摘 要 在專利申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)審查程序和復(fù)審程序中，以及專利權(quán)授權(quán)后的無效程序中，作為一種重要的爭辯方式，專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人通常會(huì)提交補(bǔ)充的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（即，申請(qǐng)日后補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）。這種爭辯方式在化學(xué)、醫(yī)藥等實(shí)驗(yàn)科學(xué)領(lǐng)域中尤其常用。特別是在有關(guān)發(fā)明創(chuàng)造性方面，專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人往往通過提交補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明本發(fā)明的優(yōu)異效果來說明本發(fā)明的創(chuàng)造性。本文將介紹目前中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局以及各級(jí)法院對(duì)上述補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查/審判原則和標(biāo)準(zhǔn)，并簡單介紹歐洲、美國、日本、韓國的相關(guān)規(guī)定，最后通過比較研究對(duì)中國關(guān)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查/審判提出一些建議。

關(guān)鍵詞 補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù) 審查標(biāo)準(zhǔn) 創(chuàng)造性

作者簡介：劉洪巖，中國人民大學(xué)法學(xué)碩士，研究方向：民商法學(xué)。

中圖分類號(hào)：D923.4 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ?DOI：10.19387/j.cnki.1009-0592.2019.07.247

在發(fā)明專利申請(qǐng)的實(shí)質(zhì)審查程序和復(fù)審程序中，以及在發(fā)明專利權(quán)授權(quán)后的無效程序中，“發(fā)明不能得到說明書的支持”（《專利法》第26條第4款）、“發(fā)明沒有被說明書充分公開”（《專利法》第26條第3款）以及“發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)不具有創(chuàng)造性”（《專利法》第22條第3款）是經(jīng)常被審查員、合議組或請(qǐng)求人指出的缺陷。作為一種重要的爭辯方式，專利申請(qǐng)人或者專利權(quán)人通常會(huì)提交補(bǔ)充的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)（即，申請(qǐng)日后提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）以證明專利申請(qǐng)或?qū)＠胁淮嬖谏鲜鋈毕荨＿@種爭辯方式在化學(xué)、醫(yī)藥、生物、材料等實(shí)驗(yàn)科學(xué)領(lǐng)域中尤其常用。特別是在有關(guān)發(fā)明創(chuàng)造性方面，專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人往往通過提交補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明本發(fā)明的優(yōu)異效果來說明本發(fā)明的創(chuàng)造性。

對(duì)于專利申請(qǐng)人、專利權(quán)人通過提交補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明創(chuàng)造性的爭辯方式，包括歐洲、美國、日本、韓國在內(nèi)的主要國家和地區(qū)的專利審查機(jī)構(gòu)基本都持考慮的態(tài)度。然而在中國，對(duì)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)長期以來采取較為嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)，特別是對(duì)用于證明本發(fā)明優(yōu)異效果的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)基本上不予認(rèn)可。雖然2017年4月1日版本的《專利審查指南》規(guī)定“對(duì)于申請(qǐng)日之后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，審查員應(yīng)當(dāng)予以審查”，但從審查實(shí)踐中并未看到中國對(duì)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的態(tài)度有任何實(shí)質(zhì)性的變化。

一、補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)在中國的認(rèn)定

（一）現(xiàn)行法律規(guī)定

2017年4月1日，中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（以下簡稱“國知局”）修改了《專利審查指南》（以下簡稱 “審查指南”），規(guī)定“對(duì)于申請(qǐng)日之后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，審查員應(yīng)當(dāng)予以審查。補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請(qǐng)公開的內(nèi)容中得到的?！北敬涡抻唲h除了前版審查指南中“申請(qǐng)日之后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不予考慮”的內(nèi)容，規(guī)定審查員應(yīng)當(dāng)接受并審查申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

（二）國知局的現(xiàn)行實(shí)際審查標(biāo)準(zhǔn)

國知局通常要求補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所要證明的技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)針對(duì)所屬領(lǐng)域技術(shù)人員能夠從原申請(qǐng)文件以及現(xiàn)有技術(shù)中獲知發(fā)明在申請(qǐng)日時(shí)實(shí)現(xiàn)的技術(shù)效果。而對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是否能夠在申請(qǐng)日獲知該技術(shù)效果，國知局通常是以在原申請(qǐng)文件中是否有明確記載的原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來判斷。也就是說，只有在原始申請(qǐng)文件中明確記載有某技術(shù)效果的原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的情況下，才考慮專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人針對(duì)該技術(shù)效果補(bǔ)交的與現(xiàn)有技術(shù)相比的對(duì)比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。如果說明書中對(duì)于某技術(shù)效果沒有給出原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，即使說明書中對(duì)該技術(shù)效果給出了明確的描述，且申請(qǐng)人在申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或效果實(shí)施例能夠證明上述技術(shù)效果，國知局通常也不認(rèn)為該補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以證明發(fā)明在提出申請(qǐng)時(shí)具備創(chuàng)造性。

