辛勝昌 德州市人民醫(yī)院器械科 （山東 德州 253014）

內(nèi)容提要： 目的：探討網(wǎng)絡心電質(zhì)量控制的方法與措施，發(fā)現(xiàn)并分析存在的問題，提出解決對策，保證臨床使用安全。方法：按照國家標準及相關(guān)規(guī)定，采用三級質(zhì)量控制方法，使用專業(yè)檢測工具對在用的網(wǎng)絡心電圖機進行多參數(shù)檢測，以判斷心電圖機的性能狀況。結(jié)果：通過三級質(zhì)控，減少了設備故障率，提高了設備完好率，消除了安全隱患，確保臨床心電采集的準確性。結(jié)論：加強網(wǎng)絡心電的質(zhì)量控制，是醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，通過質(zhì)控能減少設備的故障率，保證臨床心電信息的安全性。

隨著醫(yī)院數(shù)字化、信息化建設的不斷提高，本院已經(jīng)建立起全院的心電網(wǎng)絡信息系統(tǒng)DMS（迪姆軟件心電信息系統(tǒng)）。所謂心電網(wǎng)絡信息系統(tǒng)就是利用計算機網(wǎng)絡技術(shù)，把醫(yī)院各科室的心電圖機，動態(tài)心電圖機系統(tǒng)等設備信息，通過互聯(lián)網(wǎng)傳輸?shù)结t(yī)院HIS（醫(yī)院信息管理系統(tǒng)）系統(tǒng)中，進行分析處理[1]。伴隨著心電信息系統(tǒng)的應用不斷進展，出現(xiàn)的新問題日益增多，這就對質(zhì)量控制工作提出了新的要求。如何確保整個系統(tǒng)的安全運行及質(zhì)量控制，消除設備潛在的風險，將是本文研究的重點內(nèi)容。由于目前針對網(wǎng)絡心電沒有統(tǒng)一的檢測標準和項目，現(xiàn)結(jié)合近幾年的實際工作總結(jié)與經(jīng)驗，按照國家標準及相關(guān)規(guī)定，采用三級質(zhì)量控制方法，就網(wǎng)絡心電的質(zhì)量控制和檢測方法與大家分享[2]。

1.設備使用科室的基本質(zhì)量控制（即一級質(zhì)控）

要求科室設備負責人員，在負責設備的日常維護保養(yǎng)工作的同時，認真做好日常維護及使用記錄，記錄內(nèi)容包括：設備名稱、型號、編號、患者ID號、患者姓名、設備狀況、故障描述內(nèi)容，以備檢查溯源，分清責任[3]。具體做法如下：①使用人員每天用濕布擦拭清潔電腦主機、推車架、心電采集器及附屬設備。②保持心電本盡量滿電或50%以上，防止在使用過程中突然斷電，造成采集失敗。③每天早晨上班后，檢查推車架并開機測試設備狀況，若有異常，及時報告護士長并通知器械科。④認真檢查心電導聯(lián)線、吸球、四肢電極夾有無老化、破損，推車架是否牢固。⑤每次使用后用75%酒精擦拭電極和電極夾并自然晾干，導聯(lián)線、電極、電極夾收納整齊，不要扯拉、折疊和打結(jié)存放。⑥心電本電腦禁止連接外網(wǎng)，禁止安裝其他軟件，防止感染電腦病毒。不用時在陰涼干燥處擺放。

2.醫(yī)療設備管理科室（器械科）的質(zhì)量控制（即二級質(zhì)控）

醫(yī)療設備管理科室（器械科）的質(zhì)量控制也是本文核心內(nèi)容。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十四條規(guī)定，器械科工程師加強對臨床科室設備負責人員的技術(shù)培訓，嚴格按照網(wǎng)絡心電圖機產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求操作該設備。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條規(guī)定，器械科負有對管理的心電設備按需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的職責，應當按照心電產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保心電系統(tǒng)設備處于良好狀態(tài)，保障安全使用質(zhì)量的權(quán)利。根據(jù)該條例具體做法如下。

