劉秀劍

〔摘要〕 目的 評(píng)價(jià)補(bǔ)腎祛瘀湯治療腰椎間盤(pán)突出癥的臨床療效。方法 選取腰椎間盤(pán)突出癥患者128例，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各64例，分別給予補(bǔ)腎祛瘀湯和洛索洛芬鈉片。記錄并統(tǒng)計(jì)分析患者治療前、治療后的VAS評(píng)分、JOA評(píng)分、血液中IL-6水平以評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果 （1）兩組治療后VAS評(píng)分較治療前降低、JOA評(píng)分較治療前升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；且治療組VAS評(píng)分明顯低于對(duì)照組，JOA評(píng)分明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。（2）兩組治療后，血清IL-6水平均較治療前降低（P<0.05），且治療組低于對(duì)照組（P<0.05）。（3）治療組總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 補(bǔ)腎祛瘀湯可明顯減輕腰椎間盤(pán)突出癥的疼痛癥狀，顯著改善腰椎的活動(dòng)功能，且均優(yōu)于洛索洛芬鈉片的臨床療效，值得臨床推廣。

〔關(guān)鍵詞〕 腰椎間盤(pán)突出癥；補(bǔ)腎祛瘀湯；臨床研究

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R289.5；R681.53 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2018.05.019

Clinical Study of Bushen Quyu Decoction in Treating Lumbar Disc Herniation

LIU Xiujian

（Affiliated Hospital of Liaoning University of Chinese Medicine， Liaoning， Shenyang 110032， China）

〔Abstract〕 Objective To observe the clinical effect of Bushen Quyu decoction in the treatment of prolapse of lumbar intervertebral disc. Methods 128 patients with lumbar disc herniation were randomly divided into the treatment group and control group， with 64 cases in each group. The paitients in the two groups were given Bushen Quyu decoction and loxoprofen sodium tablets， respectively. The VAS， JOA， and IL-6 level in blood before and after treatment were analyzed. Results （1） After treatment， the score of VAS in the two groups was lower than that before treatment and the score of JOA was higher than that before treatment （P<0.05）， and the VAS score in the treatment group was significantly lower than that in the control group， and the JOA score was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. （2）After treatment， serum IL-6 level in the two groups was lower than that before treatment （P<0.05）， and the treatment group was lower than that of the control group （P<0.05）. （3） The total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group （P<0.05）. Conclusion Bushen Quyu decoction could significantly reduce the pain symptoms of lumbar disc herniation， significantly improve the activity of the lumbar spine. Its clinical efficacy was better than that of loxoprofen sodium tablets.

〔Keywords〕 lumbar disc herniation； Bushen Quyu decoction； clinical study

腰椎間盤(pán)突出癥是指由于腰椎間盤(pán)在退變、損傷后，導(dǎo)致腰椎間盤(pán)的髓核突出，其可刺激、壓迫到腰神經(jīng)根或馬尾神經(jīng)，而出現(xiàn)以腰腿痛為主的一些癥狀表現(xiàn)和體征。腰椎間盤(pán)突出癥好發(fā)于中老年人，男多于女，男女之比約為（10～30）∶1。其發(fā)病部位最常見(jiàn)于L4-L5椎間盤(pán)，L5-S1間盤(pán)次之，L3-L4椎間盤(pán)更次之。骨盆以上軀干的承重皆依賴(lài)于腰骶部，其活動(dòng)度亦與腰骶部密切相關(guān)，并且具備活動(dòng)能力的腰椎靠其連接著固定的骶椎和骨盆，腰骶部椎間盤(pán)因此承受了最大的垂直壓力和剪切應(yīng)力，所以更易于退變或損傷[1]。本病常出現(xiàn)腰痛，雙側(cè)或單側(cè)下肢麻木、疼痛，會(huì)陰部麻木、疼痛，二便功能障礙，嚴(yán)重者出現(xiàn)二便失禁及雙下肢不完全性癱瘓等一系列臨床表現(xiàn)。在現(xiàn)代分子生物學(xué)與免疫學(xué)的研究中表明，在退變的椎間盤(pán)組織中出現(xiàn)的炎癥介質(zhì)中，IL-6是導(dǎo)致椎間盤(pán)病變的主要物質(zhì)，也是椎間盤(pán)退變最重要的炎性細(xì)胞因子，它擁有刺激炎癥細(xì)胞的聚集激活以及加快釋放炎癥遞質(zhì)的能力[2-4]。遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院康復(fù)中心骨K1科董憲傳主任醫(yī)師在20余年的骨科臨床經(jīng)驗(yàn)中不斷摸索，應(yīng)用補(bǔ)腎祛瘀湯治療腰椎間盤(pán)突出癥患者，取得了良好的療效，得到了患者的廣泛認(rèn)可。本研究選取2014年5月至2016年3月期間的腰椎間盤(pán)突出癥患者128例，運(yùn)用單盲隨機(jī)對(duì)照方法進(jìn)行臨床研究，并在治療前后，測(cè)量血液中IL-6的含量變化，以觀察其在腰椎間盤(pán)突出癥治療中的臨床意義，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2014年5月至2016年3月期間，共選取遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院骨科康復(fù)科門(mén)診治療的腰椎間盤(pán)突出癥患者165例，其中符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者128例。隨機(jī)分為對(duì)照組和治療組各64例。其中年齡、性別、病程和治療前的疼痛的VAS評(píng)分、JOA腰椎疾病評(píng)估治療分?jǐn)?shù)等一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，見(jiàn)表1。

