妊娠期惡心嘔吐給孕婦的生活質(zhì)量帶來影響的同時威脅母胎身心健康,甚至造成妊娠終止[1]。其增加了早產(chǎn)、剖宮產(chǎn)率及低體重兒的發(fā)生率,危害母嬰健康[2],及時監(jiān)控或治療,能夠得到顯著的治療效果,減輕或消除其不良癥狀,可以降低不良結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險[3-4]。研究顯示惡心發(fā)生率為50%~80%,嘔吐和干嘔的發(fā)生率為50%[5]。目前國內(nèi)缺乏對妊娠劇吐監(jiān)測的有效工具。本研究將對漢化孕期嘔吐和惡心量化表(Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea,PUQE)進行信效度的評價,為妊娠劇吐的測評提供有效的監(jiān)測工具。
2018年2—8月在我院因“妊娠劇吐”住院治療的92例患者。其年齡為19~42歲,平均年齡為(25.34±4.11)歲,孕周為5.5~14.0周,平均孕周為(10.53±2.45)周。患者納入標(biāo)準(zhǔn)為:因妊娠劇吐住院的早期妊娠孕婦;排除可能引起惡心嘔吐的其它疾??;能正常溝通的孕婦;知情同意后愿意配合參加的孕婦。
1.2.1 研究工具 (1)孕期嘔吐和惡心量化表:該量表包括3個條目,按1~5級進行評分,量表總分為3~15分,得分越高表明妊娠劇吐越嚴(yán)重,總分≤6(輕度)、總分7~12(中度)、總分≥13(重度)。PUQE量表內(nèi)部一致性系數(shù)為0.980,可對孕早期惡心嘔吐的嚴(yán)重程度進行風(fēng)險量化評估[6]。(2)妊娠期惡心嘔吐的特異性量表:2002年加拿大多倫多大學(xué)的Laura A等研制的妊娠期惡心嘔吐的特異性量表(Nausea and Vomiting of Pregnancy Quality of Life Questionnaire ,NVPQOL)[7]。
1.2.2 量表的文化調(diào)適 參考李霞等人在美國婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會“妊娠期惡心嘔吐診治指南2018版”解讀文章的翻譯[8],將英文版改良版孕期惡心和嘔吐量化表翻譯成中文,再由2名專業(yè)英語學(xué)者將翻譯的中文量表回譯成英文。將回譯后的量表與原英文量表對比,修改后核對,按照Brislin翻譯模型,對翻譯的中文量表核對修改。再由5名婦產(chǎn)科專家對量表的5級評分法對量表的所有條目進行評定,對其內(nèi)容的效度進行評定。
1.2.3 資料收集方法 向患者及家屬交代本研究意義,經(jīng)知情同意后填寫問卷,立即查漏補缺,當(dāng)場收回。共發(fā)放100份, 24小時后進行重測調(diào)查及評估。有效問卷為92份,有效回收率為92.00%。
應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計軟件,采用Cronbach’α 與重測信度驗證此量表的信度,重測信度是在調(diào)查患者24小時后對92例患者進行再次調(diào)查。結(jié)構(gòu)效度通過因子分析描述。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度采用Pearson相關(guān)系數(shù)分析。
本研究顯示,92例研究對象填寫調(diào)查表后,第2天再進行一次重測評估,結(jié)果顯示如下。見表1。
表1 改良版孕期惡心和嘔吐量化表的信度
2.2.1 內(nèi)容效度 經(jīng)過5例專家進行內(nèi)容評定,將每一個條目分別都由專家來評定,條目的CVI值為0.905~1.000,所有條目的平均CVI值為 0.953。
2.2.2 結(jié)構(gòu)效度 結(jié)構(gòu)效度通過因子分析描述。Bartlett's球狀檢驗,χ2=3574.147(P<0.01),KMO值為0.912,按照最大方差法旋轉(zhuǎn)提取3個因子,研究結(jié)果得出3個因子可解釋62.156%的變異,結(jié)果理想。
2.2.3 效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度 采用Pearson相關(guān)系數(shù)分析中文PUQE表和NVPQOL的相關(guān)性,結(jié)果顯示其Pearson相關(guān)系數(shù)r為0.892(P<0.01),在重測時的評分與NVPQOL的Pearson相關(guān)系數(shù)r為0.927(P<0.01)。提示中文版PUQE有很好的實證效度。
改良版孕期惡心和嘔吐量化表將孕婦生活質(zhì)量評分系統(tǒng)納入,用來評估孕期惡心和嘔吐的嚴(yán)重程度[8]。本研究顯示該量表條目少,答題簡單明了。國內(nèi)目前并沒有對妊娠嘔吐量化的有效監(jiān)測方法,對孕婦妊娠嘔吐影響生活質(zhì)量的研究甚少。
3.1 量表的信度 本研究結(jié)果顯示,漢化PUQE表的組成保持原量化表結(jié)構(gòu)一致。測驗間正相關(guān)越高,檢驗的同質(zhì)信度越高,則代表量表有較好的內(nèi)在一致性[9]。其Cronbach’α值為0.864,該量表的內(nèi)部一致性很好。24小時后重測信度值為0.889。有較好的穩(wěn)定性。
3.2 量表的效度
3.2.1 內(nèi)容效度 CVI果顯是內(nèi)容效度的量化指標(biāo),其值越高代表條目的代表性越好,即適合成為量表條目[10]。 本研究條目的CVI值為0.905~1.000,平均CVI值為0.953。此量表的條目都能很好的反映孕婦惡心嘔吐的嚴(yán)重程度。
3.2.2 結(jié)構(gòu)效度 該因子能解釋40%以上的變異,說明因子分析比較理想,具有較好的結(jié)構(gòu)效度[11]。因子分析共提取3個因子,累積貢獻率62.156%。結(jié)果比較理想,量表具有較好的結(jié)構(gòu)效度。
3.2.3 效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度 指某研究工具與其他測量標(biāo)準(zhǔn)之間的一致性程度,即測驗結(jié)果能夠代表校標(biāo)行為的有效性和準(zhǔn)確性程度,相關(guān)系數(shù)越高,表示新量表的校標(biāo)關(guān)聯(lián)度越好[12]。效標(biāo)關(guān)聯(lián)效度是研究此工具與其它測量工具的相關(guān)關(guān)系,本研究結(jié)果顯示其Pearson相關(guān)系數(shù)r為0.892(P<0.01),表明此量表具有較好的校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度。
綜上所述,此量表的內(nèi)部一致性、重測信度、結(jié)果效度、校標(biāo)關(guān)聯(lián)效度均較好,且量表簡潔方便。但是,入選人群均為妊娠劇吐住院治療患者,缺乏活動量,且飲食不規(guī)律,有待進一步大樣本的研究驗證。