中藥灌腸治療潰瘍性直腸炎的臨床研究

金鋒 沈慶波 雷銀福 馮欣 陳麗娜

[摘要] 目的 該研究運(yùn)用自擬方藥對(duì)潰瘍性直腸炎進(jìn)行保留灌腸，研究其臨床療效。 方法 方便選取該院于自2017年1—12月期間確診為直腸炎的患者65例作為該組研究對(duì)象，隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，試驗(yàn)組采用自擬中藥方保留灌腸，對(duì)照組采用柳氮磺胺吡啶栓納肛，試驗(yàn)組和對(duì)照組均以7 d為1個(gè)療程，共1個(gè)療程；治療后對(duì)兩組病人的各種癥狀進(jìn)行對(duì)比。 結(jié)果 試驗(yàn)組有效率87.87%，對(duì)照組有效率81.25%，經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.548，P=0.458>0.05）；治療期間，兩組均未見明顯不良反應(yīng)，且組間不良反應(yīng)率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.001 0，P=0.157>0.05）；經(jīng)治療后，試驗(yàn)組患者的食欲評(píng)分高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=4.044 2，P=0.000<0.01），其他臨床癥狀平均積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 自擬中藥方保留灌腸治療潰瘍性直腸炎與柳氮磺吡啶栓納肛法療效相當(dāng)，自擬方中藥灌腸具有臨床療效好，不良反應(yīng)少的優(yōu)勢(shì)，具有臨床推廣價(jià)值。

[關(guān)鍵詞] 直腸炎；保留灌腸；中藥

[中圖分類號(hào)] R574 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-0742（2018）07（b）-0165-03

Clinical Study on Treatment of Ulcerative Proctitis with Chinese Herbal Enema

JIN Feng， SHEN Qing-bo， LEI Yin-fu， FENG Xin， CHEN Li-na

Department of Gastroenterology， Leshan People's Hospital， Leshan， Sichuan Province， 614000 China

[Abstract] Objective This study uses self-made prescriptions for the retention enema of ulcerative proctitis to study its clinical efficacy. Methods Convenient select 65 patients diagnosed as proctitis in the hospital from January to December 2017 were randomly divided into the experimental group and the control group. The experimental group used the preserved enema of the traditional Chinese medicine preparation. The control group received sulfasalazine for anal implantation， and the experimental group and control group took 7 days as a course of treatment for a total of 1 course of treatment； after treatment， the symptoms of the two groups were compared. Results The effective rate was 87.87% in the experimental group and 81.25% in the control group. According to the statistics and analysis， theere was no statistically significant difference between the two groups； During the treatment period， no obvious adverse reactions were observed in both groups， and the adverse reaction rate between the groups was not statistically significant （χ2=2.001 0， P=0.157>0.05）； after treatment， the appetite score of the test group was higher than that of the control group. There was statistical significance （t=4.044 2， P=0.000<0.01）， and there was no statistically significant mean score for other clinical symptoms（P>0.05）. Conclusion Self-retention herbal enema retention therapy for ulcerative proctitis is equivalent to sulfasalazine-containing anal method. Self-made herbal enema has the advantages of good curative effect and less side effects， and has clinical value.

[Key words] Proctitis； Retention enema； Chinese medicine

潰瘍性直腸炎為病變局限于直腸的非特異性慢性炎癥，累及直腸粘膜及粘膜下層，以潰瘍形成為特征，為病因不明的慢性炎癥性疾病[1]。在潰瘍性結(jié)腸炎患者中，11.4%為直腸炎[2]。該研究運(yùn)用中醫(yī)辨證論治的基本原則，對(duì)潰瘍直腸炎中醫(yī)學(xué)病因病機(jī)的進(jìn)行總結(jié)出治療直腸炎的中藥灌腸方，可以使藥液直接作用于病變部位，且可以減少口服對(duì)胃腸道的刺激作用，以發(fā)揮更大的作用，臨床取得了良好的療效[3]。因此，該次研究方便選取該院于2017年1—12月期間確診為潰瘍性直腸炎患者65例作為研究對(duì)象，實(shí)施中藥灌腸治療，獲得較為理想的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

所有病例均方便選取自該院就診的診斷為潰瘍性直腸炎患者65例。該組研究均經(jīng)過(guò)了倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并經(jīng)患者及其家屬同意并自愿簽訂知情同意書后入組。將65例患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組33例，男18例，女15例，最大年齡58歲，最小19歲，平均年齡（36.31±9.94）歲；對(duì)照組32例，其中男性16例，女性16例，最大年齡63歲 最小年齡18歲，平均年齡（35.87±10.31）歲。兩組患者在年齡、性別等基本資料上比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2010年由中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)在蘇州討論通過(guò)的《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)》。中醫(yī)癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見表1。

1.3 治療方法

試驗(yàn)組采用自擬中藥方保留灌腸治療。自擬灌腸處方為黃連9 g、黃柏15 g、大薊15 g、小薊15 g、五倍子15 g、薏苡仁25 g、青黛15 g、炮姜15 g、苦參20 g、三七粉10 g，1劑/d，每劑中藥煎取藥液共200 mL，每次取100 mL藥液（加熱至40℃[4]）保留灌腸，早晚各一次，灌腸后均要求患者膝胸位保持30 min。對(duì)照組運(yùn)用柳氮磺胺吡啶栓（國(guó)藥準(zhǔn)字H10900091）0.5 g納肛，早晚1次，兩組均以7 d為1個(gè)療程，共治療1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)

于用藥1個(gè)療程后記錄癥候積分、主要相關(guān)癥狀及安全指標(biāo)觀察。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，用[n（%）]表示。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 綜合療效比較

