理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制研究

熊平

【摘 要】隨著現(xiàn)代分析化學(xué)等學(xué)科研究不斷進(jìn)步，我國(guó)的衛(wèi)生理化檢驗(yàn)水平也取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，優(yōu)化提升了實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量，為我國(guó)的衛(wèi)生健康事業(yè)健康發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。但是由于衛(wèi)生理化檢驗(yàn)質(zhì)量受到的影響因素較多，為了保證實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、準(zhǔn)確性及客觀性，需要加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，完善相關(guān)監(jiān)控體系。本文結(jié)合當(dāng)前我國(guó)理化檢驗(yàn)技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制進(jìn)行了研究分析。

【關(guān)鍵詞】理化檢驗(yàn)技術(shù)；實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；質(zhì)量控制

Abstract ： With the progress of modern analytical chemistry and other disciplines， the level of health physicochemical tests in our country has also made great strides， optimizing and enhancing the quality of experimental projects， laying a good foundation for the healthy development of China's health and public health. However， due to the many factors that affect the quality of health physical and chemical testing， in order to ensure the scientific， accurate and objectivity of the experimental project， it is necessary to strengthen the quality control of experimental projects and improve the relevant monitoring system. In this paper， the current status of the application of physical and chemical testing technology in China， the quality control of the laboratory conducted a study and analysis.

Key words： physical and chemical testing technology； experimental project； quality control

【中圖分類號(hào)】R155 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1672-3783（2018）01-03-0-01

隨著我國(guó)現(xiàn)代社會(huì)的發(fā)展，人們的生活水平不斷提高，對(duì)于衛(wèi)生檢驗(yàn)工作提出了更高的要求。理化檢驗(yàn)技術(shù)作為衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的核心，其主要功能是對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品進(jìn)行定量與定性分析，快速的對(duì)待檢樣品中的營(yíng)養(yǎng)成分、有害成分等進(jìn)行檢測(cè)，從而為衛(wèi)生監(jiān)督管理提供可靠的數(shù)據(jù)支撐，為疾病防控提供科學(xué)依據(jù)。理化檢驗(yàn)技術(shù)在疾病預(yù)防控制中的應(yīng)用更加廣泛，地位日趨重要。在當(dāng)前我國(guó)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的背景下，對(duì)理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制進(jìn)行研究，對(duì)于提升我國(guó)的理化檢驗(yàn)水平，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。

1 理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量進(jìn)行控制的最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性與客觀性。但由于在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中受到誤差等不可避免的因素以及其他人為因素的影響，很容易導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差。為了最大可能的保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的公正性與可用性，必須要對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的誤差等因素進(jìn)行控制，使其處于合理的范圍，并保證其符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[1]。理化檢驗(yàn)技術(shù)在衛(wèi)生檢驗(yàn)中具有十分重要的作用。對(duì)此，要保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)具有一定的可比性、可靠性、代表性?？杀刃栽谶@里主要是指在進(jìn)行不同的實(shí)驗(yàn)時(shí)，要確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合一定的程度，這要求在操作各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，選擇標(biāo)準(zhǔn)性物質(zhì)，以保障實(shí)驗(yàn)的符合程度?？煽啃詣t指的是實(shí)驗(yàn)方法、操作人員技術(shù)水平以及設(shè)備等因素造成的誤差必須要控制在適度的范圍內(nèi)。代表性則是指在選擇實(shí)驗(yàn)樣品時(shí)，要保證真實(shí)性、代表性，確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不會(huì)失控。

可比性、可靠性與代表性是評(píng)價(jià)理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目是否符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的主要標(biāo)志，也是保障實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量的硬性規(guī)定。

2 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制的要點(diǎn)分析

2.1 基礎(chǔ)因素分析

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制的基礎(chǔ)性因素主要包括實(shí)驗(yàn)人員、環(huán)境條件、儀器設(shè)備及實(shí)驗(yàn)用具等因素。實(shí)驗(yàn)人員是實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目的具體操作者，其實(shí)驗(yàn)操作技能的高低直接影響著實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量水平。因此要提高理化檢驗(yàn)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，就必須要提高對(duì)實(shí)驗(yàn)人員的實(shí)驗(yàn)技能要求，加強(qiáng)對(duì)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，定期培訓(xùn)，提升實(shí)驗(yàn)技術(shù)的操作熟練度，以減少在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中由于人為因素干擾造成的影響。同時(shí)要加強(qiáng)責(zé)任體系建設(shè)，完善考核體系，將各項(xiàng)責(zé)任全部明確到人，提升管理質(zhì)量，激發(fā)實(shí)驗(yàn)人員的潛力。環(huán)境條件因素則主要指的是溫度、濕度、通風(fēng)條件、顆粒度等因素對(duì)于環(huán)境造成的影響。要提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，必須要按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行嚴(yán)格控制，降低環(huán)境因素對(duì)試驗(yàn)儀器及測(cè)試結(jié)果造成的影響[2]。在試驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中，要根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求合理進(jìn)行布局，安放設(shè)備，對(duì)于潛在的可能會(huì)發(fā)生交叉污染的項(xiàng)目，要做好相關(guān)的隔離措施，同時(shí)要確保室內(nèi)溫度、濕度等達(dá)到實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件的要求。

