——黃奕寧 徐莉婭

經(jīng)過多年發(fā)展，越來越多的醫(yī)院已經(jīng)建立了基本能夠滿足醫(yī)院管理及臨床醫(yī)技使用需求的信息系統(tǒng)。信息化建設(shè)在提高醫(yī)院工作效率的同時(shí)，也面臨許多新的挑戰(zhàn)，如果在建設(shè)過程中對(duì)系統(tǒng)質(zhì)量把控不嚴(yán)，醫(yī)院信息系統(tǒng)就出現(xiàn)規(guī)劃不清、信息孤島、需求蔓延、成本超支、進(jìn)度延后等情況。因此，醫(yī)院信息系統(tǒng)如何做好內(nèi)部控制，是急需解決的問題[1]。

1 概述

質(zhì)量管理是確保項(xiàng)目滿足其目標(biāo)和要求的過程。軟件項(xiàng)目質(zhì)量管理包括軟件項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃編制、軟件項(xiàng)目質(zhì)量保證和軟件項(xiàng)目質(zhì)量控制。

目前，大多數(shù)醫(yī)院已經(jīng)建成以醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)為基礎(chǔ)，以電子病歷為核心的臨床信息系統(tǒng)(CIS)[2]。醫(yī)院軟件項(xiàng)目生命周期一般分為項(xiàng)目建立、開發(fā)、運(yùn)行和消亡四個(gè)階段，在每個(gè)階段，軟件質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)始終貫穿于各個(gè)環(huán)節(jié)。醫(yī)院軟件項(xiàng)目由于在每個(gè)階段面對(duì)的對(duì)象、內(nèi)容、質(zhì)量特征都不一樣，所以不同的階段應(yīng)采取不同的措施。

2 醫(yī)院信息系統(tǒng)存在問題分析

2.1 系統(tǒng)定位不明

目前，可選用醫(yī)療信息系統(tǒng)產(chǎn)品很多，內(nèi)容繁雜，功能重復(fù)。一些醫(yī)院對(duì)自身信息化發(fā)展也缺乏清晰的定位和規(guī)劃，沒有明確的發(fā)展目標(biāo)。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)用種類和數(shù)量的增加，會(huì)逐漸出現(xiàn)性能下降、運(yùn)行阻滯、程序分散、流程復(fù)雜等情況。

2.2 醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的功能性、可靠性、可用性不高

醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的功能性、可靠性、可用性不高，這些問題常常是因?yàn)樵谙到y(tǒng)建設(shè)過程中缺乏質(zhì)量管理造成的。例如，交付的信息系統(tǒng)軟件功能達(dá)不到用戶需求；系統(tǒng)中業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)不合理造成流程繁瑣，不能有效解決醫(yī)院“三長(zhǎng)一短”問題；重復(fù)建設(shè)，重復(fù)投資；頻繁的更換或修改軟件系統(tǒng)帶來安全風(fēng)險(xiǎn)，系統(tǒng)可持續(xù)性不高。

2.3 質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)和制度不健全

目前，有些醫(yī)院缺乏健全的質(zhì)量管理制度和專門的軟件質(zhì)量管理人員，部分醫(yī)院管理者對(duì)信息系統(tǒng)質(zhì)量管理缺乏足夠重視，不利于醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的整體質(zhì)量提升[3]。

3 質(zhì)量管理措施

根據(jù)醫(yī)院信息系統(tǒng)全生命周期各階段的特點(diǎn)，Y省中醫(yī)醫(yī)院在信息系統(tǒng)建設(shè)過程采取了有效的質(zhì)量管理措施，提高了醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)效率，并為系統(tǒng)質(zhì)量預(yù)測(cè)提供了定量依據(jù)。

3.1 立項(xiàng)過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)的立項(xiàng)過程是規(guī)劃組織階段和招標(biāo)采購(gòu)階段。在該階段，醫(yī)院軟件質(zhì)量管理需要完成對(duì)軟件項(xiàng)目質(zhì)量計(jì)劃的編制，并制定切實(shí)可行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以防止后期出現(xiàn)系統(tǒng)定義不明、盲目采買的情況發(fā)生。

