林明相

[摘要] 目的 明確PDCA循環(huán)對臨床檢驗(yàn)室質(zhì)量控制的實(shí)際效果。 方法 隨機(jī)抽選2015年1月～2016年1月期間沒有應(yīng)用PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為對照組，隨機(jī)抽選2016年2月～2017年2月期間開展PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為研究組，對兩組檢驗(yàn)樣本合格情況進(jìn)行對比分析。 結(jié)果 對照組中，健康體檢樣本不合格13例，合格154例，樣本合格率為92.22%；研究組中，健康體檢樣本不合格2例，合格165例，樣本合格率為98.80%。對照組中，門診檢驗(yàn)樣本不合格14例，合格153例，樣本合格率為91.62%；研究組中，門診檢驗(yàn)樣本不合格2例，合格165例，樣本合格率為98.80%。對照組中，住院患者樣本不合格17例，格149例，樣本合格率為89.76%；研究組中，住院患者樣本不合格3例，合格163例，樣本合格率為98.19%。研究組患者健康體檢樣本、門診患者樣本以及住院患者等樣本合格率均明顯高于對照組，檢驗(yàn)樣本合格率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論 PDCA循環(huán)法對檢驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制具有顯著的效果，能夠有效提高其工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)樣本合格。

[關(guān)鍵詞] 臨床檢驗(yàn)室；PDCA循環(huán)法；質(zhì)量控制；樣本合格率

[中圖分類號] R197.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] B [文章編號] 1673-9701（2018）28-0073-03

[Abstract] Objective To clarify the practical effect of PDCA cycle on the quality control of clinical laboratory. Methods A total of 500 pieces of data which did not go through the PDCA cycle method from January 2015 to January 2016 were randomly selected as the control group. 500 pieces of data which went through the PDCA cycle method from February 2016 to February 2017 were randomly selected as the research group. A comparative analysis of the qualifying conditions of the two groups of test samples was carried out. Results In the control group， 13 samples of physical check-up were unqualified， 154 samples were qualified， and the sample qualified rate was 92.22%. In the research group， 2 samples of physical check-up were unqualified， 165 samples were qualified， and the sample qualified rate was 98.80%. In the control group， 14 samples outpatient test samples were unqualified， 153 samples were qualified， and the sample qualified rate was 91.62%； in the research group， 2 samples of outpatient test samples were unqualified， 165 samples were qualified， and the sample qualified rate was 98.80%. In the control group， 17 samples inpatient samples were unqualified， 149 samples were qualified， and the sample qualified rate was 89.76%； in the research group， 3 samples inpatient samples were unqualified， 163 samples were qualified， and the sample qualified rate was 98.19%. The sample qualified rates of the physical check-up samples， outpatient samples and inpatient samples in the research group were significantly higher than those in the control group. The differences of test sample qualified rate were statistically significant（P<0.05）. Conclusion The PDCA cycle method has a significant effect on the test quality control in the laboratory， which can effectively improve work quality and ensure that the test samples are qualified.

[Key words] Clinical laboratory； PDCA cycle method； Quality control； Sample qualified rate

在醫(yī)院日常運(yùn)營和管理過程中，檢驗(yàn)室是提供診斷數(shù)據(jù)的核心科室，檢驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)患者血液、尿液、大便等檢驗(yàn)工作，得出檢驗(yàn)結(jié)果，為醫(yī)院各科室提供診斷依據(jù)。臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)與患者治療具有密切關(guān)系，檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和正確性關(guān)系到患者的切身利益，并且對臨床治療效果具有直接影響[1]。正因如此，檢驗(yàn)室的規(guī)范性要求、職業(yè)性安全很高。所以，必須要對檢驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量控制。有研究認(rèn)為，PDCA循環(huán)法對檢驗(yàn)室質(zhì)量控制工作具有顯著的效果[2]。為了明確這一結(jié)論，本研究隨機(jī)抽選2015年1月～2016年1月期間沒有應(yīng)用PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為對照組，隨機(jī)抽選2016年2月～2017年2月期間開展PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為研究組，對兩組檢驗(yàn)樣本合格情況進(jìn)行對比分析。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機(jī)抽選2015年1月～2016年1月期間沒有應(yīng)用PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為對照組，隨機(jī)抽選2016年2月～2017年2月期間應(yīng)用PDCA循環(huán)法的檢測資料500例作為研究組。隨機(jī)選取臨床檢驗(yàn)室護(hù)理人員13名，13名護(hù)理人員均為女性，護(hù)理人員年齡21～40歲，平均（27.3±3.4）歲，其中，本科及以上學(xué)歷9名，大專以上學(xué)歷4名。

