高 影,徐 靖,趙永捷
結(jié)腸癌作為世界范圍內(nèi)最常見的惡性腫瘤之一,在美國女性惡性腫瘤發(fā)病率位居第二,男性惡性腫瘤發(fā)病率位居第三,同時也位居癌癥致死病因的第二位[1-2]。 其中約1/3的結(jié)腸癌會出現(xiàn)結(jié)腸梗阻癥狀[3]。針對惡性腫瘤引起的結(jié)腸梗阻,急癥手術(shù)有極高的并發(fā)癥率及死亡率,其并發(fā)癥率在45%~50%之間,死亡率在15%~20%之間。而擇期手術(shù)的死亡率只有6%[4]。
腸道支架于1991年首次報道用于治療結(jié)腸惡性梗阻,國內(nèi)于1996年由楊仁杰教授率先應(yīng)用于胃部分切除術(shù)后吻合口狹窄的病例。目前,腸道支架已廣泛應(yīng)用于臨床,用于治療失去外科手術(shù)機會的胃腸道惡性梗阻、胃腸道術(shù)后再次狹窄梗阻,或為外科擇期手術(shù)前過渡以緩解腸道梗阻。已有臨床病理資料證實,其腸道支架置入術(shù)后擇期手術(shù)病理中腸管炎癥程度輕于急癥手術(shù)組。本實驗總結(jié)了左半結(jié)腸癌所致結(jié)腸梗阻病例,對比腸道支架及姑息性造口術(shù)對其臨床治療的效果,具體如下。
1.1 一般資料 本實驗收集了天津市人民醫(yī)院2012年4月—2016年4月期間經(jīng)強化CT及腸鏡病理確診為左半結(jié)腸癌,并有梗阻癥狀且患者一般情況差、不能耐受全麻根治性手術(shù)的患者,共78例,所有病例患者均知情并同意。所有病例經(jīng)結(jié)腸支架安全行研究組結(jié)腸梗阻評分系統(tǒng)(The Colonic Stent Safe Procedure Research Group Colorectal Obstruction Scoring System,CROSS)評分為0,需要持續(xù)胃腸減壓[5]。其中男性40例,女性38例,年齡65~78歲,平均年齡72.59歲,中位年齡73歲。其中實驗組(支架組)38例,男性 20例,女性18例,年齡67~78歲,中位年齡74歲;對照組40例,男性20例,女性20例,年齡65-78歲,中位年齡70歲。兩組間性別構(gòu)成,年齡,腫瘤分期及隨訪時間比較均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。兩組病例每2個月電話隨訪一次,最短隨訪6個月,最長隨訪時間18個月,中位隨訪12個月。所有病例均隨訪至終,沒有失訪病例。
1.2 治療方法
1.2.1 腸道支架治療方法 腸道支架置入由我院內(nèi)鏡中心高年資主治醫(yī)師完成,采用局部浸潤麻醉,在腸鏡引導(dǎo)下經(jīng)導(dǎo)絲置入自膨脹金屬支架(self-expanding metallic stents,SEMS), 金 屬支 架 選 用 NiTi shape memor yalloy(NiTiSMA)支架。其他包括OlympusCFA260I型結(jié)腸鏡、OlympusXP260型超細內(nèi)鏡、ERBE公司EIP2水泵、Philips數(shù)字X線機、Boston公司的“黃斑馬”導(dǎo)絲,COOK公司的超滑導(dǎo)絲。具體操作為:在X線引導(dǎo)下,經(jīng)結(jié)腸鏡置入導(dǎo)絲通過狹窄段達近端擴張腸管,沿導(dǎo)絲置入造影管,注入適量碘佛醇,觀察狹窄部位的形態(tài)、長度,退鏡并留置導(dǎo)絲于腸腔內(nèi)。支架組經(jīng)導(dǎo)絲球囊擴張狹窄部位,選擇合適直徑及長度(比狹窄部位加長 4 cm)的金屬支架,經(jīng)導(dǎo)絲插入金屬支架先端越過狹窄段達擴張腸管內(nèi),保證金屬支架兩端分別超出狹窄部位遠近端2 cm后釋放金屬支架(對于直腸癌患者所置入的支架下緣距離腫瘤下緣應(yīng)小于1 cm)。
表1 兩組一般情況對比
1.2.2 姑息性造口治療方法 經(jīng)我院強化CT及腸鏡病理確診為左半結(jié)腸癌,并有梗阻癥狀,患者及家屬因經(jīng)濟原因或其他原因拒絕行腸道支架,而患者一般情況差,不能耐受長時間全麻手術(shù),僅行姑息性造口術(shù)者入組。姑息性造口術(shù)由本院高年資主治醫(yī)師完成,選用梗阻腸段近端腸管行雙腔造口,保證造口處腸管血運正常并突出皮膚1cm。
1.3 臨床觀察指標(biāo) 包括兩組間的住院費用、住院時間、一年生存率及再梗阻發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 本實驗收集的數(shù)據(jù)采用SPSS 17.0進行統(tǒng)計分析,對于符合正態(tài)分布的定量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,定性資料采用率表示。對于定量資料組間比較采用兩樣本均數(shù)比較的t檢驗;定性數(shù)據(jù)采用Pearsonχ2檢驗或Fisher精確概率法。P<0.05提示有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 支架近期并發(fā)癥發(fā)生率 實驗組支架置入術(shù)后疼痛2例,發(fā)生率為 5.26%(2/38),均位于直乙交界處,隨時間延長逐漸緩解,未出現(xiàn)明顯活動性出血及支架膨脹不良病例(初次放置);支架穿孔發(fā)生率為2.63%(1/38)。
