趙凱 王歆

摘要：生物技術(shù)的高速發(fā)展使得專業(yè)人才的培養(yǎng)問題異常重要。生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)最重要的應(yīng)用領(lǐng)域，也是生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中產(chǎn)值最大、發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)。生物制藥專業(yè)人才的培養(yǎng)不僅關(guān)系到國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人口社會問題，而且影響國家生物技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略的實施。文章結(jié)合自身多年專業(yè)發(fā)展建設(shè)體會就發(fā)展現(xiàn)狀及發(fā)展策略提出一些認(rèn)識和思考。

關(guān)鍵詞：生物制藥；專業(yè)建設(shè)；教學(xué)改革

近年來，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，已經(jīng)成為生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中最為重要的方面。我國生物技術(shù)的研究與世界尖端水平差距有限，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展則落后較多，其中生物制藥產(chǎn)業(yè)尤為突出。生物制藥產(chǎn)業(yè)趕超世界先進(jìn)水平需要大量優(yōu)質(zhì)的從業(yè)人才，因而相關(guān)人才教育培養(yǎng)問題的重要性不言而喻。生物制藥專業(yè)在2012年版的《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》中明確成為一個本科招生專業(yè)，代碼為083002T，與其他專業(yè)稍有不同的是，它是一個新的特設(shè)專業(yè)。截止2017年，全國開設(shè)生物制藥專業(yè)的普通高校共47所，另有若干院校開設(shè)了名稱不是生物制藥但本質(zhì)并無差別的專業(yè)。我校生物制藥專業(yè)2001年開辦，2002年招生，后經(jīng)歷了停招、改名、重新申請報備、復(fù)招等歷程。由此，我們對專業(yè)發(fā)展中相關(guān)問題有較為深刻的認(rèn)識，本文將結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況對生物制藥專業(yè)的建設(shè)發(fā)展進(jìn)行回顧與展望。

一、 生物制藥的發(fā)展歷程

生物制藥在我國作為大學(xué)本科專業(yè)由來已久，但其名稱經(jīng)歷了帶有不同時期技術(shù)發(fā)展特征的變革。從五六十年代的“抗菌素”制造專業(yè)到“抗生素”專業(yè)，再到后來的七八十年代微生物制藥專業(yè)以及生化制藥專業(yè)，直至90年代的“生物工程”“生物技術(shù)”專業(yè)等名稱，生物制藥的發(fā)展歷程與生物技術(shù)的發(fā)展脈絡(luò)具有一致性。

我國最早的生物制藥研究應(yīng)用起始于微生物次級代謝產(chǎn)物，19世紀(jì)中期也是抗生素發(fā)展的黃金時期，當(dāng)時被稱為抗菌素或抗生物制造專業(yè)。隨著時代發(fā)展，微生物藥物種類已經(jīng)不再局限于抗生素，微生物技術(shù)的應(yīng)用也有了新的發(fā)展，部分學(xué)校遂將專業(yè)名稱改為“微生物制藥”。與此同時，從動物來源的材料獲得藥物的方法發(fā)展快速，生化制藥也成為當(dāng)時生物制藥的重要組成部分，生化制藥技術(shù)開始逐漸標(biāo)準(zhǔn)化，也就有了后續(xù)開設(shè)的生化制藥專業(yè)。從80年代末到90年代，國家教委加強(qiáng)規(guī)范了大學(xué)本科專業(yè)名稱，先后在1987年、1993年、1998年修訂了本科目錄，之前所用的專業(yè)名稱被統(tǒng)一規(guī)范。1998年目錄里卻沒有生物制藥專業(yè)，各高校因而有了不同變通和選擇，專門的藥科院校以生物工程、生物科學(xué)等專業(yè)進(jìn)行實質(zhì)替代；其他藥學(xué)背景不強(qiáng)的、大量新辦該專業(yè)的院校則以化工類的制藥工程專業(yè)替代。我校確定專業(yè)名稱為制藥工程（生物制藥），當(dāng)時是為增強(qiáng)藥學(xué)指向性的權(quán)宜之計。當(dāng)2012版專業(yè)目錄頒布后由于專業(yè)名稱中使用了括號而需要重新申報，使得一度暫停招生。2012年版的《普通高等學(xué)校本科專業(yè)目錄》中083002T代碼的最終確定，生物制藥專業(yè)終于進(jìn)入名正而言順的發(fā)展時期。

