周志剛

（浙江警察學(xué)院 浙江杭州 310053）

當(dāng)前全球新精神活性物質(zhì)快速發(fā)展對(duì)禁毒工作帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)，新精神活性物質(zhì)種類(lèi)不斷增多，列管速度不斷加快。新精神活性物質(zhì)列管需要以新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果作為重要科學(xué)依據(jù)，對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出了迫切需求，新精神活性物質(zhì)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估成為了重要的研究課題。本文系統(tǒng)研究和論述了新精神活性物質(zhì)列管和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況，新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性，新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的理論，新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的機(jī)制構(gòu)建等。我國(guó)亟待加強(qiáng)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究，盡早規(guī)范新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，為實(shí)施《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》提供重要支持，更好的服務(wù)禁毒工作。

一、近年來(lái)新精神活性物質(zhì)列管和評(píng)估情況

（一）國(guó)際和國(guó)內(nèi)新精神活性物質(zhì)列管情況

自2015年以來(lái)聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)對(duì)多種新精神活性物質(zhì)按照1961年《麻醉品單一公約》和1971年《精神藥物公約》進(jìn)行了列管審查，多種新精神活性物質(zhì)相繼被列入國(guó)際禁毒公約管制目錄。2015年N-芐基哌嗪、4-甲基甲卡西酮等10種①新精神活性物質(zhì)分別被列入1961年《麻醉品單一公約》或1971年《精神藥物公約》管制目錄。2017年丁基芬太尼、4-甲基乙卡西酮等11種②新精神活性物質(zhì)被列入管制目錄[1]。2018年奧芬太尼、呋喃芬太尼等6種③新精神活性物質(zhì)被列入1961年《麻醉品單一公約》管制目錄，4-氟苯丙胺、N-（1-氨甲?；?2-甲基丙基）-1-戊基吲唑-3-甲酰胺等6 種④新精神活性物質(zhì)被列入1971 年《精神藥物公約》管制目錄[2]。近年來(lái)1-（3-氯苯基）哌嗪、芐基哌嗪、4-甲基甲卡西酮等多種新精神活性物質(zhì)相繼被歐盟列入管制[3]。

我國(guó)于2010年將4-甲基甲卡西酮列入管制，2013年將4-甲基乙卡西酮、恰特草、芐基哌嗪等12種新精神活性物質(zhì)列入管制，2015年將N-（2-甲氧基芐基）-2-（2，5-二甲氧基-4-溴苯基）乙胺等116種新精神活性物質(zhì)列入管制，2017年將丙烯酰芬太尼等8種新精神活性物質(zhì)列入管制，2018年再次將4-氯乙卡西酮等32種新精神活性物質(zhì)列入管制[4]。

隨著新精神活性物質(zhì)的快速出現(xiàn)，近年來(lái)全球新精神活性物質(zhì)列管種類(lèi)不斷增多，列管速度加快。

（二）國(guó)際和國(guó)內(nèi)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估情況

根據(jù)1961年《麻醉品單一公約》和1971年《精神藥物公約》的規(guī)定，WHO藥物依賴(lài)專(zhuān)家委員會(huì)在2014年6月舉行的第36次會(huì)議上對(duì)22種新精神活性物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)在對(duì)新精神活性物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)發(fā)現(xiàn)缺乏足夠的證據(jù)，尤其缺乏依賴(lài)性、濫用潛力、對(duì)個(gè)人及公眾健康影響的信息。藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)指出當(dāng)前對(duì)新精神活性物質(zhì)的系統(tǒng)研究非常有限[5]。盡管?chē)?yán)重缺乏新精神活性物質(zhì)相關(guān)信息，2016 年至2018 年，歐盟對(duì)多種新精神活性物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。2016年對(duì)α-吡咯烷基苯戊酮（α-PVP）進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；2017年對(duì)N-（1-甲氧基羰基-2，2-二甲基丙基）-1-（環(huán)己基甲基）吲哚-3-甲酰胺、丙烯酰芬太尼和呋喃芬太尼進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；2018年對(duì)1-（4-氰基丁基）-N-（2-苯基-2-丙基）-1H-吲唑-3-甲酰胺、卡芬太尼等8種⑤新精神活性物質(zhì)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估[6]。

