王利平，張 怡（重慶建設(shè)醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，重慶400042）

外來(lái)器械也稱(chēng)租賃器械，指不由醫(yī)院采購(gòu)而由器械商提供給醫(yī)院手術(shù)室臨時(shí)使用的手術(shù)器械，用以滿(mǎn)足各類(lèi)新型手術(shù)開(kāi)展的需求。外來(lái)器械具有價(jià)格昂貴，種類(lèi)繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn)。由于此類(lèi)器械流動(dòng)性大，且來(lái)源途徑較多，因此在消毒管理等方面更為復(fù)雜、潛在的隱患較多[1]。

1 2013年前本院外來(lái)器械管理狀況

1.1 外來(lái)器械清點(diǎn)不規(guī)范 外來(lái)器械數(shù)量多、種類(lèi)多造成清點(diǎn)比較困難，通常為了節(jié)約時(shí)間對(duì)外來(lái)器械不清點(diǎn)或只清點(diǎn)貴重的器械。

1.2 外來(lái)器械清洗不規(guī)范 器械商給消毒供應(yīng)中心預(yù)留的處理時(shí)間不夠，沒(méi)有進(jìn)行充分的預(yù)處理，直接上全自動(dòng)清洗機(jī)處理，對(duì)特殊器械沒(méi)有按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行處理[2]。使用后器械存在沒(méi)有進(jìn)行規(guī)范的清洗消毒直接流通于各醫(yī)院和器械公司，存在交叉感染的可能[3]。

1.3 外來(lái)器械的包裝不規(guī)范 因有的器械商沒(méi)有提供相應(yīng)的器械盒造成部分器械刺穿包裝材料的情況，還存在超大、超重包的情況。

1.4 外來(lái)器械的管理制度不完善 對(duì)外來(lái)器械的資質(zhì)審核、外來(lái)器械人員管理及各部門(mén)對(duì)外來(lái)器械管理的責(zé)任不清。

2 外來(lái)器械精細(xì)化管理流程改進(jìn)

2013年本院完成了消毒供應(yīng)中心的集中供應(yīng)，對(duì)外來(lái)器械的管理也納入了消毒供應(yīng)中心管理的重點(diǎn)，對(duì)外來(lái)器械采用了精細(xì)化的管理。2013年1月至2017年8月，本院共接收外來(lái)器械4 832件，全部為骨科器械。現(xiàn)報(bào)道如下。

2.1 制定標(biāo)準(zhǔn)精細(xì)化的管理制度和流程 根據(jù)以上問(wèn)題制定了相應(yīng)的《外來(lái)器械準(zhǔn)入制度》《外來(lái)器械管理制度》《外來(lái)器械清洗、消毒、滅菌操作規(guī)范》《外來(lái)器械取走流程》[4]制度和流程參考《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》全部采用標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）編寫(xiě)格式，在每一步驟中確定有哪些關(guān)鍵環(huán)節(jié)，依照關(guān)鍵環(huán)節(jié)和要點(diǎn)說(shuō)明編寫(xiě)制訂。

2.2 多科協(xié)作管理模式 采取設(shè)備科、醫(yī)教科、護(hù)理部、消毒供應(yīng)中心、手術(shù)室和醫(yī)院感染管理科等多科協(xié)作管理模式[5]。明確各科在外來(lái)器械管理中的職責(zé)，規(guī)范外來(lái)器械的準(zhǔn)入、清洗、包裝、滅菌等流程。多科協(xié)作管理模式彌補(bǔ)了外來(lái)器械管理中的薄弱環(huán)節(jié)，保證外來(lái)器械及時(shí)準(zhǔn)確供應(yīng)、保證外來(lái)器械的質(zhì)量和數(shù)量、防止器械的丟失。

