和監(jiān)測、植入物名稱等數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫，對應(yīng)物品條形碼記錄本放置在去污區(qū)接收臺，為接收和歸還器械時方便掌上電腦(personal digital assistant，PDA)掃碼使用。

1.2.2 外來器械管理模塊的應(yīng)用

1.2.2.1 外來器械的交接清點追溯記錄 器械公司人員于術(shù)前1 d將器械送達(dá)醫(yī)學(xué)工程部驗貨后，送至CSSD去污區(qū)，CSSD人員按手術(shù)通知單接收外來器械，雙方共同完成交接手續(xù), 并填寫《外來器械清點交接記錄表》。使用PDA將交接信息完整錄入，電腦端自動保存。

1.2.2.2 外來器械的清洗和清洗結(jié)果追溯記錄 CSSD人員將外來器械分類清洗。用PDA記錄外來器械清洗時間、清洗人員及清洗結(jié)果。在清洗環(huán)節(jié)里本模塊設(shè)計了預(yù)備機，若清洗物品特別多清洗機不夠用時，可先用PDA將待洗物品登記在預(yù)備機上，等有清洗機時可做換機操作，清洗正式開始，不影響工作。

1.2.2.3 外來器械的檢查包裝追溯記錄 外來器械及滅菌包裝盒清洗質(zhì)量監(jiān)測在檢查包裝時進(jìn)行, 可采用目測和(或)借助帶光源放大鏡檢查。 PDA記錄物品的清洗信息，并附加打包人、復(fù)核人、滅菌類型、有效期信息后生成器械包的條形碼，貼于對應(yīng)的器械包。

1.2.2.4 外來器械的滅菌和監(jiān)測追溯記錄 CSSD滅菌人員使用PDA掃描滅菌器上唯一條形碼和放入該滅菌器的每個器械包上的條形碼，然后按滅菌監(jiān)測要求放入生物監(jiān)測包，同時使用PDA掃描該監(jiān)測包上條形碼，PDA和滅菌器同時按開始按鈕進(jìn)入滅菌環(huán)節(jié)。PDA有滅菌器未放入生物監(jiān)測包的提醒功能，如果PDA沒有掃描監(jiān)測包上條形碼則不能進(jìn)入滅菌。在PDA上也有相應(yīng)的結(jié)束時間限定功能，限制工作人員提前操作，保證外來器械包的滅菌質(zhì)量。

1.2.2.5 外來器械的發(fā)放追溯記錄 外來器械滅菌的監(jiān)測均合格后, 工作人員用PDA掃描條形碼后，將滅菌合格的外來器械經(jīng)清潔電梯直接發(fā)放至手術(shù)室，PDA掃碼記錄所發(fā)物品名稱、數(shù)量、發(fā)放時間、發(fā)放人員、接收人員。植入物待生物監(jiān)測結(jié)果合格后，同樣使用PDA掃碼記錄上述信息后發(fā)放至手術(shù)室。植入物緊急發(fā)放有提示功能，需標(biāo)注緊急放行原因。

1.2.2.6 手術(shù)室使用過程追溯記錄 患者手術(shù)中使用外來器械包時，手術(shù)室護(hù)士用PDA掃描外來器械包條形碼和該患者腕帶條碼，使器械包信息和患者信息相關(guān)聯(lián)。

2 效果評價與結(jié)果

2.1 效果評價 比較使用外來器械管理模塊前后外來器械包的接收和歸還登記合格率、植入物提前發(fā)放率、手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士對CSSD的滿意度。2010年1月至2011年12月為實施前，2014年1月至2015年12月為實施后，查閱相關(guān)資料采集數(shù)據(jù)，滿意度采用問卷形式調(diào)查，問卷內(nèi)容含工作人員服務(wù)態(tài)度、外來器械供應(yīng)及時性、外來器械接收和歸還準(zhǔn)確性、外來器械包質(zhì)量、外來器械包追溯便捷性5維度20條目，各條目滿意為5分、較滿意為3分、一般為1分、不滿意為0分，滿分100分。每季度對手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士發(fā)放問卷10份，每年共40份，每份問卷得分100分為滿意。

2.2 結(jié)果

2.2.1 使用外來器械管理模塊前后外來器械接收和歸還登記合格率比較 見表1。使用外來器械管理模塊前，采用手寫單記錄接收與歸還，存在字跡潦草、物品名稱和數(shù)量錯誤、漏寫等問題。

表1 使用外來器械管理模塊前后外來器械接收和歸還登記合格率比較

注：x2=1745.46，P<0.01

2.2.2 使用外來器械管理模塊前后植入物提前發(fā)放率比較 見表2。在使用外來器械管理模塊前，各個環(huán)節(jié)采用手寫單記錄進(jìn)行交接，特別是植入物在科室內(nèi)各班人員之間交接不清楚，導(dǎo)致生物監(jiān)測遺漏，個別消毒員責(zé)任心不強，提前發(fā)放等。

