趙慶忠

【摘要】目的：探究我國臨床醫(yī)療服務(wù)中相關(guān)中成藥的合理應(yīng)用與規(guī)范管理要求。方法：針對我院2015年1月至2017年12月兩年內(nèi)臨床中成藥使用情況與藥物使用存在的不合現(xiàn)象等問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果聯(lián)合臨床中成藥合理應(yīng)用與規(guī)范管理的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析總結(jié)。結(jié)果：根據(jù)本文研究結(jié)果顯示，我院存在的不合理中成藥應(yīng)用情況主要是受到以下幾方面的影響，一是存在部分中成藥用藥說明書內(nèi)容不充足且其相應(yīng)印刷不清晰，如針對該藥物使用的安全性、針對該中成藥使用應(yīng)避免的特殊人群等說明存在明顯的缺陷。結(jié)論：隨著我國就醫(yī)數(shù)量逐年增加的趨勢下，對就診患者開具中成藥處方的數(shù)量也在逐年增加，但是由于存在部分藥品的臨床藥品說明書等使用標(biāo)準(zhǔn)存在相對比較明顯的問題。因此，為了合理規(guī)范中成藥的使用，對中成藥的臨床開發(fā)源頭以及相應(yīng)的國家醫(yī)療政策等方面進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而有效改善當(dāng)下醫(yī)療市場的混亂局面，完善臨床中成藥的合理應(yīng)用與規(guī)范管理要求。

【關(guān)鍵詞】中成藥；合理應(yīng)用；規(guī)范管理；使用現(xiàn)狀；市場

Abstract Objective： To explore the reasonable application and standardized management requirements of Chinese patent medicine in clinical medical services in China. Methods ： according to our hospital from January 2015 to December 2017 two years of clinical Chinese patent medicine use and drug use problems such as non - conformity， and statistical results combined with clinical Chinese patent medicine reasonable application and standardized management standards were analyzed and summarized. Results： according to the results of this study， the irrational use of Chinese patent medicine in our hospital is mainly affected by the following aspects： first， there are some Chinese patent medicine instructions content is not enough and the corresponding printing is not clear， such as for the safety of the use of the drug， for the use of Chinese patent medicine should avoid the special population， there are obvious defects. Conclusion： with the increasing trend of the number of medical treatment in China， the number of prescriptions of Chinese patent medicine issued to medical patients is increasing year by year， but there are relatively obvious problems due to the existence of some drugs such as clinical drug instructions and other use standards. Therefore， in order to regulate the use of Chinese patent medicine， the source of clinical development of Chinese patent medicine and the corresponding national medical policy and other aspects of supervision， thus effectively improving the current medical market chaos， improve the rational application of clinical Chinese patent medicine and standardized management requirements.

Key words： reasonable application of Chinese patent medicine standardized management and use of the current

【中圖分類號】 R749.053

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】

B【文章編號】 1672-3783（2018）03-03-293-01

臨床上可以直接根據(jù)患者的病情程度以及疾病臨床表現(xiàn)癥狀等給予相對應(yīng)的中成藥進(jìn)行治療，以有效對患者疾病起到治療與防治的效果。中成藥的臨床使用優(yōu)勢在于，與我國傳統(tǒng)的中藥藥劑相比較，中成藥在攜帶方面體現(xiàn)出了便捷的特點(diǎn)，且該藥能有效控制急性癥狀，且藥物具備無異味、刺激少等優(yōu)勢。我國針對醫(yī)療服務(wù)中的藥品使用相關(guān)政策中，對中成藥的使用提供了大力的支持[1]。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)報(bào)告顯示，我國臨床上經(jīng)由西醫(yī)師在給予就診患者開具藥物處方時(shí)，中成藥的使用占比相當(dāng)大，根據(jù)粗略的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，中成藥的使用占比達(dá)到了60%左右。據(jù)文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，我院臨床上由于中成藥治療導(dǎo)致的不良現(xiàn)象的占比達(dá)到了20%左右，為了減少患者的用藥不適感，本文針對中成藥的合理應(yīng)用與規(guī)范管理要求。

