雷氏補火生土法配合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征臨床研究

許寶才，邱根祥，陳偉，王臣大，王磊

衢州市中醫(yī)醫(yī)院消化科，浙江 衢州 324002

腸易激綜合征(Irritable bowel syndrome，IBS)是一種常見的功能性胃腸病，目前未能明確發(fā)病機(jī)制，故治療方案未規(guī)范統(tǒng)一，主要是對癥及綜合治療。中醫(yī)藥治療本病有明顯優(yōu)勢，陳偉主任醫(yī)師臨床擅治脾胃病，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗，應(yīng)用雷氏補火生土法配合臍療治療腹瀉型腸易激綜合征(IBS-D)脾腎陽虛證療效滿意，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《腸易激綜合征與羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)》[1]中IBS-D的診斷標(biāo)準(zhǔn)。近3月內(nèi)的每月至少有3天發(fā)生反復(fù)性腹痛或其他不適癥狀，同時具備下列2項或2項以上者：①發(fā)作時伴有排便頻率改變；②排便后癥狀恢復(fù)正常；③伴有糞便性狀改變。所有患者在診斷前以上癥狀已存在至少6月，且在近3月連續(xù)出現(xiàn)；IBS-D稀便或水樣便比例至少25%，且硬便或干球便＜25%。

1.2 辨證標(biāo)準(zhǔn) 參考《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》[2]中脾腎陽虛證的辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：晨起腹痛即瀉，腹部冷痛、得溫痛減，形寒肢冷。次癥：腰膝酸軟，不思飲食。舌脈：舌淡胖、苔白滑，脈沉細(xì)。在主癥必備基礎(chǔ)上，結(jié)合次癥及舌脈即可辨證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)和辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③近1年內(nèi)有電子腸鏡證實無腸道器質(zhì)性病變，入組前1月未接受過任何藥物治療；④簽署治療同意書；⑤常居住在本地，能保證治療和隨訪，并且具有一定的閱讀理解能力；⑥經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并腸道器質(zhì)性疾病，如潰瘍、腫瘤、感染、結(jié)核等；②年齡在18歲以下或65歲以上；③合并有心、腦、肝和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病者；④妊娠或哺乳期婦女；⑤對治療藥物過敏者；⑥正在參加其他臨床試驗的受試者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) ①發(fā)生不良事件、并發(fā)癥或意外情況，不宜繼續(xù)接受試驗者；②試驗過程中自行退出者；③因其他原因?qū)е炉煶涛唇Y(jié)束而退出試驗、失訪者；④資料記錄不全，影響療效判斷者。

1.6 一般資料 選取本院2015年6月—2017年6月門診治療的60例IBS-D脾腎陽虛證患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗組和對照組各30例，試驗組有1例因外出工作主動退出試驗。試驗組男13例，女16例；年齡29～63歲，平均(37.25±6.12)歲；病程7月～10年，平均(16.75±6.35)月。對照組男14例，女16例；年齡27～65歲，平均(36.51±4.23)歲；病程6月～9年，平均(15.67±7.25)月。2組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

2 治療方法

2.1 試驗組 采用雷氏補火生土法配合臍療治療。雷氏補火生土法處方：菟絲子、補骨脂、益智仁各15 g，芡實、蓮子各10 g，吳茱萸6 g，制附子、肉桂各5 g。隨癥加減：腹脹明顯者加烏藥、大腹皮各10 g；腹痛明顯者加延胡索15 g，龍血竭3 g；腹瀉明顯者加仙鶴草30 g，肉豆蔻6 g。每天1劑，由本院制劑室制備，每袋150 mL，溫服，每天2次，每次1袋。臍療取花椒、白芥子、五倍子、公丁香各等分，研成細(xì)末備用。治療時取適量生姜汁調(diào)成糊狀，均勻涂于紗布中心，外敷固定于臍部，每天1次，每次20 min。

2.2 對照組 給予馬來酸曲美布汀片(開開援生制藥股份有限公司)聯(lián)合雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊(上海信誼藥廠有限公司)治療。馬來酸曲美布汀片每天3次，每次100 mg，口服。雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊每天2次，每次420 mg，口服。

