甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)手術(shù)圍手術(shù)期中的臨床應(yīng)用效果

陳楊 劉琳 劉思炎

【摘 要】 目的：采用多中心、隨機(jī)平行對照研究，評估甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)術(shù)圍手術(shù)期應(yīng)用對術(shù)后感染的有效性與安全性。方法：入選3個(gè)中心480例人工流產(chǎn)手術(shù)患者，研究組240例，術(shù)前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術(shù)后口服抗生素+止血后再給予甲硝維參陰道膨脹栓2d。對照組240例，僅術(shù)后給予碘伏清洗外陰+口服抗生素。評估兩組術(shù)前陰道清潔度、術(shù)后白細(xì)胞水平、術(shù)后感染發(fā)生率。結(jié)果：研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為96.25%（231/240），對照組發(fā)生率為85.0%（204/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）;另外研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發(fā)生率為10.83%（26/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）;研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發(fā)生與膨脹栓治療相關(guān)的不良反應(yīng)。結(jié)論：甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后預(yù)防性應(yīng)用，有助于降低陰道感染發(fā)生率，改善陰道清潔度，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 甲硝維參;膨脹栓;術(shù)后感染

人工流產(chǎn)手術(shù)是避孕失敗的一種補(bǔ)救措施，適用于妊娠<14周的懷孕女性，無痛人流術(shù)是其中最常采取的術(shù)式。人工流產(chǎn)極易引發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥、子宮穿孔、人工流產(chǎn)綜合征以及感染等一系列并發(fā)癥，另外手術(shù)過程中對陰道有一定的侵襲性損傷，可能造成陰道菌群紊亂，造成陰道感染，進(jìn)而可能導(dǎo)致宮內(nèi)感染或盆腔感染，從而導(dǎo)致患者的身心均遭受重創(chuàng)。因此提前術(shù)前陰道準(zhǔn)備、術(shù)后預(yù)防性用藥是防止婦科感染的重要方法[1-2]。本研究基于此，評價(jià)甲硝維參陰道膨脹栓在人工流產(chǎn)圍手術(shù)期應(yīng)用對預(yù)防術(shù)后感染的臨床療效與安全性。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究共入組486例患者，完成治療和隨訪病例共480例。研究組240例，年齡平均為（32.9±4.1）歲，孕期（8.4±2.1）周;對照組240例，年齡平均為（31.7±4.2）歲，孕期（8.2±2.3）周。兩組患者一般資料比較無顯著差異，不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)[3]

1）納入標(biāo)準(zhǔn)：術(shù)前B超檢查診斷為宮內(nèi)孕（<12周）;2）年齡18～45歲;3）具有隨訪條件，依從性好;4）簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：1）藥物過敏者;2）合并有宮頸疾病;3）合并其他生殖道感染者;4）1周內(nèi)用過其他抗生素及陰道用藥者。剔除標(biāo)準(zhǔn)：違反設(shè)計(jì)方案者;各種原因失訪者;因嚴(yán)重不良反應(yīng)不能完成治療者（不統(tǒng)計(jì)療效，但統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)）。

1.3 治療方法[4-5]

手術(shù)前，要求所有患者禁飲、禁食6～8h，將膀胱排空，安置好心電監(jiān)護(hù)儀，開放靜脈通道，在膀胱截石位下，對患者子宮位置予以查清，結(jié)合患者子宮所在位置，選定合適的窺器至深度麻醉后，開始手術(shù)，把B型超聲探頭固定在陰道窺陰器上，并置入到陰器前葉或者后葉，放到陰道穹隆處，經(jīng)B超做引導(dǎo)，進(jìn)入到宮腔當(dāng)中與孕囊對接精準(zhǔn)進(jìn)行宮腔精準(zhǔn)清理，術(shù)中或術(shù)后后給予適當(dāng)?shù)刈粜痢㈤g苯三酚、縮宮素等。研究組術(shù)前2d給予甲硝維參陰道膨脹栓，術(shù)后止血及排液后后給予甲硝維參陰道膨脹栓3d，均為睡前應(yīng)用，1粒/d，連續(xù)7d，同時(shí)術(shù)后口服抗生素阿奇霉素連續(xù)7d。對照組僅口服抗生素阿奇霉素，連續(xù)7d。研究期間禁用其他抗菌素藥物及陰道藥物，同時(shí)用藥期間避免性生活。

