張睿

（池州學(xué)院，安徽 池州 247000）

一、前言

通過調(diào)研，全球有170多家公司進(jìn)行傳統(tǒng)中藥的相關(guān)研究和生產(chǎn)工作。其中，韓國，日本在部分中藥制劑上已經(jīng)盜用中國之實，開始相關(guān)的生產(chǎn)和銷售，加拿大等國已經(jīng)將中醫(yī)合法化。美國也已經(jīng)有了植物藥的相關(guān)管理辦法，可以審理天然藥物的治療藥，既然國外已經(jīng)為中藥在該國實現(xiàn)了法律基礎(chǔ)，那中藥作為國家的瑰寶，不僅要在國內(nèi)發(fā)展好，更重要的是將中藥進(jìn)入國際市場，避免國外某些國家在中藥領(lǐng)域趕超中國。確保中藥的領(lǐng)先地位，得到國際對中國中藥發(fā)展的認(rèn)可。

隨著世界的發(fā)展和科技的融合，中藥市場已經(jīng)逐步進(jìn)入國際市場，如何能將中國的瑰寶中藥為人類的健康發(fā)揮更大的效用，是每一位中醫(yī)藥從業(yè)者都要思考的問題。筆者從高分子材料這一學(xué)科角度出發(fā)，對行業(yè)應(yīng)用進(jìn)行綜述，通過高分子材料的新技術(shù)新發(fā)展來推動中藥的科技化和現(xiàn)代化。

二、提純分離技術(shù)應(yīng)用在中藥質(zhì)量控制

膜分離技術(shù)最近發(fā)展迅猛，尤其是超濾膜，是現(xiàn)在學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界研究的熱點。它具有高效、節(jié)能、無污染的特點。在常溫的分離過程中不會發(fā)生相變，適用于如藥物成分之類的熱敏性物質(zhì)。超濾是將壓力為驅(qū)動力，通過不同分子質(zhì)量來分離的膜技術(shù)。不同孔徑大小的超濾膜，可將不同分子質(zhì)量的物質(zhì)得以分離。其工作壓力的范圍是0.2-0.4MPa。考慮中藥成分還有黏性物質(zhì)，建議采用如聚丙烯臘之類的抗活性好的膜材料。

三、中藥制劑中可作為給藥載體使用

（一）中藥涂膜劑的使用

新型的中藥涂膜劑具有不易脫落、方便使用、穿透力強(qiáng)的優(yōu)點。其成膜的材料有白及膠、聚甲基纖維素等。國內(nèi)現(xiàn)在使用較多的是高分子材料聚乙烯醇（PVA）。它外觀為白色或者乳白色的顆?；蛘叻勰┬螒B(tài)。醇解率達(dá)到98%以上的聚乙烯醇可以認(rèn)為是安全的醇解物。聚乙烯醇在溫度越高的水里，溶解的速度越快。在常溫甚至低溫情況下，溶液呈現(xiàn)透明狀，聚乙烯醇根據(jù)其聚合度和醇解率的參數(shù)不一樣，導(dǎo)致了不一樣的聚乙烯醇，其性能有很大的差別。

（二）貼劑給藥載體

透過皮膚吸收的貼劑是我國中醫(yī)藥實現(xiàn)由外敷到內(nèi)治的重要形式。黑膏藥作為我國膏貼療法的常用貼劑的種類之一。其經(jīng)歷了由橡皮膏基質(zhì)到中藥橡皮膏的過程。具有使用方便、對風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等病癥針對性強(qiáng)的特點。但是中藥橡皮膏與國外同類型的藥物發(fā)展相比還是存在差距。

橡皮膏基質(zhì)主要由天然的高分子材料—橡膠再添加松香等配方構(gòu)成。在實際操作過程中容易使得皮膚發(fā)生過敏反應(yīng)，給藥過程中很難達(dá)到最優(yōu)的劑量?，F(xiàn)代高分子材料的發(fā)展正好可以替代原先的材料，達(dá)到精確的劑量和療效。通過新技術(shù)、新方法的引入，傳統(tǒng)的中藥一定會發(fā)生由量變到質(zhì)變。

（三）中藥緩釋與控釋小丸制劑載體

小丸通常來說是指小球狀的直徑在2.5mm以內(nèi)的口服藥劑。通過藥物和阻滯劑加工制作而成。最終形態(tài)是小丸形態(tài)。制藥過程中每次劑量都是有多個單元構(gòu)成。具有增進(jìn)中藥與胃腸道的接觸，提高藥物的吸收率的優(yōu)點。通過將不同釋藥速率進(jìn)行組合制備，可以達(dá)到理想的血藥濃度，具有藥效時間長，避免胃黏膜的刺激等優(yōu)點。釋藥過程是將多個小丸構(gòu)成一個劑量的總和。即使在制備過程中有極少數(shù)小丸有不足缺陷，也不會對整個制劑在釋藥過程造成大的影響。且可以重現(xiàn)其釋藥的規(guī)律，小丸在身體內(nèi)不會受到胃功能的影響，有著良好的吸收效果。同時可以研制出復(fù)方制劑，提高藥效和穩(wěn)定性，方便現(xiàn)代企業(yè)的質(zhì)量控制。小丸在制成之后具有不易碎、穩(wěn)定性好和流動性好等優(yōu)點，可以進(jìn)一步制成膠囊類的型劑。緩釋與控釋小丸是相應(yīng)劑型中發(fā)展較好的一種藥物形態(tài)，也是未來研究的熱門方向。

四、總結(jié)

為了確保中藥制劑的品質(zhì)和質(zhì)量，我們不僅要從藥物原料，生產(chǎn)工藝，開發(fā)新劑型上進(jìn)行研究，還要仔細(xì)認(rèn)真的研究中藥所需要的輔料。深刻認(rèn)識了解輔料的結(jié)構(gòu)以及用途，尋找和開發(fā)效果更好的輔料，確保中藥產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量，研發(fā)符合時代需求的新劑型。更好地服務(wù)于國計民生，人民健康。

高分子材料目前在中藥制劑過程的運(yùn)用主要還是停留在附加劑、賦形劑這些形態(tài)，新技術(shù)還沒有在現(xiàn)代中藥制劑上普遍應(yīng)用，主要應(yīng)用在輔料上，透過皮膚使得體內(nèi)吸收給藥載體，并且通過微囊和毫微球的方式作用在給藥載體。通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)比如高分子材料、信息科學(xué)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)的發(fā)展，中藥制備過程也會更加科學(xué)有效，也會改善藥物療效。隨著分子生物學(xué)以及技術(shù)裝備的普及，一定會在中藥制劑上得到更加廣泛的應(yīng)用，推動國內(nèi)中藥健康事業(yè)的發(fā)展。