7月15日,國家食藥監(jiān)局的一則《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》,讓一個(gè)名叫長春長生的企業(yè)一下子進(jìn)入公眾視野。
曾經(jīng)市值百億的長生生物科技股份有限公司,是中國第二大狂犬病疫苗供應(yīng)商。它的三位股東,杜偉民、高俊芳和韓剛君,通過一系列動(dòng)作,掌握了中國疫苗的半壁江山,也由此被稱為“疫苗之王”。
就是這樣一個(gè)行業(yè)龍頭企業(yè),國家藥品監(jiān)督管理局組織對其開展飛行檢查時(shí),卻發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
而狂犬病疫苗之前,長生生物旗下的百白破疫苗就出了問題——7月19日晚間,長生生物公告稱,公司全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》,因長春長生生產(chǎn)的一批“百白破”疫苗“效價(jià)測定”項(xiàng)不符合規(guī)定、是劣藥,罰沒款總計(jì)344.29萬元。
疫苗事關(guān)生命健康,質(zhì)量安全容不得半點(diǎn)馬虎。近幾年接連發(fā)生的疫苗事件,也給中國疫苗接種帶來了信任危機(jī)。此次疫苗事件引來廣泛關(guān)注之后,很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄,可見公眾對此事高度重視,也再一次提醒相關(guān)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)監(jiān)管、提醒相關(guān)企業(yè)不要觸碰“紅線”。
長生生物疫苗造假,中國寶媽產(chǎn)生疫苗恐懼
近來,全國各地的寶媽們做著同一件不可思議的事:狂翻疫苗本。作為擁有兩本兒童預(yù)防接種證的寶媽,有著三年半的打疫苗經(jīng)歷,而且每次都是帶著虔誠的心去打,我沒理由不看得更仔細(xì),認(rèn)真辨別著接種醫(yī)生寫得龍飛鳳舞的“疫苗生產(chǎn)廠家”名稱。
翻看疫苗本臨近尾聲之際,突然想起前幾日多家媒體報(bào)道的一件駭人聽聞的事情:7月10日早晨6點(diǎn)半,奶奶和姑媽帶著6個(gè)月大的睿睿眥名)在湖北某小區(qū)的休閑廣場乘涼,突然兩條大狗迎面撲來,對著睿睿一頓亂咬,其中一條黃狗從姑媽懷中將睿睿叼走……經(jīng)過一眾街坊對惡犬一頓捶打,才將睿睿從犬口奪回來。
這個(gè)畫面實(shí)在太揪心,讓人對血肉模糊的睿睿頓感心疼,也肯定少不了撕心裂肺的號(hào)啕大哭。睿睿的家人從惡犬口中奪過睿睿之后,第一時(shí)間帶他去了醫(yī)院。醫(yī)生對傷口進(jìn)行處置后,讓家人帶睿睿先到武昌區(qū)狂犬病暴露預(yù)防處置門診進(jìn)行處置后,再送回醫(yī)院救治。
在武昌區(qū)狂犬病暴露預(yù)防處置門診,睿睿、奶奶、姑媽以及跟惡犬搏斗的熱心人士都需要注射狂犬疫苗。這時(shí)候,有效的狂犬疫苗就是救命的稻草,尤其是6個(gè)月大的睿睿。
睿睿被瘋?cè)Ш蟮?日后,即7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站披露《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》(2018年第60號(hào))(以下簡稱《通告》)。
《通告》指出:國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司(以下簡稱:長春長生)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。
注意公告里的字眼“記錄造假、嚴(yán)重違反”,如果是時(shí)間、數(shù)量小偏差、操作人員等簡單的記錄作假,應(yīng)該不會(huì)用到“嚴(yán)重違反”的字眼。
