氨咖黃敏片中咖啡因含量測定方法的改進

李鐵勝

摘要：氨咖黃敏片為臨床用于治療感冒的主要藥物，咖啡因是主要成分之一。若該成分含量未達到國家衛(wèi)生部門的要求，極易增加藥物的不良反應(yīng)，對臨床用藥的安全性造成影響。有研究指出，由于氨咖黃敏片咖啡因含量測定方法的不同，測定結(jié)果存在一定的差異。為進一步提高藥品中咖啡因測定結(jié)果的準確性，本文通過實驗的方式，對現(xiàn)有的測量方法進行了分析和改進。

1.儀器與試劑

儀器準備。實驗需準備儀器與試劑如下：（1）實驗需準備高效液相色譜儀、紫外/可見檢測器等儀器。（2）實驗所用藥物由中國藥品生物制品鑒定所提供。（3）測定過程中，色譜純以甲醇為主，用水以二次蒸餾水為主。

色譜條件。本實驗中，高效液相色譜法的色譜條件如下：（1）流動相：以甲醇作為色譜純，甲醇與水的比例為25：75。（2）實驗溫度：于室溫下實驗即可。（3）流速：1.0ml/min。（4）檢測波長：270nm。（5）咖啡因?qū)φ掌繁Ａ魰r間分別為4.7min以及12.5min。

2.結(jié)果與討論

結(jié)果。通過對三種方法測量結(jié)果的觀察，得到以下數(shù)據(jù)，見表1：

實驗結(jié)果顯示，采用常規(guī)方法測定氨咖黃敏片中的咖啡因含量，測定結(jié)果與實際含量的差異較大。采用改進后的方法測定，實際咖啡因含量為80%的藥品，測定結(jié)果為（81.02±0.15）%；實際含量為90%者，測定結(jié)果為（90.04±0.29）%；實際含量為100%者，測定結(jié)果為（99.87±0.10）%。與高效液相色譜法的測定結(jié)果對比，數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05），兩者的測定結(jié)果與藥品咖啡因的實際含量更加接近。

討論。氨咖黃敏片的常規(guī)測定方法，以加熱回流后滴定為主，操作步驟較為復(fù)雜。操作過程中，碘滴定液的濃度以及用量，對測定結(jié)果的影響較大。本文研究發(fā)現(xiàn)，采用常規(guī)方法測定氨咖黃敏片中的咖啡因含量，實際咖啡因含量為80%的藥品，測定結(jié)果為（99.00±0.02）%；實際含量為90%者，測定結(jié)果為（99.00±0.02）%；實際含量為100%的樣品，測定結(jié)果為（85.43±1.47）%?？梢姡瑴y定結(jié)果與藥品中咖啡因的實際含量之間存在較大的差異。測定過程中，樣品與對照品的使用量以及濃度均需精密量取，因此誤差更小，測定結(jié)果的精確度更高。本文同時研究發(fā)現(xiàn)，采用高效液相色譜法測定氨咖黃敏片中的咖啡因含量，實際咖啡因含量為80%的藥品，測定結(jié)果為（81.03±0.14）%；實際含量為90%者，測定結(jié)果為（90.05±0.32）%；實際含量為100%者，測定結(jié)果為（99.98±0.01）%。與改進后的測定方法對比，測定結(jié)果差異無統(tǒng)計學(xué)意義（p<0.05）。兩者的測定結(jié)果與藥品咖啡因的實際含量更加接近，證實了改進后測定方法的應(yīng)用價值。

綜上所述，采用改進后的方法或高效液相色譜法測定氨咖黃敏片中咖啡因含量，測定結(jié)果的準確度均較高。