二、 生物制藥專業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

目前，開設(shè)生物制藥的高校數(shù)量眾多，專業(yè)課程設(shè)置培養(yǎng)方案各不相同，發(fā)展?fàn)顩r也有很大差別。按照生物制藥開設(shè)學(xué)校的自身情況大體可以分為三類。第一類是專門的藥學(xué)類高校。此類高校生物制藥專業(yè)傳承特色明顯，藥學(xué)基礎(chǔ)扎實，故而在專業(yè)發(fā)展上側(cè)重于藥學(xué)。第二類高校是新成立的生物制藥專業(yè)，但其本身具有其他藥學(xué)專業(yè)。此類高校絕大多數(shù)為醫(yī)科類院?；蚓哂嗅t(yī)學(xué)院的綜合性大學(xué)。其醫(yī)學(xué)方向中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)是生物制藥專業(yè)開設(shè)和發(fā)展的基礎(chǔ)，由于醫(yī)學(xué)院系與專門藥學(xué)院校的藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)發(fā)展各有側(cè)重，因此生物制藥專業(yè)發(fā)展也就不同。第三類是沒有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)而新辦生物制藥的高校。此類高校的顯著特點(diǎn)是該專業(yè)一般下設(shè)生命科學(xué)或生物技術(shù)學(xué)院，由于擔(dān)憂自身“藥味”不足而容易在專業(yè)發(fā)展中有所偏頗。

如上所述，不同類別學(xué)校的定位決定了各自的不同發(fā)展特征，概括起來大致有以下突出特點(diǎn)：比較各高校相關(guān)專業(yè)信息可以發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，不同學(xué)校的專業(yè)培養(yǎng)方案、教學(xué)計劃甚至課程設(shè)置差異較大。造成這種差異的可能原因有三。一是生物技術(shù)的發(fā)展速度快，復(fù)雜生物體系再和藥學(xué)進(jìn)行體系整合就會有更多的變化與選擇。二是專業(yè)辦學(xué)指導(dǎo)思想的差別。生物制藥是以生物類課程為主還是以藥學(xué)課程為主，該問題在上述第三類學(xué)校中體現(xiàn)最為明顯，因為其從教者一般藥學(xué)和生物學(xué)背景各占一定比例，難以形成統(tǒng)一認(rèn)識。三是生物類相關(guān)專業(yè)均長期缺乏國家標(biāo)準(zhǔn)。相較于醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)，不同學(xué)校間差異相對較小，原因是長期的專業(yè)發(fā)展規(guī)范的制約。不間斷的規(guī)劃教材的編寫與更新是其中規(guī)范之一，包括生物制藥的生物工程類專業(yè)的國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)在征詢意見及反饋進(jìn)程中，希望能早日實施并能為專業(yè)建設(shè)起到規(guī)范統(tǒng)一作用。

三、 生物制藥專業(yè)的未來建設(shè)

生物制藥的實質(zhì)是生物技術(shù)制藥，隨著生物技術(shù)迅猛發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日益發(fā)展壯大，對社會穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的作用巨大。現(xiàn)代生物制藥技術(shù)已不再是傳統(tǒng)的生化藥物或微生物代謝產(chǎn)物的獲得，也不再局限于基因工程藥物，而是包括疫苗、抗體和其他生物治療產(chǎn)品的龐雜領(lǐng)域。生物制藥行業(yè)的迅速發(fā)展給相應(yīng)人才培養(yǎng)的專業(yè)教育模式提出了新的要求。縱觀國內(nèi)高等教育生物制藥專業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，如何通過專業(yè)建設(shè)發(fā)展持續(xù)地為生物制藥產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)合格從業(yè)者，是現(xiàn)階段的首要課題。不同高校需要明確各自的人才培養(yǎng)目標(biāo)和定位。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展模式已經(jīng)提出了對專業(yè)人才培養(yǎng)的基本要求，但鑒于每個學(xué)校的情況不同，辦學(xué)條件也有差異，應(yīng)該因地制宜地提出各自的發(fā)展原則。對應(yīng)學(xué)科建設(shè)比較進(jìn)步的高校，主要目標(biāo)應(yīng)發(fā)展研究生教育，指導(dǎo)理念應(yīng)該是培養(yǎng)高層次研究人員。相對學(xué)科建設(shè)欠發(fā)展或科研力量尚不完善的高校，人才培養(yǎng)應(yīng)該立足一般從業(yè)人員。如果對自身定位不準(zhǔn)，不能客觀評價學(xué)校發(fā)展現(xiàn)狀，均按高于自身條件的標(biāo)準(zhǔn)制定培養(yǎng)方案，培養(yǎng)的學(xué)生將缺乏從業(yè)優(yōu)勢。

