陳路路

（201620 上海工程技術(shù)大學(xué) 上海）

學(xué)術(shù)界對患者的知情同意權(quán)持有不同的觀點(diǎn)，筆者認(rèn)為應(yīng)將知情同意權(quán)理解為患者在就診過程中，在知情的前提下對醫(yī)護(hù)人員擬采取的治療措施明確作出是否同意的權(quán)利，它由知情權(quán)和同意權(quán)兩部分組成的，只有在患者獲得知情的基礎(chǔ)上才等夠簽署同意書，所以知情權(quán)是以同意權(quán)為前提的，而同意權(quán)又是知情權(quán)存在的價(jià)值基礎(chǔ)。

知情同意權(quán)的主體。我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第26條對患者知情同意權(quán)的規(guī)定是：“醫(yī)師應(yīng)當(dāng)如實(shí)向患者或者患者家屬介紹病情”，所以由此看出，我國知情同意權(quán)的主體應(yīng)該是患者和患者家屬，但是需要注意的是只要患者有同意能力，醫(yī)療行為應(yīng)以本人同意為原則。

知情同意權(quán)的行使方式。知情同意權(quán)的行使方式是由明示和默示兩部分組成的，而明示的又分為書面和口頭兩種形式。通常情況下，三者的行使方式的法律效力是一樣的。書面形式更多地體現(xiàn)在手術(shù)前的同意書上，可以用于醫(yī)療糾紛司法程序中的抗辯，也是現(xiàn)在醫(yī)療部門更加青睞的形式?？陬^同意方式通常運(yùn)用于一般藥物治療、常規(guī)臨床檢查、門診檢查等一般的醫(yī)療行為?？陬^形式簡單快捷，便于醫(yī)患雙方溝通了解，但是一旦發(fā)生糾紛，難以證明是否告知和同意告知的內(nèi)容是否真實(shí)、同意是否自愿。默示形式是法院認(rèn)為一個(gè)行為舉止正常的人如果反對某種事情會(huì)主動(dòng)的作出明確表達(dá)的情況下，沉默就是默示的同意。

知情同意權(quán)的內(nèi)容。患者知情同意權(quán)實(shí)現(xiàn)的前提是醫(yī)師的說明義務(wù)，所以從另外一個(gè)角度來看，知情同意權(quán)的內(nèi)容也就是醫(yī)師說明義務(wù)的內(nèi)容。由于患者維權(quán)意識的增強(qiáng)，患者知情同意權(quán)呈現(xiàn)出一種不斷擴(kuò)大的趨勢。筆者認(rèn)為知情同意權(quán)的內(nèi)容應(yīng)該包括醫(yī)師執(zhí)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和資格、患者對病情的認(rèn)知、擬采取的醫(yī)療方案和醫(yī)療措施、可能發(fā)生的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和診療費(fèi)用問題。

知情同意權(quán)的限制。知情同意權(quán)是相對而說的，目前隨著患者權(quán)利意識的不斷增強(qiáng)，出現(xiàn)了知情同意權(quán)被患者過度使用的現(xiàn)象，導(dǎo)致醫(yī)患矛盾更加激化。因此應(yīng)該適當(dāng)限制患者知情同意權(quán)的保護(hù)，具體來說，有以下幾種情形：一是有關(guān)傳染病患者的強(qiáng)制醫(yī)療，對患有甲類法定傳染病的傳染病患者，為防止傳染病疫情的擴(kuò)散，法律規(guī)定患者必須接受強(qiáng)制治療，不用考慮患者的同意權(quán)。二是患者自行行使知情同意可能會(huì)影響自己或他人的權(quán)益，這種情況又可以分兩種：第一種是影響自己的利益，比如安樂死；第二種情況是損害他人的利益，比如在丈夫不知情的情況下妻子能不能單方?jīng)Q定放棄已經(jīng)在孕育中的孩子。三是有關(guān)部分具有危及他人或自身的精神病人的強(qiáng)制治療，如果精神病人危及他人或者自身的生命安全時(shí)必須接受強(qiáng)制治療，強(qiáng)制治療也就是說醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以不經(jīng)過患者本人的同意對患者進(jìn)行治療。

知情同意權(quán)的損害責(zé)任認(rèn)定。我國對于患者知情同意權(quán)的責(zé)任認(rèn)定主要從醫(yī)療過錯(cuò)、損害后果、因果關(guān)系三方面認(rèn)定。醫(yī)療過錯(cuò)，通常是指人的主觀過錯(cuò)，是醫(yī)務(wù)人員對患者沒有告知或者充分告知的情況下擬采取治療措施。醫(yī)務(wù)人員沒有履行告知義務(wù)從而給患者帶來損害的應(yīng)該進(jìn)行損害賠償，對于損害賠償?shù)慕缍☉?yīng)該根據(jù)損害后果來判斷，損害后果包括患者的身體的損害和精神損害，一般來說身體的損害容易鑒定，但是精神損害不容易鑒定。因果關(guān)系，我國《侵權(quán)責(zé)任法》第55條第2款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)侵害患者知情同意權(quán)醫(yī)療損害賠償責(zé)任的條件之一，是醫(yī)務(wù)人員未能盡到告知義務(wù)的行為與患者的損害后果之間具有因果關(guān)系。

知情同意權(quán)的損害責(zé)任賠償。因?yàn)獒t(yī)生違反法定的告知義務(wù)而給患者本人造成一系列損害后果的話，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員應(yīng)該依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，這里的責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任和刑事責(zé)任兩種。賠償?shù)姆秶韶?cái)產(chǎn)損害和非財(cái)產(chǎn)損害兩部分組成，財(cái)產(chǎn)損害就是指根據(jù)患者財(cái)產(chǎn)損失的多少，確定民事賠償?shù)姆秶?。非?cái)產(chǎn)損害指的是精神損害，精神損害是需要賠償精神損失的。

知情同意權(quán)存在的缺陷。我國患者知情同意制度在保護(hù)患者合法權(quán)益方面固然發(fā)揮了重要作用，但沒有對患者知情同意權(quán)的保護(hù)仍存在很多缺陷，沒有形成一個(gè)有效的法律體系，知情同意權(quán)在醫(yī)療實(shí)踐中的行使還面臨著很多的困難，具體表現(xiàn)在：一是對緊急情況下變更手術(shù)方式?jīng)]有明確規(guī)定，二是權(quán)利主體不明確，三是知情同意權(quán)與其他法律之間存在沖突。

知情同意權(quán)的完善。我國對患者知情同意權(quán)的規(guī)定過少，重視程度還不夠，所以對于患者知情同意權(quán)保護(hù)，一方面應(yīng)該加速立法，健全相關(guān)的法規(guī)；另一方面在司法審判實(shí)踐中，應(yīng)該發(fā)揮法官的能動(dòng)性，對法律漏洞予以補(bǔ)充。

醫(yī)患關(guān)系是近幾年來一直備受關(guān)注的一個(gè)話題，因?yàn)獒t(yī)患關(guān)系的緊張，導(dǎo)致了許多慘案發(fā)生，所以如何緩解緊張的醫(yī)患關(guān)系，使醫(yī)生的處境得到改善、使患者的病情得到更好治療就成了亟需解決的問題。尊重患者的知情同意權(quán)可以說是緩解醫(yī)患雙方緊張關(guān)系的一個(gè)重要方面。