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      2種品牌便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化儀血糖檢測的比對分析

      2019-01-14 10:43:51辛紅菊沈陽市紅十字會醫(yī)院輸血科遼寧沈陽110013
      中國醫(yī)療器械信息 2019年11期
      關(guān)鍵詞:血糖儀精密度生化

      辛紅菊 沈陽市紅十字會醫(yī)院 輸血科 (遼寧 沈陽 110013)

      內(nèi)容提要: 目的:探究2種品牌便攜式血糖儀與全自動(dòng)生化儀血糖檢測的比對分析。方法:選取4份2.64~25.37mmol/L不同水平血糖濃度標(biāo)本。然后使用2種品牌血糖儀與生化儀上分別平行檢測2次。比較生化儀與血糖儀檢測后統(tǒng)計(jì)結(jié)果的精密度,探究2種品牌血糖儀和生化儀檢測結(jié)果的區(qū)別與差異性。結(jié)果:生化儀的精密度高于2種品牌血糖儀的平均密度。其中,7.20mmol/L和25.37mmol/L濃度標(biāo)本的檢測結(jié)果偏高。數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論:2種品牌血糖儀針對于低濃度及中等濃度標(biāo)本的監(jiān)測結(jié)果展現(xiàn)了較強(qiáng)的可靠性,但是針對于高濃度的標(biāo)本監(jiān)測結(jié)果卻出現(xiàn)了精密度與精確度較差的情況。

      糖尿病已成為臨床上最常見的慢性疾病之一,我國擁有龐大的糖尿病人群,并且呈現(xiàn)了年輕化的趨勢[1]。針對于這部分人群來講,將血糖水平控制在一定的范圍內(nèi)是他們治療的主要目的之一,因此,這時(shí)候就需要經(jīng)常檢測血糖的濃度。即時(shí)檢驗(yàn)是醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療現(xiàn)場即時(shí)獲得檢驗(yàn)結(jié)果的儀

      器[2]。

      1.資料與方法

      1.1 一般資料

      選取4份2.64~25.37mmol/L不同水平血糖濃度標(biāo)本。然后使用2種品牌血糖儀與生化儀上分別平行檢測2次。比較生化儀與血糖儀檢測后統(tǒng)計(jì)結(jié)果的精密度,生化儀是取平均值作為靶值,并在此作用下進(jìn)行結(jié)果的比較與對比。探究2種品牌血糖儀和生化儀檢測結(jié)果的區(qū)別與差異性?;颊叩幕厩闆r無明顯差異(P>0.05),本次研究具有可比性。

      1.2 方法

      首先,材料的選擇上,西門子ADVIA 2400全自動(dòng)生化分析儀,拜耳拜安康CONTOUR TS血糖儀,全部經(jīng)過衛(wèi)生部臨檢中心與省臨檢中心室間質(zhì)量評估結(jié)果成績滿意[3]。

      其次,標(biāo)本的構(gòu)建上,使用的是男性獻(xiàn)血者的肝素抗凝靜脈血,室溫保持在18?C,在過夜之后,就可以獲取對應(yīng)的低值血糖標(biāo)本。然后添加注射50%的高滲葡萄糖溶液,構(gòu)建成為高值標(biāo)本。接著,就調(diào)制成為2.5mmol/L、3.9mmol/L、6.1mmol/L、11.0mmol/L、17.0mmol/L、25.0mmol/L的血糖標(biāo)本。

      接著,血糖對比上,需要先將標(biāo)本搖晃均勻,裝置到2mL容器中,進(jìn)行生化儀測定。接著使用2個(gè)不同品牌血糖儀對剩下的部分進(jìn)行對比試驗(yàn),并且平行2次檢測。血糖儀比對在構(gòu)建一半的時(shí)候,就需要分裝到2mL血液,然后使用3000r/min的速度離心10min[4]。接著就可以使用生化儀對每份標(biāo)本,平行檢測2次,取均值并記錄。

      1.3 觀察指標(biāo)

      根據(jù)血糖儀準(zhǔn)確度合格的判斷和血糖儀批內(nèi)精密度合格的判斷,對血糖儀檢測均值與生化儀檢測均值的結(jié)果進(jìn)行對比與分析。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