1.2 方法

對照組開展常規(guī)管理，研究組運(yùn)用PDCA循環(huán)法，具體步驟為：①Plan：制定計(jì)劃。結(jié)合工作需求，將相關(guān)技術(shù)規(guī)范和管理規(guī)范作為根據(jù)，結(jié)合工作方針以及工作目標(biāo)，制定出切實(shí)可行、合理有效的質(zhì)量管理計(jì)劃。建立質(zhì)量控制小組，及時(shí)收集信息，針對存在的問題進(jìn)行分析和探討。②Do：分步驟落實(shí)計(jì)劃。委派專人監(jiān)督，及時(shí)處理問題，在不同區(qū)域內(nèi)設(shè)置小組長，小組長負(fù)責(zé)記錄管理質(zhì)量，及時(shí)將問題反饋給上級管理人員。加強(qiáng)全體工作人員培訓(xùn)，規(guī)范醫(yī)院檢驗(yàn)單調(diào)諧方式，結(jié)合疾病需要進(jìn)行標(biāo)本采集，容器上明確標(biāo)注患者臨床資料，包括采集時(shí)間、病歷號、性別、姓名等，清洗尿道口后再進(jìn)行標(biāo)本采集，采集患者中段尿檢驗(yàn)。按照規(guī)章制度對標(biāo)本進(jìn)行低溫保存，按照申請單核對標(biāo)本容器，并且對標(biāo)本量以及標(biāo)本容量完整性進(jìn)行檢查，確保合格以后接收標(biāo)本，及時(shí)將不合格標(biāo)本退回。完成檢驗(yàn)后仔細(xì)核對樣本信息，對剩余血清進(jìn)行檢查，嚴(yán)格落實(shí)審核簽發(fā)制度，審核檢驗(yàn)師核對檢驗(yàn)報(bào)告，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、申請項(xiàng)目，確保無誤后簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。③Check：檢查。結(jié)合檢驗(yàn)過程中定期檢查相關(guān)性制度以及檢驗(yàn)記錄開展檢查工作，增加查崗頻率，對于問題進(jìn)行及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并且積極開展討論，及時(shí)改正。對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查，對檢驗(yàn)工作是否準(zhǔn)確落實(shí)進(jìn)行評價(jià)，建立檢驗(yàn)后跟蹤機(jī)制，并且對臨床反饋檢驗(yàn)結(jié)果和患者臨床癥狀不一致情況進(jìn)行跟蹤，對檢驗(yàn)過程中所存在的問題進(jìn)行總結(jié)和整改，對于整改情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。④Action：問題總結(jié)、整改。定期開展抽查，質(zhì)控小組每月實(shí)施專項(xiàng)檢查，開展定時(shí)檢查或隨時(shí)檢查，每月進(jìn)行考核，每個季度實(shí)施全面檢查。每月開展一次研討會議，對問題原因進(jìn)行討論，并且分析原因。及時(shí)表揚(yáng)樣本合格、工作積極的人員，批評或處罰工作拖沓，影響檢驗(yàn)效果的人員。結(jié)合制定工作方案，對樣品檢驗(yàn)不合格情況進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組檢驗(yàn)樣本合格情況進(jìn)行對比分析，包括健康體檢樣本、門診患者樣本、住院患者樣本等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)均通過SPSS21.0軟件進(jìn)行分析和統(tǒng)計(jì)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