2.2 一年生存率 實驗組生存率為94.74%(36/38),對照組生存率為92.50%(37/40),實驗組2例在隨訪過程中死亡,1例因為支架穿孔,患者年老,不能耐受手術(shù),保守治療過程中死亡;1例因為腫瘤進展明顯,導(dǎo)致支架再次狹窄,重新置入支架后膨脹不良,再發(fā)梗阻后死亡。
對照組2例在隨訪過程中死亡,1例因為患者梗阻時間長,營養(yǎng)狀態(tài)差,術(shù)后發(fā)生腸瘺(減壓位置)不能耐受再次手術(shù);1例因為隨訪過程中腫瘤病情進展,再發(fā)梗阻后死亡。
2.3 再梗阻發(fā)生率 實驗組再梗阻發(fā)生率為2.63%(1/38),對照組再梗阻發(fā)生率為5.00%(2/40),無統(tǒng)計學(xué)意義。
2.4 平均住院費用及住院時間比較 兩組的手術(shù)時間、住院時間及住院費用相比,均具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),即支架組相比于造口組,其手術(shù)時間更短/住院時間更短,但造口組住院費用更低,詳見表2。
表2 兩組間住院比較表
3.1 現(xiàn)狀 對于左半結(jié)腸癌所致的急性腸梗阻,結(jié)直腸金屬支架置入術(shù)已成為一種安全有效的治療手段。一項包含598例的薈萃分析顯示:支架置入成功率為92%(551/59),臨床有效率為 88%(525/598), 穿 孔 率 4%(22/598), 死 亡 率 l%(3/598)[6]。Tilney等針對支架和開腹手術(shù)治療急性結(jié)直腸梗阻的隨機對照研究的薈萃分析顯示,支架組圍手術(shù)期死亡率明顯低于急診手術(shù)組。對于一般狀況差、難以手術(shù)的晚期腫瘤患者,利用結(jié)腸支架可進行姑息治療[7]。支架置入術(shù)患者可降低ICU住院可能、縮短住院天數(shù),減少術(shù)后腸瘺發(fā)生率、可提前應(yīng)用化療。且支架置入并不會造成腫瘤播散轉(zhuǎn)移。支架置入術(shù)的短期并發(fā)癥包括出血、穿孔、疼痛、里急后重和支架膨脹不良。長期并發(fā)癥為主要并發(fā)癥,有支架移位、再發(fā)梗阻,其中最嚴重的并發(fā)癥為穿孔。文獻報道其穿孔發(fā)生率<5%。
3.2 結(jié)腸支架的效果 本實驗數(shù)據(jù)顯示,支架置入術(shù)后疼痛2例,發(fā)生率為 5.26%(2/38),均位于直乙交界處,隨時間延長逐漸緩解,未出現(xiàn)明顯活動性出血及支架膨脹不良病例(初次放置);其支架穿孔發(fā)生率為2.63%,與文獻報道相符[6,8-9]。
作為姑息治療手段,結(jié)腸支架置入的長期效果評估相關(guān)報道較少,這可能與不能手術(shù)切除的惡性結(jié)腸梗阻患者的預(yù)期壽命較短有關(guān)。目前因化療方法的改進和分子靶向治療的應(yīng)用,使不能手術(shù)切除的結(jié)腸癌患者生存期由11~13個月延長至14.8~21.5個月[10]。從而針對年老體弱患者,應(yīng)用腸道支架置入或姑息性手術(shù)治療惡性結(jié)腸梗阻得到推崇,評價結(jié)腸支架治療的長期有效性和安全性也逐漸受到重視。
現(xiàn)有的研究結(jié)果表明,結(jié)腸支架的長期臨床緩解率為 38% ~ 77%[4],低于短期臨床緩解率(92%)[11]。一項隨訪71例結(jié)腸支架置入和73例姑息性手術(shù)的晚期結(jié)腸癌患者[12]的研究顯示,結(jié)腸支架組與姑息手術(shù)的通暢時間沒有明顯差別。30天后結(jié)腸支架的并發(fā)癥發(fā)生率要高于手術(shù)組(33.8% vs 17.8%),嚴重并發(fā)癥(指需要手術(shù)或需要在重癥監(jiān)護室內(nèi)觀察超過48 h,甚至導(dǎo)致死亡的并發(fā)癥) 的發(fā)生率兩組間沒有明顯差別。由此可見,結(jié)腸支架對于治療無法手術(shù)切除的結(jié)腸癌患者長期效果是比較理想的。
3.3 結(jié)腸支架對生活質(zhì)量的影響 相關(guān)研究比較了結(jié)腸支架與外科手術(shù)對結(jié)腸癌患者生活質(zhì)量的影響[13]。但考慮到針對晚期結(jié)腸癌患者,影響生活質(zhì)量的因素頗多,如接受化療或分子靶向治療、腫瘤本身生長帶來的消耗、腫瘤轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的臨床癥狀等等,致使生活質(zhì)量不易評估??傮w來看,接受結(jié)腸支架治療的患者生活質(zhì)量可能會好于手術(shù)治療的患者,尤其是與消化道癥狀(如梗阻、惡心、嘔吐等)相關(guān)的生活質(zhì)量改善較明顯。
本實驗數(shù)據(jù)表明,惡性結(jié)腸梗阻支架治療及姑息造口組其生存率及再梗阻率無明顯差異,即說明針對手術(shù)耐受性差的老年患者,支架治療不僅可解除梗阻,減少痛苦,對病人的身體狀況較全麻手術(shù)要求少,可作為首選的治療方法。
考慮到本實驗例數(shù)較少,需更大樣本例數(shù)的前瞻性研究證實。