1.2 病例選擇標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）以國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994年版）為診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]：大部分患者有腰外傷、慢性勞損或受寒濕史，在發(fā)病前常伴慢性腰痛；疼痛從腰部向臀部及下肢呈放射狀，腹內(nèi)壓增加（如咳嗽、噴嚏）時(shí)疼痛加重；脊柱側(cè)彎，腰椎生理曲度變直，突出間盤(pán)所在的椎體旁有壓痛，疼痛并向下肢放射，按壓時(shí)較前加重，腰椎活動(dòng)受限；下肢受累神經(jīng)支配區(qū)有感覺(jué)過(guò)敏或遲鈍，直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)出現(xiàn)陽(yáng)性，病程長(zhǎng)者可出現(xiàn)肌肉的萎縮，趾背伸力可降低，膝、跟腱反射可減弱或消失；CT檢查可明確顯示椎間盤(pán)突出的部位及程度。（2）中醫(yī)癥候分型標(biāo)準(zhǔn)：參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994年版）。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）經(jīng)CT或MRI檢查確診為腰椎間盤(pán)突出癥；（2）病程：3個(gè)月～10年，年齡在25～65歲；（3）參加本試驗(yàn)研究期間不接受其他治療方案者；（4）參加本試驗(yàn)研究期間不再行其它治療方案，且未接受過(guò)相關(guān)腰椎手術(shù)治療者；（5）知情同意者。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）年齡>65歲或<25歲者；（2）有明確的手術(shù)指征，CT和MRI診斷為椎間盤(pán)巨大突出或脫出，甚至游離者；（3）經(jīng)X線、CT等影像學(xué)診斷有椎體滑脫、腰椎結(jié)核、椎管內(nèi)腫瘤等腰椎相關(guān)疾??；（4）有腰椎嚴(yán)重創(chuàng)傷和腰椎手術(shù)治療者；（5）有胃、十二指腸潰瘍或肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；（6）有鎮(zhèn)靜催眠藥、鎮(zhèn)痛藥及酒精濫用者；（7）女性妊娠期或哺乳期；（8）無(wú)法判定療效，未按規(guī)定方法治療、或資料不全等影響因素者。

1.2.4 剔除和脫落標(biāo)準(zhǔn) （1）脫落：因各種原因而未堅(jiān)持觀察者或納入后發(fā)現(xiàn)不符合納入標(biāo)準(zhǔn)者。（2）不依從：病人依從性差，患者未按計(jì)劃的治療方案進(jìn)行或未遵從醫(yī)囑者。（3）干擾：治療期間患者同時(shí)服用其它藥物或接受了其他治療方法者。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 采用治療腰椎間盤(pán)突出癥（腎精不足證）的經(jīng)驗(yàn)方——補(bǔ)腎祛瘀湯為基本方劑?；局鞣剑邯?dú)活20 g，秦艽20 g，防風(fēng)10 g，當(dāng)歸10 g，桂枝10 g，乳香15 g，沒(méi)藥15 g，桑寄生10 g，杜仲15 g，枸杞15 g，葛根15 g，川芎15 g，赤芍15 g，白芍10 g，炙甘草10 g。再隨癥加用如腎陽(yáng)虛衰明顯時(shí)，可用草烏、肉蓯蓉、肉桂；腎陰虛弱甚時(shí)，則可仿六味地黃湯之意，加山藥、澤瀉、山茱萸；腰痛遷延不愈，每多夾瘀，或腎陽(yáng)虛，或腎陰虛，皆可加入活血化瘀通絡(luò)之品，可酌情加入延胡索、桃仁、紅花。上方每日1劑，煎汁400 mL，分早晚2次口服，飯后30 min左右即可，10 d為1個(gè)療程，最長(zhǎng)服藥3個(gè)療程，平均為2個(gè)療程。

