黃志偉 趙盼盼 賀萌萌

【摘 要】隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展和人民生活水平的不斷提高，人民群眾的食品質(zhì)量安全意識逐步增強，國家對食品安全落實“四個最嚴(yán)”要求，肉、蛋、奶等畜禽產(chǎn)品是食品的重要組成部分，如何確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全顯得十分重要。畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測是監(jiān)督、發(fā)現(xiàn)、研判畜禽產(chǎn)品質(zhì)量合格與否的重要技術(shù)手段，因此畜產(chǎn)品質(zhì)量檢測實驗室作為重要的技術(shù)支撐力量，如何高效、準(zhǔn)確的開展檢測工作，為社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果，是重要的工作職責(zé)。

【關(guān)鍵詞】畜產(chǎn)品檢測實驗室；內(nèi)部審核；管理評審；質(zhì)量監(jiān)督；區(qū)別聯(lián)系

1、內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)涵

內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督是畜產(chǎn)品檢測實驗室對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控與持續(xù)改進的重要手段，是保持一個有效質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容，是保證畜產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量管理體系正常運行的重要環(huán)節(jié)。內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督是管理評審的輸入，管理評審的輸出也可以作為內(nèi)部審核、質(zhì)量監(jiān)督的輸入。

2、內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督三者的區(qū)別和聯(lián)系

內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督三者既互相區(qū)別，又相互聯(lián)系。下面，用一張簡表清晰的闡述內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督三者之間在目的、依據(jù)、主持人、執(zhí)行人員、參與人員、形式、頻次、內(nèi)容、結(jié)果輸出、關(guān)系等的區(qū)別和聯(lián)系。

3、內(nèi)部審核內(nèi)容

3.1.檢查和評價本單位質(zhì)量管理體系是否達到預(yù)期效果，是否符合《資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》和適用法律法規(guī)的要求，驗證對體系實施、保持和改進的符合性、有效性和充分性。

3.2.檢查質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實和實施情況是否在各部門工作崗位上得到有效實施。

3.3.通過內(nèi)審及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理中存在的問題，組織力量加以糾正或預(yù)防，為順利通過第三方評審作好準(zhǔn)備。

3.4.通過審核驗證《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及其相關(guān)文件的可操作性，為修訂、更新收集信息。

3.5.作為一種自我改進的機制，使質(zhì)量體系保持其有效性，并能不斷改進、不斷完善。

4、管理評審內(nèi)容

4.1.對實驗室管理體系和檢驗活動適應(yīng)性、充分性和有效性評審，確保其持續(xù)適用、有效，以求完善提高。通過這種評價活動來總結(jié)管理體系的業(yè)績，并從當(dāng)前業(yè)績上考慮找出與預(yù)期目標(biāo)的差距，同時還應(yīng)考慮任何可能改進的機會，并在研究分析的基礎(chǔ)上，對實驗室在市場中所處地位及競爭對手的業(yè)績予以評價，從而找出自身的改進方向。2.是實驗室下年度的目標(biāo)、目的和活動計劃的輸入，是對質(zhì)量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關(guān)的檢測/校準(zhǔn)活動的改進。

4.2質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果。為確保本單位所從事的檢測/校準(zhǔn)活動得到有效監(jiān)督，保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確。確保各崗位人員具備能力（崗位初始能力、專業(yè)能力、持續(xù)能力）

4.3管理評審過程依據(jù)

4.3.1、資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則；

4.3.2、國家有關(guān)部門制定的相關(guān)法律、法規(guī)及文件；

4.3.3、本單位發(fā)布的全部“質(zhì)量管理文件”（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、管理和技術(shù)記錄、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、合同以及國家有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)的行政規(guī)章等）；遵守本單位制定的相關(guān)文件和制度。

4.4管理評審依據(jù)與結(jié)果。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（國家質(zhì)監(jiān)總局令第163號）；《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》及釋義（國認實（2016）33號），《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》；質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件。受益者（管理者、員工、供方、分包方、客戶、社會）的期望。