表2 使用外來器械管理模塊前后植入物提前發(fā)放率比較

注：x2=1271.88，P<0.01

2.2.3 使用外來器械管理模塊前后手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿意度 見表3。

表3 使用外來器械管理模塊前后手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士滿意率比較

注：x2=18.51，P<0.01

3 討 論

3.1 建立外來器械質(zhì)量追溯管理模塊的作用

3.1.1 提高工作質(zhì)量 追溯系統(tǒng)使用外來器械管理模塊前，各個環(huán)節(jié)采用手寫單記錄進(jìn)行交接，特別是植入物，CSSD各班人員之間交接不清楚，導(dǎo)致植入物生物監(jiān)測遺漏。使用外來器械管理模塊后，外來器械的接收、清洗、消毒、包裝、滅菌、發(fā)放、使用、歸還全過程數(shù)據(jù)永久保存；根據(jù)器械包上的條形碼可以查詢其整個處理過程的相關(guān)信息，能追溯到時間、人員、地點、數(shù)量，管理者在各個層次需要的信息都能采集到；外來器械和植入物實現(xiàn)了全過程質(zhì)量監(jiān)控，強制性工作流程杜絕人為不規(guī)范操作，外來器械接收和歸還登記規(guī)范，登記合格率從75.41%提高到97.49%。

3.1.2 有效落實植入物的規(guī)范發(fā)放 本院外來器械和植入物的滅菌絕大部分集中在19:00以后，在23:00以后方可得出生物監(jiān)測結(jié)果，個別消毒員責(zé)任心不強，未按規(guī)范予以提前發(fā)放。在使用外來器械管理模塊前，無法實現(xiàn)對消毒員操作植入物發(fā)放環(huán)節(jié)進(jìn)行限制管理，在夜間提前發(fā)放也無法追蹤，植入物提前發(fā)放率為32.23%。使用外來器械管理模塊后，每個植入物在提前發(fā)放時就有預(yù)警提示，必須選擇提前放行原因后PDA方可放行，每一項操作都留有痕跡，可以責(zé)任到人，植入物提前發(fā)放率下降至7.32%，主要為急診手術(shù)。

3.1.3 提高手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿意度 使用外來器械管理模塊后能夠?qū)ν鈦砥餍堤幚淼娜窟^程進(jìn)行準(zhǔn)確記錄，減少了工作人員的文字輸入，避免了書寫標(biāo)簽出錯，操作簡單、準(zhǔn)確，使工作人員對器械的管理情況一目了然。管理者可以通過消毒滅菌設(shè)備號和時間查到該消毒滅菌設(shè)備滅菌物品的去向、使用情況及使用人，也可以通過使用人查詢使用物品的所有處理流程及責(zé)任人、同樣存在質(zhì)量隱患的其他器械包的信息，可以查詢到滅菌設(shè)備的電子運行記錄，真正實現(xiàn)隨時隨地追蹤調(diào)查和數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)物品清洗、滅菌質(zhì)量不合格時，可及時召回同批次處理的其他物品。保證了外來器械使用的安全性。手術(shù)醫(yī)生和護(hù)士的滿意率從76.25%提高到98.75%。

3.2 系統(tǒng)應(yīng)用過程中遇到的問題及處理方法 由于該系統(tǒng)使用時間不是很長，經(jīng)驗也不足，需要多個科室配合，若一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題追溯易中斷。部分工作人員對操作流程不熟練，系統(tǒng)日常維護(hù)不及時，對應(yīng)用效果評價數(shù)據(jù)的收集方面還存在一定的局限性。今后需加強對臨床使用科室人員的培訓(xùn)，加強軟件系統(tǒng)的更新和維護(hù)，對應(yīng)用效果方面將做進(jìn)一步的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析，更有效地保證外來器械的清洗消毒和滅菌的質(zhì)量，保障患者手術(shù)的安全。

[1] 曾燕,俸獻(xiàn)珠,劉文偉,等.供應(yīng)室消毒質(zhì)量的監(jiān)測與分析[J].中國實用護(hù)理雜志,2011,27(24):67-68.

[2] 黃引珍,沈素貞.細(xì)節(jié)管理在供應(yīng)室護(hù)理管理中應(yīng)用的效果評價[J].中國實用護(hù)理雜志,2012,28(14):85-86.

[3] 中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.1-2009 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

[4] 中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

[5] 中華人民共和國衛(wèi)生部.WS 310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社,2009.

莫軍軍(1968-)，女，本科，副主任護(hù)師，護(hù)士長.

2016-12-24

王群，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院

浙江省醫(yī)藥衛(wèi)生科技計劃項目，編號：2012KYB068

R472.1

C

1671-9875(2017)12-1322-03