王竹風(fēng)+汪寶軍+李玉秀

[摘要] 目的 探討糖痛洗劑聯(lián)合電磁療法對早期糖尿病足患者的療效。 方法 選取2014年10月～2016年10月在中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)內(nèi)分泌科就診的93例早期糖尿病足患者，隨機(jī)分為治療組（48例）和對照組（45例）。兩組均嚴(yán)格控制血糖、血壓、血脂。治療組在具有電磁療法作用的足浴器內(nèi)加用中藥糖痛洗劑水溶液，每日足浴20 min，對照組在具有電磁療法作用的足浴器內(nèi)每日溫水足浴20 min，兩組均連續(xù)足浴6個月。觀察糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、血脂[三酰甘油（TG）、膽固醇（CHO）]、全血黏度的變化。 結(jié)果 治療3、6個月后，治療組有效率均顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。治療3、6個月后，兩組HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均較治療前顯著下降（P < 0.05），且治療組治療后明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。 結(jié)論 糖痛洗劑聯(lián)合電磁療法對早期糖尿病足有積極的治療作用，且安全有效。

[關(guān)鍵詞] 糖痛洗劑；早期糖尿病足；C反應(yīng)蛋白；全血黏度；電磁療法

[中圖分類號] R259 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-7210（2017）12（c）-0145-04

[Abstract] Objective To investigate the curative effect of Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy for early diabetic foot. Methods Ninety-three patients with early diabetic foot treated in Department of Endocrinology， South Branch， Guang′anmen Hospital， China Academy of Chinese Medical Sciences from October 2014 to October 2016 were selected and randomly divided into treatment group （48 cases） and control group （45 cases）. Both groups strictly controlled blood glucose， blood pressure and blood fat. The treatment group was added with Tangtong Lotion in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The control group was given warm water in foot bath with the function of electromagnetic therapy， lavipeditum for 20 min each day. The continuous lavipeditum in both groups lasted for 6 months. The changes of glycosylated hemoglobin （HbA1c）， fasting blood glucose （FPG）， C-reactive protein （CRP）， blood fat [triacylglycerol （TG）， cholesterol （CHO）] and total blood viscosity were observed. Results After treatment for 3， 6 months， the effective rates in the treatment group were all higher than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. After treatment for 3， 6 months， the levels of HbA1c， FPG， CRP， TG， CHO， total blood viscosity in the two groups were all lower than those before treatment （P < 0.05）， which of treatment group were significantly lower than those of control group， the differences were statistically significant （P < 0.05）. Conclusion Tangtong Lotion combined with electromagnetic therapy has positive therapeutic effect on early diabetic foot， which is safe and effective.

[Key words] Tangtong Lotion； Early diabetic foot； C-reactive protein； Total blood viscosity； Electromagnetic therapy

糖尿病足部病變的發(fā)生是不可逆的，是截肢、致殘的主要原因[1]，也是臨床治療的難題。糖尿病的炎癥狀態(tài)與正常人群存在一定差別，同時糖尿病的神經(jīng)病變和血管病變均與炎癥因子異常及血黏度有關(guān)，而神經(jīng)病變和血管病變均與早期糖尿病足密切聯(lián)系[2-3]。為防治早期糖尿病足，本研究采用經(jīng)驗方中藥糖痛洗劑泡足聯(lián)合電磁療法治療早期糖尿病足，并觀察其療效，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：endprint

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)（以下簡稱“我院”）內(nèi)分泌科2014年10月～2016年10月符合早期糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)的門診患者93例。按簡單隨機(jī)法將患者分為兩組。治療組48例，女28例，男20例；年齡47～77歲，平均（61.0±9.3）歲；糖尿病病程5～24年，平均（12.4±6.5）年；糖尿病足病程4個月～10年，平均（6.4±1.2）年。對照組45例，女25例，男20例；年齡40～75歲，平均（55.4±7.6）歲；糖尿病病程5～24年，平均（12.1±7.3）年；糖尿病足病程4個月～11年，平均（6.6±1.1）年。兩組性別、年齡、病程比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合WHO 1999年制定的糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)，屬早期糖尿病足者，為Wagner分級法0級，表現(xiàn)為無開放性病灶，皮膚完整，皮膚涼，呈紫褐色，肢端供血不足，伴有刺痛、灼痛、麻木，或有感覺遲鈍或喪失。

排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重心腦肝腎疾?。粐?yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾?。辉衅?、哺乳期婦女；精神異常者；不能堅持配合治療者。

