雅培（Abbvie）公司于2017年12月20日宣布，其在研選擇性酪氨酸激酶1（JAK1）抑制藥Upadacitinib用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果。

本項(xiàng)試驗(yàn)（SELECT-MONOTHERAPY）為SELECT研究項(xiàng)目的一項(xiàng)，該項(xiàng)目共6項(xiàng)試驗(yàn)。本項(xiàng)試驗(yàn)為多中心、隨機(jī)、雙盲、平行分組試驗(yàn)，試驗(yàn)旨在評(píng)估Upadacitinib單藥用于對(duì)足量甲氨蝶呤應(yīng)答不充分的中至重度類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者的安全性和有效性。受試者繼續(xù)接受足量甲氨蝶呤治療（甲氨蝶呤組）或轉(zhuǎn)換使用Upadacitinib 15 mg或30 mg，一日1次（Upadacitinib 15 mg組、Upadacitinib 30 mg組）。第一階段試驗(yàn)的首要終末指標(biāo)為治療14周后，達(dá)美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)定義為疾病活動(dòng)度至少改善20%（ACR20）和低疾病活動(dòng)度（LDA）的受試者比例。次要終末指標(biāo)包括14周達(dá)ACR50、ACR70和臨床緩解的受試者比例。該項(xiàng)試驗(yàn)仍在進(jìn)行，第二階段為盲法長期延長階段，評(píng)估完成第一階段試驗(yàn)的受試者使用Upadacitinib 15mg或30mg的長期安全性、耐受性和有效性。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，14周時(shí)，15 mg組達(dá)ACR20、ACR50和ACR70的受試者比例分別為68%，42%和23%。30 mg組分別為71%，52%和33%。甲氨蝶呤組分別為41%，15%和3%。14周時(shí)，15 mg組達(dá)LDA的受試者比例為45%，30 mg組為53%，甲氨蝶呤組為19%。臨床緩解的受試者比例分別為28%，41%和8%。3組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率分別為5%，3%和3%。

本次試驗(yàn)的安全性結(jié)果與之前的Ⅱ期臨床試驗(yàn)及SELECT其他Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果相似，無新發(fā)不良事件。

（來源：http://www.drugs.com/）