每月定期巡檢一次，檢查導聯(lián)線、胸吸球、四肢夾子有無老化破損，如有及時更換。使用數(shù)字萬用表測試導聯(lián)線阻值是否≤10kΩ（除顫型高阻抗）。測試藍牙采集器與電腦本的連接是否順暢，電腦本與主服務器的連接是否順暢，加強與信息科工程師技術(shù)協(xié)作，保持網(wǎng)絡暢通，重視心電設備的預防性維修工作，強化心電設備維修后的量值檢測。

加強培訓器械科質(zhì)控人員熟練使用檢測設備和被檢設備的能力，只有熟練掌握檢測設備與被檢設備的各項性能指標，提高動手能力，豐富實踐經(jīng)驗，加強質(zhì)控工程師與臨床科室的密切協(xié)作，才能保障質(zhì)量檢測工作的順利進行[4]。

每3個月使用SKX-2000型心電信號模擬器對全部在用心電采集器進行多項目、多參數(shù)校準測試。該模擬器12導聯(lián)輸出，可輸入校準波形、方波、尖角波形、正弦波、心電波形等5種測試波形，同時顯示信號的幅度、頻率、心率或周期等參數(shù)[5]。輸入的具體參數(shù)如下：①校準波形：心率60bpm，幅度1.00mV，寬度100ms；②方波：頻率1.0Hz，幅度1.00mV；③尖角波形：心率75bpm，幅度1.00mV，方向上；④正弦波：頻率10Hz，幅度1.00mV，偏置電壓10mV；⑤心電波形：普通心電60bpm。

經(jīng)過以上參數(shù)測試發(fā)現(xiàn)有多臺心電圖機某項技術(shù)性能指標與原標準有偏離現(xiàn)象。最多如：標準波形阻尼過大，導致波形失真；12導聯(lián)波形重疊；波形倒置；無波形；藍牙采集器與主機失聯(lián)等，針對以上故障問題，采取更換有線心電放大采集器，升級應用軟件，修改濾波器類型，重裝操作系統(tǒng)等解決措施，以保障采集數(shù)據(jù)準確，實現(xiàn)臨床醫(yī)療安全。

3.邀請市計量檢定所專業(yè)技術(shù)人員定期檢測（即三級質(zhì)量控制）

每年請市計量所使用國家標準檢測設備AMPS-1型心電模擬器進行多參數(shù)檢測，進一步強化計量檢測，完善心電質(zhì)量控制工作，心電設備質(zhì)量檢測工作結(jié)束后及時總結(jié)，在總結(jié)工作中總結(jié)初檢合格臺數(shù)，初檢合格率，維修后合格率等指標。通過對指標的統(tǒng)計，總結(jié)工作中的成績與不足，進行質(zhì)量控制工作的改進與完善，達到發(fā)現(xiàn)與消除隱患的目的。

4.結(jié)果

通過對全院在用的60臺網(wǎng)絡心電進行兩輪三級質(zhì)控，一輪測試合格50臺，二輪測試合格57臺，合格率從83.3%提高到95%，故障率明顯降低，設備完好率顯著提高，保證了臨床采集心電信息的準確性，提供了物質(zhì)保障，這說明質(zhì)量控制檢測工作是保證醫(yī)療設備安全性、穩(wěn)定性、完好率的重要手段，可見質(zhì)量控制工作的重要性。

5.結(jié)論

加強網(wǎng)絡心電的質(zhì)量控制是醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)，定時按照三級質(zhì)控方法檢測，及時維修能夠確保心電的量值準確性，減少故障率，保證臨床采集信息的準確性、可靠性。展望未來網(wǎng)絡心電設備的質(zhì)量控制工作，必然要走向制度化、規(guī)范化、科學化的發(fā)展道路[6]。