1.3 治療方法

兩組患者均給予基礎(chǔ)治療：飲食控制；口服降糖藥或胰島素嚴(yán)格控制血糖；適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動；積極治療其他基礎(chǔ)疾病，嚴(yán)格控制血壓、血脂、抗凝；營養(yǎng)神經(jīng)。兩組均在具有電磁療法作用的足浴器內(nèi)足浴，水液2000 mL，水溫維持在40℃，水面在踝關(guān)節(jié)20 cm以上（覆蓋足三里穴），每天2次，每次泡足20 min。治療組采用我院內(nèi)分泌科經(jīng)驗方糖痛洗劑中藥水煎劑泡足。糖痛洗劑藥物組成如下：川椒6 g、透骨草30 g、桂枝10 g、生艾葉9 g、蘇木9 g、木瓜9 g、紅花10 g、白芷10 g、赤芍12 g、草烏3 g、川芎10 g、白芥子9 g、生麻黃10 g。將糖痛洗劑藥物加水2000 mL，同時浸泡20 min，藥物煎至1000 mL，治療時將糖痛洗劑水煎劑放入足浴桶內(nèi)，加溫水稀釋至2000 mL。對照組足浴器內(nèi)加溫水。4周為1個療程[4]，連續(xù)治療6個月，每2個療程之間休息2 d。

1.4 觀察指標(biāo)

在治療前和治療后3、6個月分別檢測糖化血紅蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、全血黏度、血脂[三酰甘油（TG）、膽固醇（CHO）]。治療過程中觀察患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

糖尿病神經(jīng)病變積分（MDNS）評定采用尼莫地平法：（治療前癥狀積分-治療后癥狀積分）/治療前癥狀積分×100%。按照程度評估臨床療效。顯效：癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，MDNS積分減少≥70%；有效：癥狀、體征好轉(zhuǎn)，MDNS積分減少≥30%；無效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 18.5統(tǒng)計軟件分析所得數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗。計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。同組內(nèi)多個時間點間比較使用重復(fù)測量方差分析。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療3、6個月后臨床療效比較

經(jīng)過3、6個月的治療后，兩組糖尿病足均有改善，治療組有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后生化指標(biāo)的變化比較

治療前，兩組各項指標(biāo)比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0.05）。治療3、6個月后，兩組HbA1c、FPG、CRP、TG、CHO、全血黏度均較治療前顯著下降，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05），且治療組治療后明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。見表2。

2.3 不良反應(yīng)

治療組有1例患者出現(xiàn)了足部皮膚瘙癢，2例患者出現(xiàn)皮膚干裂，無其他不良發(fā)應(yīng)發(fā)生。對照組無明顯不良發(fā)應(yīng)發(fā)生。

3 討論

糖尿病的炎癥狀態(tài)與正常人群存在一定差別，容易出現(xiàn)糖尿病足，很多炎癥因子參與其中[5-7]。纖維蛋白原、CRP與足潰瘍感染嚴(yán)重性的關(guān)系近期已有報道[8]，并且在非感染性急性疾病時都能使CRP升高，如急性心肌梗死、糖尿病等[9]。糖尿病足患者血漿CRP水平的變化，與預(yù)防老年糖尿病足的關(guān)系十分密切[10]。臨床中監(jiān)測炎癥介質(zhì)有助于評估2型糖尿病風(fēng)險，希望挖掘一些新的預(yù)防和治療疾病的方法[11]。CRP直接作用于血管內(nèi)皮細(xì)胞，并促進(jìn)早期動脈粥樣硬化的發(fā)生，進(jìn)而導(dǎo)致糖尿病足的出現(xiàn)[7]?；颊哐毫髯儗W(xué)改變可以加重糖尿病患者的微循環(huán)異常，長時間會促使糖尿病足的發(fā)生[12]。故有效地改善血液高黏狀態(tài)，對臨床中防治糖尿病足十分重要。

《黃帝內(nèi)經(jīng)》中《靈樞·癰疽篇》對足部壞疽進(jìn)行了具體的描述，“發(fā)于足趾，名脫癰。其狀赤死不治，不赤黑，不死不衰，急斬之否則死矣。”《劉涓子鬼遺方》首先提出“脫疽”的病名，并且一直沿用至今。對于病因病機(jī)，歷代醫(yī)家皆提出與瘀血有關(guān)，素體陰虛，血液黏滯，血脈不通或陰虛內(nèi)熱，燔灼津液，或氣虛推動無力，血流不暢等原因皆可導(dǎo)致瘀血。清代名醫(yī)吳師機(jī)云：“外治之藥，亦即內(nèi)治之藥，外治之理即內(nèi)治之理，所謂者法耳。醫(yī)理藥性無二，而法則神奇變幻，層見迭出不窮。”中藥足浴療法，足浴桶底能在交流電的作用下，產(chǎn)生一定頻率的生物磁場，同時磁療常常促進(jìn)疼痛物質(zhì)分解降低，從而導(dǎo)致致痛物質(zhì)的含量降低，提高痛閾，緩解患者疼痛；磁場還可以改善人體的血液循環(huán)，加速體內(nèi)血液流動，使致痛物質(zhì)從局部移走，從而起到止痛的作用[11]。

