屈敏

【摘 要】目前，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)在市場經(jīng)濟中取得了不小的成就，但是相較于國外在投入資金、研發(fā)能力以及市場控制力方面還存在不小的差距?；诖?，文章介紹了我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并分析了其中存在的問題，為加快生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，相關企業(yè)針對這些問題提出解決對策，以期增加生物制藥企業(yè)的經(jīng)濟效益以及保障企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

【關鍵詞】生物制藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；趨勢

隨著我國生物技術的不斷發(fā)展，其為生物制藥產(chǎn)業(yè)的生產(chǎn)過程提供了有力的技術支持。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為我國的主要經(jīng)濟支柱之一，其良好的發(fā)展現(xiàn)狀對推動我國生物制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有重要的現(xiàn)實意義。但就目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀來看，實現(xiàn)快速發(fā)展的水平仍是不足，需要針對這些存在的問題進行解決，以實現(xiàn)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展態(tài)勢，并推動我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。

一、我國生物制藥發(fā)展現(xiàn)狀

在認識到生物制藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展帶來巨大的經(jīng)濟效益后，我國開始進一步推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并朝著創(chuàng)新型的方向發(fā)展，然而在做進一步發(fā)展工作前，需要分析目前我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀。以下是從三個方面對我國生物制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析。

（一）我國生物制藥產(chǎn)業(yè)結構發(fā)展現(xiàn)狀

我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)相較于國外的發(fā)展具有一定的滯后性，直到受863技術計劃的推動以及國家自然基金等項目建立后，其發(fā)展規(guī)模才開始大幅度擴大，截止到2011年并據(jù)相關的數(shù)據(jù)顯示，血液制品占產(chǎn)業(yè)結構比8%、基因工程藥物占產(chǎn)業(yè)結構比44.9%、疫苗占產(chǎn)業(yè)結構比11.9%、抗體占產(chǎn)業(yè)結構比15.6%、診斷試劑占產(chǎn)業(yè)結構比19.6%。

（二）我國生物制藥市場運行發(fā)展現(xiàn)狀

目前，我國生物制藥市場運行發(fā)展中生物制品的批簽數(shù)量在不斷增多，使得生物制藥總產(chǎn)值一直保持持續(xù)上漲的趨勢，截止到2013年，無論是疫苗的生物制品批簽數(shù)量還是血液制品的批簽數(shù)量都實現(xiàn)了穩(wěn)步上升，也從根本上帶動了企業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值。另外，市場上心血管疾病、惡性腫瘤疾病以及糖尿病等慢性疾病的生物制藥需求量逐漸增多，整體市場規(guī)模也在擴大。由此可見，我國生物制藥市場運行發(fā)展呈現(xiàn)出一種持續(xù)并且穩(wěn)定發(fā)展的態(tài)勢。

（三）我國生物制藥市場行業(yè)運營現(xiàn)狀

通過對目前我國生物制藥市場的發(fā)展情況進行分析，可以得出結論，我國大型生物制藥企業(yè)的資產(chǎn)比例逐漸縮減，而產(chǎn)業(yè)銷售收入?yún)s處于增速狀態(tài)。從政府宏觀調(diào)控的角度分析可以得知，政府正在采取切實、有效的價格調(diào)控措施對生物制藥進行調(diào)控，在一定程度上維持了生物制藥市場的供需關系。另外，相關部門最新頒布的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范也對生物制藥企業(yè)的運營起到了一定的規(guī)范作用，使生物制藥行業(yè)規(guī)模不斷增加。

二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中存在的問題

（一）生物制藥生產(chǎn)沒有形成產(chǎn)業(yè)化以及規(guī)?；?/p>

在我國的生物制藥企業(yè)中少數(shù)的幾家雖取得了基因工程藥物生產(chǎn)稱號，但是其實際的生物制藥產(chǎn)量較低，并且其生產(chǎn)技術相較于國外水平低下，試舉一個例子，如美國或日本一家中等公司的生物制藥生產(chǎn)規(guī)模和總銷售額可與我國全部生物醫(yī)藥企業(yè)相抗衡。通過研究分析其主要原因是我國生物制藥企業(yè)的規(guī)模較為分散、生產(chǎn)水平較低，難以形成規(guī)模效益，更難以提高市場占有率。