我國(guó)于2015年出臺(tái)了《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》明確提出國(guó)家禁毒辦認(rèn)為需要對(duì)特定非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行列管的，應(yīng)當(dāng)交由非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證?！斗撬幱妙?lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》規(guī)定：專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬列管的非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行成癮性或者成癮潛力；對(duì)人身心健康的危害性；非法制造、販運(yùn)或者走私活動(dòng)情況；濫用或者擴(kuò)散情況；造成國(guó)內(nèi)、國(guó)際危害或者其他社會(huì)影響情況，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證。但我國(guó)尚未建立科學(xué)、完善的新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，未形成科學(xué)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，評(píng)估信息不夠公開(kāi)、透明。當(dāng)前我國(guó)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究工作大部分集于對(duì)新精神活性物質(zhì)依賴(lài)性、危害方面的研究，如2017年公安部禁毒情報(bào)技術(shù)中心對(duì)“建立新精神活性物質(zhì)依賴(lài)性與危害性判別模型及評(píng)估體系的6種毒品的小鼠半數(shù)致死劑量測(cè)試研究項(xiàng)目”和“危害性判別模型及評(píng)估體系的100種麻精藥品及38種新精神活性物質(zhì)藥物依賴(lài)性文獻(xiàn)調(diào)研研究項(xiàng)目”進(jìn)行招標(biāo)；公安部禁毒情報(bào)技術(shù)中心建立了新精神活性物質(zhì)依賴(lài)性與危害性判別模型及評(píng)估體系大鼠藥物辨別實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)、大鼠自身給藥實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)。近年來(lái)國(guó)家毒品實(shí)驗(yàn)室對(duì)部分新精神活性物質(zhì)的依賴(lài)性進(jìn)行了研究，中國(guó)藥物依賴(lài)性研究所也對(duì)部分新精神活性物質(zhì)依賴(lài)性做了大量研究[7]。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)并非等同于毒副作用、依賴(lài)性，新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)由依賴(lài)性、濫用潛力、使用率、健康風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、違法犯罪情況、有益用途等因素綜合決定。

上述新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估給全球提供了重要信息和參考，推動(dòng)了新精神活性物質(zhì)列管工作，有助于減少新精神活性物質(zhì)的危害。

二、新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性

（一）新精神活性物質(zhì)迅速發(fā)展對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出迫切需求

自2009年以來(lái)，全新精神活性物質(zhì)快速發(fā)展，濫用迅速蔓延。截至2017年12月底全球已累計(jì)發(fā)現(xiàn)9大類(lèi)803種新精神活性物質(zhì)，超過(guò)四分之一的國(guó)家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)了100多種新精神活性物質(zhì)，新精神活性物質(zhì)已經(jīng)成為了全球性的難題[8]。2017年中國(guó)國(guó)家毒品實(shí)驗(yàn)室全年新發(fā)現(xiàn)新精神活性物質(zhì)34種，國(guó)內(nèi)已累計(jì)發(fā)現(xiàn)230余種，涵蓋除植物類(lèi)外所有類(lèi)別[9]。近年來(lái)我國(guó)新精神活性物質(zhì)濫用案例不斷增多，2016年僅甲卡西酮濫用數(shù)量就達(dá)到了707例，是2015年的2.9倍，已在江蘇省、浙江省、四川省、山西省、重慶市、新疆自治區(qū)等地區(qū)發(fā)現(xiàn)濫用新精神活性物質(zhì)[9]。我國(guó)新精神活性物質(zhì)研發(fā)、制造、販運(yùn)、走私問(wèn)題突出。列入法律管制是應(yīng)對(duì)新精神活性物質(zhì)持續(xù)泛濫的重要方法，而新精神活性物質(zhì)列管需要以新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果作為最重要的科學(xué)依據(jù)，對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出了迫切需求。2010 年世界衛(wèi)生組織（WHO）執(zhí)行委員會(huì)制定了《世界衛(wèi)生組織國(guó)際管制精神活性物質(zhì)評(píng)審指南》[10]，2008年歐洲毒品和毒品成癮監(jiān)測(cè)中心制定了歐盟《新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作指南》[11]，我國(guó)尚缺乏新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作方法。

