企業(yè)外包過程質(zhì)量控制探討

卞金露 孫云 毛亮 駐上海地區(qū)第二軍代室

隨著社會的不斷發(fā)展，企業(yè)為了釋放資源、模塊化生產(chǎn)、簡化業(yè)務(wù)運營、降低和控制成本等因素，外包非核心業(yè)務(wù)而更多的專注于自己的核心業(yè)務(wù)已成為必然趨勢。但在外包給企業(yè)帶來諸多便利的同時也會給企業(yè)帶來一些不利因素，尤其是外包過程的質(zhì)量控制，存在更大的質(zhì)量風險，需要企業(yè)從多方面加以控制，使外包過程質(zhì)量處于企業(yè)的有效控制之中。

一、加強外包過程質(zhì)量控制策劃

質(zhì)量管理體系總要求4.1 條款要求“組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過程外包，應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量體系中加以規(guī)定。”

（一）外包管理制度的建立

要使外包過程處于企業(yè)的有效控制之中，企業(yè)內(nèi)部需建立起外包過程的管理制度，編制相應(yīng)的管理文件。目前企業(yè)一般編有《外包過程控制程序》，所以企業(yè)應(yīng)根據(jù)程序文件要求，對外包過程質(zhì)量控制進行充分策劃，包括外包實施的方案、審核批準、選擇外包方、簽訂技術(shù)協(xié)議、簽訂業(yè)務(wù)外包合同、組織實施業(yè)務(wù)外包活動、業(yè)務(wù)外包過程管理、驗收、會計控制等環(huán)節(jié)加以明確并按此實施。

（二）外包的識別

企業(yè)需要內(nèi)部對于外包過程進行識別，識別的內(nèi)容不僅包括哪些零部件屬于外包，同時還需對外包過程進行識別后進行分級（還需識別企業(yè)是否有能力實施其過程），根據(jù)外包過程的重要度、所涉及的風險等方面確定其控制級別，針對不同的外包過程，提出不同的控制方法和不同的控制要求，如果向外包方提出的要求和要求提供的過程控制證據(jù)過高或過嚴，則會提高外包成本或操作中過于煩瑣，而提的要求和證據(jù)過于簡略，則不足以證實過程控制的有效性，則可能承擔較大風險。因此對零部件的外包過程進行識別后加以分級并制定相應(yīng)的控制級別及措施，這樣對外包過程的控制更有效和更適宜。

（三）外包方的選擇

在選擇外包方時，根據(jù)外包前企業(yè)內(nèi)部策劃的要求，對潛在外包方的質(zhì)量管理體系及運行情況、內(nèi)部制度及實施情況、設(shè)備、人員、工藝、工裝、計量、檢測、檢驗以及提供過程控制的證據(jù)等各個方面進行逐一評估，經(jīng)評估符合策劃要求后實施外包。

二、加強外包過程的質(zhì)量監(jiān)督

（一）外包過程中關(guān)鍵過程、特殊過程的識別

外包過程含有需確認的過程時，企業(yè)需要求外包供方按過程確認的要求，實施過程確認，并將詳細的確認記錄報企業(yè)備案。外包過程含有關(guān)鍵過程時，外包供方需按關(guān)鍵過程控制的要求，對關(guān)鍵過程進行標識、設(shè)置質(zhì)量控制點，明確具體的工藝參數(shù)以及報驗項目，并做好詳細的操作者自檢記錄（包括首件檢驗），對關(guān)重特性實施百分之百檢驗，并將關(guān)鍵過程控制的相關(guān)記錄報企業(yè)備案。

（二）外包過程需簽訂技術(shù)協(xié)議

對于關(guān)重零部件的外包過程，企業(yè)應(yīng)與外包供方簽訂技術(shù)協(xié)議。技術(shù)協(xié)議或其附件中須明確外包過程控制的要求及準則，例如可以提出以下要求：

a）人員資質(zhì)要求，包括群體作業(yè)時，需對帶班人員進行資質(zhì)認定的要求；

b）外包工序主要設(shè)備的技術(shù)性能要求；

c）工藝方法、技術(shù)文件、質(zhì)量規(guī)范等文件的要求；

d）質(zhì)量檢驗、過程記錄、計量、提交報告等方面的要求；

e）不合格品評審的授權(quán)范圍；

f）過程控制、質(zhì)量監(jiān)督等方面的要求；

g）外包過程為需確認的過程時，需要求外包供方按照過程確認的要求實施控制；外包過程為關(guān)鍵過程時，需要求外包供方按照關(guān)鍵過程控制的要求實施控制。