3.1.1 構(gòu)建信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織 信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織成員由醫(yī)院分管院領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)控辦、信息中心、相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)員等組成，由信息中心工作人員擔(dān)任專職軟件質(zhì)量管理員[3]。將信息系統(tǒng)質(zhì)量管理組織具體細(xì)化為軟件質(zhì)量保證小組、軟件評(píng)審小組、軟件配置管理小組和軟件測(cè)試小組。其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)構(gòu)建軟件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、論證項(xiàng)目可行性、明確建設(shè)內(nèi)容和建設(shè)目標(biāo)、編制軟件質(zhì)量計(jì)劃，確定符合項(xiàng)目需求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.2 建立軟件質(zhì)量管理體系 醫(yī)院信息系統(tǒng)涉及醫(yī)院所有業(yè)務(wù)流程，必須建立全員參與機(jī)制，充分調(diào)動(dòng)人力資源。定期組織召開軟件質(zhì)量評(píng)審會(huì)議，收集并處理軟件質(zhì)量問題，并將形成的軟件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)寫入招標(biāo)文件中，對(duì)信息系統(tǒng)的軟件供應(yīng)商進(jìn)行約束。

對(duì)于無法獨(dú)立完成對(duì)意向軟件質(zhì)量評(píng)價(jià)的醫(yī)院，則可以采取第三方評(píng)價(jià)或聘請(qǐng)信息系統(tǒng)監(jiān)理的方式進(jìn)行軟件質(zhì)量評(píng)價(jià)。

3.2 系統(tǒng)開發(fā)過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)過程就是軟件實(shí)施開發(fā)并交付階段。該階段需要根據(jù)醫(yī)院采購(gòu)文件的具體要求，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量實(shí)施進(jìn)行管理與監(jiān)督，提高系統(tǒng)的功能性和可用性。

3.2.1 需求管理 醫(yī)院信息系統(tǒng)的構(gòu)架在采購(gòu)時(shí)已基本確定，但在軟件實(shí)施過程中往往會(huì)出現(xiàn)各業(yè)務(wù)部門提出大量功能需求的情況。在項(xiàng)目立項(xiàng)之初，醫(yī)院的質(zhì)量小組會(huì)對(duì)項(xiàng)目需求進(jìn)行調(diào)研，以便后期軟件上線能夠有序開展。對(duì)項(xiàng)目需求進(jìn)行管理，形成需求規(guī)格說明書。同時(shí)，制定需求變更流程，對(duì)需求的變更進(jìn)行評(píng)估和跟蹤，防止需求無序增加等情況發(fā)生。

3.2.2 軟件測(cè)試 聯(lián)合軟件開發(fā)人員對(duì)軟件功能進(jìn)行“黑白盒測(cè)試”，實(shí)際測(cè)試結(jié)果和分析報(bào)告及時(shí)反饋給開發(fā)人員進(jìn)行修改和變更。對(duì)軟件進(jìn)行性能測(cè)試，防止在醫(yī)療業(yè)務(wù)高峰時(shí)段系統(tǒng)出現(xiàn)問題。對(duì)軟件測(cè)試中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行管理與跟蹤，保障軟件缺陷完整解決；設(shè)計(jì)軟件測(cè)試用例，醫(yī)院相關(guān)業(yè)務(wù)人員對(duì)軟件進(jìn)行案例測(cè)試，以便發(fā)現(xiàn)軟件中出現(xiàn)的漏洞(Bug)。定期召開軟件質(zhì)量會(huì)議，通報(bào)軟件測(cè)試中的相關(guān)監(jiān)督、記錄、分析及報(bào)告，告知使用人員各功能的完善程度及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