2組療程均為4周，試驗期間均不得合并使用其他治療IBS的藥物。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)癥狀積分，參照《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見》[2]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]制定的泄瀉癥狀量化分級標(biāo)準(zhǔn)，主要癥狀(腹痛、腹瀉、形寒肢冷)按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分，次要癥狀(腰膝酸軟、不思飲食)按無、輕、中、重分別記0、1、2、3分。舌脈不計分。②IBS腸道癥狀評分，采用IBS癥狀嚴(yán)重程度量表(IBS-SSS)[4]評定。IBS-SSS評分由腹痛程度、腹痛天數(shù)、腹脹程度、排便滿意度、生活干擾度5項組成，每個項目為0～100分，總分為500分，得分越高表明病情越重。③參照IBS生活質(zhì)量表(IBS-QOL)[5]評價生活質(zhì)量，包括8個方面(身體角色、健康憂慮、煩躁不安、沖突行為、飲食限制、異性概念、社會反應(yīng)和家庭關(guān)系)，評分越高表明患者生活質(zhì)量越差。④治療期間監(jiān)測患者的血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能、心電圖。觀察2組患者有無不良反應(yīng)情況，記錄其發(fā)生時間、臨床表現(xiàn)、處理經(jīng)過及結(jié)果。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS16.0統(tǒng)計學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。計量資料以(±s)表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)消化病診療指南》[6]擬定療效標(biāo)準(zhǔn)，采用尼莫地平法計算。療效指數(shù)=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。治愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，療效指數(shù)≥95%；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，70%≤療效指數(shù)＜95%；有效：臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，30%≤療效指數(shù)＜70%；無效：臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，療效指數(shù)＜30%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。試驗組總有效率89.7%，對照組總有效率66.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

4.3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 見表2。治療前，2組中醫(yī)癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組中醫(yī)癥狀積分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；試驗組的中醫(yī)癥狀積分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜ 0.05)。

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s) 分

表2 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別試驗組對照組n 29 30治療前17.52±2.63 18.29±3.01治療后8.89± 2.13①②14.64± 3.18①

4.4 2組治療前后IB S-S S S評分比較 見表3。治療前，2組IBS-SSS評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組IBS-SSS評分均較治療前下降，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；試驗組的IBS-SSS評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜ 0.05)。

4.5 2組治療前后IB S-Q O L評分比較 見表4。治療前，2組IBS-QOL評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。治療后，2組IBS-QOL評分均較治療前降低，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；試驗組的IBS-QOL評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜ 0.05)。

表3 2組治療前后IB S-S S S評分比較(±s) 分

表3 2組治療前后IB S-S S S評分比較(±s) 分

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別試驗組對照組n 29 30治療前245.58±100.21 250.13±101.28治療后103.56± 53.48①②196.57± 42.59①

表4 2組治療前后IB S-Q O L評分比較(±s) 分

表4 2組治療前后IB S-Q O L評分比較(±s) 分

組 別試驗組對照組n 29 30治療前44.59±22.31 46.58±23.11治療后32.13± 11.21①②40.08±13.62①

與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

4.6 安全性分析 治療后復(fù)查血、尿、大便常規(guī)及肝腎功能、心電圖均未見明顯異常。試驗組1例患者首次服藥后出現(xiàn)大便次數(shù)增多，未予特殊處理，2天后患者大便又恢復(fù)服藥前狀態(tài)。

5 討論

中醫(yī)學(xué)無IBS-D病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)歸屬于腹痛、泄瀉范疇。近年來，中醫(yī)藥治療在改善IBS-D患者的臨床癥狀及生活質(zhì)量方面均有較好的效果，其個性化治療措施既能通過調(diào)理臟腑改善癥狀及生活質(zhì)量，又滿足了多靶點治療的需要。故積極探索適合IBS-D的有效中醫(yī)藥治療方法對于IBS-D患者來說具有重要的現(xiàn)實意義。陳偉主任醫(yī)師深受雷氏醫(yī)學(xué)影響，在診治脾胃病時充分借鑒雷氏經(jīng)驗，臨床效果滿意。