目前,國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號(hào):JL20180024),責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。
不知被瘋?cè)褚У念n=臃N了哪家企業(yè)的狂犬疫苗?此事發(fā)生后,我要是睿睿的媽媽,肯定帶著睿睿去武昌區(qū)狂犬病暴露預(yù)防處置門診詢問打的是哪家企業(yè)的狂犬疫苗,再確認(rèn)下所打狂犬疫苗的有效性。
根據(jù)長生生物2017年年報(bào),除了凍干人用狂犬疫苗,長春長生目前在售的產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和A-CYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
除了狂犬疫苗造假,長春長生的百白破疫苗在去年也出現(xiàn)了問題。吉林省食藥監(jiān)管理局日前對長春長生下發(fā)行政處罰決定書,決定書指出,長春長生所生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(批號(hào):201605014-01),經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn),疫苗有效性不符合規(guī)定,對長春長生處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款,并沒收違法所得,共計(jì)344.29萬元。
經(jīng)查明,該批違規(guī)藥品生產(chǎn)數(shù)量共253338支,由吉林省藥品檢驗(yàn)所抽樣552支,銷售到山東省疾病預(yù)防控制中心252600支,現(xiàn)庫存186支,銷售價(jià)格是3.40元/支,該批藥品的違法所得共858840.00元,貨值金額共861349.20元。
筆者家里兩個(gè)小朋友就接種了長春長生的百白破疫苗以及甲肝減毒活疫苗。好在是在廣州接種的,廣東省疾控中心回復(fù)媒體稱,“經(jīng)核實(shí),廣東省未采購該公司生產(chǎn)的該批次(批號(hào)201605014-01)的百白破疫苗?!?/p>
長吁了一口氣的筆者又開始為山東的二十萬多小朋友擔(dān)心了,他們身體會(huì)不會(huì)有影響?在抽樣檢驗(yàn)結(jié)果公布當(dāng)天,國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人曾作出回應(yīng):涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果,但是對人體安全性沒有影響。
小朋友們都沒人體安全,家長們也都放心了,百白破疫苗可以重打,但是連救命疫苗都造假的長春長生不能再重振雄風(fēng)了甚至仍居業(yè)內(nèi)龍頭了,這種瘋狂的造假行為如果發(fā)生美國、日本等,企業(yè)會(huì)被罰至破產(chǎn)的。
對造假企業(yè)仁慈就是對別人的傷害。設(shè)想下,如果因?yàn)?5萬只百白破疫苗被罰至破產(chǎn),長春長生可能就沒有機(jī)會(huì)去造假飛行檢查發(fā)現(xiàn)的狂犬疫苗了??墒?,吉林省食藥監(jiān)局在去年10月27日就因百白破疫苗不符合規(guī)定對長春長生進(jìn)行立案調(diào)查,直到近9個(gè)月后才出處罰結(jié)果,而且僅處罰了344.29萬元,對長春長生來說就是九牛一毛、無傷大體。
三鹿奶粉事件后,國產(chǎn)奶粉的名聲碎了一地;長春長生事件,國產(chǎn)疫苗名聲又碎了一地。三鹿奶粉事件后,火了洋奶粉,很多人從香港狂買進(jìn)口奶粉,導(dǎo)致香港實(shí)施“限奶令”,而長春長生事件后,又會(huì)發(fā)生什么呢?
