蘇歡

[摘要] 目的 研究免疫檢驗分析質(zhì)量控制情況在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用分析。方法 選取該院2017年8月—2018年8月臨床免疫檢驗的138例患者的臨床免疫檢驗的報告，作為本次研究是研究對象，在檢驗時就已經(jīng)采用隨機(jī)方法將其分成常規(guī)組和觀察組（質(zhì)量控制組），每組69份，其中常規(guī)組采用的是常規(guī)臨床免疫檢驗，觀察組采用的是免疫檢驗分析質(zhì)量控制方法，隨后觀察兩組的檢驗報告及其平均變異指數(shù)分析報告。結(jié)果 觀察組的檢驗分析質(zhì)量控制平均變異指數(shù)要顯著低于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 通過分析發(fā)現(xiàn)其中制約因素包括儀器、檢驗者的專業(yè)水平等，所以應(yīng)用免疫檢驗分析質(zhì)量控制效果較為顯著。

[關(guān)鍵詞] 免疫;檢驗分析;質(zhì)量控制

[中圖分類號] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0151-02

Study on the Application of Immunoassay Analysis Quality Control in Clinical Immunoassay

SU Huan

Laboratory， Guangyuan Central Hospital，? Guangyuan， Sichuan Province， 628000 China

[Abstract] Objective To study the application of immunoassay analysis quality control in clinical immunoassay. Methods The clinical immunoassay report of 138 patients with clinical immunoassay from August 2017 to August 2018 in our hospital was selected as the research object. The randomized method was used to divide it into regular group and observation group （quality control group）， 69 in each group， of which the routine group used the routine clinical immunoassay， the observation group used the immunoassay analysis quality control method， and then the two groups of test reports and their average variability index analysis report were observed. Results The quality control mean variability index of the observation group was significantly lower than that of the conventional group（P<0.05）. Conclusion Through analysis， it is found that the constraints include the instrument and the professional level of the examiner. Therefore， the application of immunoassay to analyze the quality control effect is more significant.

[Key words] Immunoassay; Inspection analysis; Quality control

免疫檢驗分析是臨床上診斷疾病的重要的研究方法和手段，也是進(jìn)行科學(xué)研究的重要方法，但是這其中受到多種外界因素的干擾和影響，包括：使用儀器的精確度，檢驗者的專業(yè)知識水平，樣本本身以及相關(guān)試劑耗材等[1]。因此在臨床免疫檢驗上質(zhì)量控制的有效發(fā)揮作用就顯得尤為重要，同時作為臨床免疫檢驗的重要評價指標(biāo)是以下兩個方面一個是室內(nèi)質(zhì)控;另外一個是室間質(zhì)量評價[2]。所以該文選取了該院2017年8月—2018年8月臨床免疫檢驗的138例患者進(jìn)行臨床免疫檢驗分析質(zhì)量控制，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

該院臨床免疫檢驗的138例患者作為研究對象，進(jìn)行臨床免疫檢驗分析質(zhì)量控制，采用隨機(jī)數(shù)字法分成常規(guī)組和觀察組（質(zhì)量控制組），每組69例患者，對照組中男性患者34例，女性患者35例，平均年齡在（42.5±1.1）歲;觀察組中男性患者33例，女性患者36例，平均年齡在（45.6±3.5）歲。兩組患者在年齡，性別，工作，地域等一般資料比較中，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性，然后觀察兩組患者的檢驗報告以及平均變異指數(shù)。