4.5其他增加頻質(zhì)量負責(zé)人職責(zé)?？筛鶕?jù)實際情況采用滾動式或集中式審核，覆蓋質(zhì)量管理體系所以過程。

以下情況由管理者組織進行內(nèi)部審核：（一）組織機構(gòu)、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化；（二）出現(xiàn)重大質(zhì)量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴；（三）法律法規(guī)及其他外部要求的變更；（四）在接受第二、第三方評審（質(zhì)監(jiān)部門、監(jiān)督評審、擴項評審、飛行檢查等）之前；（五）在資質(zhì)認定證書到期換證前。

4.6最高管理者權(quán)益。以下進行專項評審的時機包括：（一）組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時；（二）發(fā)生重大質(zhì)量事故；（三）內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)重大不符合時；（四）顧客提出重大不符合時；（五）法律法規(guī)出現(xiàn)重大變更時；（六）進行重大技術(shù)革新時；（七）最高管理者認為有必要時。以上均可增加管理評審的頻次。

4.7審核輸出結(jié)果。對基本符合項、不符合項采取糾正和改進措施，達到了發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進工作的預(yù)期目標(biāo)，使管理體系有效運行。本單位的質(zhì)量管理體系實施運作以來，取得明顯成效，證明了本單位的質(zhì)量管理體系具有有效性、適用性和可操作性，已具備了依據(jù)“質(zhì)量管理文件”標(biāo)準(zhǔn)作為本單位質(zhì)量管理體系認證評審和實施運行的條件，達到了《資質(zhì)認定評審表》的要求。為確保本單位檢驗質(zhì)量的公正、科學(xué)、及時、準(zhǔn)確進一步夯實了基礎(chǔ)。

本實驗室的質(zhì)量方針和目標(biāo)在質(zhì)量管理體系活動中得到貫徹，質(zhì)量管理體系在實際運行過程中，能保持有效的監(jiān)控，能及時發(fā)現(xiàn)不符合，做到持續(xù)改進，保證了質(zhì)量目標(biāo)的完成，質(zhì)量管理體系的運行是有效。

持續(xù)改進管理體系和產(chǎn)品（檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時修改管理體系文件，提高管理水平。

5、質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容

5.1檢驗部門質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的內(nèi)容包括：人員資格；采用標(biāo)準(zhǔn)/方法的有效性；樣品狀態(tài)和數(shù)量；檢測用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)/功能狀態(tài)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性；試劑的符合性；環(huán)境條件；檢測方法執(zhí)行的正確性；儀器設(shè)備操作的規(guī)范性；原始記錄和儀器設(shè)備使用記錄的完整性、及時性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性；安全和內(nèi)務(wù)管理等。

5.2業(yè)務(wù)部門質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督的內(nèi)容包括：人員資格；抽樣委托書；抽樣方案；樣品的抽樣方法、數(shù)量、外觀檢查、唯一性標(biāo)識、制備、存放、處置；制樣設(shè)備的功能狀態(tài)；制樣設(shè)備使用記錄的完整性、及時性、準(zhǔn)確性和規(guī)范性；報告內(nèi)容的符合性和結(jié)論的正確性；安全和內(nèi)務(wù)管理等。

6、結(jié)論

為維護畜產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行，不斷完善和改進質(zhì)量管理體系，通過資質(zhì)認定的畜產(chǎn)品檢測實驗室必須進行內(nèi)部審核、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督。內(nèi)部審核、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督是畜產(chǎn)品檢測實驗室對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)控與持續(xù)改進的重要手段。內(nèi)部審核報告、質(zhì)量監(jiān)督報告是管理評審輸入的重要內(nèi)容之一，而管理評審是對內(nèi)部審核結(jié)果和質(zhì)量監(jiān)督結(jié)果的檢查。但三者在目的、依據(jù)、主持人、執(zhí)行人員、參與人員、頻次、內(nèi)容、結(jié)果輸出、關(guān)系等方面截然不同。同時需要實驗室技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人及管理部門的精心策劃和認真實施，還需要培養(yǎng)一定數(shù)量的合格、稱職的內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員，他們按照一套規(guī)范完善的質(zhì)量管理體系文件和工作方法認真履行崗位職責(zé)。通過內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督及時發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題和總結(jié)問題，達到舉一反三，進而推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，確保畜產(chǎn)品檢測實驗室質(zhì)量體系的有效運作。不足之處還望批評指正。

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