3.3 系統(tǒng)運(yùn)維過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)運(yùn)維過程分為運(yùn)行維護(hù)、變更和反饋階段。這個(gè)階段信息系統(tǒng)已經(jīng)上線并投入使用，但醫(yī)院信息系統(tǒng)要不斷進(jìn)行需求變更，而每一次變更都可能對(duì)整個(gè)信息系統(tǒng)的質(zhì)量產(chǎn)生影響。因此軟件系統(tǒng)升級(jí)的版本內(nèi)容、代碼等均要形成文檔并歸納管理，并建立配置列表，保障軟件運(yùn)維質(zhì)量。

3.3.1 配置與變更管理 對(duì)信息系統(tǒng)的相關(guān)流程進(jìn)行優(yōu)化，做好信息系統(tǒng)的變更與反饋，使軟件更能符合使用者的需求。記錄變更流程、分析風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)行變更測(cè)試。同時(shí)，質(zhì)量管理人員要做好測(cè)試工作監(jiān)督，監(jiān)督開發(fā)人員的變更流程是否符合質(zhì)量管理規(guī)定。配置管理小組的主要職責(zé)包括完善各部門發(fā)送需要存檔并保存版本控制的代碼、文檔和階段性成果[4]。最后，做好程序修改的文書記錄，收集度量數(shù)據(jù), 確定和管理風(fēng)險(xiǎn), 促進(jìn)和協(xié)助流程改進(jìn)。

3.3.2 軟件滿意度測(cè)評(píng) 軟件滿意度測(cè)評(píng)可優(yōu)化醫(yī)院就診流程。Y省中醫(yī)醫(yī)院信息系統(tǒng)質(zhì)量控制小組通過調(diào)查問卷進(jìn)行了滿意度測(cè)評(píng)。在開發(fā)過程中增加了對(duì)軟件反饋的功能，調(diào)查人數(shù)為3 678人，滿意人數(shù)為3 169，滿意度為86%。其中，對(duì)于門診繳費(fèi)流程過于繁瑣的問題，質(zhì)量控制小組在質(zhì)量會(huì)議中進(jìn)行反饋，做出了優(yōu)化門診繳費(fèi)流程的決定，優(yōu)化后的系統(tǒng)軟件滿意率達(dá)到94.3%以上。可見，做好質(zhì)量管理軟件滿意度測(cè)評(píng)可以為醫(yī)院管理者提供正確的改進(jìn)思路, 優(yōu)化醫(yī)院信息系統(tǒng)流程，提高醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件使用者和體驗(yàn)者滿意度。

3.4 系統(tǒng)消亡過程的質(zhì)量管理

醫(yī)院信息系統(tǒng)消亡過程也稱系統(tǒng)的廢棄階段[5]。軟件進(jìn)入廢棄階段后需要對(duì)信息系統(tǒng)中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行轉(zhuǎn)移、備份、丟棄、銷毀并對(duì)軟硬件進(jìn)行密級(jí)處理。對(duì)項(xiàng)目成果進(jìn)行驗(yàn)收評(píng)議形成文檔。同時(shí)，軟件配置小組對(duì)信息系統(tǒng)全生命周期內(nèi)產(chǎn)生的內(nèi)部文檔和外部文檔進(jìn)行歸檔管理。對(duì)軟件全生命周期中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)、結(jié)果等進(jìn)行分析，完善醫(yī)院信息系統(tǒng)的軟件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)庫(kù)[6]。對(duì)于尚有應(yīng)用價(jià)值的系統(tǒng)軟件，提高軟件質(zhì)量管理水平，延長(zhǎng)軟件生命周期，減少醫(yī)院信息系統(tǒng)的重復(fù)投資[7]。

4 小結(jié)

醫(yī)療無小事。醫(yī)療活動(dòng)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都與醫(yī)療質(zhì)量密切相關(guān)，醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)用貫穿于醫(yī)院管理工作全流程，軟件質(zhì)量方面的不足也將在一定程度上影響醫(yī)療流程的安全性，不利于構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。因此，在醫(yī)院信息化建設(shè)的過程中，如果能有效運(yùn)用科學(xué)的質(zhì)量管理方法，將有助于提升醫(yī)院信息系統(tǒng)軟件的質(zhì)量管理水平，也能在一定程度上改善系統(tǒng)應(yīng)用水平。