1.3.2 對(duì)照組 給予洛索洛芬鈉片[樂(lè)松，第一三共制藥（上海）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H20030769]，60 mg，日3次口服。10 d為1個(gè)療程，平均2個(gè)療程，觀察期間禁用其他藥物。

1.4 研究指標(biāo)及方法

1.4.1 療效指數(shù) 記錄患者治療前、治療后腰部疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）、日本骨科學(xué)會(huì)（japanese orthopaedic association score，JOA）腰椎疾病評(píng)估治療分?jǐn)?shù)。

視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）在我國(guó)的臨床治療中廣泛應(yīng)用于評(píng)估患者的疼痛程度[5]?；颊咭罁?jù)主觀疼痛程度分級(jí)，用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法記錄。

1.4.2 血清IL-6水平測(cè)定 應(yīng)用美國(guó)BD公司生產(chǎn)的流式細(xì)胞儀，IL-6相應(yīng)試劑購(gòu)自美國(guó)BD公司所有檢測(cè)標(biāo)本，在治療前后于清晨空腹抽取靜脈血獲得，并與15% EDTA二鈉進(jìn)行抗凝，定容至2 mL，取適量標(biāo)本行前期處理后于BD流式細(xì)胞儀上機(jī)檢測(cè)IL-6，均用鞘流流式細(xì)胞儀法進(jìn)行測(cè)定。

1.4.3 臨床療效評(píng)定 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994年版）為診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]。（1）治愈：無(wú)腰腿痛及相關(guān)癥狀，直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陰性，可正常工作、生活；（2）顯效：基本無(wú)腰腿痛及其相關(guān)癥狀，偶有輕度疼痛，腰椎功能基本恢復(fù)，直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陰性，不影響生活和工作。（3）有效：腰腿痛和直腿抬高試驗(yàn)等體征均有改善，可進(jìn)行部分工作，但停藥后有復(fù)發(fā)，對(duì)重體力勞動(dòng)影響。（4）無(wú)效：臨床癥狀和體征無(wú)緩解，直腿抬高或加強(qiáng)試驗(yàn)陽(yáng)性，或者加重者。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行正態(tài)性分析后，凡是符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)均可采用“x±s”表示，計(jì)量資料比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用？字2檢驗(yàn)；P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 VAS評(píng)分比較

與治療前比較，治療組和對(duì)照組VAS評(píng)分均顯著降低（P<0.05）；且治療組疼痛評(píng)分顯著低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.2 JOA 評(píng)分比較

與治療前比較，治療組和對(duì)照組JOA評(píng)分均顯著升高（P<0.05）；且治療組JOA評(píng)分顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.3 血清IL-6水平比較

與治療前比較，治療組和對(duì)照組患者血液中IL-6水平顯著降低（P<0.05）；且治療組IL-6水平顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.4 臨床療效對(duì)比

兩組療效對(duì)比，對(duì)照組總有效率83.9%；治療組組總有效率92.2%，顯著高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表5。

2.5 安全性評(píng)價(jià)

治療組在服藥后未出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)等不適。對(duì)照組在第一次服藥后有4例出現(xiàn)胃部輕度脹痛感，其中2例既往有慢性胃炎患者伴有輕度惡心、無(wú)嘔吐，休息后癥狀仍未消失，退出試驗(yàn)。另外2例病人休息后，脹痛感消失，繼續(xù)服藥后未再出現(xiàn)不適癥狀，未退出試驗(yàn)。兩組患者在在治療前后分別行肝功能和腎功能檢測(cè)，均未見(jiàn)明顯異常，試驗(yàn)期間均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

