吳丹

摘 要： 近年來(lái)生物制藥技術(shù)取得了較快的發(fā)展，其覆蓋的范圍也不斷擴(kuò)大?；谏镏扑帾?dú)特的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)及其在制藥工藝中的廣泛應(yīng)用，使其具有較強(qiáng)的行業(yè)發(fā)展?jié)撃?。雖然我國(guó)生物制藥技術(shù)起步較晚，但其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用十分廣泛，并取得了豐碩的成果。通過(guò)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，可以有效的見(jiàn)證我國(guó)科技進(jìn)步的全過(guò)程，為人們的身體健康提供重要的保障。因此需要優(yōu)化制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用，確保所生產(chǎn)出來(lái)的藥品能夠符合現(xiàn)有的制藥安全指標(biāo)，進(jìn)一步保障民眾的健康。文中從生物制藥技術(shù)的特征入手，分析了常見(jiàn)的生物制藥技術(shù)，并進(jìn)一步對(duì)制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用進(jìn)行了具體的闡述。

關(guān)鍵詞： 制藥工藝；生物制藥技術(shù)；特征；應(yīng)用

1生物制藥技術(shù)的特征

生物制藥技術(shù)主要是借助于生物手段來(lái)提取和研制特定類型的藥物，有效的規(guī)避了傳統(tǒng)制藥過(guò)程中存在的污染和對(duì)健康所帶來(lái)的損害情況。在制藥工藝上生物制藥具備獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。由于傳統(tǒng)制藥工藝中，通常需要技術(shù)人員采用化學(xué)手段來(lái)對(duì)藥物有效成分進(jìn)行提取，然后運(yùn)用相應(yīng)的技術(shù)來(lái)完成后續(xù)的制藥，整個(gè)過(guò)程中存在較大的消耗，制藥成本較高。生物制藥是以藥物機(jī)理為基礎(chǔ)，通過(guò)對(duì)多種類型藥物的作用進(jìn)行綜合考慮。在針對(duì)于某些藥物特性分析時(shí)，對(duì)于制藥手段及制藥工藝技術(shù)更為關(guān)注。近年來(lái)大部分制藥企業(yè)都認(rèn)識(shí)到生物制藥的重要性，并積極引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)來(lái)對(duì)生物制藥予以輔助，由此可見(jiàn)，在當(dāng)前制藥工藝中，生物制藥作為必要的支撐手段，而且依托于生物制藥措施還可以進(jìn)一步促進(jìn)制藥流程的完善，全面提高制藥工藝的水平。

2常見(jiàn)的生物制藥技術(shù)

2.1細(xì)胞工程

在傳統(tǒng)制藥行業(yè)中，為了能夠更好的滿足市場(chǎng)上對(duì)藥品的需求，通常需要由人工進(jìn)行各地中草藥的采摘。但通過(guò)利用細(xì)胞工程技術(shù)，其為制藥工藝提供了更多的可能性。運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行中草藥植物細(xì)胞的培養(yǎng)，可以培養(yǎng)出各種中草藥，使制藥工藝具備充足的中藥材，同時(shí)制藥工藝周期大幅度縮短，實(shí)現(xiàn)了制藥企業(yè)人力成本的節(jié)約，能夠更好的滿足制藥工藝對(duì)于材料的需求，有利于推動(dòng)制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化發(fā)展。

2.2固定化酶技術(shù)

在當(dāng)前制藥工藝中固定化酶技術(shù)應(yīng)用較為廣泛，在這種技術(shù)實(shí)際應(yīng)用過(guò)程中，通過(guò)對(duì)相關(guān)反應(yīng)酶進(jìn)行連續(xù)回收，不僅可以實(shí)現(xiàn)制藥成本的降低，而且有利于提高制藥的質(zhì)量和效率。另外，在具體應(yīng)用固定化酶技術(shù)過(guò)程中，可以對(duì)細(xì)胞特定位置進(jìn)行定位和限制，實(shí)現(xiàn)對(duì)某些特殊細(xì)胞的有效固定。在當(dāng)前一些激素、氨基酸和抗生素等藥品生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)應(yīng)用到固定化酶技術(shù)。

2.3基因工程技術(shù)

在實(shí)際應(yīng)用基因工程技術(shù)時(shí)，需要通過(guò)某種人工手段來(lái)將載體插入到目標(biāo)基因中，重新組合遺傳物質(zhì)?；蚬こ碳夹g(shù)的應(yīng)用多集中在細(xì)胞級(jí)層面，通過(guò)基因的重新組合或是復(fù)制來(lái)達(dá)到制藥目標(biāo)。由于人類的正常生存和新謝代市委離不開(kāi)細(xì)胞中各種激素和活性因素，但人體細(xì)胞中這些物質(zhì)十分有限。在這種情況下可以通過(guò)運(yùn)用基因工程技術(shù)來(lái)代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥物治療，可以獲得良好的治療效果。