如今,即使在廣州這種一線城市,醫(yī)療本身已經(jīng)很發(fā)達(dá),但進(jìn)口疫苗經(jīng)常缺苗,要么等,要么就打國產(chǎn)苗。
比如前一段時(shí)間去為老大重打乙肝疫苗,因?yàn)槿龤q兩個(gè)月的她,乙肝疫苗已經(jīng)一點(diǎn)沒效了,需要重打。社區(qū)醫(yī)院告知沒有進(jìn)口疫苗,我一想不就是個(gè)乙肝疫苗嘛,國內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)也很高了,于是就打了深圳康泰的乙肝疫苗,需要三針,每針67元。
而且還有個(gè)問題,就是進(jìn)口疫苗確實(shí)比較貴,比如五聯(lián)疫苗(IPV+百白破+Hib聯(lián)合疫苗)需要打四針,每針接近800元。因此,無論是數(shù)量還是成本上,進(jìn)口疫苗都不可能普及。
因此,如何挽救快速流失的消費(fèi)者信心是國產(chǎn)疫苗企業(yè)尤其是涉事企業(yè)以及監(jiān)管層的當(dāng)務(wù)之急。
目前,無論是企業(yè)產(chǎn)品造假還是上市公司財(cái)務(wù)造假,違規(guī)成本都非常低,這就助長了企業(yè)的造假氣焰,劣幣驅(qū)逐良幣,終有無良的企業(yè)釀成大禍。
截至目前,長春長生母公司長生生物市值蒸發(fā)近百億元。可是在生命面前,尤其是擔(dān)當(dāng)著祖國未來重責(zé)的花朵面前,百億資金又能算什么呢?無論是監(jiān)管處罰還是市值蒸發(fā)百億抑或是寶媽們選擇不用涉事企業(yè)的疫苗,都不足以彌補(bǔ)中國寶媽心中無盡的驚懼和恐慌。
狂犬疫苗的造假迷局
繼《我不是藥神》讓整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)陷入輿論風(fēng)波時(shí),一則狂犬疫苗造假的消息又驚動(dòng)了民眾和有關(guān)部門。掉入“疫苗門”漩渦的第二大疫苗企業(yè)長春長生,其背后身家51億的女老板自此進(jìn)入公眾視野。
生產(chǎn)工人報(bào)酬疑一天僅兩塊五
對于長生生物64歲的女老板高俊芳來說,過去幾天日子可能不太好過。
7月15日,國家藥監(jiān)局“重拳出擊”的拳頭落在長生生物頭上。其通報(bào)長生生物違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗。
很快,長生生物被公眾“狂犬病疫苗生產(chǎn)信息造假”、“賺著人民的錢,卻把百姓生命當(dāng)兒戲”等輿論包圍。當(dāng)天,高俊芳向推廣團(tuán)隊(duì)簽署緊急通知“立即停止使用我公司的狂犬疫苗;立即就地封存我公司狂犬疫苗”。
16日下午,有媒體獲悉,長生生物在總部所在地長春召開緊急會(huì)議,來自全國各地的20多位推廣商參會(huì)。公司董事長高俊芳強(qiáng)調(diào),此次涉事和召回的產(chǎn)品均無質(zhì)量問題。當(dāng)日,來自推廣商的消息稱,公司已口頭通知各推廣商,對外一律保持克制,等待監(jiān)管部門最終的認(rèn)定結(jié)果。
緊接著,7月17日,長春長生生物在官網(wǎng)發(fā)布申明道歉,稱此次飛行檢查所有涉事疫苗尚未出廠銷售,全部產(chǎn)品已經(jīng)得到有效控制。同一天,深交所向其發(fā)布了關(guān)注函,要求公司自查凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場的風(fēng)險(xiǎn)等情況。
長生生物目前在售產(chǎn)品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬疫苗(Vero細(xì)胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。
對于此次涉事的凍干人用狂犬病疫苗,長生生物董秘趙春志曾在媒體中說道,“凍干人用狂犬病疫苗銷售收入約占長春長生總收入的一半左右”,同時(shí),他又回應(yīng)道,“此次事件不涉及公司其他疫苗產(chǎn)品,現(xiàn)在凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假具體原因還不知道,等待相關(guān)部門調(diào)查結(jié)果?!?/p>