（二）相關(guān)立法對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出了迫切需求

為了應(yīng)對(duì)新精神活性物質(zhì)問(wèn)題，全球很多國(guó)家和地區(qū)都對(duì)原有禁毒立法進(jìn)行了修訂或進(jìn)行了新的立法。聯(lián)合國(guó)禁毒公約、歐盟理事會(huì)第“2005/387/JHA號(hào)決議”和我國(guó)《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)都對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做了明確規(guī)定。

1961年《麻醉品單一公約》第3條，1971年《精神藥物公約》第2條和第3條規(guī)定：所有列入國(guó)際管制的精神活性物質(zhì)都需要WHO通過(guò)藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)基于醫(yī)學(xué)和科學(xué)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果向聯(lián)合國(guó)麻醉品委員會(huì)提交列管建議。歐盟理事會(huì)第“2005/387/JHA號(hào)決議”第6條規(guī)定：超過(guò)四分之一的成員或委員會(huì)以書(shū)面形式通知理事會(huì)對(duì)某種新精神活性物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的，可以按照程序進(jìn)行評(píng)估；為了實(shí)施評(píng)估，歐洲毒品和毒品成癮監(jiān)測(cè)中心（EMCDDA）應(yīng)在科學(xué)委員會(huì)的主持下召開(kāi)會(huì)議；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)根據(jù)成員國(guó)、EMCDDA、歐洲刑警組織（Europol）、歐洲藥品管理局等機(jī)構(gòu)向科學(xué)委員會(huì)提供的信息進(jìn)行；完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后，科學(xué)委員會(huì)應(yīng)完成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告[12]。

2015 年10 月1 日我國(guó)施行了《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》，第6條規(guī)定：國(guó)家禁毒辦認(rèn)為需要對(duì)特定非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行列管的，應(yīng)當(dāng)交由非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)家委員會(huì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證[13]。

全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)在立法中對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的規(guī)定一方面對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提出了迫切需要，另一方面為新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了法律依據(jù)，再者對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估做了具體規(guī)定，以保障科學(xué)完成新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

三、新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原則、程序和方法

（一）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原則

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中應(yīng)考慮和遵守的基本準(zhǔn)則，以保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性。歐盟《新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估操作指南》規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的原則包括風(fēng)險(xiǎn)的雙重定義、風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立性、物質(zhì)的潛在用途、參照已知的物質(zhì)、數(shù)據(jù)的質(zhì)量、權(quán)衡可靠性和相關(guān)性等，這些原則對(duì)于指導(dǎo)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估具有重要意義[12]。

風(fēng)險(xiǎn)的雙重定義，是指評(píng)估中應(yīng)從雙重意義上理解風(fēng)險(xiǎn)的概念，即可能發(fā)生某些傷害的概率和傷害的嚴(yán)重程度。風(fēng)險(xiǎn)的獨(dú)立性，是指特定物質(zhì)如在其他國(guó)家已經(jīng)被列入管制，在對(duì)該物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)不應(yīng)受其在國(guó)外管制狀態(tài)的影響。物質(zhì)的潛在用途，是指應(yīng)當(dāng)充分考慮物質(zhì)的醫(yī)療價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和工業(yè)用途等有益用途，以評(píng)估每種物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)收益比。參照已知的物質(zhì)，是指由于往往缺乏新精神活性物質(zhì)的科學(xué)研究數(shù)據(jù)，有必要參照具有相似化學(xué)特性、藥理作用、心理和行為影響的已知物質(zhì)評(píng)估新精神活性物質(zhì)可能的風(fēng)險(xiǎn)，參照的物質(zhì)可能是非法物質(zhì)也可能是合法物質(zhì)。數(shù)據(jù)質(zhì)量，是指風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須基于廣泛的證據(jù)，證據(jù)的質(zhì)量應(yīng)根據(jù)以下兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)價(jià)：一是現(xiàn)有證據(jù)的方法學(xué)特征；二是現(xiàn)有證據(jù)的來(lái)源。權(quán)衡可靠性和相關(guān)性，是指在評(píng)估中應(yīng)分別權(quán)衡信息可靠性以及相關(guān)性，如未公布的最新數(shù)據(jù)可能質(zhì)量較低，但可能具有很強(qiáng)的相關(guān)性。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的基本原則為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供重要理論指導(dǎo)，揭示風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一般規(guī)律，同時(shí)也對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指引了正確的方向。我國(guó)在新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中應(yīng)加強(qiáng)對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則等理論問(wèn)題的研究，提高風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性。