儀器設(shè)備則主要是指實(shí)驗(yàn)相關(guān)的儀器設(shè)備性能等要符合實(shí)驗(yàn)室要求，其檢查因素包括實(shí)驗(yàn)室的項(xiàng)目分析、如靈敏度、分辨率、精確性等指標(biāo)要符合相關(guān)規(guī)定，誤差值應(yīng)在允許的范圍以內(nèi)。實(shí)驗(yàn)人員在采用實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行操作時(shí)，要嚴(yán)格按照相關(guān)說(shuō)明進(jìn)行操作，保護(hù)好儀器設(shè)備的安全，延長(zhǎng)其使用壽命，避免實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的數(shù)據(jù)發(fā)生錯(cuò)誤。最后要對(duì)儀器設(shè)備的日常管理、維護(hù)、檢修校對(duì)等做好規(guī)范管理，確保符合實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)要求。實(shí)驗(yàn)工具包括實(shí)驗(yàn)中的試劑配置、取樣滴管等，在進(jìn)行試驗(yàn)過(guò)程中，要確保相關(guān)試劑的配制作、曲線校正等要符合規(guī)范，燒杯、玻璃杯、研缽等器具符合實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)范，注意其清洗質(zhì)量，預(yù)防發(fā)生交叉性感染。在理化檢驗(yàn)工作中，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)認(rèn)真對(duì)待每一項(xiàng)環(huán)節(jié)，杜絕誤差的出現(xiàn)，提升檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

2.2 實(shí)驗(yàn)過(guò)程控制

理化檢驗(yàn)技術(shù)的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目過(guò)程主要包括樣品的選擇、處理、檢查報(bào)告等環(huán)節(jié)。在操作過(guò)程中，首先對(duì)要做好樣品的選擇與處理工作。根據(jù)樣品數(shù)據(jù)載體、樣品質(zhì)量等因素，合理選擇樣品。既要保證樣品有代表性，同時(shí)也要注意樣品的數(shù)量、性能等滿足實(shí)驗(yàn)需求。其次，在理化檢驗(yàn)技術(shù)試驗(yàn)項(xiàng)目中，要求實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)性、對(duì)此必須要做好物質(zhì)的稱量與標(biāo)準(zhǔn)配置工作，將試驗(yàn)誤差控制在最低水平?？筛鶕?jù)選取物質(zhì)的特性，合理的選取稱量工具。第三，要做好檢驗(yàn)分析工作。針對(duì)性的檢驗(yàn)分析方法是保障試驗(yàn)結(jié)果精準(zhǔn)性的基本前提，而且在實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制中，選擇正確的分析方法是進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部控制的重要措施。最后，要做好實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的原始記錄與檢查報(bào)告。在試驗(yàn)過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范進(jìn)行操作，做好原始記錄的校核，減少各個(gè)環(huán)節(jié)的誤差發(fā)生次數(shù)、幅度[3]。為了確保原始記錄的校核工作質(zhì)量，應(yīng)將其交付給具有豐富經(jīng)驗(yàn)的高水平技術(shù)人員。而校核工作，重點(diǎn)是針對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的客觀性、原始性以及實(shí)驗(yàn)操作平臺(tái)是否符合規(guī)定進(jìn)行操作，以文件管理的方式強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。

實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)束后，要根據(jù)原始記錄、實(shí)驗(yàn)結(jié)果等編制檢查報(bào)告，重點(diǎn)確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性、客觀性，簽發(fā)人員經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)的認(rèn)證情況，報(bào)告的法律意義等。試驗(yàn)報(bào)告的檢查是進(jìn)行質(zhì)量控制的最后一道工序，在實(shí)際校核過(guò)程中，工作人員可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)實(shí)驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行控制，避免出現(xiàn)偽造、虛假更改等情況。

3 完善體系建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)

要提升理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制，除了要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的控制以外，同時(shí)還要完善質(zhì)量管理體系建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督，促使形成全員參與實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目質(zhì)量控制的良好局面，為衛(wèi)生監(jiān)督管理提供可靠、準(zhǔn)確、科學(xué)的數(shù)據(jù)。比如構(gòu)建獎(jiǎng)懲制度，將實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任具體責(zé)任到人，以此提升實(shí)驗(yàn)室人員的責(zé)任意識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。同時(shí)，還要完善質(zhì)量評(píng)價(jià)制度建設(shè)?？啥ㄆ谠趯?shí)驗(yàn)室內(nèi)部開(kāi)展質(zhì)量評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的質(zhì)量安全問(wèn)題，以提升理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制質(zhì)量[4]。在制定評(píng)價(jià)內(nèi)容時(shí)，盡量要全面，包括實(shí)驗(yàn)室人員的評(píng)價(jià)、方法評(píng)價(jià)、儀器設(shè)備性能評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)等。合理的選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)對(duì)于提升實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目控制質(zhì)量也有非常重要的促進(jìn)作用。因此在選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)時(shí)，要合理選擇評(píng)價(jià)指標(biāo)，將檢測(cè)數(shù)據(jù)的誤差控制在最小的范圍內(nèi)，從而在最大程度上保障檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性與準(zhǔn)確性。

4 結(jié)語(yǔ)

理化檢驗(yàn)技術(shù)在衛(wèi)生檢驗(yàn)中具有十分重要的作用，因而加強(qiáng)其實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目質(zhì)量控制對(duì)于提升衛(wèi)生理化檢驗(yàn)水平具有十分重要的意義。由于在理化檢驗(yàn)技術(shù)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制中，受到的影響因素較多，包括實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)水平、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備等基礎(chǔ)因素，也包括實(shí)驗(yàn)材料的選擇、處理等過(guò)程。對(duì)此，必須要找準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目和過(guò)程質(zhì)量信息的關(guān)鍵控制點(diǎn)，完善相關(guān)體系建設(shè)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督與評(píng)價(jià)，促進(jìn)我國(guó)的衛(wèi)生檢驗(yàn)事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。

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