3制藥工藝中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

3.1 冠心病類藥物

我國(guó)冠心病發(fā)病率逐年上升，而在臨床治療中可以運(yùn)用抗體技術(shù)，能夠明顯緩解心絞痛。近年來(lái)，基因工程技術(shù)快速發(fā)展，基因測(cè)序和治療工藝越來(lái)越成熟，也為冠心病治療提供了重要的技術(shù)支持，而通過(guò)應(yīng)用各種轉(zhuǎn)基因技術(shù)，有效提高藥物研制水平，推動(dòng)了冠心病類藥藥物生產(chǎn)的商業(yè)化發(fā)展。

3.2 精神病類藥物

近年來(lái)，現(xiàn)代化城市進(jìn)程快速推進(jìn)，城市人們的生活節(jié)奏越來(lái)越快，面臨的工作、社會(huì)和家庭壓力越來(lái)大，這使得很多人們處于亞健康狀態(tài)，并且受到應(yīng)激因素的影響，精神病問(wèn)題越來(lái)越突出。精神病和普通病癥不同，當(dāng)前我國(guó)神經(jīng)病治愈率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，而在神經(jīng)類藥物過(guò)程中，通過(guò)運(yùn)用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，對(duì)人體代謝酶進(jìn)行氧化，結(jié)合酶活性情況，分析不同人體狀況下藥物代謝差異，為臨床治療精神疾病分析不同藥物之間的影響提供重要參考。

3.3 免疫類藥物

基于臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析表明，當(dāng)前許多疾病都是源于患者自身免疫力下降，一旦人體免疫系統(tǒng)出現(xiàn)問(wèn)題或是存在缺陷時(shí)，則會(huì)引發(fā)各種免疫類疾病。如哮喘、風(fēng)濕、糖尿病等。對(duì)于這類免疫類疾病，可以利用生物制藥技術(shù)來(lái)進(jìn)行某些抗體的研制，可以為免疫類疾病的治療帶來(lái)曙光。一直以來(lái)采用多種藥物治療方式來(lái)對(duì)于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎進(jìn)行治療時(shí)都沒(méi)有取得理想的效果。但在當(dāng)前生物制藥技術(shù)支持下，加大藥物的研制和開(kāi)發(fā)，并針對(duì)風(fēng)濕疾病增進(jìn)臨床試驗(yàn)研究，可以對(duì)患者的病癥帶來(lái)有效的改善。特別是針對(duì)于糖尿病的治療，可以利用基因工程技術(shù)，將胰島素基因?qū)氲交颊唧w內(nèi)，以此來(lái)增加患者體內(nèi)胰島素的分泌量，有效的滿足人體所需，從而在糖尿前幾天治療上獲得良好的效果。

3.4 腫瘤類藥物

近年來(lái)，各種腫瘤疾病的發(fā)病率和死亡率不斷上升，腫瘤疾病對(duì)于人體傷害極大，我國(guó)醫(yī)學(xué)界一直以來(lái)對(duì)于腫瘤疾病的研究較多，在研制腫瘤類藥物方面投入了大量的人力、物力和財(cái)力，而腫瘤疾病發(fā)病機(jī)理比較復(fù)雜，受到多方面因素的影響。當(dāng)前，我國(guó)腫瘤類疾病主要采用化療、放療、手術(shù)等手段，對(duì)于人體的傷害較大，而隨著現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)水平日益提高，通過(guò)運(yùn)用生物制藥技術(shù)，會(huì)使得腫瘤疾病的診斷和治療手段也越來(lái)越多樣化。例如，向人體注入基因藥物抗體，可以有效抑制腫瘤擴(kuò)散和發(fā)展，而金屬蛋白酶可以有效抑制腫瘤血管的擴(kuò)張，控制腫瘤轉(zhuǎn)移。通過(guò)在腫瘤治療中應(yīng)用基因治療法、運(yùn)用γ-干擾素基因與基因藥物抗體等方式，不僅可以對(duì)患者體內(nèi)的腫瘤產(chǎn)生抑制作用，還能使腫瘤疾病得到有效治療。

3.5生物制藥技術(shù)在西藥制造中的應(yīng)用

西藥在疾病治療中具有顯著的優(yōu)勢(shì)，相較于中藥，西藥在疾病治療上治療效果更快，因此在當(dāng)前疾病治療中西藥利用率較高。特別是隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展，并將其在西藥制藥工藝中進(jìn)行應(yīng)用，有效的改進(jìn)西藥的質(zhì)量，降低西藥所帶來(lái)的副作用，使其用于疾病治療時(shí)能夠取得更為理想的治療效果。

4結(jié)束語(yǔ)

近年來(lái)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度較快，在生物制藥技術(shù)應(yīng)用上，在全面提高人體健康水平的基礎(chǔ)上，還需要加大探索力度，使其應(yīng)用領(lǐng)域得以進(jìn)一步拓展，以此來(lái)推動(dòng)我國(guó)國(guó)民生活水平和生活品質(zhì)提升，并在推動(dòng)生物制藥技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展的同時(shí)，進(jìn)一步提升其科學(xué)價(jià)值，使其在制藥工藝中應(yīng)用的技術(shù)含量得以進(jìn)一步增強(qiáng)，積極推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，并通過(guò)開(kāi)拓更廣闊的發(fā)展空間來(lái)使其更好的服務(wù)于人類健康。

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