（二）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序和方法

新精神活性物質(zhì)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)包括可能造成的危害和危害的程度。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（Risk assessment of new psychoactive substances）基于新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)對(duì)依賴(lài)性、濫用潛力、使用率、健康風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、有益用途等數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行綜合評(píng)估。筆者認(rèn)為新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是依照一定的程序，采用科學(xué)的方法，對(duì)新精神活性物質(zhì)可能的危害和危害程度進(jìn)行綜合評(píng)估，形成重要科學(xué)依據(jù)論證是否列入管制。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是新精神活性物質(zhì)列入管制立法活動(dòng)的重要組成部分。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要按照一定的程序進(jìn)行，一般包括收集信息和數(shù)據(jù)，形成技術(shù)報(bào)告，初步評(píng)審，終審，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果等。如WHO對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序是根據(jù)秘書(shū)處日常收集的信息和數(shù)據(jù)，藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)初審和終審三個(gè)步驟，每一個(gè)步驟都有詳細(xì)的流程規(guī)定。歐盟新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的程序是根據(jù)EMCDDA收集的信息和數(shù)據(jù)，形成技術(shù)報(bào)告，然后將技術(shù)報(bào)告等相關(guān)材料分發(fā)給評(píng)審專(zhuān)家，專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)分，組織專(zhuān)家評(píng)審會(huì)議，形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須采用科學(xué)的方法，新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是在基于大量信息和研究數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，專(zhuān)家委員會(huì)根據(jù)新精神活性物質(zhì)信息和數(shù)據(jù)，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定性評(píng)估或半定量評(píng)估，通過(guò)專(zhuān)家委員會(huì)會(huì)議集中討論形成最終風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必須對(duì)多個(gè)方面的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行全面考慮、綜合評(píng)估，綜合考慮健康風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、有組織犯罪的參與等多方面風(fēng)險(xiǎn)。既要考慮新精神活性物質(zhì)有害的影響，也要考慮新精神活性物質(zhì)有益的用途，還要考慮列入管制的后果等。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果具有客觀性、科學(xué)性，是論證是否列入管制的最重要科學(xué)依據(jù)。如果風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果表明某種新精神活性不具有風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)較小，則應(yīng)建議不予列管，如果結(jié)果表明某種新精神活性物質(zhì)具有較高風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)建議列入管制。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是新精神活性物質(zhì)列入管制立法活動(dòng)的重要組成部分，具有嚴(yán)肅性。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的是為是否列入法律管制提供直接的科學(xué)依據(jù)，因此新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估也是立法活動(dòng)的一部分，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅對(duì)待，科學(xué)開(kāi)展。

四、新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制構(gòu)建

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制構(gòu)建以新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告為基礎(chǔ)，需要建立新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，制定新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，組建新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組，并形成新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等，確保新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估科學(xué)、規(guī)范、有序進(jìn)行。

（一）新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告

新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要資料和基礎(chǔ)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組基于新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。應(yīng)根據(jù)收集的新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)形成新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告。新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告應(yīng)包括摘要、詳細(xì)的信息和科學(xué)研究相關(guān)數(shù)據(jù)等。新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告應(yīng)盡可能詳盡，應(yīng)盡可能保證相關(guān)信息和科研數(shù)據(jù)的科學(xué)性、真實(shí)性和完整性。

