16949三方審核體系探析

宋小慧

摘 要：ISO/TS16949（以下簡(jiǎn)稱16949）是汽車行業(yè)的國(guó)際技術(shù)規(guī)范，它以ISO9001為基礎(chǔ)而建立，是汽車行業(yè)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格。著重于防范技術(shù)缺陷，降低汽車各個(gè)零部件供應(yīng)商在產(chǎn)品質(zhì)量方面的波動(dòng)和浪費(fèi)。16949具有較強(qiáng)的技術(shù)適用性和針對(duì)性，是針對(duì)汽車整車廠及相關(guān)配件供應(yīng)商的，這些供應(yīng)商與汽車生產(chǎn)有直接關(guān)系，其資格的認(rèn)定非常嚴(yán)格。本文就16949的三方審核的體系進(jìn)行了探析，以供參考。

關(guān)鍵詞：16949;三方;審核;標(biāo)準(zhǔn);體系

前言

16949是ISO9000在特定行業(yè)的規(guī)范深入，結(jié)合了具體行業(yè)的特點(diǎn)和多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，使技術(shù)規(guī)范更加嚴(yán)格和全面。其組成來(lái)看主要有基于測(cè)量分析的MSA，生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序管理的PPAP，過(guò)程統(tǒng)計(jì)控制的SPC，失效及后果分析的FMEA以及產(chǎn)品質(zhì)量策劃及控制的APQP&CP等，在實(shí)施上，需要這幾個(gè)專業(yè)模塊進(jìn)行全面配合。16949將客戶需求及技術(shù)規(guī)范同等重視，所以三方審核的認(rèn)證引入也是非常必要的。

1 申請(qǐng)16949的三方審核的基本條件

申請(qǐng)16949的三方審核的企業(yè)需要有至少一次較為完整的16949內(nèi)部審核及管理評(píng)審循環(huán)，能夠提供至少12個(gè)月的16949體系的運(yùn)行績(jī)效。支持場(chǎng)所符合16949初審及監(jiān)督審核條件。能夠與明確額產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任，并對(duì)客戶的需求提供較為清晰的清單，具有顧客投訴的監(jiān)視狀態(tài)。同時(shí)應(yīng)該注意的是，當(dāng)出現(xiàn)一個(gè)以上不符合16949項(xiàng)目要求時(shí)會(huì)導(dǎo)致審核中止。且不符合的項(xiàng)目沒(méi)有改進(jìn)機(jī)會(huì)。即使現(xiàn)場(chǎng)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行了及時(shí)的糾正，也會(huì)將不符合項(xiàng)記錄到16949的審核記錄報(bào)告上，不符合項(xiàng)需要在90天內(nèi)提供100%完整的解決方案和證據(jù)，16949的證書號(hào)碼是IATF提供的全球唯一號(hào)碼。

2 一階段審核證據(jù)

一審主要是圍繞基礎(chǔ)性信息的審核，主要包括：（1）客戶需求清單，客戶協(xié)議及相關(guān)的評(píng)審材料，連續(xù)12個(gè)月的訂單。（2）體系策劃方面要有過(guò)程控制的矩陣及關(guān)系圖，過(guò)程及風(fēng)險(xiǎn)控制程序類文件和清單。（3）內(nèi)部產(chǎn)品的年度及審核計(jì)劃和報(bào)告。（4）評(píng)審過(guò)程中連續(xù)12個(gè)月的績(jī)效趨勢(shì)及質(zhì)量管理的目標(biāo)及成本指標(biāo)分析。（5）顧客滿意度評(píng)價(jià)狀態(tài)及顧客處理匯總表。（6）供應(yīng)方的PPM指標(biāo)及發(fā)展趨勢(shì)，相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及三方檢測(cè)報(bào)告。

3 二階段審核證據(jù)

3.1管理層

SWOT分析及企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分析;公司3-5年的戰(zhàn)略目標(biāo)及規(guī)劃;年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及指標(biāo);評(píng)審過(guò)程的管理評(píng)審及結(jié)果實(shí)施;內(nèi)部審核的相關(guān)實(shí)施計(jì)劃，過(guò)程報(bào)告，不符合條件的項(xiàng)目分析報(bào)告，產(chǎn)品的年度審核計(jì)劃等。

3.2生產(chǎn)

生產(chǎn)計(jì)劃及產(chǎn)能分析;工藝流程及生產(chǎn)過(guò)程管理;現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)域管理。

3.3設(shè)備

設(shè)備年度保養(yǎng)計(jì)劃，設(shè)備驗(yàn)收記錄臺(tái)賬，設(shè)備的安全，環(huán)境保護(hù)及關(guān)鍵部位的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，特種設(shè)備的清單式記錄及年檢記錄。

3.4工裝

工裝指專用的檢具、夾具、刀具及可重復(fù)利用的物流器具等。新工裝的開(kāi)發(fā)計(jì)劃及采購(gòu)情況;工裝的日常臺(tái)賬管理及報(bào)廢處理;工裝的基本信息及狀態(tài)標(biāo)識(shí)。

3.5質(zhì)量

新材料及部件的驗(yàn)收及三方檢驗(yàn)報(bào)告;生產(chǎn)過(guò)程中工藝參數(shù)及質(zhì)量記錄和校驗(yàn)記錄;退貨產(chǎn)品處理;不合格產(chǎn)品的處置及修訂文件;質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室條件及各類檢驗(yàn)儀器配備情況。試驗(yàn)樣品的實(shí)驗(yàn)分析及檢驗(yàn)報(bào)告等。

