高善文 艾美漢信疫苗（大連）有限公司

從學(xué)科角度來(lái)看，生物工程技術(shù)涉及微生物學(xué)、遺傳性、生物化學(xué)等一系列學(xué)科內(nèi)容，并且隨著科技的發(fā)展與社會(huì)需求的日益增加，生物工程技術(shù)在農(nóng)業(yè)、化工生產(chǎn)、食品藥品行業(yè)中也獲得了廣泛的應(yīng)用，并且生物工程技術(shù)的應(yīng)用價(jià)值也在不斷擴(kuò)大，在與各行各業(yè)結(jié)合的過(guò)程中發(fā)揮了重要的價(jià)值，因此本文主要對(duì)生物工程技術(shù)在制藥業(yè)中的應(yīng)用進(jìn)行了簡(jiǎn)述。

一、生物工程技術(shù)概述

（一）生物工程技術(shù)的概念闡釋

生物工程技術(shù)興起于上世紀(jì)70年代，而系統(tǒng)化的生物工程學(xué)則誕生于上世紀(jì)90年代，生物工程技術(shù)以生物學(xué)為理論基礎(chǔ)，進(jìn)而通過(guò)與遺傳學(xué)、微生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、生物化學(xué)的結(jié)合，并且融合了現(xiàn)代工程技術(shù)，通過(guò)對(duì)遺傳物質(zhì)的操控，從而對(duì)生物、生物功能及生物活動(dòng)所產(chǎn)生的物質(zhì)產(chǎn)生一定影響，簡(jiǎn)而言之，生物工程技術(shù)通過(guò)生物學(xué)的技術(shù)理論，并且與化工、計(jì)算機(jī)及其他技術(shù)相結(jié)合，從而提高生物產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

（二）生物工程技術(shù)特點(diǎn)

從生物工程技術(shù)的應(yīng)用狀況來(lái)看，生物工程技術(shù)在應(yīng)用過(guò)程中主要表現(xiàn)出了較強(qiáng)的創(chuàng)新性，同時(shí)其成本較高。生物技術(shù)的創(chuàng)新性指的是在生物工程技術(shù)的應(yīng)用過(guò)程中，必須不斷突破當(dāng)前的技術(shù)成果，同時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的新情況進(jìn)行分析總結(jié)，從而實(shí)現(xiàn)技術(shù)的突破創(chuàng)新。

二、我國(guó)生物工程技術(shù)應(yīng)用及制藥業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國(guó)自從引入生物工程技術(shù)以來(lái)，已經(jīng)在此領(lǐng)域取得了較多的優(yōu)秀成果，例如在細(xì)胞工程、抗生素及蛋白質(zhì)生產(chǎn)等方面都取得了一定成就，但是在生物工程技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用過(guò)程中，還存在一些技術(shù)問(wèn)題需要加以改善。隨著我國(guó)生物工程技術(shù)的廣泛應(yīng)用，已經(jīng)在多個(gè)行業(yè)中產(chǎn)生了較大的經(jīng)濟(jì)價(jià)值及生態(tài)價(jià)值。

在我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，近幾十年來(lái)，隨著社會(huì)文明及科技的進(jìn)步，我國(guó)制藥業(yè)已經(jīng)形成較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈條，同時(shí)具有廣闊的發(fā)展前景。雖然我國(guó)近年來(lái)的制藥業(yè)取得了較大的成果，但是在制藥業(yè)發(fā)展的過(guò)程中，缺乏對(duì)高新技術(shù)及生物技術(shù)的有效應(yīng)用。在當(dāng)今時(shí)代，制藥業(yè)需要與尖端技術(shù)進(jìn)行緊密結(jié)合，從而提高制藥業(yè)自身的發(fā)展成果，并且實(shí)現(xiàn)自身的穩(wěn)步發(fā)展，但是從我國(guó)制藥業(yè)的現(xiàn)狀來(lái)看，大多數(shù)制藥業(yè)內(nèi)的企業(yè)都缺乏對(duì)尖端技術(shù)的應(yīng)用，并且由于缺乏資金與政策支持，制藥業(yè)對(duì)生物工程技術(shù)的引進(jìn)力度達(dá)不到國(guó)際先進(jìn)水平。

三、生物工程在制藥業(yè)中的應(yīng)用分析

（一）遺傳領(lǐng)域應(yīng)用

遺傳工程主要是通過(guò)對(duì)生物基因片段進(jìn)行改造，從而使得不同個(gè)體之間表現(xiàn)出相似的性狀，目前遺傳工程在制藥業(yè)領(lǐng)域的應(yīng)用主要是將目標(biāo)基因植入工程菌中，從而使得工程菌能夠產(chǎn)生制藥所需的分泌物，通過(guò)這一應(yīng)用，可以有效降低微生物分泌物的生產(chǎn)成本，同時(shí)降低相關(guān)藥品的生產(chǎn)成本。此外，通過(guò)生物工程技術(shù)，可以有效提高藥品的純度，從而提升藥品的效果。