新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告一般應(yīng)包括新精神活性物質(zhì)的物理、化學(xué)性質(zhì)，藥理學(xué)，毒理學(xué)，依賴(lài)性，濫用潛力，使用率，健康風(fēng)險(xiǎn)，社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，違法犯罪情況，有益用途，國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列入管制信息，等。物理性質(zhì)應(yīng)詳細(xì)描述新精神活性物質(zhì)的狀態(tài)、顏色、氣味、劑型、獨(dú)特的標(biāo)記或標(biāo)識(shí)等。化學(xué)信息應(yīng)詳細(xì)描述各種名稱(chēng)、合成方法、分析方法、制備的化學(xué)前體、雜質(zhì)等。藥理學(xué)信息應(yīng)詳細(xì)描述給藥途徑、劑量、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、對(duì)心理的影響、對(duì)行為的影響等。毒理學(xué)應(yīng)包括急性毒性和慢性毒品，包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和可能的人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。依賴(lài)性應(yīng)包括動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、可能的人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和濫用案例報(bào)告的依賴(lài)性等；使用率通常需要基于流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，既可以是對(duì)普通人群流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，也可以是對(duì)特殊群體的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，這部分?jǐn)?shù)據(jù)通常非常缺乏?？傊戮窕钚晕镔|(zhì)技術(shù)報(bào)告應(yīng)提供盡可能多的信息和數(shù)據(jù)，盡可能的詳細(xì)。

（二）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的核心和最具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)，WHO和歐盟提供了兩種值得借鑒的新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。WHO提供了定性評(píng)估方法，歐盟提供了半定量評(píng)估方法。

許多新精神活性物質(zhì)都與1961年《麻醉品單一公約》或1971年《精神藥物公約》管制毒品具有類(lèi)似“濫用”和“不良影響”，當(dāng)某種物質(zhì)具有與上述兩項(xiàng)國(guó)際公約管制毒品相似濫用特性時(shí)，藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)考慮根據(jù)1961年《麻醉品單一公約》或1971年《精神藥物公約》進(jìn)行管制。因此，WHO藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)基于新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告定性評(píng)估新精神活性物質(zhì)是否顯示出1961年《麻醉品單一公約》管制毒品類(lèi)似濫用特征和依賴(lài)性。如果評(píng)審的新精神活性物質(zhì)顯示出1961年《麻醉品單一公約》管制毒品類(lèi)似濫用特征和依賴(lài)性，則應(yīng)根據(jù)1961年《麻醉品單一公約》進(jìn)行管制。如果沒(méi)有，則根據(jù)1971年《精神藥物公約》的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析和列管，藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)對(duì)如下兩個(gè)方面進(jìn)行定性評(píng)估：一是該物質(zhì)能夠產(chǎn)生依賴(lài)性，對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮或抑制作用，導(dǎo)致致幻或運(yùn)動(dòng)功能、思維、行為、感知、情緒障礙，或是具有與附表一、二、三或四中毒品類(lèi)似濫用和不良影響；二是有足夠證據(jù)表明該新精神活性物質(zhì)正在或可能被濫用，從而構(gòu)成公共衛(wèi)生和社會(huì)危害，需要進(jìn)行國(guó)際管制。WHO定性評(píng)估方法主要是通過(guò)與列入管制的毒品在濫用特征、依賴(lài)性等方面進(jìn)行比較，從而得出評(píng)估結(jié)果，操作較為簡(jiǎn)單。受該方法的啟發(fā)，在評(píng)估新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中，可以選擇一至多種信息和研究數(shù)據(jù)齊全的列管毒品作為參照，通過(guò)各項(xiàng)信息和數(shù)據(jù)的直接比較，進(jìn)而評(píng)估新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)。

