2019年上半年某院藥物不良反應(yīng)分析

范偉偉 李潔

【摘 要】：目的 總結(jié)分析半年來(lái)我院藥品不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生的特點(diǎn)，進(jìn)一步促進(jìn)臨床用藥的安全性和合理性。方法 對(duì)我院115例不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行分析。結(jié)果 靜脈給藥方式尤其是抗生素類藥物發(fā)生ADR概率最高。結(jié)論 藥學(xué)部門應(yīng)加強(qiáng)宣教，進(jìn)一步加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，以期更大程度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生，確?；颊哂盟幇踩?/p>

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);藥品不良反應(yīng)報(bào)告;靜脈給藥

【中圖分類號(hào)】R969.3【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-3783（2019）11-03--01

世界衛(wèi)生組織曾統(tǒng)計(jì)，因藥品不良反應(yīng)（ADR）入院治療人數(shù)約占住院人數(shù)的5%，約有10%～20%住院患者在院期間發(fā)生ADR，而其中5%的人因嚴(yán)重ADR導(dǎo)致死亡[1]，因此藥品安全問(wèn)題必須引起高度重視，本文對(duì)我院近半年收集的115例不良反應(yīng)報(bào)告，利用EXCEL表格及手工篩選的方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并分析，以期了解我院ADR發(fā)生的特點(diǎn)并對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為臨床合理用藥提供客觀依據(jù)。

1 資料來(lái)源與方法

本組資料來(lái)源于2019.1.1～2019.6.30門急診及住院病房收集的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，按照患者年齡、性別、給藥途徑、引起ADR的藥品種類、涉及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)及嚴(yán)重程度進(jìn)行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 患者情況

我院上半年共收集并上報(bào)藥品不良反應(yīng)共115例。其中男性68例，女性47例。年齡最小的出生21小時(shí)30分鐘，最大94歲。各年齡組分布及構(gòu)成情況詳見(jiàn)表1。

2.2 科室分布

我院對(duì)各科室每月上報(bào)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)各科室的床位數(shù)規(guī)定其最少上報(bào)例數(shù)，上半年我院各科室上報(bào)藥物不良反應(yīng)匯總見(jiàn)圖1，其中神內(nèi)神康科共上報(bào)17例，神經(jīng)外科及心內(nèi)科各上報(bào)12例，分別位居上報(bào)例數(shù)并列排名前2。

2.3 ADR涉及的藥品種類及臨床表現(xiàn)

115例不良反應(yīng)中大多數(shù)給藥途徑均為靜脈，有96例（83.48%），口服18例（15.65%），吸入1例（0.87%）。藥品不良反應(yīng)發(fā)生頻次最高的為抗生素類的鹽酸莫西沙星注射液，為7例，其次為注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀，為5例;其次中藥注射劑發(fā)生的ADR也較多的，詳見(jiàn)表2。

2.4 嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)分析

按藥物不良反應(yīng)類型統(tǒng)計(jì)，一般藥物不良反應(yīng)102例，新的、一般的藥物不良反應(yīng)11例，新的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)1例，嚴(yán)重的不良反應(yīng)1例。嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)匯總表見(jiàn)表2。

對(duì)發(fā)生的2個(gè)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析如下：

2.4.1 注射用鹽酸瑞芬太尼致呼吸抑制

患者，男，65歲，住院號(hào)444145，患者因陣發(fā)性房顫、肥厚型心肌病入院治療，局麻下行射頻消融術(shù)+心理電生理檢查術(shù)，使用鹽酸瑞芬太尼靜脈麻醉后患者出現(xiàn)呼吸停止、血氧飽和度下降，即刻停用芬太尼，氣管插管成功后給予簡(jiǎn)易呼吸機(jī)輔助呼吸，數(shù)分鐘后患者神志恢復(fù)并恢復(fù)自主呼吸、血氧飽和度正常，給予氣管拔管。并給予胃復(fù)安10mg肌注，地塞米松5mg、奧美拉唑40mg靜推。后患者無(wú)不適癥狀。注射用鹽酸瑞芬太尼用于全麻誘導(dǎo)和全麻中維持鎮(zhèn)痛，只能用于靜脈給藥，該藥具有μ阿片受體類藥物的典型不良反應(yīng)，典型的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、呼吸抑制、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓和肌肉強(qiáng)直，上述不良反應(yīng)在停藥或降低輸注速度后幾分鐘內(nèi)即可消失。本案例中給予患者靜脈使用鹽酸瑞芬太尼麻醉后即出現(xiàn)呼吸抑制，停藥后數(shù)分鐘呼吸抑制消失，屬于正常藥物不良反應(yīng)。本案例提醒臨床醫(yī)務(wù)工作者在使用該藥品進(jìn)行麻醉時(shí)，做好會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制的搶救措施。