實(shí)際上,狂犬病一旦發(fā)病不可小視。根據(jù)科學(xué)網(wǎng)的調(diào)查數(shù)據(jù),2007年,發(fā)病3300人,死亡3300人;2016年,發(fā)病644人,死亡592人。換句話說,“狂犬病可防不可治??袢∫坏┌l(fā)病,死亡率為100%?!庇纱耍袢呙缬行?、安全的重要性不用多言。
成都商報(bào)曾報(bào)道過“西安女子被狗咬28天死亡,丈夫痛問為何打狂犬疫苗沒有”的事件。當(dāng)時(shí)醫(yī)生的回復(fù)是:狂犬病病發(fā)最快5到10天,最慢可能潛伏一兩個(gè)月,也就是說有可能還沒完成全程免疫,就會(huì)發(fā)病。
身處人命關(guān)天的行業(yè),高俊芳對研發(fā)的投入相比同行頗為吝嗇,甚至不盡如人意。2016年和2017年,長生生物研發(fā)投入分別為0.43億元和1.22億元,分別占比公司當(dāng)年?duì)I收的4.26%和7.87%。
在該領(lǐng)域爭得大蛋糕的沃森股份和康泰生物卻頗為大方。2016年和2017年,沃森股份的研發(fā)投入占比分別為53%和50%;而康泰生物的研發(fā)投入分別占比當(dāng)年?duì)I收的11%和10%。長生生物甚至比不過昔日“有血緣關(guān)系”的長春高新,其在2016年和2017年的研發(fā)投入占比也在9.14%和8.5%。
較為諷刺的是,研發(fā)少的長生生物賺得多、毛利高。2017年年報(bào)顯示,該公司2017年?duì)I業(yè)收入達(dá)到了15.53億元,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5.66億元;其中疫苗銷售的營業(yè)收入為15.39億元,對應(yīng)的營業(yè)成本僅為2.09億元,毛利率達(dá)86.44%。2018年一季度,長生生物凈利潤同比大增72.22%。
Choice數(shù)據(jù)顯示,截止到7月15日滬深兩市中的37家生物醫(yī)藥公司2017年的平均銷售毛利率為66%,其中有17家公司的銷售毛利率超過了70%。而長生生物的銷售毛利率,位列在上述37家公司中的第7位。
據(jù)中國證券報(bào)了解,“依照GMP規(guī)定,藥品生產(chǎn)過程中投料、人員、原輔料等等每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要記錄在案,國家藥監(jiān)局所稱的生產(chǎn)記錄造假就是指的疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)違反了GMP規(guī)定。而只是收回GMP證書而不是吊銷,意味著長生目前只是生產(chǎn)記錄造假,是否產(chǎn)品質(zhì)量有問題還沒下最終結(jié)論”。
同時(shí),有消息稱,此次事發(fā)是因?yàn)殚L生生物內(nèi)部生產(chǎn)車間的老員工實(shí)名舉報(bào)所致。有生產(chǎn)部門的員工或?qū)﹂L生生物不滿。一位自稱長生生物的員工爆料:“辛苦付出3個(gè)月,幫流感三室完成2017年全年生產(chǎn)任務(wù),不為別的只想多賺些獎(jiǎng)金,250元就是你回報(bào)我們的血汗錢,一天2.5元?!?/p>
賤賣賤買昔日國企
64歲高俊芳是土生土長的長春人,她的履歷和頭銜頗為光鮮,碩士學(xué)歷,還有高級(jí)經(jīng)濟(jì)師和高級(jí)會(huì)計(jì)師和稱職。其實(shí),在若干年之前,她就為自己貼上了資本的標(biāo)簽。
公開資料上,她最早的工作便和財(cái)務(wù)相關(guān),曾在長春生物制品研究所財(cái)務(wù)處處長。
1992年,長春長生成立,高俊芳辭去處長職位,出任該公司副總經(jīng)理,次年出任董事長,并兼任總經(jīng)理。1996年,長春長生母公司長春高新上市,高俊芳又晉級(jí)為長春高新副董事長。長春高新國有色彩濃厚,其創(chuàng)立之初是一家由職工參與發(fā)起設(shè)立的國有企業(yè)。