歐盟基于新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告進(jìn)行半定量評(píng)估，在半定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法中將影響新精神活性物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)分為5個(gè)主要領(lǐng)域B（依賴(lài)和濫用潛力）、C（使用率）、D（健康風(fēng)險(xiǎn)）、E（社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)）和F（有組織犯罪參與），并將5個(gè)領(lǐng)域中的4個(gè)領(lǐng)域進(jìn)一步分為多個(gè)小組，其中領(lǐng)域B分了2個(gè)小組，領(lǐng)域D分了3個(gè)小組，領(lǐng)域E分了6個(gè)小組，領(lǐng)域F分了8個(gè)小組，共計(jì)19個(gè)小組。通過(guò)專(zhuān)家評(píng)分表對(duì)19個(gè)小組分別給出0-4的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分?jǐn)?shù)（0=沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)、1=風(fēng)險(xiǎn)最小、2=輕微/小風(fēng)險(xiǎn)、3=中等風(fēng)險(xiǎn)、4=嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)）。EMCDDA科學(xué)委員會(huì)專(zhuān)家根據(jù)自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)在專(zhuān)家評(píng)分表上對(duì)自己熟悉的小組評(píng)定分?jǐn)?shù)，每個(gè)小組獲得的分?jǐn)?shù)稱(chēng)為“風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)”。專(zhuān)家除了對(duì)熟悉的小組評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分?jǐn)?shù)，還可以在專(zhuān)家評(píng)分表上寫(xiě)下簡(jiǎn)短的評(píng)論，以支持他們給定的分?jǐn)?shù)或者提請(qǐng)具體注意的方面。然后EMCDDA科學(xué)委員會(huì)主席對(duì)所有專(zhuān)家評(píng)分表進(jìn)行總結(jié)，最后對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)作出最終判斷，并形成結(jié)論。歐盟半定量評(píng)估方法具有開(kāi)創(chuàng)性，增強(qiáng)了新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的科學(xué)性和可操作性。

我國(guó)《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第7條規(guī)定，非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)擬列管的非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品進(jìn)行下列風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和列管論證，并提出是否予以列管的建議：一是成癮性或者成癮潛力；二是對(duì)人身心健康的危害性；三是非法制造、販運(yùn)或者走私活動(dòng)情況；四是濫用或者擴(kuò)散情況；五是造成國(guó)內(nèi)、國(guó)際危害或者其他社會(huì)危害情況。上述規(guī)定僅列出了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要考慮的風(fēng)險(xiǎn)因素，但并未規(guī)定明確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法，缺乏具體的操作指導(dǎo)。

不管是WHO定性評(píng)估方法還是歐盟半定量評(píng)估方法，新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)普遍缺乏的現(xiàn)實(shí)情況對(duì)兩種評(píng)估方法都提出了巨大挑戰(zhàn)；兩種評(píng)估方法每次都只能對(duì)一種物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，難以適應(yīng)新精神活性物質(zhì)快速增加的困境；研究對(duì)同類(lèi)新精神活性物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法具有重要現(xiàn)實(shí)意義?？傊戮窕钚晕镔|(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法還需要深入研究和不斷完善。

（三）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基于某種物質(zhì)的相關(guān)信息和科研數(shù)據(jù)進(jìn)行，一般的程序包括：收集新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)、撰寫(xiě)新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估前初審、分發(fā)新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告、組織專(zhuān)家進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告等。

新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)收集是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的起點(diǎn)和關(guān)鍵，新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)收集應(yīng)盡可能全面，收集盡可能多的科研數(shù)據(jù)。全面收集政府部門(mén)發(fā)布的信息和數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)室研究數(shù)據(jù)、科學(xué)文獻(xiàn)公布的數(shù)據(jù)、未公開(kāi)出版的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)、流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)、新聞媒體報(bào)道濫用事件等。在全面收集新精神活性物質(zhì)信息和科研數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上撰寫(xiě)新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告，為新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估初審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等提供重要基礎(chǔ)。技術(shù)報(bào)告須要完整等。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估初審是由專(zhuān)家對(duì)新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告等進(jìn)行同行評(píng)議，評(píng)議資料是否齊全、相關(guān)證據(jù)的證明力、是否具備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的必要性、是否具備進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的可能性等，并做出是否進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的決定。做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估決定后應(yīng)向所有評(píng)估專(zhuān)家分發(fā)新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告和相關(guān)材料，組織專(zhuān)家基于新精神活性物質(zhì)技術(shù)報(bào)告，按照新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)估，一般由專(zhuān)家組通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議形成統(tǒng)一的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果撰寫(xiě)的技術(shù)性報(bào)告，包括新精神活性物質(zhì)信息和科學(xué)證據(jù)、所有專(zhuān)家的評(píng)估意見(jiàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)論（包括列管的后果）等。

