文|林國雄

美國硅谷獲得成功的秘訣是集結(jié)了大量的研發(fā)人才與私募基金，但歸根結(jié)底最重要的還是美國這個(gè)全球最大經(jīng)濟(jì)體的市場吸引力。中國是人口排名第一的大國，理應(yīng)成為最大的醫(yī)藥市場。

今年5月23日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》：為提高創(chuàng)新藥上市審批效率，科學(xué)簡化審批程序，符合條件的重大疾病用藥(包括罕見病)，已納入優(yōu)先審評審批的，加快審評審批；進(jìn)口產(chǎn)品證明不存在人種差異可直接申報(bào)藥品上市注冊申請，甚至有機(jī)會(huì)直接獲批在中國上市。

7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布接受藥品境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2018年第52號）》（簡稱《指導(dǎo)原則》）和解讀，旨在貫徹落實(shí)“兩辦文件”精神，對藥品在中國境內(nèi)申報(bào)注冊時(shí)接受申請人采用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)作為臨床評價(jià)資料的工作給出明確的政策指引。

這意味著很多外國進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品可以免除臨床驗(yàn)證而直接在中國銷售，以往要5—7年的審批過程迅速簡化，由此撬動(dòng)了每年2萬億元人民幣的中國藥品市場。目前在國內(nèi)相當(dāng)普遍的仿制藥將面臨外國原廠正藥的競爭。但有競爭才有進(jìn)步，最終受惠的還是消費(fèi)者大眾。

中國香港在藥品方面基本與歐美國家接軌，所以在香港地區(qū)已經(jīng)登記的藥品其實(shí)就可以進(jìn)入大灣區(qū)，無須重復(fù)審查。若在香港研發(fā)且屬全球首創(chuàng)的藥品可以更加便捷地流向全國，也就是說歐美各大藥廠若在港設(shè)立研發(fā)機(jī)構(gòu)便可迅速占領(lǐng)中國市場。香港特區(qū)擁有健全的法律保障體系，非常重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，更是私募基金集中地。有了技術(shù)、資金和市場的“加持”，香港有可能成為醫(yī)藥硅谷。

醫(yī)療方面，香港的醫(yī)護(hù)人員和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的從業(yè)人員一直處于世界一流水平，香港地區(qū)人均壽命位居世界之首就是最佳例證。但香港地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員還相對保守，很少走出去參與競爭。其實(shí)相關(guān)從業(yè)者應(yīng)該明白企業(yè)競爭越強(qiáng)，對消費(fèi)者的吸引力越大，蛋糕做大才能分享更多。例如，近些年國外流行互聯(lián)網(wǎng)治療（Telemedicine）、醫(yī)療旅游（Medical Tourism）等，香港地區(qū)的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)如能引進(jìn)這方面的技術(shù)和人才，便可以將香港700萬人口的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)擴(kuò)展到服務(wù)整個(gè)中國13億人口的市場。

筆者認(rèn)為，癌癥治療仍是中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中的短板，在這方面香港有條件成為世界級的癌癥?？浦委熂把邪l(fā)中心。如果可以由政府劃撥土地，經(jīng)公開投標(biāo)，吸引頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的參與，香港能真正打造為國際級的醫(yī)藥硅谷。