談頭孢噻肟鈉與魚腥草、魚金注射液配伍的穩(wěn)定性

趙守卓

摘 要：頭孢噻肟鈉（cefotaxime sodium， CTX）是一種對β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的第三代殺菌型頭孢菌素，臨床常與不同藥物配伍后靜脈給藥。模擬臨床用藥條件考察頭孢噻肟鈉與魚腥草、魚金注射液配伍在輸液中的穩(wěn)定性。下面就介紹如下。

關(guān)鍵詞：頭孢噻肟鈉 魚腥草注射液 魚金注射液 配伍

頭孢噻肟鈉（cefotaxime sodium， CTX）是一種對β內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的第三代殺菌型頭孢菌素，臨床常與不同藥物配伍后靜脈給藥。模擬臨床用藥條件考察頭孢噻肟鈉與魚腥草、魚金注射液配伍在輸液中的穩(wěn)定性?，F(xiàn)報道如下。

1 器材

1.1 儀器Agilent.1100液相色譜儀、色譜柱：PAK C18（ 2.0 mm×150 nm，5 μm），PHS-3C型酸度計（上海精密 科學(xué) 儀器有限公司）。

1.2 藥品頭孢噻肟標(biāo)準(zhǔn)品（ 中國 藥品生物制品檢定所提供，批號130483-200303，含量86%），注射用頭孢噻肟鈉（山東羅欣藥業(yè)股份有限公司，批號0610203），魚腥草注射液（江西保利制藥有限公司，批號050396），魚金注射液（萬榮三九藥業(yè)有限公司，批號050304），5%葡萄糖注射液GS（哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司，批號061004A12）。

2 方法

2.1 實驗條件根據(jù)2005年版《中國藥典》，流動相為磷酸鹽緩沖液-甲醇（89：11），柱溫25℃，流量F0.2 ml/min，檢測波長254 nm。

2.2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制頭孢噻肟標(biāo)準(zhǔn)品40mg精密稱定，溶解置100ml容量瓶中稀釋至刻度，精密量取0.1，0.2，0.5，1，2.5，5 ml分別稀釋置10ml容量瓶中至刻度，分別進樣，得標(biāo)準(zhǔn)曲線，Y=51.507X（r=0.999 9，n=5），線性范圍為4 ～200 μg/ml。

2.3 精密度實驗取20 μg/ml標(biāo)準(zhǔn)品溶液進樣，n=5，RSD=0.094%.

2.4 重現(xiàn)性實驗取21.5 μg/ml的注射用頭孢噻肟鈉進樣n=5，RSD=0.234%，并測得注射用頭孢噻肟鈉的含量為92.95%。

2.5 回收率實驗分別在1 ml濃度為4.8 mg/10 ml注射用頭孢噻肟鈉注射液中加1，1.5，2 ml濃度為4.0 mg/10 ml頭孢噻肟鈉標(biāo)準(zhǔn)品溶液，定容于10 ml，進樣，回收率分別為98.22，97.50，98.10%，平均回收率為97.94%，RSD=0.394%。

3 配伍實驗

觀察頭孢噻肟鈉與魚腥草注射液、頭孢噻肟鈉與魚金注射液配伍變化。根據(jù)臨床實用較大劑量比配伍（注射用頭孢噻肟鈉1 g魚腥草注射液16 ml用5%GS稀釋至100 ml，注射用頭孢噻肟鈉1 g魚金注射液8 ml用5%GS稀釋至100 ml），隨時間段觀察。結(jié)果見表1～2。表1 頭孢噻肟鈉與魚腥草注射液配伍實驗結(jié)果（略）表2 頭孢噻肟鈉與魚金注射液配伍實驗結(jié)果（略）

4 結(jié)論

實驗結(jié)果表明頭孢噻肟鈉與魚腥草、魚金注射液配伍溶液的透明度、顏色、pH值、含量隨時間延長基本無變化，臨床可配伍使用。臨床上引起呼吸道感染的病原體中，除常見的各種細(xì)菌外，還有一些是由于病毒、支原體等引起的復(fù)合感染，從而給臨床 治療 帶來一些困難，因此選擇有效的抗菌、抗病毒作用藥是治療所必需的。隨著中藥制劑魚腥草、魚金注射液的開發(fā)并廣泛使用，在治療病毒性疾病、慢性疾病、重癥疾病等方面取得了顯著效果。魚腥草注射液為新鮮魚腥草蒸餾液，其有效成分為甲基正壬酮、葵酰乙醛、月桂醛等揮發(fā)油，具有清熱解毒、消痛排膿、利尿通淋等功效，具有抗病毒、抗菌、抗炎、鎮(zhèn)咳、增強機體免疫力及抗過敏等多種功效[1]。魚金注射液作為一種純中藥制劑，為魚腥草和金銀花中藥提煉而成的新型解毒消炎藥，其抗菌抗病毒譜廣，作用強，對G+及G-菌均有較強的抑制和殺菌作用，通過干擾病毒DNA及RNA生成而達到治療目的，靜脈滴注后快速達到血液有效濃度，能抑制細(xì)菌及病毒生長，促進白細(xì)胞吞噬作用，從而具有增強機體免疫力的功能[2]。臨床上頭孢噻肟鈉與魚腥草和魚金注射液聯(lián)合 應(yīng)用 ，可增強其療效，縮短病程。魚腥草和魚金注射液曾一度被國家藥監(jiān)局停止使用，現(xiàn)要求改變說明書后重新起用，主要因為其具有變態(tài)反應(yīng)。據(jù)報道，2 136例魚腥草注射液使用者中發(fā)生不良反應(yīng)27例（1.26%），臨床表現(xiàn)為變態(tài)反應(yīng)，以老年人及兒童居多，與青壯年比較差異顯著[3]。魚腥草注射液與生理鹽水配伍，微粒有少量變化，因此配伍時應(yīng)使用5%GS溶液[4]。魚金注射液中具有金銀花成分，金銀花中含有的綠原酸具有致敏作用。因此在配伍使用中兩藥配比量要根據(jù)病情、個體差異適當(dāng)加減、控制靜脈滴注速度、勤觀察，從而達到既減少副作用，又取得最佳治療效果的目的。

參考文獻 ：

[1]黃鏡娟，龍起友，韓一波，等.中藥注射液在5種生理鹽水中的穩(wěn)定性[J].中床新醫(yī)學(xué)，2004，4（7）：625.

[2]梁小輝.魚金注射液佐治小兒支氣管肺炎120例療效觀察[J].中原醫(yī)刊，2003，30（1）：43.

[3]楊生文，季建軍.魚腥草注射液不良反應(yīng) 分析 [J]. 中國 綜合臨床，2004，20（8）：707.

[4]蘇金祥. 魚腥草注射液的藥理及臨床應(yīng)用[J]. 現(xiàn)代 中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，13（17）：2360.