張杰 徐璟 李自慧 吳飛翔 鄒嶺 陳潔 葉甲舟 莫顯偉 黎樂群 林源 梁立盛
原發(fā)性肝癌(簡稱“肝癌”)是世界第5大腫瘤,也是癌癥致死的第3大死因[1]。廣西是肝癌高發(fā)區(qū),其死亡率居廣西癌癥死亡率第2位[2]。目前臨床診療模式主要參考NCCN等國外臨床指南并結(jié)合國內(nèi)情況和專家意見建立的診療規(guī)范,但這些診療規(guī)范大多仍停留在對某一具體診療方法和技術(shù)手段進行標準實施的基礎(chǔ)上[3-4],較少考慮腫瘤診療的全程、整體和綜合性規(guī)范要求。全程關(guān)護診療(totalcareand treatment,TCT)模式是從腫瘤診療全程需求的角度出發(fā),按腫瘤系統(tǒng)、序貫、個體化診療理念將患者進行病情、分類,流程管理,依據(jù)患者診療不同階段所需進行醫(yī)學干預(yù)和合理的技術(shù)應(yīng)用要求特點,在院前、院中、院后三個階段設(shè)定不同工作內(nèi)容和工作標準的一種診療模式。自2014年1月起,廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、貴港市人民醫(yī)院依托課題平臺,聯(lián)合對1 054例肝癌患者實施了TCT模式,取得一定效果,現(xiàn)報道如下。
回顧性分析2014年1月至2015年12月廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、貴港市人民醫(yī)院完成TCT模式的肝癌患者,以及2012年1月至2013年12月上述2家醫(yī)院行常規(guī)診療模式肝癌患者的資料。常規(guī)診療模式組接受傳統(tǒng)常規(guī)診療,TCT模式組按TCT模式流程要求診治。納入標準:經(jīng)B超、CT或MRI等檢查臨床確診或經(jīng)病理學檢查確診為原發(fā)性肝癌的首診患者。本研究經(jīng)各醫(yī)院倫理委員會批準,患者知情同意。
在廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、貴港市人民醫(yī)院內(nèi),由肝膽外科牽頭成立多學科小組(MDT學科團隊),確定多學科團隊帶頭人,制訂多學科會診制度及工作流程,指定專人負責疾病流程管理、病例隨訪跟蹤及后續(xù)干預(yù)指導(dǎo),制定疾病管理流程和診療流程,按TCT基本原則,明確各流程環(huán)節(jié)的工作要求及內(nèi)容。以患者具體情況為依據(jù),納入不同的診療和疾病管理流程,根據(jù)患者診療過程變化,及時評估病情和調(diào)整診療方案,保證患者獲得符合其病情需要的全程、完整、系統(tǒng)綜合、科學序貫的臨床診療。
1.3.1 診斷及分期肝癌的診斷參照衛(wèi)生部《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2011版)》[3]執(zhí)行,分期參照國際公認的巴塞羅那分期(BCLC)[4]。
1.3.2 治療方法普通肝癌患者依據(jù)BCLC分期并結(jié)合肝癌診療規(guī)范制定標準化治療方案,采用手術(shù)、射頻消融、TACE、TACE+靶向藥物等多種方式治療。根治性治療術(shù)包括根治性肝切除術(shù)和射頻消融術(shù)。BCLC各分期中的特殊病例,則進入MDT經(jīng)多學科會診討論后制定相應(yīng)的最優(yōu)個體化診治方案。無論標準化方案或個體化方案均建立在全程嚴密隨訪干預(yù)的基礎(chǔ)上,隨訪過程中根據(jù)病情變化,及時組織MDT討論,調(diào)整方案,提供最佳治療。TCT原則下的綜合序貫治療與傳統(tǒng)常規(guī)治療和普通MDT最大的不同在于前者不僅考慮患者治療的某一種生物技術(shù)的選擇和應(yīng)用,還抓住腫瘤治療整體性和連貫性需求的特點,在治療開始即強調(diào)科學論證、分類流程、治療全程的整體性設(shè)計以及治療過程中心理干預(yù)、營養(yǎng)指導(dǎo)和康復(fù)護理的同步,同時特別重視隨訪指導(dǎo)和后續(xù)干預(yù),將其納入患者治療的基本安排,把可能需要的多個不同診療過程有機序貫成一個整體,保證治療的全程系統(tǒng)、科學有序及合理有效。
