宋旭超 李海民 呂俊強(qiáng) 史曉彤

在保健食品的生產(chǎn)過(guò)程中，存在很多的風(fēng)險(xiǎn)隱患，除了對(duì)生產(chǎn)安全造成不利影響以外，對(duì)于保健食品的質(zhì)量也有著很多負(fù)面的影響。越來(lái)越多的食品企業(yè)關(guān)注到質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的重要性。本文結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)，談一下質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健食品生產(chǎn)中的應(yīng)用問(wèn)題，希望給相關(guān)人士帶來(lái)啟發(fā)。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原理

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種基于風(fēng)險(xiǎn)分析的管理模式，通過(guò)對(duì)過(guò)程中的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)源或危險(xiǎn)點(diǎn)的識(shí)別，利用各種風(fēng)險(xiǎn)潛在的分析模型，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的原因以及可能發(fā)生的后果進(jìn)行分析和歸類(lèi)，繼而實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)源的消除和控制，使企業(yè)的質(zhì)量管理水平得到有效提升?？偟膩?lái)說(shuō)，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是一種對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行辨識(shí)、分析和評(píng)估的管理模式。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的流程

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的流程主要是圍繞風(fēng)險(xiǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)或階段來(lái)進(jìn)行的。

風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)階段：該階段是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中所有的工藝或工序進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)源或危險(xiǎn)點(diǎn)的辨識(shí)。具體的實(shí)施方面，企業(yè)可以成立專(zhuān)門(mén)的風(fēng)險(xiǎn)管理部門(mén)或小組，然后對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行辨識(shí)；還可以采用全體工作人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)檢查的方式，并匯總上報(bào)給相關(guān)的管理部門(mén)。另外，企業(yè)可以將上述兩種風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)方式結(jié)合，采用日常檢查和記錄，結(jié)合專(zhuān)門(mén)小組定期巡查的形式，使生產(chǎn)過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)源和危險(xiǎn)點(diǎn)被盡可能徹底的辨識(shí)出來(lái)。

風(fēng)險(xiǎn)分析階段：在風(fēng)險(xiǎn)辨識(shí)的基礎(chǔ)上，對(duì)所有的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分類(lèi)和評(píng)估，主要遵循的原則有兩個(gè)，一個(gè)是風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率大小，另一個(gè)是風(fēng)險(xiǎn)造成的后果嚴(yán)重程度。根據(jù)上述兩個(gè)原則來(lái)對(duì)辨識(shí)出的風(fēng)險(xiǎn)源或危險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行的嚴(yán)重等級(jí)或類(lèi)別的劃分。在風(fēng)險(xiǎn)分析的過(guò)程中，需要借助一些技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可續(xù)評(píng)估目標(biāo)。常用的風(fēng)險(xiǎn)管理技術(shù)有：故障樹(shù)分析技術(shù)、魚(yú)骨圖分析技術(shù)、失效分析技術(shù)、矩陣圖技術(shù)等。

風(fēng)險(xiǎn)防控階段：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行全面的分析并做好類(lèi)別級(jí)別的劃分之后，應(yīng)繼續(xù)對(duì)每一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行進(jìn)一步評(píng)估，查看風(fēng)險(xiǎn)是否處于可控的范圍內(nèi)。如果沒(méi)有在可控的范圍內(nèi)，需要制定針對(duì)性的風(fēng)險(xiǎn)防控方案和措施，使風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率盡可能降低，將其控制在可控的范圍內(nèi)。目前行業(yè)內(nèi)對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)防控的技術(shù)方法有多種，如風(fēng)險(xiǎn)回避法、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移法、風(fēng)險(xiǎn)保留法以及事故損失控制法等。結(jié)合企業(yè)生產(chǎn)工藝的實(shí)際狀況以及風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和類(lèi)別的情況，可采用單一或多重風(fēng)險(xiǎn)防控方法。

風(fēng)險(xiǎn)信息存儲(chǔ)和利用階段：每一次質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作的開(kāi)展都會(huì)采集到大量的信息，這些信息中有部分是直接的風(fēng)險(xiǎn)信息，還有部分是間接信息，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，這些信息都是寶貴的數(shù)據(jù)資源，因此應(yīng)做好這些信息的存儲(chǔ)和利用工作。構(gòu)建企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)積累的信息進(jìn)行深入的研究，為后續(xù)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理策略制定提供客觀(guān)高效的支持。

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健品生產(chǎn)中的應(yīng)用

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在保健食品企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程中有多個(gè)面向的應(yīng)用，如應(yīng)用在生產(chǎn)環(huán)境中、應(yīng)用在生產(chǎn)工藝中、應(yīng)用在原料質(zhì)控中、應(yīng)用在質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中、應(yīng)用在售后服務(wù)環(huán)節(jié)中等等。其中，生產(chǎn)環(huán)境中的應(yīng)用主要是環(huán)境中的溫濕度、光照、雷震、微生物、設(shè)備設(shè)施等方面進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，發(fā)現(xiàn)其中某方面的因素超出了質(zhì)量安全可控的范圍，立即采取措施，確保生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量過(guò)關(guān)。如對(duì)潔凈區(qū)的液體積存進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)排查和控制，避免出現(xiàn)微生物滋生污染環(huán)境。生產(chǎn)工藝中的風(fēng)險(xiǎn)管理主要是對(duì)生產(chǎn)工藝運(yùn)行的安全性、可靠性進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)其中的工藝參數(shù)、流程標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量控制，降低因生產(chǎn)工藝漏洞或薄弱環(huán)節(jié)所導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量事件。原料質(zhì)控中的應(yīng)用主要是對(duì)原料的產(chǎn)地、初加工、運(yùn)輸、存儲(chǔ)以及原料性能指標(biāo)等進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，繼而制定一套嚴(yán)格的原料質(zhì)量管理流程，為保健食品的工藝環(huán)節(jié)提供安全可靠的原料。質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)管理包括質(zhì)量檢驗(yàn)的制度流程、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)控等內(nèi)容，對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)出現(xiàn)的異常問(wèn)題采取有效的解決措施，降低質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。售后服務(wù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是針對(duì)保健食品上市流通后，對(duì)產(chǎn)品的信息進(jìn)行采集，與市場(chǎng)客戶(hù)和消費(fèi)者建立更加便捷的溝通渠道，對(duì)其中可能存在的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，繼而制定出調(diào)整策略，提高保健食品的市場(chǎng)信譽(yù)度，提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

總之，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是保健食品生產(chǎn)質(zhì)控體系中一個(gè)重要工作內(nèi)容，如何進(jìn)一步提升質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平，提高保健品生產(chǎn)的安全性和可靠性是管理部門(mén)及工作人員十分關(guān)注的內(nèi)容。只有提高質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理水平，才能為保健食品質(zhì)量保駕護(hù)航。