對照組中，健康體檢樣本不合格13例，合格154例，樣本合格率為92.22%；研究組中，健康體檢樣本不合格2例，樣本合格165例，樣本合格率為98.80%。對照組中，門診檢驗(yàn)樣本不合格14例，合格153例，樣本合格率為91.62%；研究組中，門診檢驗(yàn)樣本不合格2例，門診檢驗(yàn)樣本合格165例，樣本合格率為98.80%。對照組中，住院患者樣本不合格17例，樣本合格149例，樣本合格率為89.76%；研究組中，住院患者樣本不合格3例，住院患者樣本合格163例，樣本合格率為98.19%。研究組患者健康體檢樣本、門診患者樣本以及住院患者等樣本合格率均明顯比對照組高，檢驗(yàn)樣本合格率比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

在臨床診斷和治療過程中，各項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)果是否正確直接影響了醫(yī)務(wù)人員的診斷結(jié)果和治療方案，所以，必須要對臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。想要提高檢驗(yàn)室的檢驗(yàn)質(zhì)量，必須要依靠規(guī)范、科學(xué)的管理系統(tǒng)。PDCA循環(huán)通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、管理和整理，能夠更好的提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量[3]。20世紀(jì)20年代PDCA循環(huán)產(chǎn)生，作為一種科學(xué)的管理模式，PDCA循環(huán)具有很強(qiáng)的時(shí)效性、高效性以及科學(xué)性，因此在全球范圍內(nèi)得到了廣泛推廣[3-4]。與此同時(shí)，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織也對PDCA循環(huán)進(jìn)行了肯定和推廣，我國醫(yī)學(xué)界也對PDCA循環(huán)所具有的效果進(jìn)行研究和分析。PDCA循環(huán)法包括4個重要的環(huán)節(jié)，分別為P——策劃環(huán)節(jié)，D——實(shí)施環(huán)節(jié)，C——檢查環(huán)節(jié)，A——處置環(huán)節(jié)，4個環(huán)節(jié)共同構(gòu)成PDCA循環(huán)[5]。其中，檢驗(yàn)質(zhì)量控制策劃是指對整個臨床檢驗(yàn)進(jìn)行整體安排，結(jié)合檢驗(yàn)項(xiàng)目明確質(zhì)量控制的要求，并且做好相應(yīng)檢驗(yàn)準(zhǔn)備。臨床檢驗(yàn)實(shí)施環(huán)節(jié)是整個檢驗(yàn)質(zhì)量控制的重點(diǎn)，檢驗(yàn)實(shí)施環(huán)節(jié)直接關(guān)系到患者結(jié)果的準(zhǔn)確性，更體現(xiàn)了醫(yī)院檢驗(yàn)管理水平。檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果檢查環(huán)節(jié)和處置環(huán)節(jié)是對檢驗(yàn)工作的整體把控，對檢驗(yàn)工作是否落實(shí)到位進(jìn)行有效評價(jià)。

在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制過程中應(yīng)用PDCA循環(huán)，必須要在整個臨床檢驗(yàn)過程中開展整體性安排，根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目來確定檢驗(yàn)質(zhì)量控制的相關(guān)要求，對標(biāo)本質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行詳細(xì)的制定，對檢驗(yàn)人員的職責(zé)進(jìn)行明確劃分，將責(zé)任具體落實(shí)到采集人員和檢驗(yàn)人員中，進(jìn)而提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和科學(xué)性[6-7]。質(zhì)量控制的重點(diǎn)是臨床檢驗(yàn)，臨床檢驗(yàn)對于患者病證診斷具有重要作用，在檢驗(yàn)過程中，必須根據(jù)各項(xiàng)要求和制度控制檢驗(yàn)質(zhì)量，具體包括按照檢測項(xiàng)目和疾病要求進(jìn)行標(biāo)本采集，在容器上標(biāo)注采集時(shí)間、患者床號、患者病號、患者姓名等[8-10]。收集尿液標(biāo)本時(shí)要清洗患者尿道口，或采集患者中段尿，女性患者避免分泌物或經(jīng)血污染標(biāo)本，目的在于從根本上提高標(biāo)本檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性[11-16]。