我國(guó)《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》并未明確規(guī)定新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，有待加強(qiáng)研究，結(jié)合我國(guó)實(shí)際，完善新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，并包含風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序不同階段的時(shí)限等問(wèn)題。

（四）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要力量和實(shí)際評(píng)估者，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家的科學(xué)水平、組成、職責(zé)和評(píng)估方式都將決定新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果的科學(xué)性。

藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)是WHO新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專(zhuān)家組，WHO在精神活性物質(zhì)評(píng)估中詳細(xì)規(guī)定了藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)的組成、產(chǎn)生的方式、職責(zé)、舉行會(huì)議的要求等。WHO新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家要求具有確鑿的、高水平的科研工作經(jīng)歷和專(zhuān)業(yè)背景，并能代表行為學(xué)、藥理學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、流行病學(xué)以及公共衛(wèi)生管理等學(xué)科，還可以邀請(qǐng)代表產(chǎn)業(yè)化研究的科學(xué)家作為顧問(wèn)參與評(píng)估。選擇參與WHO新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專(zhuān)家應(yīng)注意避免利益關(guān)系，受邀參加新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專(zhuān)家，特別是藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)的專(zhuān)家，需要簽署關(guān)于潛在利益沖突的聲明。藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)的職責(zé)是評(píng)審考慮國(guó)際管制和豁免物質(zhì)的現(xiàn)有信息，并就是否列入管制向總干事提出建議。藥物依賴(lài)性專(zhuān)家委員會(huì)在必要時(shí)舉行會(huì)議，討論其職責(zé)范圍內(nèi)的問(wèn)題，每?jī)赡曛辽倥e行一次會(huì)議。

EMCDDA科學(xué)委員會(huì)是歐盟新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的專(zhuān)家組，由成員國(guó)、歐盟委員會(huì)、歐洲刑警組織和歐洲藥品管理局和其他擴(kuò)展的專(zhuān)家組成，來(lái)自不同學(xué)科背景。其他擴(kuò)展的專(zhuān)家由EMCDDA主任根據(jù)科學(xué)委員會(huì)主席的建議指定最多5名，這5名專(zhuān)家從成員國(guó)提出的專(zhuān)家小組中選擇，并由EMCDDA 管理委員會(huì)每三年批準(zhǔn)一次。歐盟新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家包括毒理學(xué)、藥理學(xué)、神經(jīng)病學(xué)、心理學(xué)、精神病學(xué)、社會(huì)學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)、流行病學(xué)、犯罪學(xué)、公共衛(wèi)生、社會(huì)心理學(xué)、法學(xué)，藥物化學(xué)、畸形學(xué)和肺病學(xué)等學(xué)科。

我國(guó)《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》第7條規(guī)定：非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品專(zhuān)家委員會(huì)由國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)、工業(yè)和信息化管理部門(mén)、海關(guān)等部門(mén)的專(zhuān)業(yè)人員以及醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、法學(xué)、司法鑒定、化工等領(lǐng)域的專(zhuān)家學(xué)者組成。我國(guó)相比于WHO和歐盟對(duì)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組的規(guī)定較為粗略，應(yīng)當(dāng)完善新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家組成、選定標(biāo)準(zhǔn)、組成人數(shù)、產(chǎn)生方式、工作職責(zé)、工作要求、調(diào)整辦法等；選定一定數(shù)量非政府部門(mén)專(zhuān)家，這對(duì)于平衡和充分評(píng)估可能存在的風(fēng)險(xiǎn)是必要的；還應(yīng)充分考慮風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專(zhuān)家與新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估物質(zhì)的利益關(guān)系等。