（三）外包過程中工藝文件的評審

外包供方根據(jù)企業(yè)提供的詳細圖紙及技術(shù)要求，編制生產(chǎn)工藝，由企業(yè)會簽或確認后按圖施工。對于外包過程含有技術(shù)開發(fā)內(nèi)容的，外包供方應(yīng)提供詳細的零部件設(shè)計圖紙并報企業(yè)確認歸檔，便于以后的檢驗工作和公司內(nèi)部生產(chǎn)工作的順利進行質(zhì)量保證部編制外包產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（項目及要求），并執(zhí)行產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗、定期組織對外包過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，做好記錄，可使用《外包供方現(xiàn)場監(jiān)督記錄表》。

（四）外包方提供的產(chǎn)品驗收

企業(yè)除了驗證外包方提供的外包過程控制證據(jù)的有效性外，還應(yīng)根據(jù)所簽訂的協(xié)議要求對其提供的產(chǎn)品進行驗收。

三、外包實施過程中的分級控制要求

在外包過程中實施過程中，企業(yè)應(yīng)根據(jù)外包過程的控制級別采取相應(yīng)的控制措施：

1.對關(guān)鍵的、特殊的或重要的外包過程或企業(yè)可能承擔很高風險的外包過程，必須嚴格予以控制。這些外包過程對組織的產(chǎn)品質(zhì)量將起到重要影響，一旦失控，組織將遭受重大損失或承擔很高風險。在這種情況下，企業(yè)除了在協(xié)議中明確過程控制的各方面要求（包括外包方應(yīng)提供的證據(jù)及其具體內(nèi)容和頻次，并規(guī)定提供證據(jù)的方式）外，必要時，可派員駐外包方進行跟蹤，或以定期、不定期的檢查和監(jiān)督等方式予以監(jiān)控。

2.對較重要的外包過程，可以只從文件中對外包方提出要求，只需外包方提供外包過程控制的一定證據(jù)。提供證據(jù)的頻次和內(nèi)容可以減少，但必須證實過程已經(jīng)得到有效控制。

3.對一般的外包過程，可根據(jù)企業(yè)的實際需要，對外包方提出適當?shù)囊螅约巴獍教峁┫鄳?yīng)的證據(jù)供企業(yè)驗證。

企業(yè)對外包方除以上過程控制外，還應(yīng)以企業(yè)內(nèi)部的供方管理要求對外包方進行管理，包括定期復(fù)審、評價等。

四、加強供方管理

外包過程的實施是由企業(yè)外部的獨立組織（公司、企業(yè)、單位、部門等）完成的，因此，企業(yè)不能對外包過程實施直接控制和指揮，但又必須掌握外包方對外包過程的控制程度，并達到預(yù)期的控制效果。所以企業(yè)需加強對供方的管理，對供方的質(zhì)量管理體系、內(nèi)部管理制度、技術(shù)工藝能力、設(shè)備能力、人員資質(zhì)，以及對自身供方管理等方面進行審核，確保其具備維持質(zhì)量穩(wěn)定的能力。

隨著企業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品或工序外包的需求將不斷增加，外包過程質(zhì)量控制已經(jīng)成為企業(yè)質(zhì)量中不可缺少的一個重要環(huán)節(jié)。企業(yè)必須高度重視對外包過程的質(zhì)量控制，建立完善的管理制度和實施規(guī)范。代表室作為監(jiān)督方，也將監(jiān)督企業(yè)嚴格按規(guī)范執(zhí)行，加強外包過程質(zhì)量控制，避免企業(yè)因產(chǎn)品或工序外包質(zhì)量控制不當，導致埋下質(zhì)量隱患，最終付出高昂的代價。