1對我院中成藥臨床處方點(diǎn)評的必要性進(jìn)行評判

為了有效提升我院臨床患者在治療期間使用中成藥處方治療干預(yù)后的臨床效果以及患者用藥后不良反應(yīng)現(xiàn)象發(fā)生等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，進(jìn)而幫助我院相關(guān)部門對中成藥臨床處方使用的必要性進(jìn)行評判[2]。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)的藥監(jiān)局相關(guān)藥品管理規(guī)定出臺了相應(yīng)的醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范，促使我院針對臨床中成藥使用的處方點(diǎn)評工作提供了可操作性的理論實(shí)踐流程。由于當(dāng)下臨床上隨著疾病患者的數(shù)量在逐年增加，加之臨床中成藥的數(shù)量與使用品種也在不斷增加，其藥物價(jià)格也呈現(xiàn)出增長趨勢，因此關(guān)于中成藥物臨床使用過程出現(xiàn)副作用和并發(fā)癥的現(xiàn)象在日漸凸顯。因此，對我院中成藥開展臨床處方點(diǎn)評工作是必不可免的。

2臨床開展處方點(diǎn)評的預(yù)備工作

2.1專業(yè)工作人員的資質(zhì)藥監(jiān)局針對醫(yī)院進(jìn)行藥品處方點(diǎn)評的規(guī)范要求中，表示應(yīng)由西醫(yī)藥理論以及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相當(dāng)豐富的職稱在主管級別以上的醫(yī)師才能擔(dān)任。由于為了提升醫(yī)院臨床面診醫(yī)師的專業(yè)性以及中西醫(yī)基本理論知識，以有效針對專業(yè)不同而存在的差異性體系進(jìn)行補(bǔ)充，因此可以構(gòu)建相關(guān)部門對醫(yī)院工作人員開展定期培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要涉及臨床中醫(yī)學(xué)原理基礎(chǔ)藥學(xué)知識、中醫(yī)診斷方式與方法等進(jìn)行培訓(xùn)[3]。并在培訓(xùn)期滿后，采取筆試形式進(jìn)行知識掌握的考核，如考核過關(guān)的醫(yī)師，授予相應(yīng)的結(jié)業(yè)證書。同時(shí)為了更好的刺激我院醫(yī)師積極參與中醫(yī)學(xué)知識的學(xué)習(xí)，醫(yī)院可以在醫(yī)師學(xué)習(xí)經(jīng)費(fèi)上以及職稱評優(yōu)等方面給予相關(guān)鼓勵(lì)政策進(jìn)行支持。

2.2處方點(diǎn)評的臨床依據(jù)能提供充分的相關(guān)點(diǎn)評根據(jù)是有效保證我院臨床開展點(diǎn)評工作是科學(xué)、可靠、可信的保障，同時(shí)也是有效促使臨床醫(yī)師接受該藥理處方使用的前提。當(dāng)前我院臨床上針對中成藥處方點(diǎn)評的相關(guān)依據(jù)主要是根據(jù)中醫(yī)學(xué)等疾病藥理書籍、中藥處方格式以及書寫規(guī)范等臨床診斷文獻(xiàn)作為點(diǎn)評根據(jù)[4]。

2.3研究方法隨機(jī)抽取我院各個(gè)科室中應(yīng)用到中成藥處方共計(jì)2000張，并統(tǒng)計(jì)臨床各個(gè)種類的中成藥使用情況，如患者病情變化、不良反應(yīng)等基本信息。以有效針對醫(yī)師對臨床藥品處方的合理性與規(guī)范性進(jìn)行點(diǎn)評。

3我院臨床對于中成藥使用點(diǎn)評的內(nèi)容

3.1中成藥處方使用的規(guī)范性點(diǎn)評根據(jù)國家相關(guān)藥監(jiān)局針對中成藥處方的正確書寫規(guī)范以及印發(fā)方式等相關(guān)規(guī)定，對中成藥處方使用的規(guī)范性進(jìn)行點(diǎn)評。點(diǎn)評的關(guān)鍵方向主要從中藥注射劑的使用是否應(yīng)單獨(dú)開方、藥品使用是否存在通用名或者是用藥患者的基本病例信息是否全面以及相應(yīng)的處方量開具是否存在過量等規(guī)定。