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，自擬方中藥灌腸組與磺胺吡啶組綜合療效進(jìn)行比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.2 中醫(yī)癥候治療指數(shù)比較

對(duì)試驗(yàn)組和對(duì)照組經(jīng)治療后的中醫(yī)癥候指數(shù)利用t檢驗(yàn)進(jìn)行比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.018 <0.05）。見表3。

2.3 臨床癥狀平均積分比較

經(jīng)比較，兩組在食欲方面的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），在其他方面的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見表4。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)

試驗(yàn)組未見不良反應(yīng)發(fā)生，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率為0.00%，對(duì)照組1例出現(xiàn)惡心，1例出現(xiàn)肛門疼痛情況，并發(fā)癥發(fā)生率為6.25%；兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.001 0，P=0.157）。

3 討論

潰瘍性直腸炎患者的發(fā)病區(qū)域是結(jié)腸與直腸，屬于消化科疾病，與患者自身免疫相關(guān)，臨床癥狀中常見血性腹瀉，治療難度較大，可嚴(yán)重影響患者日常生活及日常工作。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為潰瘍性直腸炎屬于“痢疾”“腸癖”及“泄瀉”范疇，致病原因是素體脾胃虛弱以及先天稟賦不足、飲食不節(jié)、憂思惱怒等，患者發(fā)病后，可出現(xiàn)脾胃損傷，可導(dǎo)致患者蘊(yùn)結(jié)腸腑，病情易出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的情況，屬于全身性疾病，密切相關(guān)于患者臟腑功能障礙及陰陽(yáng)平衡失調(diào)，需要給予患者實(shí)施對(duì)癥及時(shí)治療，并發(fā)癥包括中毒性結(jié)腸擴(kuò)張、大出血及腸穿孔、息肉等[5]，少數(shù)患者因?yàn)椴∏閲?yán)重及長(zhǎng)期得不到有效治療可出現(xiàn)癌變征象，臨床治療手段諸多，包括內(nèi)科治療、外科治療，給予患者手術(shù)治療前，需要明確患者手術(shù)指征，臨床分析發(fā)現(xiàn)，給予潰瘍性直腸炎患者單純西醫(yī)治療并不能獲得確切療效。

潰瘍性直腸炎目前的病因尚未完全明確，治療目的主要為控制急性發(fā)作，減少?gòu)?fù)發(fā)，防止并發(fā)癥，提高患者的生存質(zhì)量。目前治療潰瘍性直腸炎首選的治療方法為氨基水楊酸制劑如磺胺吡啶，但可能引起如過(guò)敏反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)、粒細(xì)胞減少癥等不良反應(yīng)。該研究運(yùn)用中醫(yī)辨證論治的基本原則，根據(jù)臨床對(duì)潰瘍直腸炎中醫(yī)學(xué)病因病機(jī)的總結(jié)自擬而成。該自擬方以黃連、黃柏清熱燥濕為君藥，治療中下焦?jié)駸幔淮笏E、小薊、三七止血化瘀，消腫止痛，五倍子澀腸止瀉，共為臣藥。炮姜溫中散寒，苦參清熱殺蟲；青黛清熱涼血，薏苡仁健脾利濕，均為佐藥。全方共奏清熱燥濕止血、化瘀消腫止痛的作用。

該研究采用灌腸治療的方法，克服了中藥口服的首過(guò)效應(yīng)導(dǎo)致的療效欠佳，或者因中藥苦寒損傷脾胃等不良反應(yīng)。運(yùn)用中藥灌腸的方法，使藥液直接作用于病變部位，這樣避免了藥液通過(guò)胃腸道吸收以后在肝臟中被肝藥酶分解，降低了療效，同時(shí)也減少了藥液可能的肝毒性；其次，部分藥液還可以通過(guò)直腸上靜脈進(jìn)入肝，輸運(yùn)至全身而發(fā)揮治療作用；另外，直腸周圍的淋巴系統(tǒng)也可參與部分藥物的吸收。經(jīng)過(guò)該研究表明，自擬中藥方藥保留灌腸對(duì)治療潰瘍性直腸炎的有效率87.87%與磺胺吡啶的療效相當(dāng)，試驗(yàn)組，食欲評(píng)分（0.87±0.63）分高于對(duì)照組，在中醫(yī)癥候方面的改善優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），在癥狀積分上，在食欲的改善方面中藥灌腸具有明顯的優(yōu)勢(shì)（P<0.05）。據(jù)結(jié)果提示，潰瘍性直腸炎應(yīng)用中藥灌腸治療，臨床療效顯著，可使患者的中醫(yī)癥候得到有效改善，有效提高患者的食欲，治療期間無(wú)明顯不良反應(yīng)，安全性較高。根據(jù)謝成利學(xué)者等[6-8]研究結(jié)果顯示，觀察組40例患者給予潰直腸灌腸重要保留灌腸法后，觀察組患者的臨床總有效率為92.3%明顯高于對(duì)照組，且兩組治療后癥狀與結(jié)腸鏡下粘膜病變情況均比對(duì)照組明顯降低；與該次研究中臨床療效相符合。

綜上所述，自擬方中藥灌腸具有臨床療效好，不良反應(yīng)少的優(yōu)勢(shì)，具有臨床推廣價(jià)值。該組后續(xù)探討中，可增加樣本選取數(shù)量及延長(zhǎng)樣本選取時(shí)間，對(duì)中藥灌腸進(jìn)行進(jìn)一步深入探討，包括用藥劑量、藥理藥性及療效相關(guān)性影響因素等，增加該組研究臨床指導(dǎo)價(jià)值，通過(guò)實(shí)施大樣本探究來(lái)促使該組研究結(jié)果更具有臨床代表性，為臨床工作者提供可參考數(shù)據(jù)。

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（收稿日期：2018-04-09）