      使用SPSS 20.0軟件對研究得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理,得到的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)用x±s來進(jìn)行表示,用t來對計(jì)量資料檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料的檢驗(yàn)則通過χ2,P<0.05為得到的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[5]。

      2.結(jié)果

      2種品牌血糖儀與生化儀檢測血糖的均值顯示,當(dāng)高血糖濃度>17mmol/L的時(shí)候,2種品牌血糖儀檢測結(jié)果與生化儀檢測結(jié)果比較,數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。當(dāng)2種品牌血糖儀檢測血糖濃度為17.20mmol/L和25.37mmol/L的時(shí)候,即高值標(biāo)本,結(jié)果均比生化分析儀低,數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。其中,2種品牌血糖儀和生化儀血糖檢測結(jié)果比較中,1號標(biāo)本,ADVIA生化儀血糖是(2.64±0.03)mmol/L,拜耳拜安康血糖(2.77±0.05)mmol/L,雅培至新血糖是(2.65±0.10)mmol/L。2號標(biāo)本,ADVIA生化儀血糖是(3.54±0.01)mmol/L,拜耳拜安康血糖(3.60±0.08)mmol/L,雅培至新血糖是(3.63±0.12)mmol/L。3號標(biāo)本,ADVIA生化儀血糖是(6.60±0.02)mmol/L,拜耳拜安康血糖(6.54±0.17)mmol/L,雅培至新血糖是(6.27±0.15)mmol/L。4號標(biāo)本,ADVIA生化儀血糖是(10.58±0.04)mmol/L,拜耳拜安康血糖(0.40±0.16)mmol/L,雅培至新血糖是(10.14±0.18)mmol/L。以上內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),拜耳拜安康血糖儀檢測低值標(biāo)本的結(jié)果比生化儀的略高,數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。雅培至新血糖儀檢測在中值標(biāo)本結(jié)果比生化儀低,數(shù)據(jù)差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

      從批內(nèi)精密度上看,2種品牌血糖儀和生化分析儀檢測中值濃度標(biāo)本精密度都較高,低濃度和高濃度標(biāo)本精密度則都比較差。但是,生化儀的精密度還高于2種品牌血糖儀平均精密度。這2種品牌血糖儀當(dāng)中,雅培至新在檢測高濃度標(biāo)本結(jié)果的時(shí)候,精密度最高。拜耳拜安康整體偏高。2種品牌血糖儀準(zhǔn)確度和精密度比對通過情況上看,拜耳拜安康比對總臺數(shù)15臺,準(zhǔn)確度通過15(100.0)%,精密度通過15(100.0%),雅培至新比對總臺數(shù)40臺,準(zhǔn)確度通過40(100.0)%,精密度通過40(100.0%)。從血糖儀準(zhǔn)確度上看,2種品牌血糖儀檢測低濃度標(biāo)本與中濃度標(biāo)本的結(jié)果偏倚比較小。血糖儀監(jiān)測標(biāo)本≥6.60mmol/L,偏倚全部是負(fù)值,并隨著濃度提升,而提升。

      3.討論

      從以上的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),2種品牌血糖儀針對于低濃度及中等濃度標(biāo)本的監(jiān)測結(jié)果展現(xiàn)了較強(qiáng)的可靠性,但是針對于高濃度的標(biāo)本監(jiān)測結(jié)果卻出現(xiàn)了精密度與精確度較差的情況。全自動(dòng)生化分析儀的檢測精密度比血糖儀的要高,并且CV值明顯比血糖儀小[6]。從血糖儀準(zhǔn)確度上看,2種品牌血糖儀檢測低濃度標(biāo)本與中濃度標(biāo)本的結(jié)果偏倚比較小。血糖儀監(jiān)測標(biāo)本≥6.60mmol/L,偏倚全部是負(fù)值,并隨著濃度提升,而提升。從一定程度上看,雖然便捷式血糖儀精密度、準(zhǔn)確度不高,但是展現(xiàn)了快速、便捷、采血量少的優(yōu)勢。大型全自動(dòng)生化儀時(shí)間長、采血量大,但是展現(xiàn)了精密度、準(zhǔn)確度高的優(yōu)點(diǎn)。因此2種品牌血糖儀對低濃度及中等濃度標(biāo)本的檢測結(jié)果,展現(xiàn)了相對可靠性,但是高濃度標(biāo)本檢測結(jié)果可靠性就相對較差。

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