2.3 加強(qiáng)相關(guān)人員培訓(xùn) （1）對(duì)設(shè)備科、醫(yī)教科、護(hù)理部等相關(guān)科室和外來(lái)器械商進(jìn)行外來(lái)器械管理制度等培訓(xùn)；（2）對(duì)骨科、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心人員進(jìn)行器械構(gòu)造原理、掌握基本操作技能；（3）消毒供應(yīng)中心人員還需學(xué)習(xí)器械的拆卸、組裝及清洗、消毒、滅菌技能，避免因清洗不當(dāng)、滅菌不徹底、運(yùn)送和包裝不當(dāng)?shù)仍斐傻钠餍蒂|(zhì)量不合格，最終導(dǎo)致醫(yī)療糾紛[6]。（4）對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行定期考核，保證規(guī)范化管理措施的貫徹和落實(shí)，保證外來(lái)器械的質(zhì)量[7]。

2.4 外來(lái)器械管理中的細(xì)節(jié)管理

2.4.1 外來(lái)器械的準(zhǔn)入管理和對(duì)外來(lái)器械商的管理 所有醫(yī)療器械全部依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》經(jīng)醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)批準(zhǔn)后方可使用，確保器械供應(yīng)商提供無(wú)毒、無(wú)害的合格醫(yī)療器械，并將器械報(bào)價(jià)單及各級(jí)、各類(lèi)證書(shū)在設(shè)備科備案[8]。由器械商授權(quán)固定專(zhuān)職的器械工作人員負(fù)責(zé)器械的配送，并接受診療部門(mén)、消毒供應(yīng)中心及設(shè)備科的培訓(xùn)。

器械工作人員認(rèn)真填寫(xiě)《外來(lái)器械交接單》，提供外來(lái)器械說(shuō)明書(shū)，根據(jù)說(shuō)明書(shū)的要求完成外來(lái)器械的交接。所有的外來(lái)器械必須根據(jù)手術(shù)醫(yī)生的要求由器械工作人員術(shù)前1 d上午9∶00送至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)。外來(lái)器械工作人員必須提供外來(lái)器械的清洗、消毒、滅菌流程的參數(shù)要求，特殊、精密儀器重點(diǎn)交接。器械交接單上有設(shè)備科人員、手術(shù)醫(yī)生的簽字確認(rèn)。

2.4.2 外來(lái)器械清洗、消毒、滅菌流程的精細(xì)化管理 首先選擇專(zhuān)業(yè)技術(shù)精且具備較強(qiáng)責(zé)任心的工作人員負(fù)責(zé)該器械的去污工作[9]。根據(jù)外來(lái)器械的說(shuō)明書(shū)、材質(zhì)等選擇不同的清洗方法和流程，特別是電動(dòng)工具、植入物材料。對(duì)于可拆卸的器械一定拆卸到最小并進(jìn)行清洗，對(duì)復(fù)雜的、難以清洗的器械采用手工清洗方法后再進(jìn)入全自動(dòng)清洗機(jī)清洗、消毒。

外來(lái)器械的包裝全部按照WS310.2-2016的要求質(zhì)量不超過(guò)7 kg，體積不超過(guò)30 cm×30 cm×50 cm，對(duì)超過(guò)此標(biāo)準(zhǔn)的器械包進(jìn)行拆分。外來(lái)器械的滅菌根據(jù)廠家提供的說(shuō)明書(shū)要求的滅菌方式進(jìn)行滅菌，包內(nèi)全部采用5類(lèi)爬行卡放置在最難滅菌的部位。每一鍋完成批量監(jiān)測(cè)，有植入物時(shí)完成生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后發(fā)放，對(duì)急診手術(shù)的器械包由手術(shù)醫(yī)生提出申請(qǐng)進(jìn)行登記完成提前發(fā)放，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后通知使用科室。

使用完成后直接從手術(shù)室返回消毒供應(yīng)中心，根據(jù)手術(shù)室護(hù)士交接單接收使用后外來(lái)器械，了解術(shù)中使用植入物情況。對(duì)返回后器械進(jìn)行二次清洗、消毒，流程符合WS310.2-2016的要求。

