風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理中的應(yīng)用探討

高偉坤 趙志梅

摘要：本文對(duì)風(fēng)險(xiǎn)思維與質(zhì)量管理的關(guān)系進(jìn)行分析，總結(jié)了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)價(jià)方法，提出風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別關(guān)注點(diǎn)及評(píng)估方法在質(zhì)量管理中的應(yīng)用建議。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；風(fēng)險(xiǎn)思維；應(yīng)用建議

一、風(fēng)險(xiǎn)思維與質(zhì)量管理要求的關(guān)系

風(fēng)險(xiǎn)思維，顧名思義就是一種未雨綢繆的憂患意識(shí)，比如古代人們?cè)谧鲲垥r(shí)會(huì)不自覺的把控火灶中的火候。無法觀測(cè)到火焰的時(shí)候。如果發(fā)現(xiàn)火大或者火小的時(shí)候會(huì)及時(shí)抽薪或添柴。同時(shí)也會(huì)注意到烹飪的時(shí)間，避免時(shí)間過長(zhǎng)或者過短對(duì)菜肴的滋味產(chǎn)生影響。這些動(dòng)作和反應(yīng)都是人們從風(fēng)險(xiǎn)的角度出發(fā)提高產(chǎn)品質(zhì)量所做出的響應(yīng)。

產(chǎn)品質(zhì)量中存在的風(fēng)險(xiǎn)有兩個(gè)含義：一是影響產(chǎn)品質(zhì)量的消極事件或因素發(fā)生概率。二是影響產(chǎn)品質(zhì)量的消極事件或因素的危害程度?；旧显诖硕叻秶畠?nèi)的事件因素都是風(fēng)險(xiǎn)。將風(fēng)險(xiǎn)思維應(yīng)用于質(zhì)量管理，目的在于規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。知其因而避其果，把惡劣后果扼殺于起始階段，從而未雨綢繆地保證產(chǎn)品安全合格。

質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)是一種“我們無法預(yù)知的之后果”。這種無法預(yù)知性存在利與害的辯證統(tǒng)一。其結(jié)果也是同時(shí)存在著機(jī)遇與挑戰(zhàn)的。對(duì)于基于過程的質(zhì)量管理體系來說，風(fēng)險(xiǎn)蘊(yùn)含在產(chǎn)品涉及的所有過程中，風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)可能影響的對(duì)象既包括產(chǎn)品本身，也包括該產(chǎn)品涉及的所有質(zhì)量管理過程。如果將風(fēng)險(xiǎn)定義擴(kuò)展開來，質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)可表述為“產(chǎn)品質(zhì)量管理過程中的不確定對(duì)產(chǎn)品及其相關(guān)過程的有利和不利的影響”。

風(fēng)險(xiǎn)思維與質(zhì)量管理的關(guān)系如下：一是隸屬或者包含的關(guān)系，也就是說，風(fēng)險(xiǎn)思維存在于質(zhì)量管理活動(dòng)之內(nèi)。在質(zhì)量管理過程中處處得以體現(xiàn)；是質(zhì)量管理過程的一部分；二是內(nèi)外互動(dòng)的關(guān)系，我們從風(fēng)險(xiǎn)思維的角度來說，風(fēng)險(xiǎn)思維關(guān)系質(zhì)量管理的最終結(jié)果，是良好質(zhì)量的重要推動(dòng)力，是質(zhì)量管理實(shí)效之所在。從質(zhì)量管理的角度來說，質(zhì)量管理活動(dòng)中，人類的各類行為以及為質(zhì)量管理所制定的各類標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)著風(fēng)險(xiǎn)思維。體現(xiàn)著風(fēng)險(xiǎn)思維的實(shí)用情況與應(yīng)用水平；此外，風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理過程中中反作用于質(zhì)量管理。通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)，合理制定措施，提升質(zhì)量管理水平。

二、風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理過程中的具體體現(xiàn)

GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》 提到了風(fēng)險(xiǎn)思維與質(zhì)量管理體系有效性的的關(guān)系。該要求認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)思維是質(zhì)管工作行之有效治基礎(chǔ)。它認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)思維能夠讓整個(gè)企業(yè)明白與產(chǎn)品高質(zhì)量輸出的初衷偏離的各類新宿，先治未病。再治已病，雙管齊下。將主觀預(yù)防活動(dòng)的的功效達(dá)到最高。高限度的利用可能出現(xiàn)的機(jī)遇。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)思維的應(yīng)用也提出了要求，“組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)”。要求最高管理者作為質(zhì)量管理體系的組織及協(xié)調(diào)者，應(yīng)促進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)思維的應(yīng)用，即積極組織確定和應(yīng)對(duì)影響流程運(yùn)行、產(chǎn)品和服務(wù)提供的風(fēng)險(xiǎn)，讓質(zhì)量思維融入質(zhì)量管理過程中。我們首先剖析風(fēng)險(xiǎn)管理的概念

（1）風(fēng)險(xiǎn)：是指某些背離目的消極因素在事件發(fā)展過程中出現(xiàn)的概率以及后果危害性。（2）后果：后果是事件演變最后產(chǎn)生的影響。（3）概率：發(fā)生可能性。

（4）風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則：評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)后果的依據(jù)。（5）風(fēng)險(xiǎn)管理：指導(dǎo)和控制某一項(xiàng)組織與風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)問題的協(xié)調(diào)活動(dòng).

三、風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理過程中的體現(xiàn)

1.信息和風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則：隨著風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)的普及，風(fēng)險(xiǎn)把控的范圍已經(jīng)從原有的后知后覺的產(chǎn)品輸出之前的質(zhì)量檢驗(yàn)，延展到產(chǎn)品項(xiàng)目的策劃階段的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)。所以在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，要求我們了解企業(yè)產(chǎn)品策劃到推廣輸出的整體運(yùn)作情況。整理出足夠的有用信息。在此基礎(chǔ)上，把握好行業(yè)規(guī)范與相關(guān)法律的要求，并以此建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系。

2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估貫穿于質(zhì)量管理的始終。也是質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的核心工作環(huán)節(jié)。這部分工作一般在產(chǎn)品項(xiàng)目策劃之后即在質(zhì)量管理工作中展開。首先是從策劃中識(shí)別出潛在風(fēng)險(xiǎn)。從根源上推測(cè)有什么問題會(huì)發(fā)生，這種風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的效率在于工作人員的整體業(yè)務(wù)素質(zhì)和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)問題的靈敏嗅覺?？茖W(xué)的識(shí)別可能發(fā)生事件，判定風(fēng)險(xiǎn)，需要整理大量的案例，吸收前人的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)、并對(duì)目前本企業(yè)的產(chǎn)品工作制造推廣運(yùn)營的環(huán)境爛熟于心。因?yàn)橄嗤娘L(fēng)險(xiǎn)因素，對(duì)于不同的機(jī)構(gòu)或者不同環(huán)境中，造成的后果可能完全不一樣。根據(jù)所在環(huán)境的不同特點(diǎn)，制定不斷完善的風(fēng)險(xiǎn)清單。這將有助于風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，伴隨著企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體現(xiàn)的不斷完善。這種風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別也會(huì)發(fā)接近事實(shí)。

3.風(fēng)險(xiǎn)分析：

風(fēng)險(xiǎn)分析在識(shí)別工作之后，它是將識(shí)別出的事件解構(gòu)，并推導(dǎo)其結(jié)果。幾種因素構(gòu)成了該風(fēng)險(xiǎn)？該風(fēng)險(xiǎn)與其他風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系呈現(xiàn)何種相關(guān)？風(fēng)險(xiǎn)存在的內(nèi)因與外因是什么？它們之間如何互相影響？一般情況下，我們采用定性和定量，以及混合方法來為質(zhì)量管理提供支持依據(jù)。