2.4.2 天麻素注射液致過(guò)敏性休克

患者，女，69歲，門診號(hào)P07314717，患者頭暈一二十年，有高血壓病史，因頭暈入院，予以天麻素注射、銀杏達(dá)莫注射液和燈盞細(xì)辛注射液，輸注天麻素注射液約10分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)雙眼發(fā)黑、嘴唇發(fā)白等癥狀，測(cè)血壓80～90/60mmHg，立即停止輸液，給予異丙嗪及地塞米松等治療，裝搶救室生命監(jiān)測(cè)，給予林格液等支持治療，癥狀明顯好轉(zhuǎn)，后血壓恢復(fù)正常。天麻素注射液用于神經(jīng)衰弱、血管神經(jīng)性頭痛、椎基底動(dòng)脈供血不足等癥;少數(shù)病人使用過(guò)程中出現(xiàn)口鼻干燥、頭昏、胃不適等癥狀，未提及過(guò)敏性休克的不良反應(yīng)，經(jīng)后續(xù)調(diào)查患者自述，就診當(dāng)天自覺(jué)血壓很高，具體數(shù)值不詳，自行服用降壓藥，服用量是平常用量的2倍，具體藥品名稱患者無(wú)法詳述，因此不排除患者超量服用降壓藥合并使用天麻素注射液導(dǎo)致患者血壓下降等一系列不良反應(yīng)的發(fā)生。

3 總結(jié)

本文115例ADR報(bào)告顯示，ADR可以發(fā)生在任何年齡段，年齡越大發(fā)生不良反應(yīng)的概率越高，老年人隨年齡上升，肝腎功能有不同程度的減退，藥物在老年人體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)特征發(fā)生變化，加之老年人合并用藥現(xiàn)象普遍，更易發(fā)生ADR[2];從科室的分布，神內(nèi)神康科半年來(lái)上報(bào)例數(shù)最多，說(shuō)明重視程度較高，而藥學(xué)部需要進(jìn)一步加大ADR的上報(bào)宣傳，鼓勵(lì)積極上報(bào);從給藥途徑來(lái)看，靜脈給藥發(fā)生ADR的概率顯著高于其它給藥方式，一方面靜脈給藥是入院患者最主要的途徑[3] ，另外，靜脈給藥途徑無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，藥物本身直接進(jìn)入血液的同時(shí)雜質(zhì)也一起進(jìn)入血液，更容易發(fā)生ADR;從表2可以看出，不良反應(yīng)發(fā)生較多的為抗生素類及中藥注射劑類，抗感染藥物是我國(guó)目前臨床中使用最為廣泛的藥物之一，臨床上經(jīng)常出現(xiàn)使用指征被放寬，使用劑量不斷提高都是發(fā)生ADR的可能原因;而中藥注射劑的生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)未統(tǒng)一，生產(chǎn)技術(shù)參差不齊，導(dǎo)致有效成分和濃度都存在一定的差異是導(dǎo)致其質(zhì)量不穩(wěn)定而發(fā)生不良反應(yīng)的原因[4] 。

我院上報(bào)的ADR大多數(shù)為說(shuō)明書(shū)提及的常見(jiàn)不良反應(yīng)，臨床醫(yī)生應(yīng)熟悉所在科室常用藥物的說(shuō)明書(shū)，在患者就診時(shí)仔細(xì)詢問(wèn)過(guò)敏史及ADR史，最大程度減少患者因ADR造成的傷害。而臨床藥學(xué)近年來(lái)的發(fā)展也為ADR發(fā)生率的減少奠定了基礎(chǔ)，藥學(xué)部門應(yīng)加大宣傳力度，加強(qiáng)宣教，把ADR收集和上報(bào)工作做好、做細(xì)，確保用藥安全有效。

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