1.4 評價(jià)指標(biāo)

1）術(shù)前評估陰道清潔度，評估術(shù)前Ⅰ～Ⅱ度陰道清潔度的人數(shù);2）術(shù)后4d評估白細(xì)胞水平;3）術(shù)后感染發(fā)生人次，術(shù)后感染采陰道分泌物;4）行微生物檢查，計(jì)算術(shù)后感染發(fā)生率。

1.5 數(shù)據(jù)處理

研究方案、表格、病例觀察表和隨機(jī)表統(tǒng)一設(shè)計(jì)，資料統(tǒng)一收集進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。有效性評價(jià)的分析資料包括意向性分析，并作符合方案設(shè)計(jì)資料分析。計(jì)量資料用配對t檢驗(yàn)（或秩和檢驗(yàn)），計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)、等級秩和檢驗(yàn)及等效性檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05時(shí)表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 術(shù)前Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度

研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度有231例，發(fā)生率為96.25%。對照組有204例，發(fā)生率為85.0%;兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=9.21，P=0.002）。

2.2 術(shù)后感染率、白細(xì)胞水平

研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生6例，發(fā)生率為2.50%，對照組陰道感染發(fā)生26例，發(fā)生率為10.83%，兩組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=8.21，P=0.003）。研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240），對照組發(fā)生率為7.08%（17/240），兩組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=4.53，P=0.03）。

2.3 不良反應(yīng)

治療過程，兩組并未發(fā)現(xiàn)與陰道膨脹栓有關(guān)的不良反應(yīng)。

3 討論

生殖道感染與不孕癥、流產(chǎn)和異位妊娠等多種疾病有著密切的關(guān)系，同時(shí)還有可能增加艾滋病、性病的感染[1-3]。但是生殖道感染通常無癥狀，不能及時(shí)規(guī)范地得到治療，嚴(yán)重影響了女性的健康。防治女性生殖道感染，降低其發(fā)病率是保障女性生殖健康的一項(xiàng)重要內(nèi)容。隨著社會(huì)的開放，人工流產(chǎn)結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，未婚人工流產(chǎn)、重復(fù)人工流產(chǎn)的人數(shù)逐年增加，流產(chǎn)后生殖道感染的人數(shù)也隨之增多。如何降低人工流產(chǎn)術(shù)后生殖道感染率，是計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中迫切需要解決的問題之一。術(shù)后感染中陰道感染是重要的組成之一，因手術(shù)過程存在侵襲性操作，極易發(fā)生陰道感染，引起細(xì)菌性陰道炎，如果不加以控制，陰道細(xì)菌感染持續(xù)可能進(jìn)一步造成宮腔、宮頸感染，造成嚴(yán)重的后果[4-5]。甲硝維參主要含甲硝唑、維生素E、人參皂苷，可顯著殺滅厭氧菌、陰道毛滴蟲，因此術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后給藥是預(yù)防術(shù)后感染的重要手段[6]。另外陰道膨脹栓具有多重優(yōu)點(diǎn)[7-8]：1）膨脹栓吸水后與陰道壁接觸面積更大，給藥更充分，且具有緩釋給藥功能，一次給藥維持6～8h;2）膨脹栓可到達(dá)陰道深部，有利于清除陰道深部的感染;3）膨脹栓不發(fā)生漏液，患者可白日應(yīng)用，有助于干預(yù)白日發(fā)生的瘙癢;4）具有吸附清潔功能，吸附殺滅或損傷的細(xì)菌，提高陰道清潔度。本研究結(jié)果顯示，研究組Ⅰ+Ⅱ度陰道清潔度發(fā)生率為96.25%（231/240），對照組發(fā)生率為85.0%（204/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）;另外研究組術(shù)后陰道感染發(fā)生率為2.50%（6/240），對照組陰道感染發(fā)生率為10.83%（26/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）;研究組白細(xì)胞>10.0×109/L發(fā)生率為2.08%（5/240）;對照組為7.08%（17/240），兩組具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。兩組在治療過程中，均未發(fā)生與膨脹栓治療相關(guān)的不良反應(yīng)。因此，本研究提示，甲硝維參陰道膨脹栓可作為人工流產(chǎn)手術(shù)術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)后應(yīng)用預(yù)防感染的常規(guī)藥物之一。

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