（三）中國法院的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)于申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，中國法院也制定了一些審理標(biāo)準(zhǔn)。例如，北京市高級(jí)人民法院發(fā)布的《當(dāng)前知識(shí)產(chǎn)權(quán)審判中需要注意的若干法律問題（2017）》認(rèn)為最新審查指南中的上述修訂“改變了以往保守僵硬的做法，較好地平衡了先申請(qǐng)?jiān)瓌t與保護(hù)專利權(quán)人利益兩者之間的關(guān)系”，并對(duì)上述修訂內(nèi)容進(jìn)一步進(jìn)行了如下解釋：“第一、補(bǔ)充提交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)所證明的技術(shù)效果在原專利申請(qǐng)文件中有明確的記載，并且其證明的事實(shí)不能超過原始申請(qǐng)文件公開的范圍，不能用于證明新的技術(shù)事實(shí);第二、無論權(quán)利人提交補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是用于克服說明書未充分公開，還是用于證明本專利具備創(chuàng)造性，該補(bǔ)充證據(jù)的采信標(biāo)準(zhǔn)是一致的;第三、補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的內(nèi)容雖然規(guī)定在專利審查指南關(guān)于化學(xué)領(lǐng)域?qū)彶檎鹿?jié)，也適用于其他技術(shù)領(lǐng)域;第四、該實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)是采用專利申請(qǐng)日前的實(shí)驗(yàn)條件、設(shè)備和實(shí)驗(yàn)手段所獲得的?！?/p>

另外，最高人民法院在（2014）行提字第8號(hào)判決中指出：在專利申請(qǐng)日后提交的用于證明說明書充分公開的實(shí)驗(yàn)性證據(jù)，如果可以證明以本領(lǐng)域技術(shù)人員在申請(qǐng)日前的知識(shí)水平和認(rèn)知能力，通過說明書公開的內(nèi)容可以實(shí)現(xiàn)該發(fā)明，那么該實(shí)驗(yàn)性證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以考慮，不宜僅僅因?yàn)樵撟C據(jù)是申請(qǐng)日后提交而不予接受。在考慮實(shí)驗(yàn)性證據(jù)是否采納的時(shí)候應(yīng)嚴(yán)格審查時(shí)間和主體兩個(gè)條件。首先，實(shí)驗(yàn)性證據(jù)涉及的實(shí)驗(yàn)條件、方法等在時(shí)間上應(yīng)該是申請(qǐng)日或優(yōu)先權(quán)日前本領(lǐng)域技術(shù)人員通過閱讀說明書直接得到或容易想到的;其次，在主體上，應(yīng)立足于本領(lǐng)域技術(shù)人員的知識(shí)水平和認(rèn)知能力。

從上述法院的相關(guān)規(guī)定和判決來看，似乎法院認(rèn)為國知局（復(fù)審委）對(duì)后補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審理過于保守僵化，其認(rèn)為在滿足一定條件的情況下所述補(bǔ)交實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)予采納。

二、其他國家的相關(guān)規(guī)定

對(duì)于申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查，在其他國家和地區(qū)也有相關(guān)規(guī)定以及判例。

美國專利審查指南（MPEP）規(guī)定，審查員在確定權(quán)利要求在可專利性方面的顯而易見性問題時(shí)，必須考慮適時(shí)提出的宣誓證言或聲明（包括補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)證據(jù)）。

歐洲審查指南規(guī)定，補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)證據(jù)證明的效果由原始提交的申請(qǐng)中最初建議的技術(shù)問題暗示或者至少與該技術(shù)問題相關(guān)時(shí)，應(yīng)該考慮該效果。

日本審查指南規(guī)定，下述（i）和（ii）的情況下，審查員應(yīng)該考慮意見陳述書（例如提交的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)）等中主張、佐證的優(yōu)于對(duì)比文件的技術(shù)效果，（i）原始說明書中記載了其效果;（ii）說明書中沒有明確記載其效果，但本領(lǐng)域技術(shù)人員基于說明書或附圖的內(nèi)容能夠推論其效果。

韓國的判決指出，如果發(fā)明的改進(jìn)效果在說明書中沒有被明確記載，但可被本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)說明書的描述推斷得出，這樣的應(yīng)用效果在確定本發(fā)明的創(chuàng)造性時(shí)仍應(yīng)被考慮。