3 討論

在祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中并沒(méi)有腰椎間盤(pán)突出癥的明確病名，中醫(yī)認(rèn)為本病應(yīng)屬“腰腿痛，痹癥”?！端貑?wèn)·脈要精微論篇》中有云：“腰者，腎之府，轉(zhuǎn)搖不能，腎將憊矣?！敝赋瞿I為腰痛的首要病位，且腎主骨，生髓，腰為腎之府，為腎之精氣集存之所，故腰痛應(yīng)首責(zé)于腎。“腰痛，精氣虛而邪客病也腎虛其本也，風(fēng)寒濕熱痰飲，氣滯血瘀閃挫其標(biāo)也?；驈臉?biāo)，或從本，貴無(wú)失其宜而已?！薄峨s病源流犀燭·腰臍病源流》進(jìn)一步說(shuō)明了腎虛是導(dǎo)致本病的根本。故腎陰虧虛，風(fēng)寒濕邪侵襲，結(jié)于筋脈肌肉或勞累、外傷導(dǎo)致的筋脈受損，脈絡(luò)瘀滯是本病的主要病因病機(jī)[7]。中醫(yī)藥在治療腰椎間盤(pán)突出癥的過(guò)程中，總結(jié)出肝腎虧虛、寒濕痹阻、濕熱內(nèi)阻、氣滯血瘀等中醫(yī)證型，治療上則根據(jù)不同情況進(jìn)行辨證論治。故治則以補(bǔ)益肝腎為主，依證可加活血祛瘀通絡(luò)、散寒祛風(fēng)、清熱化濕之品，以達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。

基于以上理論和多年臨證經(jīng)驗(yàn)，董憲傳主任醫(yī)師總結(jié)出治療腰椎間盤(pán)突出癥的經(jīng)驗(yàn)方劑-補(bǔ)腎祛瘀湯。本方以補(bǔ)腎固本、化瘀通絡(luò)為基本治則，依癥變化酌情加用其它藥物，效果頗佳。此方由獨(dú)活、秦艽、防風(fēng)、當(dāng)歸、乳香、沒(méi)藥、川芎、赤芍、桑寄生、杜仲、枸杞、桂枝、葛根、白芍、炙甘草組成。以性善下行，尤善治腰膝腿足等下焦和筋骨間風(fēng)寒濕的獨(dú)活為君，痹癥日久不愈，傷及肝腎，臣以桑寄生、杜仲、枸杞三味，以補(bǔ)肝腎而強(qiáng)筋骨；秦艽為風(fēng)中之潤(rùn)劑，善于祛風(fēng)濕，舒筋活絡(luò)而利關(guān)節(jié)；防風(fēng)可通行周身，以祛風(fēng)散寒、勝濕止痛；當(dāng)歸、乳香、沒(méi)藥、川芎、赤芍為《雜病源流犀燭》中乳香定痛散的組方精髓，主治跌打損傷痛甚者，與秦艽、防風(fēng)共行佐藥之力；使以桂枝、葛根、白芍、炙甘草，四藥合用取桂枝加葛根湯之意，共奏舒經(jīng)解肌、宣通經(jīng)脈之氣，而治太陽(yáng)經(jīng)脈之邪（《傷寒論集注》）。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎固本、化瘀通絡(luò)之功。陽(yáng)性對(duì)照組采用洛索洛芬鈉片進(jìn)行治療，洛索洛芬鈉片是國(guó)內(nèi)目前公認(rèn)的治療腰痛癥的苯丙酸類(lèi)前體型NSAIDs藥物，與同類(lèi)其他藥物相比較，具有均衡的解熱、強(qiáng)效鎮(zhèn)痛與抗炎作用，且起效迅速，對(duì)胃腸道的副作用較小[8-9]，擁有起效快速、消除無(wú)菌性炎癥能力效強(qiáng)而全面、胃腸刺激小的優(yōu)點(diǎn)。其抗炎鎮(zhèn)痛效果比吲哚比辛、酮洛芬/萘普生強(qiáng)4～6倍 ，周春紅等[10-11]的研究也進(jìn)一步證明了洛索洛芬鈉片良好的療效。

綜上所述，補(bǔ)腎祛瘀湯治療腰椎間盤(pán)突出癥的臨床療效優(yōu)于洛索洛芬鈉片。它能有效緩解腰腿痛的程度，并能改善患者的腰椎功能活動(dòng)，療程結(jié)束后治療組血液中淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞IL-6含量下降程度高于對(duì)照組，說(shuō)明補(bǔ)腎祛瘀湯確為治療腰椎間盤(pán)突出癥的有效方劑，其短期療效已得到了廣大患者的認(rèn)可，長(zhǎng)期療效還有待觀察。此外LDH的發(fā)生還與腹腰背肌的核心肌群力量密切相關(guān)，“內(nèi)治外練”也很重要，患者康復(fù)后可行平板支撐等針對(duì)性肌力訓(xùn)練，也可以減少腰椎間盤(pán)突出癥發(fā)生的幾率和已發(fā)病后的嚴(yán)重程度。

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