中藥足浴療法改善全身血液循環(huán)，調(diào)節(jié)自主神經(jīng)，除藥物通過皮膚吸收發(fā)揮藥效外，降低血液黏滯度，有利于早期糖尿病足的預(yù)防[12]，同時有利于新陳代謝[13]。張?zhí)m蓉等[14]認(rèn)為糖尿病足與瘀血阻絡(luò)有密切關(guān)系。本方組成：“活血化瘀，祛寒通絡(luò)”的方法。桂枝、川椒、生艾葉、草烏溫陽散寒，殺蟲止癢；蘇木、紅花、赤芍、川芎活血化瘀行，滯為君藥。生麻黃、白芥子、透骨草、木瓜、白芷祛風(fēng)通絡(luò)。桂枝以溫經(jīng)散寒，促進(jìn)局部血液循環(huán)。透骨草通經(jīng)活絡(luò)，具有良好的透皮作用。諸藥合用，改善體內(nèi)血液循環(huán)，糾正神經(jīng)組織的微血管缺血缺氧的狀態(tài)，達(dá)到早期預(yù)防神經(jīng)病變[15-16]。endprint

中藥外用聯(lián)合物理療法為臨床所常用，本研究表明，糖痛洗劑的治療是有效的，效果也會隨著治療時間的延長而增強(qiáng)。在臨床中，中藥湯劑調(diào)節(jié)整體，多靶點、多環(huán)節(jié)發(fā)揮作用，并具有結(jié)合個體進(jìn)行辨證論治的優(yōu)勢。治療3、6個月后，治療組FPG、HbA1c均較治療前有所好轉(zhuǎn)，組間比較也有顯著差異，治療組在降糖方面優(yōu)于對照組。考慮原因如下，糖痛洗劑促進(jìn)患者周圍組織對體內(nèi)葡萄糖的利用或抑制糖異生作用增強(qiáng)，抑制腸道對葡萄糖的吸收，可能調(diào)節(jié)患者體內(nèi)自身胰島素的合成與分泌，改善胰島素抵抗，降低血糖。本研究結(jié)果顯示，治療組中血清CHO和TG的降低作用優(yōu)于對照組（P < 0.05），提示該方能改善血脂代謝，可以延緩糖尿病性血管病變的進(jìn)展?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)[17-18]，異常的血液流變學(xué)能加重糖尿病微循環(huán)障礙，促使糖尿病足的發(fā)生發(fā)展，故有效地控制血液高黏狀態(tài)對防治糖尿病足有十分重要意義。CRP在2型糖尿病合并周圍神經(jīng)病變的發(fā)生發(fā)展中起著重要作用，而周圍神經(jīng)病變是糖尿病足的主要致病因素[19-21]。研究顯示，治療組較對照組CRP水平明顯改善，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05）。在動脈粥樣硬化斑塊過程中，CRP、補(bǔ)體復(fù)合物以及泡沫細(xì)胞等均沉積在人體動脈血管壁內(nèi)，加重動脈粥樣硬化的發(fā)生，而同時動脈硬化是糖尿病性周圍神經(jīng)病變的病因之一。神經(jīng)炎性反應(yīng)在糖尿病創(chuàng)面愈合過程中亦起到一定作用[22]。糖尿病足難以愈合與創(chuàng)面愈合過程中參與的免疫細(xì)胞及細(xì)胞因子異常有關(guān)[22-25]。

糖痛洗劑是我院內(nèi)分泌科臨床應(yīng)用10多年的協(xié)定經(jīng)驗處方，經(jīng)過了多次優(yōu)化，組方合理，突出了中醫(yī)特色。糖痛洗劑功用以活血祛瘀、溫經(jīng)通絡(luò)止痛等為主，在治療糖尿病及其并發(fā)癥方面已取得滿意的療效，對早期糖尿病足的治療有明顯的作用，可阻斷早期糖尿病足向壞疽方向發(fā)展，從而減少患者的痛苦及致殘率，提高生存質(zhì)量。預(yù)防糖尿病足的發(fā)生遠(yuǎn)比治療糖尿病足更為重要[26]。治未病是中醫(yī)的特色，因此，積極應(yīng)用糖痛洗劑防治早期糖尿病足的發(fā)生發(fā)展具有重要的臨床意義，值得臨床推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Tesfaye S，Selvarajah D. Advances in the epidnmiology，pathogenesis and management of diabetic peripheral neuropathy [J]. Diabetes Metab Res Rev，2012，28（Suppl1）：8-14.

[2] 金劍虹，洪郁芝，徐新鵬，等.血清CRP與PCT在糖尿病足感染病情嚴(yán)重程度及預(yù)后評估價值研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2016，26（24）：5616-5618.