三、與其他國家相關(guān)規(guī)定的比較

由前述內(nèi)容可知，各國（包括中國）對(duì)于補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的審查規(guī)定在字面上似乎沒有太大區(qū)別，都規(guī)定只要技術(shù)效果是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從原始申請(qǐng)文件公開的內(nèi)容中得到的，用于證明該技術(shù)效果的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)就能被考慮。

但是，從審查/審判實(shí)踐來看，與美國、歐洲、日本和韓國相比，中國很難考慮補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。特別是對(duì)于原始說明書中有明確記載但沒有相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的效果以及可以由原始說明書記載的內(nèi)容推定但沒有相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的效果，在中國幾乎不可能考慮用于證明這些效果的申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。與此相對(duì)，在美國、歐洲、日本和韓國，這兩種情況下的申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可以被考慮。造成這種現(xiàn)象的原因在于中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和法院對(duì)于審查指南中“所證明的技術(shù)效果應(yīng)當(dāng)是所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請(qǐng)公開的內(nèi)容中得到的”規(guī)定進(jìn)行了過分嚴(yán)苛地解釋。國知局和法院認(rèn)為，如果在原始說明書中沒有提供相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，就不能認(rèn)為該效果的確認(rèn)在申請(qǐng)日前已經(jīng)完成，由于該效果的確認(rèn)在申請(qǐng)日前并未完成，按照先申請(qǐng)?jiān)瓌t，就不能認(rèn)為該效果是可以從原始申請(qǐng)文件中得到的內(nèi)容。也就是說，在中國，即使原始說明書中明確記載了某種技術(shù)效果，或者該效果能夠從原始說明書的內(nèi)容推定得到，但由于原始說明書中沒有公開相關(guān)用于確認(rèn)該效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，則該效果不認(rèn)為屬于“所屬技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠從專利申請(qǐng)公開的內(nèi)容中得到的”。從而，即使申請(qǐng)人在申請(qǐng)日后補(bǔ)交用于證明該效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，也不會(huì)被考慮。的確，先申請(qǐng)?jiān)瓌t和公開換保護(hù)原則是專利法的基本原則。但是，按照國知局和法院目前的審查/審理標(biāo)準(zhǔn)，其顯然忽視了原始申請(qǐng)文件已經(jīng)明確文字公開了所述效果或者該效果能夠由原始申請(qǐng)文件記載的內(nèi)容推定這一客觀事實(shí)。原始申請(qǐng)文件是用于闡述發(fā)明技術(shù)的法律性文件，既然該客觀事實(shí)在申請(qǐng)日時(shí)已經(jīng)存在于該法律文件之中，那么用于佐證該客觀事實(shí)的補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)當(dāng)然應(yīng)該可以被考慮。

這樣嚴(yán)苛的審查/審理可能會(huì)導(dǎo)致中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局與其他美、歐、日、韓四局的標(biāo)準(zhǔn)不一致，給申請(qǐng)人帶來過重的、不合理的負(fù)擔(dān)，可能會(huì)影響中外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展和研發(fā)新藥的積極性，進(jìn)而不利于公眾健康。

鑒于上述問題，建議在審查/審理專利申請(qǐng)時(shí)，對(duì)于原始說明書中有明確記載但沒有相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的效果以及可以由原始說明書記載的內(nèi)容推定但沒有相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的效果，申請(qǐng)日后補(bǔ)交的用于證明這些效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)該持“考慮”的態(tài)度。

中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和法院可能會(huì)擔(dān)心，如果考慮申請(qǐng)日后補(bǔ)交的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可能會(huì)對(duì)第三人造成不公，妨礙了第三人進(jìn)一步進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)造。但是，由于本發(fā)明的原始申請(qǐng)文件已經(jīng)明確公開了所述效果或者能夠由發(fā)明的原始申請(qǐng)文件記載的內(nèi)容推定所述效果，在這種情況下可以認(rèn)為原始申請(qǐng)文件已經(jīng)對(duì)于該效果給出了充分的技術(shù)啟示，第三人已經(jīng)不可能對(duì)該效果獲得專利權(quán)。相反，如果允許申請(qǐng)人補(bǔ)交用于證明該效果的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，第三人反而能夠充分理解本發(fā)明的技術(shù)。

因此，相信采用上述審查標(biāo)準(zhǔn)，不僅使中國與其它主要國家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)一致，而且能夠使發(fā)明創(chuàng)造在中國確實(shí)得到保護(hù)，以促進(jìn)中國科學(xué)技術(shù)的發(fā)展。

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