魯先平
新的藥品真正能夠突破過去的治療定位的藥品,需要10年、10億的研發(fā)過程,這個過程是市場化的過程,但是風險非常高,誰買單?新藥研發(fā)耗資巨大且研發(fā)周期長,需要參與者的多方協(xié)作配合。
為什么要做新藥?仿制藥雖然能夠解決基本的醫(yī)療訴求,但是80%的疾病不能根治。但通過跟蹤性的創(chuàng)新,對已有適用癥的藥物,通過不斷地提高療效和安全性,逐漸過渡到治療領(lǐng)域新的作用機制,從而能夠解決新的治療定位和訴求。
一個新藥從最初發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物到最終上市,需要經(jīng)歷一段很漫長的過程。在醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)今的趨勢中,企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,是所有藥物的重大來源。在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革中,如何平衡國家的醫(yī)保負擔,費用、個人支出和企業(yè)的正常研發(fā)支出與企業(yè)盈利之間的問題,以及今天面臨的醫(yī)保談判,面臨“4+7”帶量采購,都會對行業(yè)造成非常大的影響。
在這種情況下,新藥研發(fā)的可持續(xù)發(fā)展變得尤為重要。大的制藥行業(yè)中,從藥物研發(fā)早期發(fā)現(xiàn)到找到新的機制、新的機理,并將其轉(zhuǎn)化成新藥的整個過程,需要非常強的基礎(chǔ)研究,制藥行業(yè)與學術(shù)界要有非常緊密的聯(lián)系,而當前這一點是國內(nèi)的短板。
我們?nèi)狈ρ芯啃缘尼t(yī)生,這對中國更高水平的臨床研究產(chǎn)生不少影響,任何一個好藥一定是臨床研究出來的。希望未來有更多、更好的臨床研究的培訓(xùn)和專家,從而能夠促進整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
新藥研發(fā)資金需求高、投入時間長,意味著新藥研發(fā)期間需要政策與資本的雙重支持。
過去中國的資本市場并不支持研發(fā)型企業(yè),任何醫(yī)藥行業(yè)是研發(fā)投入特別大的行業(yè)。過去沒有看到研發(fā)性、創(chuàng)新型的醫(yī)藥企業(yè)在中國的資本市場上市,直到今年科創(chuàng)板開板,中國也走出了包容的一步。
科創(chuàng)板使得中國資本市場從過去以追求利潤為主的模式轉(zhuǎn)變?yōu)榭沙掷m(xù)發(fā)展模式,使得中國資本市場更具有包容性。
只有可持續(xù)發(fā)展這個指標,創(chuàng)新型企業(yè)、高科技企業(yè)才能在這個基礎(chǔ)上得到社會支持。