（二）生物制藥企業(yè)對知識產(chǎn)權以及專利制度認識不足

我國多數(shù)生物制藥企業(yè)對知識產(chǎn)權以及專利制度認識不足，具體表現(xiàn)在不尊重別人的知識產(chǎn)權，在藥品方面大量仿制，與此同時自身企業(yè)的自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新力度不足，只是靠仿制或引進國外先進的產(chǎn)品生產(chǎn)技術。另外，對于創(chuàng)新成果的知識產(chǎn)權保護、專利申報意識不強致使大量的科研成果和遺傳資源外流。

（三）各制藥企業(yè)協(xié)調(diào)配合不足

由于我國各制藥企業(yè)的協(xié)調(diào)配合不足導致了我國的新藥開發(fā)創(chuàng)新不足或是造成新藥重復開發(fā)，帶來資源浪費的弊端。另外，各制藥企業(yè)為獲取利益、擴大銷路，開始降價并產(chǎn)生惡性競爭，最終導致生物制藥產(chǎn)業(yè)的混亂。

三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢

就目前我國生物制藥發(fā)展的現(xiàn)狀進行分析，其發(fā)展過程中仍存在著一定的問題，但我國一直將其當做重點產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，因而我國未來生物制藥技術的發(fā)展趨勢表現(xiàn)在以下幾個方面。

（一）生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展能夠很大程度上地促進生物制藥產(chǎn)業(yè)的飛速前進，而生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展一方面需要基礎設施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，另一方面需要教育培訓、專業(yè)服務、技術轉(zhuǎn)移中心等相關服務組合在一起發(fā)揮的有效作用。目前，在競爭激烈的市場環(huán)境中，我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)仍實現(xiàn)了快速發(fā)展，同時又有政府的支持與引導，使我國逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，這一產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)有著較為完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群以及生物技術、人才、資金較為密集，利于生物制藥整體產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展。同時，利用這些產(chǎn)業(yè)集群來加快生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，并使生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈實現(xiàn)優(yōu)化，在對提高生物制藥生產(chǎn)效率具有重要的推動作用。另外，政府在看到這一趨勢的有效性后，會加大產(chǎn)業(yè)集群區(qū)的建設力度，在基礎設施、配套服務業(yè)、研究開發(fā)、服務創(chuàng)新、教育培訓和風險投資等方面投入大量的資金以實現(xiàn)進一步發(fā)展與創(chuàng)新，從而為實現(xiàn)生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展打下堅實的基礎。

（二）生物制藥新技術廣泛應用于生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中

目前，隨著經(jīng)濟的不斷發(fā)展，在生物制藥產(chǎn)業(yè)方面的投入也逐年增多，很多生物制藥新技術應運而生，這些新技術對解決我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題發(fā)揮了積極的作用，同時，對我國醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)具有一定的促進作用。比如我國為提升科研水平，在人類基因組和功能基因方面應用生物制藥新技術并積極參與到國際前沿生物發(fā)展研究當中，同時也取得了較好的成果。另外，在藥物相關基因藥理學的研究中應用生物制藥新興技術對我國基因治療水平的提高具有重要的推動作用。由此可見，生物制藥新技術廣泛應用于生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的態(tài)勢日益明顯，在一定程度上能夠提升社會醫(yī)療水平。

（三）對知識產(chǎn)權的保護力度不斷加深

我國生物制藥企業(yè)為實現(xiàn)進一步的鞏固以及在競爭激烈的市場中占據(jù)優(yōu)勢地位，不僅需要實現(xiàn)創(chuàng)新，還要在此基礎上堅持創(chuàng)新與知識產(chǎn)權保護相結合。我國生物制藥企業(yè)具體要做的是：一，對生物制藥產(chǎn)業(yè)新出醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權做好保護工作，也就是在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過程中就得做好專利申請的準備工作，在醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成功后及時向相關部門提交專利申請，保障企業(yè)的自主知識產(chǎn)權不受侵犯；二，我國生物制藥企業(yè)也應對企業(yè)的現(xiàn)有的醫(yī)藥產(chǎn)品知識產(chǎn)權進行保護，實現(xiàn)有效的專利自主權；三，采取多種方式來維護企業(yè)的知識產(chǎn)權，如我國生物制藥企業(yè)通過國家行政對中藥的知識產(chǎn)權進行保護。

四、結語

綜上所述，由于我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的不足以及與國際生物制藥行業(yè)相比差距較大，因而我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還需要很長的發(fā)展道路要走。同時，在這一階段，我國的生物制藥企業(yè)也應當做好應對生物制藥生產(chǎn)以及企業(yè)管理中存在的問題，并及時采取針對性措施予以控制調(diào)整，最終使我國的生物制藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)創(chuàng)新化和規(guī)范化，從而推動國民經(jīng)濟的快速增張。

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