在高俊芳主政長春高新日常工作期間,長生生物科研曾取得突破:2002年12月長生生物宣布,由其與美國Uital公司及美國霍普金斯大學(xué)合作研究開發(fā)的亞洲型艾滋病疫苗取得了重大成果,成為中國首家向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請正式投入臨床試驗(yàn)的企業(yè)。
在這里,高俊芳顯示了其資本運(yùn)作的能力。
2003年,原本醫(yī)藥業(yè)、房地產(chǎn)行業(yè)并舉的長春高新計(jì)劃“適時(shí)退出某些領(lǐng)域,收回資金,重新大力發(fā)展房地產(chǎn)業(yè)”。于是,長春高新準(zhǔn)備將“長春長生生物”剝離出去,作價(jià)賣出。
“我報(bào)了3元的價(jià)格(5202萬),未能購得股權(quán)?!备柹锏亩麻L賈寶山“失望且不解”,與他有同樣感受的還有云大科技?!拔覀儓?bào)到了2.8元(4855.2萬)”,據(jù)云大科技董秘、分管投資的副總經(jīng)理鄧志明介紹,云大科技是最早介入長生生物股權(quán)轉(zhuǎn)讓的,早在2003年6月份就已開始和長春高新正式接觸。
然而,最終的購買者出乎所有人的預(yù)料。她竟然就是長春高新自己的董事長高俊芳。2003年12月,長春高新發(fā)布公告稱:公司董事會(huì)擬全部轉(zhuǎn)讓公司持有的控股子公司——長春長生生物科技股份有限公司59.68%的股權(quán),每股轉(zhuǎn)讓價(jià)格為2.4元。長生生物股權(quán)受讓方之一是現(xiàn)任長春高新的副董事長、長生生物的董事長兼總經(jīng)理高俊芳。高俊芳將受讓長生生物1734萬股股權(quán),占長生生物總股本的34.68%,轉(zhuǎn)讓金額為4161.6萬元。
事實(shí)上,根據(jù)長春高新2001年和2002年年報(bào)顯示,高俊芳年薪先后為5.98萬元、8.4萬元(含稅)。那么,如此大的股權(quán)收購款從何而來?外界對此紛紛質(zhì)疑。
收購長生生物后,高俊芳與長春高新“分道揚(yáng)鑣”,進(jìn)入長春長生生物做董事長。
長生生物由4千萬買進(jìn)價(jià)變55億
歷經(jīng)十幾年的成長,長生成為國內(nèi)流感疫苗前三甲之一。在此期間,擅長資本運(yùn)作的高級(jí)經(jīng)濟(jì)師高女士玩起了理財(cái)。
年報(bào)顯示,2017年,長春長生利用募資資金和自有資金投入累計(jì)111.58億元,合計(jì)實(shí)現(xiàn)理財(cái)收益7851.72萬元,相當(dāng)于當(dāng)年扣非凈利潤的12%。另外,還有未單獨(dú)披露的公司及子公司在額度范圍內(nèi)使用閑置自有資金購買理財(cái)產(chǎn)品3.57億元,累計(jì)獲得收益34.45萬元。同時(shí),在當(dāng)年底,公司還有20.53億元的理財(cái)余額。7月5日,公司還公告一項(xiàng)合計(jì)37億元理財(cái)計(jì)劃。
2016年,長生生物也有一定理財(cái)行動(dòng)。其累計(jì)利用閑置募資資金及自有閑置資金累計(jì)52.89億元,累計(jì)實(shí)現(xiàn)收益2707.16萬元。
64歲的高俊芳現(xiàn)在一人身兼多職:董事長、總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān),仍在財(cái)務(wù)上親力親為。
而有專家認(rèn)為,“正常情況下董事長與總經(jīng)理應(yīng)該分離,這樣可以保證董事會(huì)的獨(dú)立監(jiān)督性,對總經(jīng)理來說是有內(nèi)部約束力的,但當(dāng)總經(jīng)理與董事長同為一人時(shí),那么董事會(huì)所發(fā)揮的監(jiān)督作用就會(huì)非常有限,唯有寄希望于外部監(jiān)督?!?/p>
而其家人也在公司有一定職位,系家族企業(yè)。目前,高俊芳的兒子張洺豪任副董事長、副總經(jīng)理;丈夫張友奎任副總經(jīng)理兼銷售總監(jiān)。
兒子張洺豪除在公司就職外,還是一名投資人,加上長生生物共有4家公司:其現(xiàn)任職長春市鼎升小額貸款有限公司董事長、長春市鼎升經(jīng)貿(mào)有限公司總經(jīng)理、長春市眾源豐投資管理有限公司總經(jīng)理。