IBS-D多因先天不足、勞累過度、房事過多、飲食不節(jié)、情志不遂等，導(dǎo)致脾腎二臟受累，日久致脾腎陽虛，脾陽不足則不能運化水谷，腎陽虛則無力推動水液運行，臟腑失于溫養(yǎng)，日久水谷混雜不分，下注于腸道而發(fā)病。補火生土法原治飧泄、洞泄，命門無火，久瀉虛痢。此法適用于腎虛下焦無火，腎陽虛衰則脾氣不運，不能熏蒸腐化，致瀉下完谷。陳偉主任醫(yī)師將其用于治療IBS-D脾腎陽虛證。處方以肉桂、制附子為君，辛甘大熱，補命門之火以生脾土；臣以菟絲子、補骨脂、吳茱萸、益智仁，菟絲子、補骨脂溫補下焦腎陽，固澀止瀉；吳茱萸、益智仁溫補肝脾腎，脾腎得溫則火土自得相生，而完谷自能消化；佐以芡實、蓮子，補脾且固腎，益火生土，脾腎固而飧泄、洞泄無不向愈矣。臍療作為頗具中醫(yī)學(xué)特色的外治療法，操作簡單、成本低廉、療效顯著、無不良反應(yīng)。臍部為神闕穴，是沖脈、任脈、帶脈的發(fā)源地，可通過經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)全身的氣血陰陽，肚臍具有皮膚菲薄、滲透性強(qiáng)、吸收快等特點，故藥物分子和物理因子較易透過臍部皮膚的角質(zhì)層，進(jìn)入細(xì)胞間質(zhì)，迅速彌散入血而通達(dá)全身[7]。根據(jù)內(nèi)外同治、內(nèi)病外治的中醫(yī)理論，配合臍療，可起到協(xié)同作用。中藥敷臍法將具有溫中散寒、理氣止痛的花椒、白芥子、五倍子、公丁香外敷于臍部，可使藥物直達(dá)病所，從而迅速發(fā)揮暖腎溫中、澀腸止瀉、調(diào)暢氣血的功效，療效顯著。

本研究結(jié)果顯示，治療后試驗組總有效率89.7%，對照組總有效率66.7%，2組比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，表明試驗組療效優(yōu)于對照組。治療后2組中醫(yī)癥狀積分、IBSSSS評分及IBS-QOL評分均較治療前降低(P＜0.05)，試驗組以上3項評分均低于對照組(P＜0.05)，表明2種治療方法均可改善IBS-D脾腎陽虛證患者的臨床癥狀及提高生活質(zhì)量，而采用雷氏補火生土法配合臍療治療效果更好。治療后2組均未見明顯不良反應(yīng)，表明2種治療方法均安全有效。

[1]劉新光．腸易激綜合征與羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[J]．胃腸病學(xué)，2006，11(12)：736-738．

[2]中華中醫(yī)藥學(xué)會脾胃病分會．腸易激綜合征中醫(yī)診療共識意見[J]．中華中醫(yī)藥雜志，2010，25(7)：1062-1064．

[3]鄭筱萸．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M]．北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002．

[4]Francis CY， Morris J， Whorwell PJ． The irritable bowel severity scoring syndrome：a simple method of monitoring irritable bowelsyndrome and its progress[J]．Aliment Pharmacol Ther，1997，11(2)：395-402．

[5]Patrick DL，Drossman DA，F(xiàn)rederick IO，et al． Quality of life in persons with irritable bowel syndrome．development and validation of a new measure[J]． Dig Dis Sci， 1998， 43(2)：400-411．

[6]李乾構(gòu)，周學(xué)文，單兆偉．中醫(yī)消化病診療指南[M]．北京：中國中醫(yī)藥出版社，2006．

[7]張慶偉，孟浩，唐寅，等．溫腎止瀉方敷臍對脾腎陽虛型IBS-D患者5-HT、NO含量的影響[J]．南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報，2016，32(3)：217-219．