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      安神中藥飲片安全分析

      2018-08-06 00:59:48劉尚泉薛善彬
      實用中醫(yī)藥雜志 2018年6期
      關鍵詞:首烏藤交藤遠志

      劉尚泉,薛善彬

      (山東省濟陽縣中醫(yī)院,山東 濟陽 251400)

      安神藥分為養(yǎng)心安神藥和重鎮(zhèn)安神藥。筆者2015年10月至2017年10月收集本院服用朱砂等出現不良反應的患者110例,總結如下。

      1 臨床資料

      110例中,男64例,女46例;年齡22~53歲,平均(37.52±14.17)歲。涉及安神類藥有遠志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。

      2 方 法

      采用回顧性的分析方法進行分析、整理,錄入數據信息,包括研究對象例數,患者過敏史、既往史、年齡、性別等。采用CFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)對藥品不良反應關聯度的評價標準,時間關系的合理性,已知藥物的不良反應類型,可另外解釋不良反應,減藥、停藥后癥狀有所緩解,二次用藥之后不良反應再次出現。根據藥品與不良反應的關聯性評價可分為肯定、很可能、可能、可能無關、待評價、無法評價,結合患者性別、年齡、藥物過敏史、家族史、既往史、不良反應、懷疑藥物、因果關系等進行綜合性的分析[3-4]。

      3 結 果

      3.1 基本情況

      根據《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》篩選后可知涉及到的安神中藥飲片有遠志、首烏藤、酸棗仁、朱砂。朱砂所致不良反應89例(80.9%),遠志12例(10.9%),首烏藤6例(5.5%),酸棗仁3例(27.3%)。

      3.2 不良反應的關聯性

      經過CFDA評價后,發(fā)現96例肯定(87.3%),14例很可能(12.7%),不存在可能無關、無法評價、待評價、可能。

      3.3 SNCM涉及的不良反應

      朱砂:主要包括神經、泌尿、呼吸、消化系統以及皮膚等,昏迷、四肢震顫、言語不清、呼吸急促、心慌、里急后重、少尿、浮腫、腹痛、齒齦腫痛、口腔潰瘍、惡心嘔吐、滲出皮疹是主要臨床表現。

      遠志:涉及到神經、呼吸、消化系統以及皮膚等,燥熱、頭暈、心慌、鼻塞、咳嗽、舌麻、惡心嘔吐、丘疹、面紅是主要臨床表現。

      酸棗仁:涉及到神經系統以及皮膚等,冷汗、流涎、舌僵、唇麻、頭暈、惡心、瘙癢、皮疹等是主要臨床表現。

      夜交藤:主要表現于皮膚,如瘙癢、皮疹等。

      3.4 不良反應轉歸

      大部分患者經過對癥治療或停藥后,不良反應自行消失,見表1。

      表1 SNCM類中藥飲片不良反應轉歸情況 例(%)

      4 討 論

      110例涉及到的安神中藥飲片有遠志12例(10.9%),夜交藤6例(5.5%),酸棗仁3例(27.3%),朱砂89例(80.9%),朱砂占比最大。朱砂主要作用是清熱解毒、鎮(zhèn)心安神,但不易長期的服用,其次朱砂服用時易入散劑,如水煎,因其質重,極易沉淀于鍋底,在高溫環(huán)境下分解、游離出汞,使毒性明顯增加。服用朱砂時要避免與碘、溴等物質合用,以免胃腸道中生成碘化汞或溴化汞,增加不良反應[5]。另外,每日服用量3~10g,不宜單獨用。遠志易引起變態(tài)反應,所以孕婦等敏感體質患者應慎用。炒酸棗仁安神作用顯著,而生酸棗仁可用于治療嗜睡。成人每日用量10~15g,不易大量使用。夜交藤不良反應相對較少,成人每日用量10~20g。

      對于SNCM藥物的使用需要注意以下幾點:①貯存、采制藥物:一般情況下,正確的產地和品種是保證臨床用藥安全和藥效的基礎,例如產于河北磁縣的磁石質量優(yōu)良,磁性強,藥效確切[6]。②藥材的加工炮制:大部分藥物均需經過炮制之后方可用于臨床,合理、正確的炮制方法可減輕藥物的毒副作用,提高臨床用藥的安全性,例如朱砂忌火煅,遠志宜甘草炙,磁石宜醋煅,并且部分炮制品和飲片生品具有一定的差異,臨床應加以區(qū)分,如炒酸棗仁在治療膽虛不得眠方面效果確切,而生品酸棗仁在治療膽熱好眠效果確切[7]。③藥物貯藏:臨床應結合藥物的不同性質合理存放,如柏子仁、酸棗仁等藥物易泛油腐敗,對貯存環(huán)境的濕度和溫度較高,應盡可能的選擇潔凈、干燥的環(huán)境保存。朱砂則要避免日光和高溫照射[8]。

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