目前,高俊芳(18.1%)、張友奎、張洺豪(17.88%)家族合計(jì)持股超過35.98%。2017年《胡潤百富榜》顯示,高俊芳的身家達(dá)到51億,排在大陸的第820位。
2015年,高俊芳的長生生物迎來歷史時(shí)刻。借殼黃海機(jī)械A(chǔ)股上市,而其15年前8000萬元買進(jìn)的資產(chǎn)作價(jià)55億元。
而長春長生借殼黃海機(jī)械上市時(shí),交易對手曾做業(yè)績承諾:2015年-2017年期間的利潤數(shù)不低于3億元、4億元、5億元。
7月18日早間,長生生物科技股份有限公司發(fā)布2018年半年度業(yè)績預(yù)告修正公告,此前預(yù)計(jì)凈利潤變動(dòng)區(qū)間為3.4億元~4.2億元,現(xiàn)下調(diào)為2.1億元~3.2億元,比上年同期變動(dòng)-20%~20%。長生生物方面表示,由于公司對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回,該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。新華社時(shí)評:讓違法者傾家蕩產(chǎn)
國家藥品監(jiān)督管理局近日通報(bào),在飛行檢查中發(fā)現(xiàn),長春長生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。這是該企業(yè)繼去年10月被發(fā)現(xiàn)一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定之后,在不到一年的時(shí)間里,再次出現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為。
作為與老百姓生命和健康安全緊密相關(guān)的領(lǐng)域,疫苗行業(yè)在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都容不得半點(diǎn)瑕疵。同時(shí),也對構(gòu)建更加完善的監(jiān)管制度、更嚴(yán)格的懲戒體系、更暢通的信息發(fā)布機(jī)制提出更高的要求。
我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國,年產(chǎn)能超過10億劑次,是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國家之一,國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。近年來,我國逐步構(gòu)建起日益嚴(yán)格的疫苗安全標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)監(jiān)管體系,并且于2011年、2014年兩次通過世界衛(wèi)生組織(WHO)的疫苗國家監(jiān)管體系評估。已有國產(chǎn)疫苗通過WHO產(chǎn)品預(yù)認(rèn)證,聯(lián)合國兒童基金會(huì)、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預(yù)防控制。但仍有疫苗安全事件發(fā)生,更有甚者存在故意造假行為,這對行業(yè)監(jiān)管提出了嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
對疫苗企業(yè)的任何違規(guī)行為,不論大小輕重,監(jiān)管部門都必須從嚴(yán)從快懲處,并做到舉一反三,針對發(fā)現(xiàn)的問題,認(rèn)真查找和彌補(bǔ)存在的風(fēng)險(xiǎn)漏洞,進(jìn)一步加強(qiáng)制度和體系建設(shè),完善監(jiān)管于生產(chǎn)、銷售、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)、注射等每一個(gè)環(huán)節(jié),尤其要從源頭上防止企業(yè)違規(guī)行為的發(fā)生。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)疫苗質(zhì)量安全主體責(zé)任。