1.3.3 雙向轉(zhuǎn)診為共享醫(yī)療平臺,節(jié)約醫(yī)療資源,對進入TCT模式的肝癌患者實行雙向轉(zhuǎn)診制度。檢查結(jié)果和病歷資料互認、共享。根據(jù)患者病情確定轉(zhuǎn)診,包括上轉(zhuǎn)及下轉(zhuǎn)。對于符合條件的病例,要求基層醫(yī)院上轉(zhuǎn)率大于30%,上級醫(yī)院實現(xiàn)50%轉(zhuǎn)回率。
1.3.4 隨訪與干預(yù)2家醫(yī)院均指定1~2名專職疾病管理人員,采用人工隨訪與計算機信息系統(tǒng)結(jié)合隨訪。出院后的隨訪內(nèi)容包括基本情況、隨診提醒、復(fù)診指導(dǎo)、康復(fù)指導(dǎo)、營養(yǎng)指導(dǎo)、治療指導(dǎo)和心理干預(yù)等;術(shù)后2年內(nèi)每2~3個月復(fù)查1次,2年后每3~6個月復(fù)查1次,如有不適隨時就診。隨訪過程中若懷疑復(fù)發(fā)或進展,督促患者及早就診,爭取早期診斷和治療。采取電話、信件或電子郵件形式隨訪,督促患者復(fù)查。若患者不能配合復(fù)查,耐心勸說并詳細記錄情況。本研究實行主管醫(yī)師負責制,由主管醫(yī)師負責督促患者完成隨訪。復(fù)發(fā)患者根據(jù)病情按流程預(yù)案采取密切動態(tài)觀察、再次手術(shù)、射頻消融、TACE、TACE+靶向藥物等單種或聯(lián)合方式進行后續(xù)干預(yù)。復(fù)發(fā)指經(jīng)根治性手術(shù)后,再次復(fù)查影像學資料或?qū)嶒炇覚z查提示有新的腫瘤病灶。
采用SPSS 22.0軟件進行統(tǒng)計學分析,計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)±標準差(x±s)表示,組間比較采用獨立樣本t檢驗,分類變量組間比較采用χ2檢驗或Fisher精確概率法??偵媛什捎肒aplan-Meier法估計,組間差異比較用log-rank檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
共收集2014年1月至2015年12月廣西醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、貴港市人民醫(yī)院完成TCT模式肝癌患者1 054例,同時收集2012年1月至2013年12月上述2家醫(yī)院行常規(guī)診療模式肝癌患者756例。所有患者均有完整的隨訪資料,兩組患者性別、年齡、BCLC分期、HBV感染、肝功能Child-Pugh分級、AFP血清滴度、治療方式、TACE術(shù)和TACE+靶向治療費用等方面差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);但兩組行根治性治療術(shù)患者中,TCT模式組的診療費用低于常規(guī)診療模式組(P<0.05)。見表1。
表1 TCT模式與常規(guī)診療模式肝癌患者的基線資料
(繼表)
TCT模式組接受根治性治療術(shù)患者784例,常規(guī)診療模式組行根治性治療術(shù)患者556例。對接受根治性治療術(shù)的患者進行隨訪,發(fā)現(xiàn)TCT模式組患者1年和2年復(fù)發(fā)率與常規(guī)診療模式組比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P<0.05);TCT模式組1年和2年復(fù)發(fā)后治療率高于常規(guī)診療模式組(χ2=9.836,P=0.020;χ2=7.679,P=0.060),見表2。TCT模式組1年、2年總生存率分別為83.20%和67.12%,常規(guī)診療組分別為79.28%和59.31%,兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
表2 TCT模式組與常規(guī)診療模式組肝癌患者行根治性治療術(shù)后隨訪情況[n(%)]