本研究結(jié)果中，由于在研究組檢驗(yàn)工作中應(yīng)用了PDCA循環(huán)方法，最終研究組健康體檢樣本合格率為98.80%，對照組為92.22%；研究組門診患者體檢樣本合格率為98.80%，對照組為91.62%；研究組住院患者體檢樣本合格率為98.19%，對照組為89.76%；研究組各項(xiàng)體檢樣本合格率均明顯高于沒有開展PDCA循環(huán)的對照組，檢驗(yàn)樣本合格數(shù)據(jù)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

綜上，本研究結(jié)果證實(shí)，在檢驗(yàn)室質(zhì)量控制過程中應(yīng)用PDCA循環(huán)法具有十分顯著的效果，不僅可以有效提高工作質(zhì)量，還能夠提高檢驗(yàn)樣本合格率。因此，應(yīng)在臨床檢驗(yàn)室質(zhì)量控制過程中推廣和應(yīng)用PDCA循環(huán)法。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李婷婷，王薇，趙海建，等. ISO 15189：2012與臨床實(shí)驗(yàn)室過程管理[J]. 臨床檢驗(yàn)雜志，2016，（8）：621-624.

[2] 鄭佳，阿祥仁，任衛(wèi)全，等. 青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室基本情況及15項(xiàng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)調(diào)查結(jié)果分析[J].中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2017，（11）：885-889.

[3] 費(fèi)陽，康鳳鳳，王薇，等. 2015年全國臨床檢驗(yàn)質(zhì)量指標(biāo)室間質(zhì)量評價(jià)[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2016，（6）：433-437.

[4] 王偉靈，張偉勝，葉忻. 盲點(diǎn)調(diào)查和現(xiàn)場督查在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的作用[J]. 中國醫(yī)院管理，2012，（1）：52-53.

[5] 上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心. 上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心完成2017年第二次臨床檢驗(yàn)專業(yè)飛行檢查[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2018，33（2）：187.

[6] 郭福啟. 關(guān)于加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理的措施研究[J]. 臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，（83）：16420-16421.

[7] 胡曉波. 尿液檢驗(yàn)質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)管理[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2017， 32（11）：947-948.

[8] 張莉. 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制指標(biāo)的現(xiàn)狀分析[J]. 現(xiàn)代診斷與治療，2017，28（16）：3058-3059.

[9] 王世賢. 臨床生化檢驗(yàn)影響因素及對策[J]. 中外醫(yī)學(xué)研究，2016，14 （11）：62-63.

[10] 范基農(nóng). 2017年上海市臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制大會順利召開[J]. 檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2017，32（7）：618.

[11] 李廣瑩. PDCA循環(huán)用于臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制效果分析[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2017，14（15）：34-35.

[12] 李潤青，宮麗君，王騰蛟，等. 西格瑪方法在臨床生化檢驗(yàn)質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]. 中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2017，（9）：727-732.

[13] 張?jiān)娫?，費(fèi)陽，王薇，等. 臨床檢驗(yàn)后階段質(zhì)量指標(biāo)及其質(zhì)量規(guī)范[J]. 中國醫(yī)院管理，2017，（1）：46-49.

[14] 縱仁榮. 觀察PDCA循環(huán)提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的有效性[J]. 當(dāng)代臨床醫(yī)刊，2015，28（3）：1390-1391.

[15] 程瑞斌. 淺談臨床醫(yī)護(hù)人員與臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制[J]. 湖北科技學(xué)院學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2013，27（5）：428-430.

[16] 裘宇容，武大林. 如何做好臨床檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制和管理[J]. 中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2013，20（4）：56-58.

（收稿日期：2018-04-17）