定性技術(shù)與定量技術(shù)以及二者混合的方法基本上能夠適用于常見的質(zhì)量管理。根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況的不同，諸如產(chǎn)品的特性，生產(chǎn)環(huán)境，營銷手段等不同，具體采用何種分析技術(shù)或如何組合使用的方向也有所不同。

4.風(fēng)險(xiǎn)處理：

我們根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析得出相應(yīng)的結(jié)果將風(fēng)險(xiǎn)分類。在依據(jù)種類和危害性的不同，也要選擇差異化的風(fēng)險(xiǎn)的處理方式，基本上都是轉(zhuǎn)移、弱化、降低、消弭這四種方式。

四、質(zhì)量管理體系實(shí)施過程

質(zhì)量管理體系實(shí)施過程應(yīng)按照風(fēng)險(xiǎn)思維關(guān)注不同的風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)。過程風(fēng)險(xiǎn)思維主要體現(xiàn)在：（1）在組織環(huán)境管理中，應(yīng)關(guān)注內(nèi)外部環(huán)境變化因素，并對(duì)變化因素進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)對(duì)過程 輸出結(jié)果的影響。（2）在支持條件的提供中，關(guān)注人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境及組織的知識(shí)對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生的直接或間接的影響，例如環(huán)境條件不滿足要求時(shí)可能對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性的影響；顧客要求變更時(shí)，無效溝通可能對(duì)過程運(yùn)行或產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生的影響等。（3）在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)運(yùn)行策劃和控制中，關(guān)注策劃變更后，技術(shù)上、進(jìn)度上、經(jīng)費(fèi)上可能的不匹配對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量影響的風(fēng)險(xiǎn)。（4）在產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過程中，關(guān)注顧客要求及變更的落實(shí)不到位和組織現(xiàn)有能力無法滿足顧客要求的風(fēng)險(xiǎn)。（5）產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)開發(fā)中，策劃過程應(yīng)識(shí)別制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素，對(duì)新技術(shù)、新材料、新工藝的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)判。設(shè)計(jì)開發(fā)輸入過程，要關(guān)注由產(chǎn)品或服務(wù)特性引起的產(chǎn)品功能失效或預(yù)期結(jié)果變化的風(fēng)險(xiǎn)，確保在設(shè)計(jì)中對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)分析和應(yīng)對(duì)措施得以充分實(shí)施。

結(jié)論

隨著質(zhì)量管理的發(fā)展，風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理過程中發(fā)揮著越來越重要的作用，已經(jīng)成為決定質(zhì)量管理過程有效性的重要因素之一。正確認(rèn)識(shí)和重視風(fēng)險(xiǎn)思維在質(zhì)量管理過程的作用，并將風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估方法適時(shí)應(yīng)用于質(zhì)量管理控制過程，將會(huì)有效提升產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)提高質(zhì)量管理水平。

參考文獻(xiàn)

[1]張瑩.基于風(fēng)險(xiǎn)思維的質(zhì)量管理方法[J].企業(yè)技術(shù)開發(fā)，2017，36（08）：131-132+142.

[2]宓林，吳鳳鳳，任軼.質(zhì)量管理中基于風(fēng)險(xiǎn)的思維[J].核標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量與質(zhì)量，2018（02）：25-29.

[3]蒂姆·洛齊爾，張紅.企業(yè)質(zhì)量管理體系的三個(gè)要素：整合、協(xié)調(diào)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維[J].上海質(zhì)量，2018（09）：29-31.

[4]王志強(qiáng).航天產(chǎn)品外包過程質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)及控制措施[J].現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)信息，2017（10）：354.

作者簡(jiǎn)介：高偉坤（1982.7--）；性別：女，籍貫：學(xué)歷：本科，畢業(yè)于北京理工大學(xué)；現(xiàn)有職稱：中級(jí)工程師；研究方向：質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化。

（作者單位：1天津航天中為數(shù)據(jù)系統(tǒng)科技有限公司；

2航天恒星科技有限公司）