（二）細(xì)胞工程領(lǐng)域應(yīng)用

在生物工程技術(shù)的應(yīng)用過(guò)程中，在細(xì)胞工程領(lǐng)域的應(yīng)用主要指的是在細(xì)胞層級(jí)別對(duì)細(xì)胞及內(nèi)部組織進(jìn)行改造，并且對(duì)細(xì)胞進(jìn)行強(qiáng)化培養(yǎng)，從而通過(guò)改造后的細(xì)胞生產(chǎn)相應(yīng)的生物產(chǎn)品，進(jìn)而將生物產(chǎn)品應(yīng)用于藥品的生產(chǎn)。細(xì)胞工程的特點(diǎn)之一是對(duì)一些疾病具有明顯的根治和預(yù)防作用，例如通過(guò)骨髓瘤細(xì)胞與B細(xì)胞的融合可以產(chǎn)生抗體，從而可以針對(duì)性地預(yù)防腫瘤細(xì)胞，可以在人體患腫瘤之前起到有效的預(yù)防作用，并且細(xì)胞工程可以提高抗生素、疫苗的生產(chǎn)效率。

（三）微生物工程與生物反應(yīng)器工程

微生物工程指的是利用微生物繁殖能力強(qiáng)、適應(yīng)能力強(qiáng)的特點(diǎn)對(duì)微生物進(jìn)行改造和培育，微生物工程需要在遺傳工程和細(xì)胞工程的基礎(chǔ)上開(kāi)展，從而實(shí)現(xiàn)微生物的有效改造及培育。在信息時(shí)代，微生物工程與信息技術(shù)的結(jié)合越來(lái)越密切，并且通過(guò)信息技術(shù)可以有效提高微生物工程的工程精度，同時(shí)提高藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和效率，有效推動(dòng)制藥業(yè)的發(fā)展。

生物反應(yīng)器工程主要通過(guò)對(duì)生物反應(yīng)器的特征和細(xì)胞產(chǎn)物的研究，從而提高生物反應(yīng)效率，生物反應(yīng)器可以在生物體外進(jìn)行獨(dú)立工作，并且有效提高反應(yīng)速率。

（四）生物酶工程

生物酶工程指的是通過(guò)生物酶的催化作用提高生物化學(xué)反應(yīng)效率。一般情況下，生物酶比化學(xué)催化劑具有更高的催化效率，并且不會(huì)產(chǎn)生其他的有毒有害物質(zhì)或者廢棄物，在目前的制藥業(yè)中，尤其是成品藥的生產(chǎn)中，生物酶工程得到了廣泛應(yīng)用。除了催化作用之外，生物酶還具有較強(qiáng)的選擇性，因此可以在生物化學(xué)物質(zhì)的檢測(cè)中起到重要作用。通過(guò)生物酶工程的應(yīng)用，可以有效提高生物制藥的效率，提高藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量，滿足社會(huì)對(duì)于特定藥品的需求。

四、生物工程技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)分析

在經(jīng)濟(jì)全球化的背景之下，科學(xué)技術(shù)的全球化趨勢(shì)也逐漸增強(qiáng)，在現(xiàn)階段，生物工程技術(shù)的國(guó)際化趨勢(shì)與應(yīng)用多樣化趨勢(shì)也愈發(fā)明顯。生物工程技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)應(yīng)該是不斷完善、不斷突破，進(jìn)而在持續(xù)發(fā)展的過(guò)程中不斷吸收其他學(xué)科的精華，從而密切生物工程技術(shù)與其他學(xué)科之間的聯(lián)系。生物工程技術(shù)的另一個(gè)發(fā)展趨勢(shì)應(yīng)當(dāng)是產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)，即通過(guò)與其他產(chǎn)業(yè)的不斷融合，從而有效發(fā)揮生物工程技術(shù)的價(jià)值，使其應(yīng)用效果能夠造福我國(guó)制藥業(yè)的發(fā)展與我國(guó)人們的日常生活。

小結(jié)：本文在對(duì)生物工程技術(shù)進(jìn)行概念闡釋的基礎(chǔ)上，分析了生物工程技術(shù)的應(yīng)用現(xiàn)狀，并且對(duì)其進(jìn)行了舉例分析，通過(guò)在遺傳領(lǐng)域、細(xì)胞領(lǐng)域、微生物工程領(lǐng)域、生物反應(yīng)器工程領(lǐng)域及生物酶工程領(lǐng)域的應(yīng)用，可以看出，生物工程技術(shù)具有廣泛的應(yīng)用空間與發(fā)展前景，同時(shí)具有極大的應(yīng)用價(jià)值。