[3] 趙理平.動態(tài)監(jiān)測降鈣素原在糖尿病足合并感染中的臨床意義[J].放射免疫學(xué)雜志，2013，26（5）：626-628.

[4] 段旭東，趙輝，張雅蘭，等.清利活血通絡(luò)法對糖尿病足血漿同型半胱氨酸、C反應(yīng)蛋白的影響[J].內(nèi)蒙古中醫(yī)藥，2017，36（10）：1.

[5] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版，2002：127-233.

[6] 仝小林.糖尿病中醫(yī)防治標(biāo)準(zhǔn)（草案）[M].北京：科學(xué)出版社，2014：101-102.

[7] 張妲，關(guān)小宏.糖尿病足潰瘍與炎癥[J].中國老年學(xué)雜志，2013，33（2）：493-495.

[8] 王璐寧，楊彩哲，吳石白.不同潰瘍程度糖尿病足患者的臨床特點及預(yù)后分析[J].北京醫(yī)學(xué)，2017，39（3）：257-260.

[9] 何宇，梅血沉.白細(xì)胞計數(shù)和C反應(yīng)蛋白在糖尿病足評估中的作用[J].中國老年保健醫(yī)學(xué)，2015，13（1）：87-88.

[10] 王淑娟.老年糖尿病足持續(xù)皮下胰島素輸注期間免疫球蛋白和CRP變化與其下肢血管病變的關(guān)系[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2015，17（1）：91-93.

[11] 黃惠榕，任新生.糖絡(luò)通沐足聯(lián)合穴位按摩治療痰瘀互結(jié)型0級糖尿病足50例[J].福建中醫(yī)藥，2016，47（6）：71-72.

[12] 李可，楊顯紅.歸龍湯對160例糖尿病性足病患者血液流變學(xué)及外周內(nèi)皮細(xì)胞的影響[J].四川中醫(yī)，2017，35（7）：116-118.

[13] 曾肅英.中藥浴足配合艾灸足底穴位按摩對Wagner 0級糖尿病足療效觀察[J].糖尿病新世界，2014（9）：25-26.

[14] 張?zhí)m蓉，魏丹蕾，周毅業(yè)，等.0級糖尿病足中醫(yī)證型與凝血和免疫因子的相關(guān)性研究[J].世界中醫(yī)藥，2014，9（8）：1017-1019.

[15] 馬力，于麗紅，陳寶光.糖痛方泡洗治療糖尿病性亞臨床遠(yuǎn)端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變臨床觀察[J].北京中醫(yī)藥，2011，30（9）：696-698.

[16] 王廣宇，徐旭英，王伏聲，等.活血回陽祛腐法治療糖尿病足伴慢性骨髓炎93例[J].西部中醫(yī)藥，2015，28（2）：88-91.

[17] 符麗，盧慧清，王素艷，等.超聲清創(chuàng)結(jié)合京萬紅軟膏治療糖尿病足潰瘍[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2015，15（11）：48-50.

[18] 王艷富，馬朝陽，丁琳，等.中藥浸浴防治未潰期糖尿病足臨床觀察[J].湖北中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，18（6）：67-69.

[19] 高艷萍，胡麗娜.糖尿病足潰瘍的中醫(yī)護(hù)理與常規(guī)護(hù)理療效比較[J].西部中醫(yī)藥，2015，28（4）：142-144.

[20] 曲建嬌，曲建慧，金雪雁，等.前列地爾治療糖尿病足的現(xiàn)況[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2016，54（15）：164-168.

[21] Lee SJ，Jung YC，Jeon DO，et al. High serum C-reactive protein level predicts mortality in patients with stage 3 chronic kidney disease or high and diabetic foot infections [J]. Kidney Res Clin Pract，2013，32（4）：171-176.

[22] Tajadadi-Ebrahimi M，Bahmani F，Shakri H，et al. Effects of daily consumption of symbiotic bread on insulin metabo？鄄lism and serum high-sensitivity C-reactive protein among diabetic patients：a double-blind，randomized，controlled clinical trial [J]. Ann Nutr Metab，2014， 65（1）：34-41.

[23] 鄢燕瓊，陳傳綺，郭鐵成，等.2型糖尿病患者并發(fā)糖尿病足的影響因素及其預(yù)防對策[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2015， 53（2）：20-23.

[24] 陳志雄.銀離子敷料聯(lián)合水凝膠治療糖尿病足的效果觀察[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2015，15（3）：82-83.

[25] 孫曉菲，董其娟，于江紅，等.血清超敏C-反應(yīng)蛋白和降鈣素原與D-二聚體及纖維蛋白原在糖尿病足感染患者中的變化分析[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2017，27（12）：2706-2709.

[26] 夏杰.24例糖尿病足患者的臨床診治分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2016，10（16）：194-195.

（收稿日期：2017-09-07 本文編輯：張瑜杰）endprint