針對企業(yè)故意造假的惡劣行為,要建立嚴(yán)格的懲戒體系,讓企業(yè)為失信和違法違規(guī)行為付出沉重代價(jià)。涉事企業(yè)長生生物并非第一次出現(xiàn)問題。對疫苗這類全社會(huì)高度關(guān)注的行業(yè),務(wù)必要建立行刑銜接制度,對違法違規(guī)企業(yè)“零容忍”,決不姑息縱容,建立帶電的“高壓線”。這就要求有關(guān)部門及時(shí)完善相關(guān)法律法規(guī)制度,加大處罰力度,例如建立一次違法終生禁入行業(yè)等制度,讓違法者傾家蕩產(chǎn),真正讓制度發(fā)揮強(qiáng)大的震懾作用。
疫苗事件之后,如何重建信心
7月23日李克強(qiáng)總理做出指示:此次疫苗事件突破人的道德底線,要求國務(wù)院立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查。
在由全面的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)過渡到市場經(jīng)濟(jì)的過程中,當(dāng)前我國的醫(yī)療與醫(yī)藥體系逐步轉(zhuǎn)型為市場經(jīng)濟(jì)中的特殊領(lǐng)域,醫(yī)院由全部公辦逐步轉(zhuǎn)型為公辦、民辦皆有,藥企由全是國有企業(yè)轉(zhuǎn)型為國企、民企皆有(其中不少國企通過改制、吸納民資轉(zhuǎn)變成了民企)。雖然過去的計(jì)劃經(jīng)濟(jì)失于僵硬,但純粹的市場經(jīng)濟(jì)絕非某些經(jīng)濟(jì)學(xué)家憑空想象得那樣生動(dòng)活潑還具備自凈功能。亞當(dāng)·斯密在撰寫《國富論》之前很多年,先撰寫了《道德情操論》,指出“良心是社會(huì)關(guān)系的產(chǎn)物,有利己本性的人應(yīng)該學(xué)會(huì)克制自己的自私、建構(gòu)自然的美德,整個(gè)社會(huì)應(yīng)該建立正義的規(guī)范”,就是告訴人們“市場行為需要監(jiān)管、個(gè)人欲望需要控制”。
政府,作為人民大眾的委托代理人,監(jiān)管市場、督導(dǎo)社會(huì),是其組織存在的根本依據(jù)與履職盡能的基本所在,廉政自律、科學(xué)治理,是其組織擁有威信、機(jī)構(gòu)保持活力、順利履行職責(zé)、實(shí)現(xiàn)高質(zhì)效能的基本路徑。
疫苗事件從另一個(gè)角度揭示,政府需要實(shí)施更為嚴(yán)格的食藥監(jiān)管,例如對食藥企業(yè)抽檢要“高頻次度+高抽樣率”、對違規(guī)企業(yè)進(jìn)行高強(qiáng)度處罰(處超重罰金+吊銷執(zhí)照)、對經(jīng)營者與所有者高壓處置(民事+刑事處罰并舉)、對食藥品的“產(chǎn)、銷、運(yùn)、用”進(jìn)行全流程標(biāo)識(shí)編碼的數(shù)據(jù)監(jiān)控(因?yàn)槭称匪幤吩谏a(chǎn)、上市、流通、存儲(chǔ)、銷售的所有環(huán)節(jié)中都有可能被污染或失效變質(zhì))等等。同時(shí),政府還要推動(dòng)更為有效的城鄉(xiāng)醫(yī)療保障,解決大病與重病的兜底保護(hù),加強(qiáng)對癌癥等重大疾病患者的人道主義關(guān)懷,推動(dòng)針對因病致貧家庭的精準(zhǔn)扶貧項(xiàng)目,就會(huì)為民眾健康筑起最后一道也是最堅(jiān)固的一道防線。
簡而言之,社會(huì)、市場、政府中的每一個(gè)人都是自我與他人的健康的保護(hù)神。從自我做起,每一個(gè)社會(huì)成員、企業(yè)員工、政府人員都自覺地肩負(fù)起自己應(yīng)該承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任、市場責(zé)任、政府責(zé)任,萬眾一心,聚沙成塔,形成三元主體之間的協(xié)同系統(tǒng)治理、追求合作共贏,共同建構(gòu)一個(gè)集三元于一體、集“制度建設(shè)、政策執(zhí)行、監(jiān)督管理、科學(xué)研發(fā)、安全生產(chǎn)、全民監(jiān)察”諸多方面行動(dòng)協(xié)同的公共健康與醫(yī)療醫(yī)保系統(tǒng)。