腫瘤診療是臨床疾病診療的重點和難點,近年來,臨床醫(yī)學能力的提高并未帶來腫瘤綜合治療效果的同步提升,這已引起高度關(guān)注和反思,腫瘤臨床診療模式調(diào)整已成為業(yè)界討論的熱點問題。從全球來看,近十年肝癌臨床診療技術(shù)水平明顯提高,但肝癌患者總生存率未明顯提高[5]。事實說明,目前情況下單純生物技術(shù)能力提高對肝癌患者預(yù)后影響作用有限,綜合診療模式和治療理念改變越來越受到關(guān)注[6]。TCT模式是針對腫瘤疾病診療的系統(tǒng)性、序貫性、規(guī)范化和個體化需求特點而提倡和創(chuàng)建的一種新的腫瘤診療模式。本研究將肝癌患者院前、院中、院后三個階段的診療過程整合成具有相應(yīng)學科參與、多種技術(shù)應(yīng)用、系統(tǒng)綜合、科學序貫的有機整體,構(gòu)建了肝癌診療全程、整體、綜合、科學序貫的規(guī)范理念和規(guī)范流程模式。
本研究在肝癌診療中,通過不同級別醫(yī)院的雙向轉(zhuǎn)診制度,實現(xiàn)了TCT模式院中診療過程系統(tǒng)性、序貫性、同步性和個體化特色。在嚴格參照相關(guān)指南和診療規(guī)范的前提下,對患者做出合理診斷和歸類,不同分類的患者根據(jù)情況進入不同的診療流程,針對性設(shè)計相應(yīng)的流程方案;一般性病例進入簡單流程,復(fù)雜病例進入MDT經(jīng)多學科會診討論后制定相應(yīng)的最優(yōu)個體化全程診治方案,保證患者得到最佳的治療[7-8]。同時在兩家醫(yī)院間實施雙向轉(zhuǎn)診制度,檢查結(jié)果和病歷資料互認、共享,既保證患者診療、跟蹤、關(guān)護、指導(dǎo)的系統(tǒng)性、序貫性和同質(zhì)化,又可有效整合醫(yī)療資源,形成同步提高又有梯度的診療協(xié)作體系[9],取得了一定效果。本研究結(jié)果顯示,接受根治性治療術(shù)肝癌患者TCT模式組1年、2年復(fù)發(fā)率與常規(guī)診療模式組相當,但TCT模式組復(fù)發(fā)后治療率為100%,遠高于常規(guī)診療模式組,且在治療方式上,TCT根治性肝切除率高于常規(guī)治療組,可見TCT模式提高了患者及時獲得后續(xù)有效干預(yù)的機會,這對提高患者遠期生存可能產(chǎn)生積極效果。
早期肝癌根治性治療后5年復(fù)發(fā)率仍達50%~70%[10]。射頻消融和再次手術(shù)是肝癌復(fù)發(fā)后行根治性治療的主要方式,術(shù)后規(guī)范監(jiān)測與隨訪是及時發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)和疾病進展并進行早期治療從而使患者受益的根本。TCT模式強調(diào)把患者的院后關(guān)護納入診療的全程設(shè)計,在治療后關(guān)護的過程中,本研究有效利用兩家醫(yī)院資源,科學指導(dǎo)、及時追蹤、有針對性地提醒、系統(tǒng)性地詳細記錄患者情況,大部分復(fù)發(fā)患者得到了及時后續(xù)干預(yù);本組多數(shù)患者的后續(xù)干預(yù)均僅需簡單的方法治療,25%以上的患者通過單純射頻消融完成2次治療,住院時間明顯縮短,節(jié)約了后續(xù)治療成本,TCT模式組根治性治療患者住院的平均治療費用低于常規(guī)診療模式組,1年、2年生存率高于常規(guī)診療模式組,結(jié)合本研究相關(guān)數(shù)據(jù),考慮后續(xù)干預(yù)綜合應(yīng)用的有效性和及時性,可預(yù)見總生存率可能進一步擴大。
腫瘤的生物學特性導(dǎo)致腫瘤診斷和治療上的困難,但科學合理的診療模式對提高腫瘤防治效果有不可忽略的作用[11]。本研究表明,全程關(guān)護診療模式符合肝癌診療全程、整體、系統(tǒng)、序貫的疾病流程管理和規(guī)范化診療的特點需求,在不增加患者負擔的情況下可有效提高治療效果,值得進一步研究和推廣。
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