（五）新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

完成新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后應(yīng)盡快起草和編寫(xiě)詳細(xì)的新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，作為新精神活性物質(zhì)列管論證的重要科學(xué)依據(jù)。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)形成準(zhǔn)確的結(jié)論，并針對(duì)新精神活性物質(zhì)的物理、化學(xué)性質(zhì)，藥理學(xué)，毒理學(xué)，依賴(lài)性，濫用潛力，使用率，健康風(fēng)險(xiǎn)，社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)，違法犯罪情況，有益用途，建議管控的方法，實(shí)施管制可能的后果，等，做出全面的歸納和總結(jié)。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告應(yīng)總結(jié)新精神活性物質(zhì)所有的主要問(wèn)題，并充分反映專(zhuān)家委員會(huì)成員所有的意見(jiàn)。

新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告既是新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的重要結(jié)果，也是對(duì)新精神活性物質(zhì)全面研究的成果，不僅有助于新精神活性物質(zhì)列管論證，同時(shí)也有助于全面認(rèn)識(shí)某種新精神活性物質(zhì)和進(jìn)行預(yù)防教育等禁毒工作。

五、結(jié)語(yǔ)

當(dāng)前通過(guò)立法列管仍然是應(yīng)對(duì)新精神活性物質(zhì)的重要方法，新精神活性物質(zhì)列管作為一項(xiàng)立法活動(dòng)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪M(jìn)行。新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為新精神活性物質(zhì)列管論證提供了最重要的科學(xué)依據(jù)，但新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一項(xiàng)十分具有挑戰(zhàn)性的工作。我國(guó)應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)做好以下工作：加強(qiáng)新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估啟動(dòng)條件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、新精神活性物質(zhì)科研數(shù)據(jù)等方面研究工作；探索一類(lèi)新精神活性物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和對(duì)混合物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法；積極借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際，盡早形成科學(xué)、規(guī)范、有效的新精神活性物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法。

[注釋]：

①10 種新精神活性物質(zhì)包括：N-芐基哌嗪、24-甲基甲卡西酮、5B-NBOMe、25C-NBOMe、25I-NBOMe、JWH-018、AM-2201、3，4-亞甲二氧基吡咯戊酮、3，4-亞甲二氧基甲卡西酮和AH-7921。

②11種新精神活性物質(zhì)包括：丁基芬太尼、4-甲基乙卡西酮、N-甲基-N-（2-二甲氨基環(huán)己基）-3，4-二氯苯甲酰胺、乙基卡西酮、1-苯基-2-（N-吡咯烷基）-1-丁酮、哌乙酯、1-（2-噻吩基）-N-甲基-2-丙胺、N-（1-甲氧基羰基-2，2-二甲基丙基）-1-（環(huán)己基甲基）吲哚-3-甲酰胺、N-（1-金剛烷基）-1-（5-氟戊基）吲唑-3-甲酰胺和[1-（5-氟戊基）-1H-吲哚-3-基]（2，2，3，3-四甲基環(huán)丙基）甲酮。

③6種新精神活性物質(zhì)包括：奧芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、4-氟異丁基芬太尼、四氫呋喃芬太尼和卡芬太尼。

④6種新精神活性物質(zhì)包括：4-氟苯丙胺、N-（1-氨甲?；?2-甲基丙基）-1-戊基吲唑-3-甲酰胺、N-（1-氨甲?；?2-甲基丙基）-1-（環(huán)己基甲基）吲唑-3-甲酰胺、1-（5-氟戊基）吲哚-3-甲酸-8-喹啉酯、1-戊基-3-（2，2，3，3-四甲基環(huán)丙甲酰基）吲哚和3，3-二甲基-2-[1-（5-氟戊基）吲唑-3-甲酰氨基]丁酸甲酯。

⑤8種新精神活性物質(zhì)包括：1-（4-氰基丁基）-N-（2-苯基-2-丙基）-1H-吲唑-3-甲酰胺、卡芬太尼、N-（1-氨甲?；?2，2-二甲基丙基）-1-（環(huán)己基甲基）吲唑-3-甲酰胺、N-（1-氨甲?；?2-甲基丙基）-1-（環(huán)己基甲基）吲唑-3-甲酰胺、3，3-二甲基-2-[1-（5-氟戊基）吲唑-3-甲酰氨基]丁酸甲酯、四氫呋喃芬太尼、4-氟異丁基芬太尼和環(huán)丙基芬太尼。