3.2中成藥使用安全性的點(diǎn)評

臨床醫(yī)師針對患者看診病情所開具的處方藥是否存在重復(fù)用藥現(xiàn)象、是否存在用量以及使用方式存在明顯紕漏或者是聯(lián)合用藥等問題。根據(jù)臨床處方用藥管理法相關(guān)規(guī)定，要求在開方中的藥品用量應(yīng)嚴(yán)格按照用藥指南規(guī)定進(jìn)行使用。針對病情特殊的患者，需要再次經(jīng)過相關(guān)臨床主治醫(yī)師確認(rèn)無誤后，方能增加或者減少劑量。同時(shí)針對中成藥使用安全性的點(diǎn)評還要關(guān)注藥物本身含毒性成分進(jìn)行說明和分析。如針對中藥注射劑的含毒性分析和說明要根據(jù)藥劑在生產(chǎn)工藝過程中，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及臨床藥品成分等因素進(jìn)行剖析，以判斷毒性含量，并有效把控用藥后可能引發(fā)的副作用發(fā)生率[5]。針對與含毒性飲片的相關(guān)臨床中成藥安全性點(diǎn)評，主要是根據(jù)我院相關(guān)規(guī)定的用量與用法進(jìn)行判定，同時(shí)結(jié)合上醫(yī)師臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有效的總結(jié)出該類藥物的臨床安全性。一般臨床上含毒性的中成藥包括骨傷科的用藥以及止咳化痰等藥劑。

3.3特殊人群臨床用藥安全性點(diǎn)評

臨床上特殊人群所指的是孕產(chǎn)婦或者是哺乳期婦女以及臨床兒童等，對于特殊人群的中成藥使用情況的分析是處方安全性點(diǎn)評一項(xiàng)重點(diǎn)內(nèi)容。如，針對于兒童與孕婦在治療期間用藥應(yīng)慎重使用相關(guān)的中藥注射劑進(jìn)行干預(yù)。兒童在治療中，如其機(jī)體疾病治療需要用到中成藥進(jìn)行干預(yù)，那么應(yīng)給予患兒首選專用的中成藥，如患兒病情特殊的情況下，需使用非專用中成藥進(jìn)行干預(yù)時(shí)，要嚴(yán)格遵照使用說明書，以有效保證臨床用藥的安全性和有效性。此外要根據(jù)患兒的實(shí)際年齡以及其自身機(jī)體的相應(yīng)臨床體質(zhì)給予合適的用藥劑量。據(jù)相關(guān)規(guī)定，對于3歲以下的患兒使用費(fèi)專項(xiàng)中成藥進(jìn)行治療干預(yù)時(shí)，應(yīng)給予 1 /4 成人量即可。值得注意的是，部分患兒的臨床疾病藥物治療所需用量不能完全遵守該藥品的說明書中表示的常規(guī)劑量使用，而要根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)減量。

4結(jié)語

中成藥屬于臨床藥品中的一種中藥成方制劑，其處方使用具備規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)和劑型的特點(diǎn)，經(jīng)過大量的臨床使用經(jīng)驗(yàn)以及使用效果統(tǒng)計(jì)分析，中成藥是一種是具有安全性與有效性的合法臨床疾病治療藥物。中成藥是對傳統(tǒng)中藥在臨床上的一種創(chuàng)新使用方法，該類藥品在疾病治療中起到重要的影響。對我院2015年1月至2017年12月兩年內(nèi)臨床中成藥使用情況與藥物使用存在的不合現(xiàn)象等問題進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果聯(lián)合臨床中成藥合理應(yīng)用與規(guī)范管理的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析總結(jié)，有利于促進(jìn)我院臨床實(shí)踐過程中相關(guān)中成藥的合理應(yīng)用，并有效確保其在臨床上的療效，同時(shí)能明顯降低副作用的發(fā)生率，進(jìn)而有效減輕患者在治療期間的經(jīng)濟(jì)負(fù)壓力[6]。根據(jù)本文研究結(jié)果顯示，我院存在的不合理中成藥應(yīng)用情況主要是受到以下幾方面的影響，一是存在部分中成藥用藥說明書內(nèi)容不充足且其相應(yīng)印刷不清晰，如針對該藥物使用的安全性、針對該中成藥使用應(yīng)避免的特殊人群等說明存在明顯的缺陷。隨著我國就醫(yī)數(shù)量逐年增加的趨勢下，對就診患者開具中成藥處方的數(shù)量也在逐年增加，但是由于存在部分藥品的臨床藥品說明書等使用標(biāo)準(zhǔn)存在相對比較明顯的問題。因此，為了合理規(guī)范中成藥的使用，對中成藥的臨床開發(fā)源頭以及相應(yīng)的國家醫(yī)療政策等方面進(jìn)行監(jiān)管，進(jìn)而有效改善當(dāng)下醫(yī)療市場的混亂局面，完善臨床中成藥的合理應(yīng)用與規(guī)范管理要求。

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