明確各自的人才培養(yǎng)目標(biāo)和定位后，也應(yīng)積極結(jié)合并利用各自現(xiàn)有優(yōu)勢和資源形成自身特色。前文提到生物技術(shù)藥物種類多、范圍廣，每個高校不可能在各個方面都具備相應(yīng)的專業(yè)教師，結(jié)合自身優(yōu)勢重點(diǎn)發(fā)展某個方向是發(fā)展的捷徑。醫(yī)科院校相對藥理學(xué)、免疫學(xué)基礎(chǔ)較好，可以著重發(fā)展抗體藥物；沒有醫(yī)藥學(xué)傳統(tǒng)的生物專業(yè)院?？梢岳米陨淼膬?yōu)勢發(fā)展合成生物學(xué)制藥。

藥學(xué)和生物學(xué)之間的協(xié)調(diào)關(guān)系是決定專業(yè)發(fā)展的重要問題，應(yīng)該以生物技術(shù)體系為主而藥學(xué)體系為輔。專業(yè)名稱是生物制藥，說明生物技術(shù)是技術(shù)手段，獲得的產(chǎn)品是藥物。新藥的開發(fā)歷程中生物技術(shù)日益偏重，藥學(xué)理論則更多體現(xiàn)在“藥”最后的形成上。世界范圍內(nèi)，每年銷售額最大的前10名藥物中有一半是抗體藥物，其余小分子實體藥物的研發(fā)歷程也與生物技術(shù)密不可分。另外，待發(fā)布的生物工程類專業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)就明確包括了生物制藥專業(yè)，而已經(jīng)發(fā)布的藥學(xué)類專業(yè)國家標(biāo)準(zhǔn)則不包括生物制藥專業(yè)。

專業(yè)培養(yǎng)方案應(yīng)該注重結(jié)合實踐。本專業(yè)是培養(yǎng)生物制藥從業(yè)人員，未來的市場需求就是培養(yǎng)目標(biāo)。因此，專業(yè)的課程設(shè)置都應(yīng)該積極以實踐性為主導(dǎo)，每門課程的授課教師原則上應(yīng)該從事過相關(guān)研究，在本領(lǐng)域有相當(dāng)?shù)膶嵺`經(jīng)驗，這是保證專業(yè)建設(shè)和人才培養(yǎng)與實踐相聯(lián)系的根本。部分學(xué)校開設(shè)該專業(yè)可能較為倉促，初創(chuàng)期專業(yè)培養(yǎng)計劃、課程設(shè)置、師資配備等各方面難免有所欠缺，需要在發(fā)展過程中不斷加以完善。建立企業(yè)實習(xí)基地也是加強(qiáng)實踐環(huán)節(jié)的重要舉措，應(yīng)把教學(xué)、科研、生產(chǎn)實踐三者結(jié)合起來，把實踐教學(xué)作為教學(xué)研究的突破口，推動整個教學(xué)過程。總而言之，在國家政策大力鼓勵科研創(chuàng)新的背景下，學(xué)生科研能力的培養(yǎng)在未來就業(yè)競爭中非常重要。

生物制藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，日新月異。我國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大，未來的社會效益、經(jīng)濟(jì)效益都值得期待。同時，生物制藥產(chǎn)業(yè)自主原創(chuàng)性成果少，關(guān)鍵核心技術(shù)相對匱乏等也是需要正視的現(xiàn)實。承擔(dān)專業(yè)人才培養(yǎng)任務(wù)的高校任務(wù)艱巨、責(zé)任重大，通過教學(xué)和科研實踐工作不斷推動生物制藥專業(yè)發(fā)展完善，培養(yǎng)各個層級的人才是我們共同的目標(biāo)和義務(wù)。

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