1.2? 方法

常規(guī)組采用的是常規(guī)的臨床免疫檢驗方法，所采用的是酶聯(lián)免疫吸附試驗的方法對采取的血清進(jìn)行檢驗，檢驗需要用的儀器分別有全自動生化分析儀以及電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。觀察組（質(zhì)量控制組）采用的是在常規(guī)組基礎(chǔ)上的免疫檢驗分析質(zhì)量控制方法，具體如下：①樣本采集與傳送：首先樣本在采集的過程中需要保證規(guī)范的進(jìn)行樣本采集時間、采集的儀器、采血的姿勢、采集的器皿、保存的方式和調(diào)節(jié)以及止血帶的應(yīng)用情況[3]，同時在儀器檢測上嚴(yán)格按照儀器操作指標(biāo)進(jìn)行校準(zhǔn)，包括恒溫箱，離心機(jī)、酶標(biāo)儀、水浴鍋等，制定或者是建立臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制制度[4]，保證樣本在采集的過程中以及運輸傳送的過程中的質(zhì)量，如果存在標(biāo)本出現(xiàn)溶血以及標(biāo)簽等細(xì)節(jié)不全等問題，需要拒收簽字之后進(jìn)行重新采集。②加強(qiáng)檢測人員的專業(yè)指導(dǎo)：室內(nèi)質(zhì)量控制的主導(dǎo)因素是操作人員以及檢測儀器的規(guī)范準(zhǔn)確使用，這就要求檢測人員需要有過硬的專業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)水平和專業(yè)能力，在儀器的保養(yǎng)、維護(hù)和校準(zhǔn)等方面需要精確制導(dǎo)，如果出現(xiàn)在檢測過程中儀器故障，失靈則需要立即終止檢測，查明故障或者是失誤原因之后，進(jìn)一步校準(zhǔn)處理之后，再重新進(jìn)行檢測[5]。③試劑以及結(jié)果校驗：在檢驗過程中使用到的試劑需要嚴(yán)格按照相關(guān)保存的條件，以及試劑的使用指南進(jìn)行操作，同時在第一次檢測結(jié)果出來之后，需要把結(jié)果值與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)一步的進(jìn)行對比，如果結(jié)果偏差較大或者是誤差較大則需要進(jìn)一步采取重復(fù)檢驗對比的措施，防止出現(xiàn)結(jié)果失誤，在檢驗結(jié)果出來之后，相關(guān)人員需要進(jìn)行核對和分析，最后再進(jìn)一步地記錄存檔。

1.3? 評價標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組的檢驗結(jié)果的報告以及兩組平均變異指數(shù)，其中包括CA199，AFP，CA724，CA125，IAB等平均變異指數(shù)的情況。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)的軟件處理該次所有的研究數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

觀察組（質(zhì)量控制組）的平均變異指數(shù)指標(biāo)要顯著低于常規(guī)組的平均變異指數(shù)指標(biāo)（P<0.05），見表1。

3? 討論

隨著醫(yī)療水平的不斷發(fā)展，免疫檢驗技術(shù)在不斷提升，醫(yī)療診斷要求和人們對臨床免疫檢驗的質(zhì)量要求也在不斷升高，臨床免疫檢驗相對來說較為復(fù)雜[6]，操作的步驟較為繁瑣，需要檢驗的項目較多以及針對細(xì)節(jié)的要求也是比較嚴(yán)格的，這就要求檢驗人員在專業(yè)水平和專業(yè)能力上需要進(jìn)一步的提升，以及排除內(nèi)在和外在的影響因素，尤其是室內(nèi)影響因素，包括儀器的校準(zhǔn)和使用、樣品的采集和運送、試劑的保存和應(yīng)用等，通過該文的研究發(fā)現(xiàn)，檢驗的結(jié)果其實是受到多種因素影響，為了得到精確的結(jié)果，在分析過程中進(jìn)行質(zhì)量控制是尤為重要的，常規(guī)組和觀察組的結(jié)果對比顯示，相關(guān)的指標(biāo)平均變異指數(shù)較常規(guī)組明顯較低。所以在臨床免疫檢驗分析質(zhì)量控制具有很好的效果，同時可以提高檢驗的精確度，臨床免疫檢驗應(yīng)用上值得進(jìn)一步的推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 何松，張愛萍，楊書云，等.基層醫(yī)院應(yīng)用《病理科專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)（2015年版）》的粗淺體會[J].中華病理學(xué)雜志，2017，46（2）：143-144.

[2]? 張才田.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用效果分析[J].中國實用醫(yī)藥，2018，13（32）：84-85.

[3]? 劉君麗.嚴(yán)格質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用效果研究[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2017，4（77）：15088-15089.

[4]? 王婷婷，單鳳玲，陸漢魁.不同化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)檢測亞臨床甲狀腺功能減退癥血清促甲狀腺激素的結(jié)果對比[J].中華核醫(yī)學(xué)與分子影像雜志，2017，37（6）：342-345.

[5]? 蔡莉莉.質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用效果觀察[J].中國醫(yī)藥指南，2016，14（16）：27-28.

[6]? 鄭暉.研究免疫檢驗分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗中的應(yīng)用[J].臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志，2018，5（74）：162-163.