黃志偉
(河南省駐馬店市獸藥飼料(動(dòng)物產(chǎn)品)質(zhì)量檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)中心 河南駐馬店 463000)
實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核(簡(jiǎn)稱內(nèi)審)是監(jiān)督和檢查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系有效性的重要手段[1-4]。作為完善實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系,提高技術(shù)保證能力,向評(píng)審機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審前的一項(xiàng)重要準(zhǔn)備工作意義重大。內(nèi)審員雖然與被審核部門同處一個(gè)機(jī)構(gòu),但對(duì)被審核部門的實(shí)際工作情況不一定完全了解。因此,要想達(dá)到有效審核的目的,在內(nèi)審時(shí)除需按照內(nèi)部審核程序的要求去實(shí)施外,還需要在“聽(tīng)、看、查、問(wèn)、考”等方面掌握豐富的審核技巧[5-9]。
在審核過(guò)程中,被審核部門的人員為了表達(dá)對(duì)一些問(wèn)題的理解和看法,會(huì)主動(dòng)回答。這既是內(nèi)審獲取信息的機(jī)會(huì),也是內(nèi)審員與被審核部門的工作人員進(jìn)行交流的一種重要方式。內(nèi)審員要認(rèn)真聽(tīng)取審核部門有關(guān)人員對(duì)問(wèn)題的回答和說(shuō)明,充分尊重對(duì)方,這是內(nèi)審員必須具備的品質(zhì)[10-15]。內(nèi)審員要正確認(rèn)識(shí)和擺正自己所處的位置,平等待人。內(nèi)審員和全體工作人員要對(duì)內(nèi)審有一個(gè)統(tǒng)一認(rèn)識(shí),那就是內(nèi)審工作是為了改正和彌補(bǔ)工作中的不足和漏洞,要把各項(xiàng)工作都擺正到桌面上,認(rèn)真分析,逐一查找問(wèn)題,提出整改方案,落實(shí)整改任務(wù),以減少在外部評(píng)審中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
看,就是觀察,是內(nèi)審員在審核過(guò)程中對(duì)機(jī)構(gòu)各類場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)系統(tǒng)的觀察[16-18]。具有以下作用:
(1)內(nèi)審員可以看到機(jī)構(gòu)的活動(dòng)是否嚴(yán)格遵循質(zhì)量文件所描述的程序;(2)機(jī)構(gòu)是否存在管理上的漏洞,需要細(xì)化補(bǔ)充;(3)機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵人員對(duì)質(zhì)量文件的理解是否全面、正確,是否能夠正確地執(zhí)行自己的崗位職責(zé)和處理與其他崗位的關(guān)系;(4)內(nèi)審員能夠判斷檢驗(yàn)人員是否具有應(yīng)具備的操作技能;(5)假如操作人員在操作過(guò)程中出現(xiàn)細(xì)節(jié)上的錯(cuò)誤,內(nèi)審員可以推斷或進(jìn)一步核實(shí)機(jī)構(gòu)在工作人員培訓(xùn)和質(zhì)量監(jiān)督方面的有效性;(6)能夠?qū)嵉亓私鈾C(jī)構(gòu)的環(huán)境條件和安全條件是否符合質(zhì)量文件的規(guī)定;(7)了解機(jī)構(gòu)在設(shè)備管理上發(fā)送的實(shí)際問(wèn)題,有時(shí)管理層并不十分清楚;(8)了解機(jī)構(gòu)為正確執(zhí)行程序在某些資源的配置上存在的問(wèn)題;(9)證實(shí)回答的可靠性等。
查,就是查閱與核查,是對(duì)機(jī)構(gòu)的各層次的質(zhì)量文件的查閱[19,20]。查閱機(jī)構(gòu)的質(zhì)量文件是內(nèi)部審核工作的重要環(huán)節(jié),一方面是對(duì)已獲得信息的進(jìn)一步驗(yàn)證,另一方面是發(fā)現(xiàn)新的信息。內(nèi)審員應(yīng)該仔細(xì)查閱文件、檢驗(yàn)報(bào)告、檢驗(yàn)原始記錄、儀器設(shè)備使用記錄等所有相關(guān)記錄檔案,查明事實(shí)。對(duì)涉及組織、人員、場(chǎng)所和環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、管理體系文件、文件控制、服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)、申訴和投訴、糾正預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、檢驗(yàn)檢測(cè)方法、抽樣和樣品處置、質(zhì)量控制、結(jié)果報(bào)告等所有活動(dòng)進(jìn)行查閱審核。檢驗(yàn)工作就是一條內(nèi)部審核的工作主線,所有工作開(kāi)展都是圍繞檢驗(yàn)工作進(jìn)行的。
提問(wèn)與質(zhì)疑是內(nèi)審員獲得信息的一種途徑。在現(xiàn)場(chǎng)或其他場(chǎng)合觀察、審查資料,內(nèi)審員必然會(huì)遇到不清楚和有疑問(wèn)的地方,需要進(jìn)一步地了解,這就需要向被審核部門的有關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)。內(nèi)審員應(yīng)該具有高度的敏感性,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)地通過(guò)提問(wèn)得到明確的信息。
考就是理論考試和座談會(huì)。
(1)理論考試。對(duì)部分人員進(jìn)行理論考試,是審核中的重要內(nèi)容。對(duì)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行理論考試,在一定程度上可以獲得其對(duì)檢驗(yàn)人員在資質(zhì)認(rèn)定的基本知識(shí)、數(shù)據(jù)處理、專業(yè)基礎(chǔ)理論及機(jī)構(gòu)的管理體系文件等方面組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)的情況以及信息,有利于內(nèi)審組準(zhǔn)確地評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)情況[21,22]。
(2)座談會(huì)。也是一種考核形式,是審核過(guò)程中一個(gè)重要的內(nèi)容。座談會(huì)的對(duì)象是機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo)者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)部門主任、檢驗(yàn)部門主任、授權(quán)簽字人,必要時(shí)可擴(kuò)大到質(zhì)量監(jiān)督員、資料管理員等相關(guān)關(guān)鍵崗位的檢驗(yàn)人員[23-25]。
內(nèi)審員應(yīng)在座談會(huì)時(shí)根據(jù)考核要求提出問(wèn)題。要具有一定的覆蓋面和較強(qiáng)的針對(duì)性,對(duì)機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題有準(zhǔn)備地進(jìn)行重點(diǎn)提問(wèn),以便提高認(rèn)識(shí),弄清問(wèn)題,有利于其今后在整改活動(dòng)中采取有效措施,整改到位。