2.4.3 外來(lái)器械的信息化管理 外來(lái)器械的管理納入消毒供應(yīng)中心滅菌追溯系統(tǒng)信息化管理，對(duì)器械的詳細(xì)信息、清洗方式、清洗鍋次、消毒設(shè)備、消毒日期、操作人員以及具體的操作信息，生物監(jiān)測(cè)結(jié)果等詳細(xì)記錄[10]。完善外來(lái)器械管理登記本的填寫(xiě)，詳細(xì)記錄患者姓名、住院號(hào)、手術(shù)名稱(chēng)、器械包名稱(chēng)、器械數(shù)量、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)日期等信息。通過(guò)信息化管理精確了數(shù)字統(tǒng)計(jì)，避免了由于字跡潦草、記錄不清等原因引起的錯(cuò)誤信息，便于在出現(xiàn)差錯(cuò)的過(guò)程中及時(shí)召回，嚴(yán)格控制手術(shù)交叉感染的發(fā)生，提升醫(yī)院的管理水平[5]。

2.4.4 外來(lái)器械全面質(zhì)量指標(biāo)管理 主要設(shè)定的外來(lái)器械質(zhì)量指標(biāo)有清洗不合格率及丟失、損壞等情況。本院2013年前后外來(lái)器械質(zhì)量指標(biāo)匯總情況見(jiàn)表1。

表1 2013年前后外來(lái)器械質(zhì)量指標(biāo)匯總

表1結(jié)果表明，通過(guò)對(duì)外來(lái)器械進(jìn)行精細(xì)化管理后清洗合格率提升14.0%、器械丟失率環(huán)比下降75.8%、器械損壞率環(huán)比下降83.9%、科室滿(mǎn)意度提升4.8%。通過(guò)比較得出實(shí)施精細(xì)化管理后外來(lái)器械的管理質(zhì)量全面提高。

2.4.5 對(duì)消毒供應(yīng)中心工作人員進(jìn)行有效心理疏導(dǎo) 外來(lái)器械數(shù)量多、種類(lèi)多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜造成消毒供應(yīng)中心人員工作任務(wù)重、心理壓力大。消毒供應(yīng)中心的工作人員應(yīng)提高自身的適應(yīng)能力以及心理承受能力，使自身素質(zhì)加強(qiáng)和提高，使出現(xiàn)生理、心理疲勞的情況降低，保證外來(lái)器械的有效管理，減少不良事件的發(fā)生[11]。

3 小結(jié)

在消毒供應(yīng)中心的管理中，外來(lái)器械的管理是重要的組成部分，外來(lái)器械的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量安全、關(guān)系到手術(shù)患者的安全。外來(lái)器械不同于醫(yī)院常規(guī)器械的處理流程，對(duì)外來(lái)器械采用精細(xì)化的細(xì)節(jié)管理確保外來(lái)器械的清洗、滅菌質(zhì)量，減少醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生，防止因醫(yī)療器械感染所造成的醫(yī)療糾紛。外來(lái)器械的精細(xì)化管理主要體現(xiàn)在管理制度、流程，對(duì)外來(lái)器械的準(zhǔn)入、對(duì)外來(lái)器械商的管理和對(duì)外來(lái)器械清洗質(zhì)量、滅菌質(zhì)量控制過(guò)程的管理。對(duì)外來(lái)器械實(shí)行多科協(xié)作管理模式減少了外來(lái)器械管理中的薄弱環(huán)節(jié)。對(duì)外來(lái)器械全程精細(xì)管理能夠有效地減少丟失、損壞和消毒不凈的情況，讓外來(lái)器械的管理走上規(guī)范化、程序化、科學(xué)化的軌道。外來(lái)器械的精細(xì)化管理重點(diǎn)體現(xiàn)了醫(yī)院一切以患者為中心的社會(huì)化服務(wù)宗旨，有利于切實(shí)有效地杜絕醫(yī)院內(nèi)感染的發(fā)生，維護(hù)患者利益[12]。

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