3.6技術(shù)

新品研發(fā)的完成APQP材料，產(chǎn)品圖紙及工藝文件，設(shè)計(jì)變更及技術(shù)類管理文件。

3.7營(yíng)銷

市場(chǎng)營(yíng)銷策略及規(guī)劃，客戶需求清單，訂單及合同的管理，客戶售后處理，客戶滿意度調(diào)查及評(píng)價(jià)報(bào)告匯總，顧客的文件管理，存檔及記錄更新情況，借閱記錄等。

3.8采購(gòu)

物料需求，采購(gòu)計(jì)劃，報(bào)檢單及供應(yīng)商業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定。

3.9倉(cāng)管

帳卡物是否一致，物品堆放有序，標(biāo)識(shí)清晰，詳細(xì)的產(chǎn)品入庫(kù)記錄清單。產(chǎn)品出入庫(kù)的詳細(xì)記錄。

4 三方審核體系的關(guān)注內(nèi)容

4.1審核過(guò)程的有效性

過(guò)程的建立要嚴(yán)格按照新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，包含所有的要求，避免重復(fù)和遺漏，并確保過(guò)程的建立能夠符合實(shí)際的組織情況。對(duì)每個(gè)審核過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估及等級(jí)劃分，并建立針對(duì)性的措施。內(nèi)外部試驗(yàn)要以清單形式進(jìn)行管理，清單內(nèi)容涵蓋試驗(yàn)范圍、試驗(yàn)項(xiàng)目及所用設(shè)備清單。臨時(shí)性的替代過(guò)程要嚴(yán)格進(jìn)行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)監(jiān)督，并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)分析進(jìn)行可行性評(píng)估。對(duì)不能妥善處理的風(fēng)險(xiǎn)要及時(shí)進(jìn)行過(guò)程控制，避免過(guò)程的失誤性。對(duì)需要返工返修的部分必須以FMEA進(jìn)行分析并制定可行性的操作指導(dǎo)。特別是MTBF OEE＼ ＼MTTR等TPM目標(biāo)需要先策劃再實(shí)施。對(duì)需要建立應(yīng)急計(jì)劃的應(yīng)該嚴(yán)格結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，并對(duì)其年度運(yùn)行進(jìn)行審核和模擬。內(nèi)部審核要按照策劃有序開(kāi)展，內(nèi)部審核以三年為一個(gè)周期，但第一次實(shí)施16949的審核必須確保完整。

4.2產(chǎn)品安全管理

產(chǎn)品安全管理要做好全面策劃，具體規(guī)劃內(nèi)容要從安全的識(shí)別、追溯;FMEA及CP的額外顧客批準(zhǔn)進(jìn)行供應(yīng)鏈的全面安全管理。對(duì)外部環(huán)境及審核三方的基本要求，對(duì)不符合質(zhì)量要求的要通過(guò)FMEA進(jìn)行計(jì)劃的控制更新。所有的外部資源要進(jìn)行識(shí)別并明確獲取方式。對(duì)用到的基礎(chǔ)設(shè)施要堅(jiān)持精益求精的原則進(jìn)行策劃，內(nèi)外部的嵌入式質(zhì)量管理要確保有計(jì)劃有實(shí)施。

4.3客戶需求的滿足程度

客戶的需求必須從起特殊性和體系上進(jìn)行矩陣關(guān)系的對(duì)應(yīng)和識(shí)別，并確保客戶的特殊需求得到了落實(shí)。對(duì)顧客的需求平臺(tái)要進(jìn)行定期的確認(rèn)和及時(shí)的信息反饋和處理。

4.4供應(yīng)商資格審查

符合條件的供應(yīng)商是能夠根據(jù)客戶需求提供制定的測(cè)試及校準(zhǔn)的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。在對(duì)供應(yīng)商的管理上，需要有較為完善的供應(yīng)商名單、能夠?qū)?yīng)商進(jìn)行計(jì)劃性的考核，具有體系規(guī)劃、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、績(jī)效提升規(guī)劃及實(shí)績(jī)。

4.5三方審核人員資質(zhì)

首先參與三方審核的人員必須具有高尚的從業(yè)道德，能夠嚴(yán)格遵照審核的職業(yè)規(guī)范。參與三方審核的人員要有16949相關(guān)的審核員資質(zhì)證書，并能夠?qū)?yīng)商審核流程進(jìn)行熟練的掌握，能夠?qū)Ξa(chǎn)品審核，供應(yīng)商審核及過(guò)程審核進(jìn)行專業(yè)性的實(shí)施。

5 結(jié)語(yǔ)

總而言之，企業(yè)進(jìn)行16949體系審核時(shí)，需要以PDCA的4個(gè)主要階段讓企業(yè)對(duì)相關(guān)的審核體系進(jìn)行熟練的掌握，并建立起符合IATF16949：2016的質(zhì)量管理體系，并通過(guò)第三方認(rèn)證公司的嚴(yán)格認(rèn)證審核。每一個(gè)階段的實(shí)施都要嚴(yán)格，謹(jǐn)慎。同時(shí)面對(duì)三方審核中遇到的問(wèn)題企業(yè)必須建立有效的溝通機(jī)制，堅(jiān)持具體問(wèn)題具體分析，使16949的三方審核能夠順利的進(jìn)行。

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